Диссертация (1140690), страница 21
Текст из файла (страница 21)
При вибрационной болезни от общего воздействия кперечисленным методам обследования была добавлена аудиометрия.Все пациенты были разделены на 6 основных групп:1 группа – 49 пациентов с вибрационной болезнью от общего воздействия иостеопорозом,2 группа – 65 пациентов с вибрационной болезнью от общего воздействия иостеопеническим синдромом,3 группа - 56 пациентов с вибрационной болезнью от локального воздействияи остеопорозом,4 группа - 62 пациента с вибрационной болезнью от локального воздействия иостеопеническим синдромом,5 и 6 группы – контрольные, численностью по 20 человек каждая, составилипациенты с вибрационной болезнью от общего воздействия и остеопеническимсиндромом и с вибрационной болезнью отлокальногоостеопеническим синдромом, не получавшие лечение.воздействия и135Каждая из первых четырех групп методом случайной выборки была разделенана 3 подгруппы в зависимости от получаемой терапии:1 схема лечения – препараты кальция и витамина Д Кальция карбонат +кальция лактоглюконат + Альфакальцидол («Кальций-сандоз форте®» 500 мг +«Этальфа» 1 мкг), которые применялись один раз в день курсами винтермиттирующем режиме по 2 месяца, с двухмесячным перерывом, в течениеодного года;2 схема лечения – препарат Алендроновой кислоты «Фороза®» 70 мг, которыйприменялся один раз в неделю в течение одного года;3 схема лечения - комбинированная терапия тремя препаратами: Кальциякарбонат + кальция лактоглюконат + Альфакальцидол («Кальций-сандоз форте®»500 мг + «Этальфа») 1 мкг применялись один раз в день курсами винтермиттирующем режиме по 2 месяца, с двухмесячным перерывом, в течениеодного года + Алендроновая кислота («Фороза®») 70 мг один раз в неделю втечение одного года.Кратность измерения основных критериев заболевания составила:-уровеньминеральнойплотностикостнойткани(порезультатамультразвуковой денситометрии), уровень ионизированного кальция, фосфора,тартратрезистентной кислой фосфатазы, щелочной фосфатазы, креатинина вкрови – исходно, через 6 и 12 месяцев,- уровень интерлейкина-4, интерлейкина-6, остеопротегерина в крови исходно,через 6 месяцев.Сравнительный анализ выявил, что все препараты, применявшиеся висследовании - «Кальций-сандоз форте®», «Этальфа», «Фороза®», влияют накостное ремоделирование.
Наибольшую эффективность в лечении остеопорозаили остеопенического синдрома при вибрационной болезни независимо от видавибрациипродемонстрировалоприменение«Кальций-сандозфорте®»+«Этальфа» (первой схемы). Отмечено достоверное увеличение минеральнойплотности костной ткани во всех группах пациентов, принимавших «Кальцийсандоз форте®» и «Этальфа». Максимальное увеличение минеральной плотности136костной ткани на 0,5 SD через 12 месяцев лечения первой схемой выявлено упациентов с вибрационной болезнью от локального воздействия как приостеопорозе, так и при остеопеническом синдроме. При этом наибольшееповышение отмечено за первые 6 месяцев терапии и составило 0,3 SD (60% отобщего увеличения МПКТ). Увеличение МПКТ у больных с вибрационнойболезнью от общего воздействия и остеопорозом составило 0,3 SD за 12 месяцев,из них 0,2 SD (66,7% от общего увеличения МПКТ) за первые 6 месяцев лечения.Повышение значений МПКТ у больных с вибрационной болезнью от общеговоздействия и остеопеническим синдромом за 12 месяцев терапии составило 0,4SD, из них за первые 6 месяцев увеличение составило 0,3 SD (75% от общегоувеличения МПКТ).
У пациентов с вибрационной болезнью от общеговоздействия и остеопорозом показатели ионизированного кальция повысились донижней границы нормы (p<0,05). В остальных группах обследуемых значенияионизированного кальция сохранялись ниже нормы за время исследования.Показатели тартратрезистентной кислой фосфатазы после 12 месяцев лечения вовсех группах исследования, за исключением пациентов с вибрационной болезньюот общего воздействия и остеопорозом, достигли нормальных величин (p<0,05).Изменения уровня щелочной фосфатазы в течение 12 месяцев находились впределах нормы с увеличением во всех группах исследования (p<0,05).
Значенияостеопротегерина за 6 месяцев лечения достоверно выросли у больных свибрационной болезнью от общего воздействия и остеопорозом на 8,78 пг/мл(290,7% от исходных значений), у больных с вибрационной болезнью от общеговоздействия и остеопеническим синдромом на 6,28 пг/мл (75,4% от исходныхзначений), у пациентов с вибрационной болезнью от локального воздействия иостеопорозом на 9,84 пг/мл (316,4% от исходных значений), у пациентов свибрационнойболезньюотлокальноговоздействияиостеопеническимсиндромом на 8,72 пг/мл (169% от исходных значений). Уровень интерлейкина-4достоверно повысился на 0,02 пг/мл - 0,05 пк/мл за 6 месяцев лечения во всехгруппах пациентов, принимавших «Кальций-сандоз форте®» и «Этальфа», заисключением больных с вибрационной болезнью от общего воздействия и137остеопеническим синдромом, где значения ИЛ-4 уменьшились на 0,06 пг/мл.Увеличение значений интерлейкина-6 за время исследования находились впределах нормальных величин как при остеопорозе (p<0,05), так и приостеопеническом синдроме при любом виде вибрационной болезни.Применение препарата«Фороза®» (второйсхемытерапии)выявилодостоверное снижение минеральной плотности костной ткани на 0,2 SD - 0,3 SDво всех группах исследования независимо от вида вибрации и исходныхпоказателей МПКТ.
Достоверные изменения уровня ионизированного кальция впределах ниже нормальных значений имели место во всех группах обследования,кроме группы пациентов с вибрационной болезнью от общего воздействия иостеопеническим синдромом, и составили 0,01 ммоль/л – 0,02 ммоль/л. У больныхс вибрационной болезнью от воздействия общей вибрации и остеопеническимсиндромом выявлено наибольшее увеличение щелочной фосфатазы за 12 месяцевлечения на 6 ед/л, а с остеопорозом отмечено снижение щелочной фосфатазы на 1ед/л. Максимальное увеличение значений щелочной фосфатазы у пациентов свибрационной болезнью от локального воздействия составило 4 ед/л (p<0,05).Через 12 месяцев лечения препаратом «Фороза®» значения тартратрезистентнойкислой фосфатазы возвратились к исходному уровню у пациентов с остеопорозомкак при воздействии общей (p<0,05), так и локальной вибрации.
В группахпациентов с остеопеническим синдромом отмечалось снижение значенийтартратрезистентной кислой фосфатазы на 0,1 ед/л – 0,2 ед/л (p<0,05). За 6месяцев лечения значения остеопротегерина увеличились у пациентов состеопорозом на 0,04 пг/мл (p<0,05) при вибрационной болезни от общеговоздействия и на 0,2 пг/мл (p<0,05) при вибрационной болезни от локальноговоздействия. У пациентов с остеопеническим синдромом увеличение ОПГсоставило 0,04 пг/мл при вибрационной болезни от общего воздействия и 0,03пг/мл (p<0,05) при вибрационной болезни от локального воздействия.
Динамикаувеличения ИЛ-4 достоверна во всех группах больных и составила от 0,04 пг/млдо 0,12 пг/мл, кроме пациентов с вибрационной болезнью от общего воздействияи остеопеническим синдромом, где увеличение составило 0,06 пг/мл. Отмечено138достоверное увеличение ИЛ-6 во всех группах пациентов на 0,02 пг/мл – 0,06пг/мл.Показатели минеральной плотности костной ткани при использовании влечении препаратов «Кальций-сандоз форте®», «Этальфа» и «Фороза®» (третьейсхемы) выявили достоверную положительную динамику за 12 месяцев терапии.Увеличение МПКТ у больных с вибрационной болезнью от общего воздействия состеопорозом и остеопеническим синдромом составило 0,2 SD, при этомдинамика увеличения плотности кости равномерна – на 0,1 SD каждые 6 месяцев.У больных с вибрационной болезнью от локального воздействия повышениеуровня МПКТ за 12 месяцев лечения составило 0,3 SD как при остеопорозе, так ипри остеопеническом синдроме, при этом за первые 6 месяцев лечения в группепациентов с остеопорозом повышение значений МПКТ составило 0,1 SD, чтосоответствует 33,3% от общего увеличения МПКТ, а в группе пациентов состеопеническим синдромом повышение значений МПКТ составило 0,2 SD, чтосоответствует 66,6% от общего увеличения МПКТ.
Уровень ионизированногокальция достиг нормальных показателей у больных с вибрационной болезнью отобщего и локального воздействия с остеопеническим синдромом, в остальныхгруппах исследования значения ионизированного кальция остались в пределахниже нормы (p<0,05). Показатели тартратрезистентной кислой фосфатазы снезначительными изменениямиостеопорозе(p<0,05),такдостовернаяположительнаяиво всехпригруппах обследуемых, как приостеопеническомдинамиказначенийсиндроме.щелочнойОтмеченафосфатазысмаксимальным увеличением на 188 ед/л у пациентов с вибрационной болезнью отлокального воздействия и остеопорозом. Повышение уровня остеопротегерина за6 месяцев лечения достоверно и составило от 0,17 пг/мл до 0,95 пг/мл во всехгруппахпациентов.Отмечалисьболеевысокиеисходныеуровниостеопротегерина у пациентов с вибрационной болезнью от локальноговоздействия. Максимальное увеличение ИЛ-4 на 0,18 пк/мл выявлено у пациентовс вибрационной болезнью от воздействия локальной вибрации и остеопеническимсиндромом (p<0,05).
В остальных группах пациентов положительная динамика139уровня ИЛ-4 менее выражена, а у больных с вибрационной болезнью от общеговоздействия и остеопеническим синдромом значения ИЛ-4 за 6 месяцев леченияуменьшились на 0,46 пг/мл. Показатели интерлейкина-6 во всех группахпациентов, принимавших препараты «Кальций-сандоз форте®», «Этальфа» и«Фороза®» с увеличением за время исследования, не выходящим за рамки нормы(p<0,05). Наибольшее увеличение ИЛ-6 на 0,07 пг/мл отмечено у пациентов свибрационной болезнью от общего воздействия и остеопорозом.В фармакоэкономическом анализе схем лечения применялся метод «затратыэффективность».
Учитывались затраты на приобретение препаратов для леченияостеопороза и остеопенического синдрома у пациентов с вибрационной болезнью.Закупочная стоимость лекарственных препаратов «Этальфа» и «Фороза®»рассчитывалась, опираясь на государственный реестр предельных отпускных цен,опубликованных на сайте www.grls.rosminzdrav.ru, а стоимость «Са-сандозфорте®» базировалась на данных сайта компании «ФармАналитик» www.fbr.info.Критерием эффективности явилась динамика минеральной плотности костнойткани, сравнивались исходные показатели и данные через 12 месяцевисследования.Затраты на курсовое лечение сравниваемых схем терапии составили:1 схема.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
