Диссертация (1140690), страница 15
Текст из файла (страница 15)
Дозы лекарственных средств были рассчитаны всоответствии с рекомендациями российских и зарубежных исследователей[14,16,18]. При применении любой из трех групп фармпрепаратов ни у одногопациента не возникло никаких побочных реакций.В исследовании участвовали 127 человек с вибрационной болезнью иостеопеническим синдромом. Из них 65 пациентов с диагнозом вибрационнойболезни от общего воздействия и 62 пациента с диагнозом вибрационной болезни93от локального воздействия.
Методом случайной выборки каждая из обследуемыхгрупп была разделена на три подгруппы в зависимости от получаемой терапии. Витоге 22 человека с вибрационной болезнью от общего воздействия и 20 человек свибрационной болезнью от локального воздействия получали препараты кальцияи витамина Д - «Кальций-сандоз форте®» и «Этальфа», 22 человека свибрационной болезнью от общего воздействия и 21 человек с вибрационнойболезнью от локального воздействия получали антирезорбтивный препаратАлендроновой кислоты «Фороза®», 21 человек с вибрационной болезнью отобщего воздействия и 21 человек с вибрационной болезнью от локальноговоздействия получали комбинированное лечение тремя препаратами «Кальцийсандоз форте®», «Этальфа», «Фороза®».Остеопеническийсиндромn=127n=105Общаявибрацияn=65«Кальций –Сандозфорте» +«Этальфа»n=22«Фороза»n=22Локальнаявибрацияn=62«Кальций –Сандоз форте»+ «Этальфа» +«Фороза»n=21«Кальций –Сандозфорте» +«Этальфа»n=20«Фороза»n=21«Кальций –Сандоз форте»+ «Этальфа» +«Фороза»n=21945.1.
Клиническая эффективность и безопасность использования Кальциякарбоната + кальция лактоглюконата («Кальций – сандоз форте ®») иАльфакальцидола («Этальфа»)Препараты «Кальций-сандоз форте®» и «Этальфа» принимали 22 человека свибрационной болезнью от общего воздействия и остеопеническим синдромом и20человексвибрационнойболезньюотлокальноговоздействияиостеопеническим синдромом. Схема применения следующая: «Кальций-сандозфорте®» 500 мг и «Этальфа» 1 мкг один раз в день курсами в интермиттирующемрежиме по 2 месяца, с двухмесячным перерывом, в течение одного года.Побочных действий от приема данных препаратов не отмечалось.Динамика изменения минеральной плотности костной ткани при приемеданных лекарственных средств составила достоверное увеличение показателя Tscore у пациентов с вибрационной болезнью от обшего воздействия на 0,4 SD и упациентов с вибрационной болезнью от локального воздействия на 0,5 SD,достигая при этом уровня T-score -1,5 SD через 12 месяцев в обоих случаях.Учитывая, что диапазон величин для остеопении находится в пределах от -1,0 SDдо -2,5 SD, показатели T-score в обоих случаях имели выраженную тенденцию кдостижению нормы (рис.
16).95Исходно6 мес12 мес-1,4-1,5T-score-1,6-1,7-1,8Общая вибрацияЛокальнаявибрация-1,9-2-2,1Рис.16. Динамика показателей МПКТ по T-score в величинах SD привибрационной болезни от общего и локального воздействия и остеопеническомсиндроме при лечении препаратами «Кальций-сандоз форте®» и «Этальфа».Положительная динамика изменений уровня ионизированного кальция убольных с вибрационной болезнью от воздействия общей вибрации составила 0,4ммоль/л (p<0,05).
У больных с вибрационной болезнью от воздействия локальнойвибрации колебания показателей ионизированного кальция были минимальны ивернулись к исходным величинам через 12 месяцев. При этом значения Са++приблизились к нижней границе нормы в обоих случаях: у пациентов свибрационной болезнью от локального воздействия до уровня 1,14 ммоль/л, а упациентов с вибрационной болезнью от общего воздействия до 1,13 ммоль/л(норма от 1,15 ммоль/л до 1,35 ммоль/л). Значения тартратрезистентной кислойфосфатазы в группе больных с вибрационной болезнью от общего воздействияувеличились на 0,4 ед/л и достигли нормальных показателей через 12 месяцевлечения (p<0,05). В группе больных с вибрационной болезнью от воздействиялокальной вибрации рост значений тартратрезистентной кислой фосфатазысоставил 0,2 ед/л и находился в пределах нормальных величин все времяисследования (p<0,05).
Показатели щелочной фосфатазы не выходили за пределынормы в течение всего времени исследования в обеих группах и имели96положительную динамику: увеличение на 107 ед/л у пациентов с вибрационнойболезнью от общего воздействия и на 90 ед/л у пациентов с вибрационнойболезнью от локального воздействия (p<0,05). Уровень фосфора увеличился вгруппе пациентов с вибрационной болезнью от общего воздействия на 0,07ммоль/л, оставаясь в рамках нормальных значений. В группе пациентов свибрационной болезнью от воздействия локальной вибрации за 12 месяцевнаблюдения показатели фосфора не изменились - 1,00 ммоль/л и остались впределах нормы. Показатели креатинина у больных с вибрационной болезнью отвоздействия общей вибрации изначально превышали предельно допустимыеуровни и пришли к норме через 12 месяцев наблюдения.
У больных свибрационной болезнью от воздействия локальной вибрации значения креатининасохранялись в пределах ниже нормальных значений за все время исследования, стенденцией к снижению (табл. 11).97Таблица 11.Динамика изменений биохимических показателей у пациентов с вибрационнойболезнью от общего и локального воздействия и остеопеническим синдромом прилечении препаратами «Кальций-сандоз форте®» и «Этальфа»ПараметрыОбщая вибрацияЛокальная вибрацияМе (25%;75%)n=221,09 (0,92; 1,17)Ме (25%;75%)n=201,14 (1,09; 1,20)#Са++ через 6 мес, ммоль/л1,12 (1,00; 1,20)&1,12 (1,10; 1,20)&Са++ через 12 мес, ммоль/л1,13 (1,00; 1,20)/1,14 (1,11; 1,18)Р исходно, ммоль/л0,98 (0,84; 1,13)1,00 (0,93; 1,08)Р через 6 мес, ммоль/л1,04 (0,90; 1,10)0,98 (0,95; 1,06)Р через 12 мес, ммоль/л1,05 (0,92; 1,18)1,00 (0,94; 1,04)5,2 (3,1; 6,0)5,6 (4,9; 6,0)#К.ф.
через 6 мес, ед/л5,4 (4,0; 6,0)&5,7 (5,6; 6,7)&*К.ф. через 12 мес, ед/л5,6 (5,0; 6,3)/5,8 (5,6; 6,8)/^Щ.ф. исходно, ед/л192 (90; 298)210 (192; 265)Щ.ф. через 6 мес, ед/л257 (165; 309)&275 (215; 296)&Щ.ф. через 12 мес, ед/л299 (218; 330)/300 (288; 325)/Креат. исходно, мкмоль/мл115 (79; 121)52 (45; 66)#*Креат. через 6 мес, мкмоль/мл108 (82; 116)50 (44; 62)Креат. через12 мес, мкмоль/мл102 (80; 114)50 (49; 60)^Са++ исходно, ммоль/лК.ф. исходно, ед/лПримечания: статистически значимые (p<0,05) различия внутри каждойгруппы: & - между исходными показателями и через 6 мес. лечения, / - междуисходными показателями и через 12 мес.
лечения; статистически значимые(p<0,05) различия между группами с общей и локальной вибрацией: # - исходныхпоказателей, * - через 6 мес., ^ - через 12 мес.Уровни интерлейкина-4 и интерлейкина-6 находились в пределах нормы всевремя исследования. У пациентов с вибрационной болезнью от общеговоздействия интерлейкин-4 понизился на 0,06 пг/мл. У пациентов с вибрационнойболезнью от локального воздействия значение интерлейкина-4 повысилось на0,05 пг/мл (p<0,05). Уровень интерлейкина-6 увеличился в обеих группах – на980,13 пг/мл в группе пациентов с вибрационной болезнью от общего воздействия ина 0,03 пг/мл в группе пациентов с вибрационной болезнью от локальноговоздействия.
Исходные значения интерлейкина-4 имели более высокие значения упациентов с вибрационной болезнью от локального воздействия (рис.17).Общая вибрацияЛокальная вибрация6 мес6 месИсходноИсходно123412Интерлейкин-64пг/млпг/млИнтерлейкин-43Интерлейкин-4Интерлейкин-6Рис.17. Динамика изменений показателей ИЛ-4, ИЛ-6 при вибрационнойболезни от общего и локального воздействия и остеопеническом синдроме прилечении препаратами «Кальций-сандоз форте®» и «Этальфа»Положительная динамика уровня остеопротегерина достоверно выражена вобеих группах исследования и вышла за верхние границы нормы. Приисследовании пациентов с вибрационной болезнью от воздействия общейвибрации прирост показателя составил 6,28 пг/мл, а в группе исследованияпациентов с вибрационной болезнью от воздействия локальной вибрацииувеличение значений остеопротегерина более выражено – на 8,72 пг/мл (p<0,05)(рис.
18).991412пг/мл108Исходно6Через 6 месяцев420Общая вибрацияЛокальная вибрацияРис.18. Динамика изменения уровня остеопоротегерина при вибрационнойболезни от общего и локального воздействия и остеопеническом синдроме прилечении препаратами «Кальций-сандоз форте®» и «Этальфа»Применение препаратов «Кальций-сандоз форте®» и «Этальфа» в терапииостеопенического синдрома у пациентов с вибрационной болезнью от общего илокального воздействия выявило достоверное увеличение показателя Т-score вобеихгруппахисследования.Наиболеевыраженныйростпоказателейионизированного кальция (p<0,05), тартратрезистентной кислой фосфатазы(p<0,05), щелочной фосфатазы (p<0,05), интерлейкина-6 отмечен у пациентов свибрационнойболезньюотобщеговоздействия,аувеличениеуровняинтерлейкина-4 (p<0,05) выявлено у пациентов с вибрационной болезнью отлокального воздействия.
Увеличение значений ОПГ достоверно в обеих группахисследования, при этом более выражено у пациентов с вибрационной болезнью отобщего воздействия (p<0,05).1005.2. Клиническая эффективность и безопасность использованияАлендроновой кислоты («Фороза®»)В исследовании по клинической эффективности и безопасности примененияпрепарата Алендроновой кислоты «Фороза®» приняли участие 43 человека: 22пациента с вибрационной болезнью от общего воздействия и 21 пациент свибрационной болезнью от локального воздействия. «Фороза®» принималасьодин раз в неделю в дозе 70 мг в течение одного года. Побочных действий отприема препарата в данной группе обследуемых не наблюдалось.Измерение минеральной плотности костной ткани выявило отрицательнуюдинамику – снижение минеральной плотности костной ткани на 0,2 SD в обеихгруппах исследования за 12 месяцев (p<0,05) (рис.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
