Диссертация (1140242), страница 9
Текст из файла (страница 9)
Аллокин-альфа быстро проникаетв кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чегообнаружение физического присутствия препарата затруднено из-за близкогоструктурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышениеуровня интерферона отмечается через 2 часа после введения препарата исохраняется на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) напротяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток.Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдается втечение 7 дней после введения препарата [17].На сегодняшний день проведено несколько исследований, посвященныхизучениювлияниялеченияАллокином-Альфанатечениерецидивовгенитального герпеса и таких показателей иммунного статуса, как функциональнаяактивность естественных клеток киллеров (ЕКК), уровень циркулирующего испонтанно вырабатываемого интерферона, ИФН-ингибирующий активностисывороткикровибольныхгенитальнымгерпесом.Аллокин-Альфапродемонстрировал высокую клиническую эффективность при лечении больных срецидивирующим генитальным герпесом, сопоставимую с эффективностьютерапии, включающей ежедневный прием ацикловира по оптимальной схеме.Аллокин-Альфа удобен в применении и хорошо переносится больными [15].Таким образом, проведенный анализ отечественной и зарубежной литературывыявилследующее.Влитературенеописаночетковсеобщепринятойклассификации ПГ, достоверных сведений о распространенности данногозаболевания, до конца неясны пути заражения им.
Что касается удаления папиллом,то применяется как «холодная» хирургия, так и более современные методикихирургического воздействия (излучения различных видов лазеров, ультразвуковая46дезинтеграция и др.). На сегодняшний день продолжаются поиски более«щадящего» метода, способного не затрагивать окружающие ткани и даватьменьше осложнений в послеоперационном периоде.
Но одного лишь удаленияпапиллом недостаточно. Необходимо назначение противорецидивной терапии. Варсенале современного врача имеется множество групп препаратов, однаконеобходимы дальнейшие исследования и внедрение новых лекарственных средств,тк до сих пор не предложено единого стандарта лечения.Все вышеуказанное и определило цель нашей работы, а именно- повыситьэффективность лечения больных ПГ, включив в комплекс комбинированноголечения индуктора синтеза эндогенных интерферонов и активатор системы NKкиллеров.47ГЛАВА II. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ, МАТЕРИАЛЫ ИМЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ2.1.
Сведения о клиническом исследовании2.1.1. Характеристика источников данных о эпидемиологиипапилломатоза гортани у жителей Московской областиПапилломатоз гортани не подлежит обязательному учету, поэтому с цельюизучения современной эпидемиологической ситуации в отношении даннойпатологии нами на основе медицинской документации Московского областногонаучно-исследовательского клинического института имени М.Ф. Владимирскогобыл проведен ретроспективный анализ распространенности папилломатозагортани в общей популяции у жителей Московской области за 5 лет (2009 – 2014гг).АбсолютноебольшинствопациентовизМосковскойобластиснеопластическими процессами в гортани наблюдаются в МОНИКИ. ЖителиМосковской области, у которых по месту жительства было впервые выявленоновообразованием гортани, направлялись на консультацию к ЛОР-врачу клиникодиагностического отделения МО МОНИКИ.
Определённая часть больных изМосковской области была по неотложным показаниям госпитализирована в ЛОРотделение МОНИКИ с явлениями нарастающего стеноза гортани на фоненовообразования,другаячасть-дляплановогопроведениябиопсииихирургического лечения. Все это определило выбор медицинского учреждения,архивныеданныекоторогоиспользовалисьдляэпидемиологическогоисследования.На первом этапе нами были проанализированы и отобраны на основе историйболезни данные всех пациентов с верифицированным папилломатозом гортани,находивщихся в ЛОР-отделении МОНИКИ с 2008 по 2013 гг.
Всего было выявлено48175 таких больных. Вторым этапом проведен анализ жалоб, анамнеза, характератечения патологического процесса и лечения пациентов с папилломатозом гортании после статистической обработки полученных сведений (с помощью программыSPSS - Statistical Package for the Social Sciences) сформирована соответствующаябаза данных.2.1.2. Общая характеристика пациентов, критерии включения вклиническое исследование и исключенияВнастоящееисследованиевошли50больных, находившихсянастационарном лечении в клинике болезней уха, горла и носа Первого МГМУ имениИ.М.
Сеченова и в оториноларингологическом отделении МОНИКИ имени М.Ф.Владимирского по поводу папилломатоза гортани с 2013 по 2016гг. После выпискииз стационара все пациенты продолжали наблюдаться в вышеуказанныхмедицинских учреждениях амбулаторно, общий срок наблюдения составил 2 года.Набор клинического материала проводился с сентября 2013 по май 2016 годов.Выборка пациентов была сплошной – в исследование включались все пациенты,соответствующие критериям включения и исключения.Критерии включения больных в настоящее исследование:1.
Подписанное информированное согласие пациента на участие висследовании;2. Возраст старше 18 лет;3. Ранее установленный диагноз папилломатоз гортани, подтвержденныйгистологическимирезультатамипатогистологического заключения);4. Комплаентность пациентов.(наоснованиивыпискиили49Критерии исключения:1. Папилломатоз,распространяющийсязапределыгортани(распространенный папилломатоз);2. Отсутствие репликации вирусов ВПЧ в слюне пациента и/или в удаленнойткани, установленное методом ПЦР;3. Беременность или период лактации;4. Наличие сопутствующих заболеваний в стадии декомпенсации илиострых состояний, способных повлиять на результаты исследования;5. Наличие у пациента аутоиммунные заболевания с системным поражениемсоединительной ткани;6.
Наличиеостройихроническойпочечнойи/илипеченочнойнедостаточности;7. Пациенты, получающие противовирусную и иммуномодулирующуютерапию за последние 3 месяца;8. Больные, получающие иммуносупрессивную терапию;9. Наличие гепатита В и/или С, ВИЧ-инфекции, в том числе носительство;10.Участие в каком-либо другом клиническом испытании за последние 3месяца.Внашеисследованиеневключеныпациентысхроническимканюленосительством, т.к.
все они имели распространенную форму папилломатоза(папилломатоз подскладочного отдела гортани, трахеи, легких, подтвержденныйосмотром и данными КТ).Критерии вывода пациентов из исследования в процессе наблюдения:1.Появление в процессе исследования критериев исключения;2.Индивидуальная непереносимость лечения в ходе исследования;3.Несоблюдение режима лечения;504.Злоупотребление алкоголем и/или наркотическими средствами впроцессе наблюдения;5.Наносимыйпродолжениемисследованияпредполагаемыйвредкоторыебытьпациенту по мнению исследователя;6.Возникновениенежелательныхявлений,могутрасценены как обусловленные проводимым лечением;7.Решение пациента прекратить участие в исследовании.Методом случайных чисел пациенты, включённые в исследование, былиразделены на 2 сопоставимые по всем признакам группы – основную иконтрольную.
Распределение по полу и возрасту представлены в таблице 1 и втаблице 2Таблица 1Распределение больных основной группыпо полу и возрасту, n=25Количество больныхВозрастПолВсегоМужскойЖенскийДо 20 лет20221 – 3012331 - 4072941 – 5023551 – 60314Старше 60202Итого1782551Таблица 2Распределение больных контрольной группыпо полу и возрасту, n=25Количество больныхВозрастПолВсегоМужскойЖенскийДо 20 лет00021 – 3032531 - 4013441 – 50751251 – 60213Старше 60101Итого1411252.1.2.1. Характеристика больных основной группы исследованияОсновная группа представлена 25 пациентами в возрасте от 18 до 60 лет(средний возраст 38,9±2,2 года), из которых 17 мужчин и 8 женщин. Среднийвозраст пациентов мужского пола (43,5±5,6) был выше среднего возраста женщин(31,7±4,2).Средняя продолжительность заболевания у пациентов в группе исследованиясоставила 7,76 ± 2,5 лет. В 3 клинических случаях дебют заболевания состоялсяоколо 20 лет назад, эти больные перенесли в среднем по 10 операций.
У 10 больныханамнез заболевания составлял от 7 до 9 лет, они перенесли от 3 до 7 операций. У528 пациентов с длительностью заболевания от 3 до 5 лет было не более 3хирургических вмешательств. Болеющие в течение года 4 пациента перенесли 1операцию (рис 1). Пациентов, страдающих РП от 19 до 10 лет, в группе не было.Неоперированных ранее пациентов не было.13810около 10 операцийот 3 до 7операцийне более 3 операций1 операцияРис 1. Количество операций в анамнезе у пациентов основной группы.При первичном осмотре выявлено, что в 3 случаях папилломы определялисьтолько в области надгортанника, причем у всех больных выявилась рубцоваямембрана голосового отдела гортани. Папилломы располагались только наязычной или гортанной поверхности надгортанника.
У 5 больных - в областипередней комиссуры, у 11 - в области одной голосовой складки в переднем отделес переходом на комиссуру, у 6 больных папилломы располагались на обеихголосовых складках с распространением на переднюю комиссуру (рис.2).5336511область надгортанникапередняя комиссураодна складка+передняя комиссурадве складки+передняя комиссураРис.















