MTT (1060484), страница 2

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 2)

7.3.2 Виды транспортных средств, необходимость крепления при транспор­тировании и защиты от ударов при погрузке и выгрузке.

Допускается транспортирование изделия воздушным и железнодорожным транспортом со скоростью, обеспечиваемой данными видами транспорта, а также автомобильным транспортом со скоростью до 30 км/ч по грунтовым и до 60 км/ч по шоссейным дорогам.

7.3.3 Требования к медицинскому и техническому персоналу

Медицинский персонал должен быть снабжен средствами защиты по Р51534-99 и номенклатуре средств защиты пациентов и персонала при рентгенологических исследованиях и должен обладать необходимыми знаниями по управлению и обслуживанию изделия.

Перед началом эксплуатации и при техническом осмотре медицинскому и техническому персоналу необходимо ознакомиться с основными положениями ОСТ 42-21-9-80.

7.3.4 Требования к периодичности и видам контроля технического состоя­ния, обслуживания.

Текущий контроль (КТС-1) проводится ежедневно непосредственно перед эксплуатацией изделия.

Плановый контроль делится на два этапа: КТС-2, КТС-3. КТС-2 проводится не реже 1 раза в месяц, КТС-3 – через каждые 3 месяца.

7.4 Требования безопасности по стандартам на виды изделий

7.4.1 Требования к уровням шума, радиации, излучений и т. д.

Изделие не является источником радиации, излучений и ультразвука. Оно должно быть оборудовано средствами для ограничения интенсивности шума до допустимых значений.

7.4.2 Требования к уровню вредных и опасных воздействий, возникающих при работе изделия.

При работе изделия не должно возникать вредных и опасных воздействий.

7.4.3 Требования безопасности при монтаже, использовании, техническом обслуживании и ремонте (при необходимости).

Расположение и соединение частей изделия должны быть выполнены с учетом удобства и безопасности наблюдения за изделием при выполнении сборочных работ, проведении осмотра, испытаний и обслуживания.

Конструкция изделия должна исключать возможность неправильного присоединения его сочленяемых токоведущих частей при монтаже изделий у потребителя.

Установка изделия должна проводиться в помещениях, принятых органами санитарно-технического надзора.

Монтажные работы должны проводиться не менее, чем двумя лицами.

7.4.4 Требования электробезопасности (для изделий, имеющих физический или электрический контакт с пациентом по ГОСТ Р 50267.0).

В конструкции изделия должны входить элементы, предназначенные для защиты от случайного прикосновения к движущимся, токоведущим, нагревающимся частям изделия.

Изделие должно быть заземлено.

7.4.5 Требования радиационной, пожаро - и взрывобезопасности — для со­ответствующих видов изделий (при необходимости).

7.4.6 Токсикологические требования к изделию, материалам и покрытиям (при необходимости).

Материалы и покрытия изделия должны быть нетоксичными.

7.4.7 Требования к температуре наружных частей изделия.

Превышение температуры наружных частей изделия, доступных для прикосновения, над температурой окружающей среды, равной 25⁰ С, не должно быть более 60⁰ С.

7.5 Требования к надежности

7.5.1 Класс изделия и (или) его составных частей в зависимости от по­следствий отказов по ГОСТ Р 50444.

Класс В. По воспринимаемым механическим воздействиям группа 4. Климатическое исполнение УХЛ4.2.

7.5.2 Показатели безотказности, долговечности, ремонтопригодности и сохра­няемости изделия и (или) его составных частей (каналов, блоков и т. п.) по РД 50—707.

По последствиям отказов изделие относится к группе Г₂ по ГОСТ 20790.

Вероятность безотказной работы Р(t): 0,9.

Среднее время восстановления Т_в: 1ч.

7.5.3 Метод и стадии контроля показателей надежности.

Проводить испытания методом трехступенчатого контроля для нормального закона распределения.

Испытания осуществляются в порядке, установленном Минздравом России.

7.6 Требования к конструктивному устройству

7.6.1 Габаритные размеры, масса (объем) изделия.

Масса изделия 15 кг.

7.6.2 .Площадь, занимаемая изделием.

5∙10⁴ мм²

7.6.3 Требования к материалам, полуфабрикатам и комплектующим изде­лиям.

В качестве исходных материалов использовать:

Сталь Ст40Х по ГОСТ 4543 – 71

_{Бронзу БрОЦС6-6-3 по ГОСТ 6511-60}

Сталь Ст45 по ГОСТ 1050-74

7.6.4 Требования к покрытиям и средствам защиты от коррозии.

Покрытия выбираются из следующих:

цинкование

кадмирование

никелирование

хромирование

фосфатирование

оксидирование

покрытия благородными металлами

лакокрасочные защитные покрытия

7.6.5 Требования к параметрическому и конструктивному сопряжению с другими изделиями для работы в комплексе.

Конструкция изделия должна исключать возможность неправильного сопряжения с другими изделиями для работы в комплексе.

7.6.6 Специфические конструктивные требования.

Фаски, проточки выполнять по ГОСТ 10549-63. Для редуктора использовать радиальные однорядные шарикоподшипники по ГОСТ 8338-75.

7.6.7 Требования взаимозаменяемости сменных сборочных единиц и частей.

Соединения деталей должны быть стандартизованы.

7.7 Эргономические требования

7.7.1 Требования, обеспечивающие соответствие изделия антропометрическим возможностям человека.

Высоту деки над полом в столах общего назначения выбирают в пределах 70 – 90 см.

7.7.2 Требования, обеспечивающие соответствие изделия физиологическим возможностям человека.

7.8 Эстетические требования

В изделии не должно быть открытых частей механизмов.

Должен быть разработан корпус, обеспечивающий приемлемый вид конструкции.

Внешний вид устройств должен соответствовать требованиям СанПиН 2.6.1.802-99 МЗ РФ: Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований.

7.9 Требования патентной чистоты и патентоспособ­ности

7.9.1 Требования по обеспечению патентной чистоты разрабатываемого из­делия.

Изделие должно обладать патентной чистотой в отношении следующих стран: Россия (СССР), Великобритания, Германия, США, Франция, Япония.

7.9.2..Наличие в разрабатываемом изделии технических решений, защищен­ных патентами:

— на изобретение;

— на полезную модель;

 на промышленный образец.

При разработке данного изделия патенты не используются.

7.10 Требования к маркировке и упаковке

7.10.1 Требования к качеству маркировки, содержанию, способу и месту нанесения маркировки.

Маркировка осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.

На изделиях, состоящих из отдельных блоков, размещаемых конструктивно в разных корпусах, маркировку наносить на корпус основного блока.

7.10.2 Требования к консервации и упаковке изделия, в том числе требова­ния к таре, материалам, применяемым при упаковке, и т. д.

Упаковку производить по ГОСТ 20790-82.

Документация вместе с изделием должна быть вложена в конверт или пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354-82 или завернута в бумагу по ГОСТ 8273-75, ГОСТ 9569-79 или ГОСТ 8828-75.

8 Метрологическое обеспечение

8.1 Требования к разработке, аттестации и постановке на производство спе­циальных средств поверки, стендовой аппаратуры, стандартных образцов соста­ва и свойств веществ и материалов, при необходимости в них при испытаниях и эксплуатации.

Конструкция изделия не требует производства спе­циальных средств поверки, стендовой аппаратуры, стандартных образцов соста­ва и свойств веществ и материалов

8.2 Требования к разработке и включению в состав изделия средств и уст­ройств его калибровки, самоконтроля и технического диагностирования.

На данном этапе разработки включение в состав изделия средств и уст­ройств его калибровки, самоконтроля и технического диагностирования не требуется.

9 Экономические показатели

9.1 Источник финансирования

Разработка финансируется заказчиком.

9.2 Ориентировочная стоимость изделия на момент разработки.

Ориентировочная стоимость изделия на момент разработки составляет 20000 рублей.

9.3 Ориентировочная потребность.

Ориентировочная потребность: 500 штук в год.

9.4 Бизнес-план.

10 Стадии и этапы разработки

10.1 Стадии и этапы разработки, и сроки их выполнения указывают в таб­личной форме (см. таблицу). Указывают необходимые этапы разработки конкретного изделия, определяемые организацией-разработчиком по ГОСТ 2.103 и на­стоящим стандартом.

Наименование этапа	Сроки выполнения (неделя, семестр)	Исполнители (студенты), соисполнители (преподаватели)	Характер работы (по исполнителям)
Разработка технического задания
Разработка технического предложения (20%)
Разработка эскизного проекта (40%)
Разработка рабочего проекта (80%)
Подготовка расчётно-пояснительной записки (100%)
Защита проекта (100%)

11 Порядок испытаний и приемки

11.1 Порядок испытаний и приемки—по разделу 5 настоящего стандарта.

На приёмо-сдаточные испытания представляются 100% изделий.

Ориентировочные сроки проведения испытаний: 6 часов.

12 Дополнительные требования

12.1 Раздел составляют при необходимости.

13 Приложения (перечень)

13.1 Таблицы сравнительных данных с аналогами для оценки техничес­кого уровня разработки (для современных и перспективных отечественных и зарубежных аналогов), выполненные по формам 2 и 4 ГОСТ 2.116.

13.2 План-график проведения медико-биологических исследований и работ, выполняемых медицинским соисполнителем с целью обеспечения разработки.

13.3 Дополнительные приложения, при необходимости.

Характеристики

Список файлов курсовой работы