Классификация лекарственных форм

Лекция №7

Тема: Классификация  лекарственных  форм.

         Классификация  лекарственных  форм  по  агрегатному  состоянию.

В  соответствии  с  этой  классификацией  все  лекарственные  формы  делят  на  четыре  группы: твердые,  жидкие,  мягкие, газообразные.

          К твердым  лекарственным  формам  относят  порошки,  таблетки,  гранулы,  микрогранулы;   к  жидким  -  микстуры,  капли,  примочки,  полоскания;  к  мягким  -  мази,  пасты,  пластыри;  к  газообразным – газы,  пары  ( распыленные  жидкости),  аэрозоли.

         Такое  распределение  лекарственных  форм  позволяет  получить  первичное  представление  о  характере  технологического  процесса;   выбрать  упаковку;  в  некоторой  степени  прогнозировать  скорость  наступления  фармакологического  эффекта (  как  правило, жидкие  лекарственные  формы  оказывают  более  быстрое  действие,  чем  твердые).

         Классификация  по  способу  применения  и  путям  введения.

         Энтеральный   путь введения  -  через  рот,  через  прямую  кишку. Как  модификацию  перорального  пути  можно  рассматривать  сублингвальное  введение  ( под  язык ).  Лекарственные  вещества  довольно  быстро  всасываются  через  слизистую  оболочку  ротовой  полости,  поступают  в  общий  круг  кровообращения,  минуя  барьеры  желудочно – кишечного  тракта  и  печени.

         Ректальный  путь  введения  -  через  прямую  кишку способен  обеспечить  как  местное,  так  и  общее  действие  лекарственного  вещества  на  организм.  Он  удобен  в  детской  практике, в педиатрии;  для  больных,  находящихся  в  бессознательном  состоянии.

Рекомендуемые материалы

         Парентеральные  способы  введения  отличаются  большим  разнообразием. Это нанесение  на  кожу, на  легко  доступные  слизистые  оболочки ( нос, глаз),  инъекционный,  ингаляционный  и  трансдермальный  пути  введения. 

         Классификация  имеет  технологическое  значение,  так  как в зависимости  от  способа  введения  к  лекарственным  формам  предъявляют  определенные  требования,  выполнение  которых  должно  быть  обеспечено  технологическим  процессом.

         Классификация  позволяет  решить  вопрос  о  необходимости  проверки  доз  веществ  списков А и Б (энтеральный  путь  введения);  оформить  препарат  в  соответствии  со  способом  применения.  В  зависимости   от  пути  и  способа  введения  применяют  соответствующие  этикетки.

         Классификация  лекарственных  форм  по  особенностям  ( характеру) дозировки.  В этом  случае  лекарственные  формы  делят  на  дозированные (порошки, пилюли,  суппозитории,  растворы  для  инъекции  в  ампулах,  пленки  глазные)  и  недозированные  (микстуры,  порошки,  мази).  Такое  деление  позволяет  разный  подход  при  проверке  веществ  А  и  Б,  выборе  характера  фасовки, соответствующей  упаковки,  контроле  качества

( проверка  числа  доз,  отклонение  в  массе  дозы  и  др.).

         Классификация  лекарственных  форм    в  зависимости  от  возраста  пациентов.  Она  предполагает  деление  лекарственных  форм  на  детские    ( педиатрические )  -  для  пациентов  в  возрасте  до  14  лет            ( особая  группа  для  новорожденных – детей  в  возрасте  до  1 мес.);  для  средневозрастной  категории  пациентов  (от 14 до 60 лет);  гериатрические  (для  пациентов  старше  60 лет).

         Различия  препаратов  этих  групп  состоят  в  различии  выписываемых  доз  препаратов  списков А, Б  и  др.;

         допустимости введения тех или иных вспомогательных  веществ  с  учетом  анатомо- морфологических  и  физиологических  особенностей  организма  больного;

         строгой  регламентации  условий  изготовления  препаратов  для  новорожденных;

         появлении  специфических  возрастных  лекарственных  форм (драже, сладкие  сиропы,  пастилки,  лекарственные  конфеты  и др.).

         Классификация  лекарственных  форм    на  основе  строения  дисперсных  систем.  Она  наиболее  совершенна  и  важна  для  фармацевта.  Физико-химические  системы,  в  которых  измельченное  вещество  распределено  в  другом  веществе,  называют  дисперсными  системами.  Распределенное  вещество  составляет  дисперсную  фазу  системы,  а  носитель – непрерывную  дисперсную  среду.

         Лекарственные  формы  могут  быть  без дисперсионной  среды  или  с  дисперсионной  средой  разного  агрегатного  состояния  (жидкой,  твердой,  вязкопластичной   и  газообразной).

         Системы  без  дисперсионной  среды.  В  данном  случае  дисперсионная  среда  отсутствует,  так  как  она  не  вносится фармацевтом в  процессе  изготовления  лекарственной  формы.  По  дисперсности  эти  системы  подразделяют  на  грубодисперсные  (сборы)  и  мелкодисперсные  (порошки).

         Системы  с  жидкой  дисперсионной  средой.  По  характеру  дисперсностной  фазы  и  характеру  связи  с  дисперсионной  средой  выделяют:

         а )  истинные  растворы  в  разных  растворителях  -  гомогенные  системы,  в  которых  лекарственные  вещества  находятся  в  ионной  или  молекулярной  форме;

         б)  коллоидные  растворы  с  мицеллярной  степенью   дробления,  в  которых  намечается  граница  раздела  между  фазами  (ультрамикрогетерогенные  системы);

         в )  суспензии  (взвеси) - микрогетерогенные  системы  с  твердой  дисперсной  фазой  и  жидкой  дисперсионной  средой.  Граница  раздела  между  фазами  видна  невооруженным  глазом;

         г )  эмульсии – также  микрогетерогенные  системы,  состоящие  из  двух  жидкостей,  не  растворимых  одна  в  другой;

         д ) комбинированные  системы.

         Система  с  вязкопластичной  дисперсионной  средой.  По  агрегатному  состоянию дисперсионная  среда  занимает  среднее  положение  между  жидкостью  и  твердым  телом.  В  зависимости  от дисперсности  и  агрегатного  состояния  дисперсной  фазы  эти  системы  подразделяют   на:  гомогенные  (растворы),  микрогетерогенные  ( суспензии,  эмульсии),  комбинированные  системы,  которые  могут быть представлены  сочетанием  любых  типов  дисперсных  систем.  Они  могут  иметь  вид  сплошной  общей  массы  ( мази,  пасты )  или определенную  геометрическую  форму ( свечи,  шарики, палочки).

         Системы  с  газообразной  дисперсной  средой.  К  этой  подгруппе  относят  газовые  растворы  и  туманы,  дымы:  ингаляции,  окуривания,  курительные  дымы,  аэрозоли  -  микрогетерогенные  дисперсные  системы.

         Дисперсологическая   классификация  позволяет  выбрать  оптимальный  вариант  технологии,  предвидеть  стабильность  лекарственных  форм  в  процессе  хранения,  оценить  качество  изготовленного  препарата.

         Общие  требования  к  лекарственным  формам.  Лекарственная  форма  должна  обеспечить:

Обратите внимание на лекцию "Что такое литература технэ".

· необходимое  фармакологическое  действие  и  биологическую  доступность  лекарственных  веществ;

· равномерность  распределения  лекарственных  веществ  в  массе (объеме)  препарата  и  точность  дозирования;

· стабильность  в процессе  установленного  срока  хранения;

· соответствие  нормам  микробной  контаминации,  а  при  необходимости – стерильность;

· компактность;

· удобство  применения.