Диссертация (1140690), страница 18
Текст из файла (страница 18)
Статистически значимые различия (р<0,05) через 12 мес. лечениямежду группами лечения препаратами: * - «Са-сандоз форте®» + «Этальфа» и«Фороза®», # - «Са-сандоз форте®» + «Этальфа» и комбинированной терапией, +- «Фороза®» и комбинированной терапией. / - статистически значимые различия(р<0,05) через 12 мес. лечения внутри каждой группы.114Значения интерлейкина-4 у пациентов с вибрационной болезнью от общеговоздействия, принимавших препараты «Са-сандоз форте®» и «Этальфа»уменьшились за все время исследования, в остальных группах больных динамикауровня интерлейкина-4 положительна, в пределах нормальных значений.Отмечались более высокие исходные показатели ИЛ-4 в группе пациентов свибрационной болезнью от локального воздействия (р<0,05). Измененияпоказателей интерлейкина-6 во всех группах исследования остались в пределахнормы, с небольшими положительными изменениями, наиболее выраженными упациентов с вибрационной болезнью от общего воздействия, принимавших «Сасандоз форте®» и «Этальфа» (рис.
25,26).Локальная вибрация6 месИсходноИсходно6 месОбщая вибрация12пг/мл341234пг/мл3-х компонентная терапияФорозаСа-сандоз форте + ЭтальфаРис.25. Динамика изменения уровня интерлейкина-4 при различных схемахлечения остеопенического синдрома при вибрационной болезни от общего илокального воздействия115Локальная вибрацияИсходноИсходно6 мес6 месОбщая вибрация1234пг/мл1234пг/мл3-х компонентная терапияФорозаСа-сандоз форте + ЭтальфаРис.26. Динамика изменения уровня интерлейкина-6 при различных схемахлечения остеопенического синдрома при вибрационной болезни от общего илокального воздействияОтмеченанаиболеевыраженнаяположительнаядинамиказначенийостеопротегерина в группах пациентов, принимавших «Кальций-сандоз форте®»и «Этальфу», независимо от вида вибрационной болезни (p<0,05). Достоверноеувеличение показателя ОПГ за время исследования вышло за пределы верхнейграницы нормы при вибрационной болезни от общего и локального воздействия иостеопеническом синдроме.
При применении комбинированной терапии и«Форозы®» динамика значений также положительная, но менее выражена, впределах нормы (p<0,05) (рис. 27, 28).пг/мл1161614121086420Са-сандозфорте +ЭтальфаФорозаИсходноЧерез 6 месяцев3-хкомпонентнаятерапияРис.27. Динамика изменения уровня остеопротегерина при различных схемахлечения остеопенического синдрома при вибрационной болезни от общеговоздействия1614Са-сандозфорте +ЭтальфаФорозапг/мл12108643-хкомпонентнаятерапия20ИсходноЧерез 6 месяцевРис.28.
Динамика изменения уровня остеопротегерина при различных схемахлечения остеопенического синдрома при вибрационной болезни от локальноговоздействияРезюмируя полученные данные, можно говорить о наиболее выраженномположительном влиянии на костный обмен у пациентов с вибрационной болезньюот общего и локального воздействия и остеопеническим синдромом препаратовкальция и витамина Д - «Са-сандоз форте®» и «Этальфа». Результаты даннойфармакотерапии свидетельствуют о преимущественном, по сравнению с другими117схемами лечения, повышении уровней минеральной плотности костной ткани,положительной динамике значений ионизированного кальция, достижениинормальных величин показателей тартратрезистентной кислой фосфатазы,наибольшем приросте щелочной фосфатазы, повышении значений фосфора,нормализации уровня креатинина.
Применение комбинированной терапиипривело к менее выраженному эффекту, а использование антирезорбтивногопрепарата«Фороза®»недалоожидаемогорезультата.Выраженнаяположительная динамика показателей остеопротегерина при лечении «Са-сандозфорте®» и «Этальфа» подтверждает положительное влияние данной терапии накостное ремоделирование при вибрационной болезни независимо от видавибрации и остеопеническом синдроме. Наибольшая динамика значений ИЛ-4 вгруппе пациентов с вибрационной болезнью от локального воздействиясвидетельствует в пользу предположений о ведущей роли костеобразования.
Апреимущественность динамики ИЛ-6 у больных с вибрационной болезнью отобщего воздействия предполагает ведущее значение процессов резорбции кости упациентов с данным заболеванием.Обследование пациентов двух контрольных групп, не получавших лечение втечение 12 месяцев, выявило достоверное снижение минеральной плотностикостной ткани; понижение уровня ионизированного кальция и щелочнойфосфатазы (р<0,05); увеличение значений тартратрезистентной кислой фосфатазы(р<0,05); отсутствие динамики показателя остеопротегерина (табл. 16).
Данныеизменения свидетельствуют о продолжающейся резорбции кости при отсутствиифармакологической коррекции.118Таблица 16.Динамика изменений показателей костного ремоделирования в контрольнойгруппе при вибрационной болезни от общего и локального воздействия иостеопеническом синдромеВибрационная болезнь отобщего воздействияn=20-1,9 (-2,4; -1,2)Вибрационная болезнь отлокального воздействияn=20-1,9 (-2,3; -1,5)МПКТ через 6 мес, SD-2,3 (-2,6; -1,5)*-2,3 (-2,6; -1,7)*МПКТ через12 мес, SD-2,6 (-2,8; -1,8)/-2,6 (-2,8; -2,2)/Са++ исходно, ммоль/л1,3 (1,25; 1,35)1,29 (1,2; 1,35)1,22 (1,16; 1,28)*1,19 (1,1; 1,28)*1,17 (1,12; 1,24)/1,1 (1,0; 1,15)/5,3 (4,9; 5,6)5,4 (4,9; 5,7)К.ф.
через 6 мес, ед/л5,9 (5,4; 6,4)*5,7 (5,1; 6,2)*К.ф. через 12 мес, ед/л6,4 (6,0; 6,7)/6,2 (5,7; 6,6)/Щ.ф. исходно, ед/л281 (198; 317)268 (211; 310)Щ.ф. через 6 мес, ед/л197 (152; 246)*205 (158; 278)*Щ.ф. через 12 мес, ед/л117 (98; 161)/171 (120; 218)/ИЛ-4 исходно, пг/мл3,06 (2,15; 3,71)2,16 (1,18; 3,17)ИЛ-4 через 6 мес., пг/мл3,1 (2,21; 3,74)*2,08 (1,2; 3,21)ИЛ-6 исходно, пг/мл2,71 (1,18; 3,99)2,35 (1,02; 3,58)ИЛ-6 через 6 мес., пг/мл2,75 (1,22; 3,95)*2,22 (1,12; 3,4)4,5 (2,17; 7,22)4,55 (2,92; 6,43)4,55 (2,20; 7,45)*4,54 (3,0; 6,45)*ПараметрыМПКТ исходно, SDСа++ через 6 мес,ммоль/лСа++ через 12 мес,ммоль/лК.ф. исходно, ед/лОПГ исходно, пг/млОПГ через 6 мес., пг/млПримечания.Статистическизначимыеразличия(р<0,05)показателями внутри контрольной группы: * - через 6 мес.; / - через 12мес.между119Глава 6.
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ СХЕМ ЛЕЧЕНИЯОСТЕОПОРОЗА И ОСТЕОПЕНИЧЕСКОГО СИНДРОМА У ПАЦИЕНТОВС ВИБРАЦИОННОЙ БОЛЕЗНЬЮ ОТ ОБЩЕГО И ЛОКАЛЬНОГОВОЗДЕЙСТВИЯЗадачей фармакоэкономического анализа было сравнение различных трехсхем лечения остеопороза и остеопенического синдрома у пациентов свибрационной болезнью от общего и локального воздействия. В терапии даннойпатологии использовались препараты: «Кальций-сандоз форте®» (Кальциякарбонат + кальция лактоглюконат, Novartis Consumer Health S.A., Франция);«Этальфа» (Альфакальцидол, Leo Pharmaceutical Products, Дания); «Фороза®»(Алендроновая кислота, Lek, Словения). Обработаны и проанализированырезультаты обследования и лечения 134 человек с вибрационной болезнью отобщего воздействия с остеопорозом и остеопеническим синдромом и 138 человекс вибрационной болезнью от локального воздействия с остеопорозом иостеопеническим синдромом.В фармакоэкономическом анализе был использован метод «затратыэффективность»,которыйпозволяетпроводитьсравнительнуюоценкурезультатов и затрат с различной эффективностью, при которых результатыизмеряются в одних и тех же единицах.
Критерием эффективности леченияявился показатель динамики минеральной плотности костной ткани, оцениваемойв начале лечения и через 12 месяцев терапии. Эффективность терапиирассчитывалась в 2012-2013 годах во время проведения исследования, а расчетызатрат были произведены в 2014 году, по окончании исследования. Средиисследуемых препаратов дополнительных затрат на введение не требовалось.Остальные прямые и косвенные затраты не принимались во внимание, т.к. во всехисследуемых группах они были аналогичны и связаны с лечением вибрационнойболезни в течение 12 месяцев.120Препараты«Этальфа»и«Фороза®»входятвпереченьжизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛС) и стоимость ихрассчитывалась, опираясь на государственный реестр предельных отпускных цен,опубликованных на сайте www.grls.rosminzdrav.ru.
Цена препарата «Этальфа»(без НДС) в капсулах, в дозе 1 мкг, 30 капсул в упаковке, равна 654,10 рубля.Итоговая цена препарата «Этальфа» составила:654,1 х 1,1 х 1,18 = 849,02 (руб.), где1,1 – НДС1,18 – коэффициент максимальной торговой наценки для препаратов,входящих в перечень ЖНВЛС в г. Саратове.Препарат «Этальфа» применялся в дозе 1 мкг ежедневно в интермиттирующемрежиме по 2 месяца с двухмесячным перерывом в течение 1 года, т.е.
180 дней вгод. Таким образом, стоимость лечения «Этальфой» за год составила:849,02 : 30 (количество капсул в упаковке) х 180 (количество дней приемапрепарата) = 5094, 12 (руб.).Цена препарата «Фороза®» (без НДС) в таблетках, в дозе 70 мг, 12 таблеток вупаковке равна 1363,03 рубля. Итоговая цена препарата «Фороза®» составила:1363,03 х 1.1 х 1.18 = 1769,21 (руб.), где1,1 – НДС1,18 – коэффициент максимальной торговой наценки для препаратов,входящих в перечень ЖНВЛС в г.Саратове.Препарат «Фороза®» принимался 1 раз в неделю в дозе 70 мг (1 таблетка) втечение 1 года, т.е.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
