Лекарственные средства и вспомогательные вещества
Лекция № 6
Тема: Лекарственные средства и вспомогательные вещества.
Лекарственные средства (ЛС) разнообразны по силе фармакологической активности и составу. По составу выделяют ЛС в виде индивидуальных лекарственных веществ, суммы веществ, лекарственного сырья растительного и животного происхождения, полученного методами технологии. В зависимости от фармакологической активности различают три группы ЛС: Список А (ядовитые), список Б (сильнодействующие), общий список ( не сильнодействующие).
К списку А (venena) относят ЛС, назначение, применение, хранение и дозирование которых, в связи с высокой токсичностью, должно производиться с особой осторожностью. К списку Б (heroica) относят ЛС, назначение, применение, дозирование и хранение которых должно проводиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении. Среди ЛС списков А и Б имеются вещества, способные оказывать наркотическое, снотворное действие. Перечень ЛС списков А и Б приведен в ГФ ( раздел «Введение»).
Надписи на штангласах с ЛС списка А должны быть белыми на черном фоне; на штангласах с сильнодействующими - красными на белом фоне; для веществ общего списка - черными на белом фоне.
Для ЛС списков А и Б государственные органы ( Фармакологический и Фармакопейный комитеты) устанавливают высшие ( максимальные) терапевтические дозы разового (pro dosi) и суточного ( pro die) приемов для взрослых. Эти дозы ( отдельно для детей) представлены ГФ и международной фармакопее в специальных таблицах. Кроме того, высшие разовые и суточные дозы веществ списков А и Б указаны в частных статьях фармакопей. На этикетках штангласов с ЛС списка А и Б обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы лекарственного вещества.
В случаях, когда чувствительность организма изменена, врач применяет дозы, превышающие максимальные. При этом рецепты оформляются в соответствии со специальными приказами Минздрава.
В эксперименте дозы рассчитывают на 1 кг массы тела. В руководствах приводятся усредненные дозы для взрослого человека. Больным старше 60 лет дозы лекарственных веществ уменьшают ½-1/3 дозы взрослого. Лекарственные вещества дозируют в единицах по массе (грамм. Миллиграмм. Микрограмм), объемных единицах (миллилитр), в каплях и в виде единиц активности (МЕ – международные или ИЕ – интернациональные единицы). Определение единиц действия для разных лекарственных веществ указано в соответствующих статьях фармакопеи.
Вспомогательные вещества. При изготовлении препаратов применяют только те вспомогательные вещества, которые разрешены к медицинскому применению соответствующими НД: ГФ, ФС, ВФС или специальными ГОСТами и ОСТами. Вспомогательные вещества могут в значительной степени влияют на фармакологическую активность лекарственных веществ. Влияя на фармакологическую активность лекарственного препарата, вспомогательные вещества способны усиливать или ослаблять (снижает активность) лекарственного средства, обеспечивать местное или общее воздействие на организм, изменять скорость наступления эффекта ( ускорять или пролонгировать действие), обеспечивать регулируемое высвобождение лекарственных веществ.
Рекомендуемые материалы
Эти вещества влияют не только на терапевтическую эффективность лекарственного вещества, но и на стабильность лекарственных форм в процессе их изготовления и хранения, что имеет не только медицинское, но и экономическое значение, так как позволяет увеличить срок годности лекарственных препаратов.
К вспомогательным веществам предъявляются определенные требования. Они должны быть биологически безвредными, нетоксичными, химически индифферентными по отношению к веществам, входящим в состав препарата, материалам технологического оборудования, упаковочным и укупорочным, к факторам окружающей среды в процессе изготовления препарата и при хранении; не вызывать аллергических реакций; придавать лекарственной форме требуемые свойства.
Вспомогательные вещества классифицируются по следующим признакам.
1. По природе (происхождению).
а ) Природные : органические, неорганические.
б ) Синтетические и полусинтетические: органические, неорганические, элементорганические.
2. По размеру ( величине) молекулы.
а ) Низкомолекулярные вещества
б ) Олигомеры
в ) Высокомолекулярные вещества
3. По функциональной роли в лекарственной форме.
а ) Формообразователи - носители лекарственных веществ в лекарственной форме ( основы, дисперсионные среды, растворители, эксрагенты).
б ) Стабилизаторы:
Информация в лекции "История формирования экскурсионного дела в России" поможет Вам.
· Ингибиторы химических процессов;
· Консерванты;
· Стуктурообразователи и стабилизаторы термодинамических свойств системы.
в ) Солюбилизаторы - вещества, способствующие растворению лекарственных веществ.
г ) Регуляторы высвобождения и всасывания - активаторы всасывания или пролонгаторы.
д ) Корригенты : сиропы, эфирные масла, красители и др.
