Ответы на вопросы из коллекции "Информационное согласие при проведении лекарственной терапии"

Цель и смысл информированного согласия состоит в том, что оно позволяет

• выполнить образовательную функцию, сформировать у пациента адекватные представления о его болезни и лечении, повысить приверженность лечению
• выполнить формальные требования руководства
• защитить пациента от медицинской помощи, оказываемой против его желания, насильно, обманом
• правильно составить отчетность для страховой компании
• проявить уважение к достоинству пациента, обеспечить его автономию, предоставить ему возможность самому решить вопросы, значимые для его жизни и здоровья

У кого запрашивают информированное согласие, если медицинское вмешательство требуется несовершеннолетним до пятнадцати лет?

• если родители на работе, то у бабушек (дедушек), братьев (сестер)
• не регламентировано
• у взрослого, сопровождающего несовершеннолетнего на прием к врачу
• у обоих родителей
• у одного из родителей, у законных представителей - опекунов или попечителей

По определению, данному ВОЗ, серьезная побочная реакция на лекарственный препарат

• возникает при использовании любых доз лекарственных препаратов и приводит к смерти, требует госпитализации или продления настоящей госпитализации, приводит к инвалидности, угрожает жизни пациента
• возникает при использовании обычных терапевтических доз лекарственных препаратов и приводит токсическим поражениям (нейротоксическим, кардиотоксическим, гепатотоксическим и др.). Аллергические реакции не относят к серьезным побочным реакциям
• имеет аллергическую природу
• приводит к смерти пациента. Если пациент выжил, такую реакцию не называют серьезной
• приводит к увеличению стоимости лечения. Если после побочной реакции расходы на лечение пациента не превысили стандартный уровень, ее нельзя назвать серьезной

Побочную реакцию на лекарственный препарат называют частой, если она встречается

• более чем в 0, 01%, но менее чем в 0,1% случаев
• более чем в 0,1%, но менее чем в 1% случаев
• более чем в 1%, но менее чем в 10% случаев
• более чем в 10% случаев
• менее чем в 0,01% случаев

Побочную реакцию на лекарственный препарат называют редкой, если она встречается

• более чем в 0, 01%, но менее чем в 0,1% случаев
• более чем в 0,1%, но менее чем в 1% случаев
• более чем в 1%, но менее чем в 10% случаев
• более чем в 10% случаев

О чем следует предупредить пациента или его законного представителя, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, незарегистрированного на территории РФ?

• о безопасности лекарственного средства
• о действиях в случае непредвиденных эффектов влияния ЛС на состояние его здоровья
• о степени риска для пациента
• о стоимости лечения
• об ожидаемой эффективности предлагаемой терапии

О чем нужно рассказать пациенту для получения информированного согласия?

• нормативно-правовое регулирование объема информации, сообщаемой пациенту перед тем, как он даст информированное согласие, отсутствует
• о предлагаемом вмешательстве - его целях и порядке проведения. Об альтернативных вариантах вмешательств говорить не рекомендуется, так как это смущает пациента, заставляя его сделать сложный выбор
• о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи
• об ожидаемых положительных результатах медицинского вмешательства. О рисках вмешательства говорить не рекомендуется, так как это снижает приверженность лечению
• объем информации должен быть минимальным, так как долгие обсуждения ведут к невротизации пациента

"Офф лейбл"-применение лекарственного препарата -

• применение лекарственного препарата по показанию, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции или по иным параметрам применения, не упомянутым в утвержденной инструкции
• применение лекарственного препарата, на упаковке которого нет этикетки
• применение лекарственного препарата, у которого закончился срок годности
• применение незарегистрированного лекарственного препарата
• приобретение лекарственного препарата, приобретенного без инструкции по применению

Куда может обратиться врач при отказе одного из родителей или законного представителя лица, признанного недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни?

• в органы опеки и попечительства
• в полицию
• в суд
• перечень инстанций не определен

Кто принимает решение о медицинском вмешательстве без согласия пациента?

• единолично главным врачом (дежурным ответственным администратором)
• единолично лечащим врачом
• консилиум врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащий (дежурный) врач, либо суд в случаях и в порядке, которые установлены законодательством
• медицинское вмешательство без ИДС не осуществляют
• этическим комитетом

Кто должен подписать бланк ИДС?

• врач, который будет выполнять медицинское вмешательство
• главный врач
• лечащий врач
• медицинский работник
• пациент или его законный представитель

Как складывается судебная практика по искам, связанным с причинением вреда здоровью несовершеннолетнего, если информированное добровольное согласие (ИДС) на его лечение давал не законный представитель, а третье лицо, представляющее интересы законного представителя и имеющее соответствующую доверенность, заверенную нотариусом?

• в судах по искам о причинении вреда здоровью несовершеннолетнему вопрос об ИДС не рассматривается
• до сих пор при судебных рассмотрениях медицинское вмешательство, выполненное при условии наличия ИДС, подписанного третьим лицом, представляющим интересы законного представителя, ни разу не было признано выполненным в условиях отсутствия согласия из-за якобы выражения его ненадлежащим лицом
• о рассмотрении подобных судебных дел ничего неизвестно
• суды не всегда признают ИДС, данное третьим лицом по доверенности от законного представителя. В подобных случаях иногда суд может признать, что медицинского вмешательство было выполнено без ИДС
• суды никогда не признают ИДС, данное третьим лицом по доверенности от законного представителя. В подобных случаях суд всегда приходит к выводу, что медицинского вмешательство было выполнено без ИДС

Как оформляется ИДС?

• оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 2 к приказу Минздрава России от 20.12. 2012 г. N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем и медицинским работником
• оформляется письменно, в произвольной форме и подписывается пациентом или его законным представителем
• оформляется письменно, в произвольной форме и подписывается пациентом или его законным представителем, а также врачом (уполномоченной медицинской сестрой)
• оформляется письменно, в произвольной форме и подписывается пациентом или его законным представителем, а также лечащим врачом
• формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента

Какие из перечисленных ниже медицинских вмешательств входят в перечень медицинских вмешательств, на которые дается "пакетное" согласие при первом обращении в медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь?

• введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно
• интратекальное введение лекарственных препаратов
• лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические
• рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования
• функциональные методы обследования, в том числе электрокардиогафия, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных)

Какие документы должен предоставить опекун или попечитель несовершеннолетнего, чтобы дать ИДС на проведение подростку медицинского вмешательства?

• акт органа опеки и попечительства о назначении опекуна или попечителя
• документы не нужны
• паспорт опекуна или попечителя
• сведения о регистрации опекуна по месту жительства ребенка
• свидетельство о рождении несовершеннолетнего

Какие документы должен предоставить один из родителей несовершеннолетнего, чтобы дать согласие (ИДС) на проведение ему медицинского вмешательства?

• документы не нужны
• паспорт родителя
• сведения о регистрации родителя по месту жительства ребенка
• свидетельство о браке родителей
• свидетельство о рождении ребенка

Какая информация должна содержаться в протоколе ИДС на химиотерапию?

• внешний вид препаратов, условия их хранения и уничтожения по истечению срока годности
• побочные эффекты и осложнения химиотерапии, чтобы пациент мог заблаговременно выявить их у себя и проинформировать об этом лечащего врача
• препараты и их комбинации в рамках химиотерапевтических схем, которые врач предполагает назначить пациенту
• риски и предполагаемые результаты применения каждого препарата и их комбинаций
• стоимость лечения

В каком случае недееспособный пациент наделен правом дать ИДС на медицинское вмешательство?

• если недееспособность пациента признана в соответствии с законодательными требованиями, ИДС за него всегда дает взрослый, проживающий с ним в одном доме (квартире, комнате)
• если недееспособность пациента признана в соответствии с законодательными требованиями, ИДС за него всегда дает его законный представитель
• если недееспособность пациента признана в соответствии с законодательными требованиями, ИДС за него всегда, без каких-либо исключений, дает его ближайший родственник
• если недееспособность пациента признана в соответствии с законодательными требованиями, требование ИДС на него не распространяется. Решение о медицинском вмешательстве такому больному врач принимает самостоятельно
• если недееспособный пациент по своему состоянию способен самостоятельно согласиться или отказаться от медицинского вмешательства, он делает это сам, без законного представителя

В каких условиях оказывается первичная медико-санитарная помощь в детской поликлинике?

• в амбулаторно-поликлинических условиях
• в стационарных условиях
• в условиях дневного стационара
• на улице, на рабочих местах
• не регламентировано

В каких случаях допускается оказание медицинской помощи без согласия больного?

• в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих или совершивших общественно опасные деяния (преступления)
• в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами
• если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если при этом его состояние не позволяет ему выразить свою волю или отсутствуют законные представители
• оказание медицинской помощи без ИДС недопустимо ни при каких обстоятельствах
• при отказе пациента от медицинского вмешательства, которое необходимо ему по жизненным показаниям