Сущность и содержание стандартизации
Лекция № 1
Сущность и содержание стандартизации. Цель стандартизации.
Объекты и области стандартизации. Уровни стандартизации. Нормативные документы по стандартизации.
Обеспечение качества и безопасности товаров и услуг обеспечивается триадой методов и видов деятельности: это стандартизация, сертификация (или оценка соответствия) и метрология. Нашей задачей является ознакомиться с принципиальными основами таких понятий как стандартизация и сертификация в целом, а также деятельность по стандартизации и сертификации в области производства и реализации пищевой продукции.
Стандартизация - это деятельность, направленная на разработку и установление требований, норм, правил и характеристик (обязательных для выполнения и рекомендуемых), обеспечивающая право потребителя на приобретение товаров надлежащего качества, а также право на безопасность и комфортность труда.
Трудно выделить примеры ранней стандартизации. По-видимому, первыми у первобытного человека появились всевозможные табу, обычаи и традиции, то есть первыми стандартами были стандарты поведения. Строгая стандартизация поведения в системе обычаев сломила власть инстинктов в отношениях между членами первобытного общества, преодолела зоологический индивидуализм. С развитием человеческого общества непрерывно совершенствовалась трудовая деятельность людей. Это проявлялось в создании различных предметов, орудий труда, новых трудовых приемов. При этом люди стремились отбирать и фиксировать наиболее удачные результаты трудовой деятельности с целью их повторного использования. Применение в древнем мире единой системы мер, строительных деталей стандартного Размера, водопроводных труб стандартного диаметра - это примеры деятельности по стандартизации. Были установлены "стандартные" меры: длины, веса, времени, скорости и т.д. Началом международной стандартизации можно считать принятие в 1875 г. представителями 19 государств Международной метрической конвенции и учреждение Международного бюро мер и весов. Первые упоминания о стандартах в России отмечены во времена правления Ивана Грозного, когда были введены для измерения пушечных ядер стандартные калибры - кружала. Петр 1, стремясь к расширению торговли с другими странами, организовал правительственные бракеражные комиссии, в обязанность которых входила тщательная проверка качества экспортируемого Россией сырья (древесины, льна, пеньки). Началом развития стандартизации в нашей стране следует считать введение метрической системы мер и весов.
Можно сказать, что стандартизация представляет собой высший уровень развития механизма приспособления человечества к условиям существования, т.е. стандартизация есть один из признаков цивилизации вообще.
Рекомендуемые материалы
Стандартизация и сертификация являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг.
В связи с этим необходимо дать определение такого понятия, как "качество". Одной из причин серьезного расхождения во мнениях по поводу этого понятия является то, что само это понятие в зависимости от сферы применения наполняется разным содержанием.
В международном стандарте ИСО дается следующее определение: Качество - совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные или предполагаемые потребности (требования). То есть в данном случае качество рассматривается как совокупность характеристик, о которой нельзя сказать, хороша она или нет; совокупность характеристик не может быть хорошей и плохой.
Когда мы говорим о качестве как об экономической категории, то это уже отношение людей к той или иной совокупности свойств. В этом случае качество - общественная оценка, характеризующая степень удовлетворения потребности в конкретных условиях потребления. Вот здесь уместны эпитеты высокое, низкое, хорошее, плохое. Качество в данном случае рассматривается как отношение потребителей к товару. Их отношение к одной и той же совокупности свойств может меняться. То, что вчера считалось хорошим, завтра может оказаться плохим, если на рынке появились другие товары, аналогичные по назначению, но обладающие совокупностью свойств, лучше удовлетворяющих те же потребности. В этом контексте можно говорить, что качество - это то, что думает о товаре потребитель.
Не всегда то, что думает о продукции потребитель, может быть основанием для оценки качества как экономической категории. Есть немало товаров, о качестве которых потребитель не может судить достаточно компетентно. Например, раньше не знали, что "Кока-кола" разрушает эмаль зубов, и считали ее прекрасным напитком. Теперь мнение об уровне качества этого напитка, свойства которого остались прежними, изменилось.
Остановимся на более простом определении качества. КАЧЕСТВО - это степень соответствия присущих характеристик требованиям. Понятие качества в таком случае включает три элемента: объект, характеристики, требования.
Объектом качества могут быть продукция, процесс, организация или лицо, а также любая комбинация из них. Примером подобной комбинации является такое всеобъемлющее свойство, как "качество жизни". Это понятие включает целый ряд аспектов процесса удовлетворения человеческих потребностей: качество товаров и услуг, охрана среды обитания, обеспечение физического и морального здоровья, качество образования, здравоохранения. К примеру, по ряду критериев качества жизни, таких как ВВП на душу населения, "утечка умов", пенсионный показатель, качество здравоохранения, уровень коррупции в правовой системе, послевузовское образование по данным на 2002 год Российская Федерация занимала от 37 до 56 места из 59 стран, в сводной таблице Россия оказалась на 55 месте между Венесуэлой и Зимбабве.
Второй элемент качества - характеристики, которые могут быть качественными (запах и вкус пищевого продукта) и количественными (скорость автомобиля). Третий элемент - требования: назначения, безопасности, экологичности, надежности, технологичности, эстетичности и т.д.
Требования назначения - требования, устанавливающие свойства продукции, функциональную пригодность, состав и структуру сырья и материалов, совместимость и взаимозаменяемость.
Требования безопасности - отсутствие недопустимого риска, вероятности причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений. В законодательных актах и стандартах требования безопасности выделяют в особую группу как приоритетные.
В качестве обязательных требований также рассматриваются: предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей: единство измерений. Безопасность достигается также применением ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер.
Обеспечение качества невозможно без оценки качества - совокупности операций, выполняемых с целью оценки соответствия конкретной продукции установленным требованиям. Требования устанавливаются в технических регламентах, стандартах, технических условиях, контрактах, технических заданиях на проектирование продукции. Носителем установленных требований могут быть стандартные образцы, образцы-эталоны. Невыполнение требования является несоответствием. Основной формой оценки является контроль. Контроль качества продукции - контроль количественных и качественных характеристик продукции. В процедуру контроля качества могут входить операции измерения, анализа, испытания.
Говоря о качестве и способах его достижения, мы убеждаемся, что это невозможно без упомянутой вначале триады - стандартизация, сертификация и метрология. Рассмотрим ключевые понятия в системе стандартизации.
Общей целью стандартизации является защита интересов потребителей и государства по вопросам качества продукции, процессов и услуг.
Кроме того, стандартизация осуществляется в следующих целях:
1) упорядочение в той или иной области деятельности посредством широкого и многократного использования установленных положений, требований и норм
2) повышение уровня безопасности жизни или здоровья граждан, экологической безопасности, безопасности жизни и здоровья животных или растений
3) рациональность использования ресурсов
4) техническая и информационная совместимость
5) сопоставимость результатов испытаний и измерений, технических и экономико-статистических данных.
Основными задачами стандартизации являются:
- обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями;
- установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции в интересах потребителя и государства, в том числе обеспечивающих ее безопасность для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
- установление требований по совместимости (конструктивной, информационной, программной и др.), а также взаимозаменяемости продукции;
- установление метрологических норм, правил, положений и требований;
- нормативно-техническое обеспечение контроля (испытаний, анализа, измерений), сертификации и оценки качества продукции;
- создание и ведение систем классификации и кодирования технико-экономической информации;
создание системы каталогизации для обеспечения потребителей информацией о номенклатуре и основных показателях продукции.
Существуют такие понятия, как объект и область стандартизации.
Объект стандартизации - продукция, работ, процесс и услуги, подлежащие или подвергшиеся стандартизации. Стандартизация может касаться объекта в целом, либо его отдельных составляющих. Нужно учесть, что процессу стандартизации подвергаются не сами объекты как материальные предметы, а информация о них, отображающая их существенные признаки и свойства.
Область стандартизации - совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации. Например, машиностроение - это область стандартизации, а объектами стандартизации могут быть технологические процессы изготовления машин, металлические материалы, типы двигателей и т.д. Областью стандартизации является производство молока, объектами стандартизации в этой области будут молочные аппараты для доения, тара для транспортировки, само молоко также будет объектом стандартизации.
Непосредственным результатом стандартизации является прежде всего нормативный документ. Применение НД является способом упорядочения в определенной области. Отсюда НД - средство стандартизации.
Нормативный документ - документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. Термин "нормативный документ" является родовым, охватывающим такие понятия, как стандарты и иные нормативные документы по стандартизации - правила, рекомендации, общероссийские классификаторы.
Стандарт - документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам. Стандарты основываются на обобщенных результатах науки, техники и практического опыта и направлены на достижение оптимальной пользы для общества. Стандарты разрабатываются на основе консенсуса, утверждаются признанным органом стандартизации и направлены на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области
В зависимости от сферы действия различают стандарты разного статуса или категории:
- международный стандарт - документ, принятый международной организацией по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей (странам мира),
- региональный стандарт - документ, принятый региональной организацией, например органом стандартизации Европейского рынка,
- национальный стандарт - документ, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей;
- государственный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р),
- межгосударственный стандарт (ГОСТ) (касается стандартов, принятых в СССР),
- стандарт общественного объединения, стандарт предприятия.
В ряде случаев в результате различия в требованиях национальных и международных стандартов приводит к возникновению технических барьеров, препятствующих продвижению товаров на соответствующий рынок и дополнительным затратам производителя. Так, в начале 2003 г. в Нью-Йорке была отозвана из торговых точек партия российского молока "Можайское" и "Милая Мила", так как в продуктах был обнаружен сульфонамид - вещество, способное вызвать у человека аллергическую реакцию. Причина - в различии требований национальных стандартов. Хотя российское ГОСТы на пищевые продукты в целом жестче, но тест на сульфонамид ими не был предусмотрен (в связи с этим инцидентом ведутся переговоры о закупке соответствующего испытательного оборудования).
Регламент - документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органом власти.
Классификатор - официальный документ, представляющий систематизированный свод наименований и кодов классификационных группировок и объектов классификации.
Правила по стандартизации (ПР) - отдельный документ или положение нормативного документа, которое должно быть выполнено. Рекомендации по стандартизации (Р) - положение нормативного документа, содержащее совет. По характеру соответствуют документам методического содержания. Они могут касаться порядка согласования нормативных документов, представления информации о принятых стандартах отраслей или каких-либо организаций, создания службы по стандартизации на предприятии, правил проведения контроля за соблюдением обязательных требований государственных стандартов.
Норма - положение, устанавливающее количественные или качественные критерии, которые должны быть удовлетворены. Примерами норм являются: "О новых нормах предельно допустимых нагрузок для женщин при подъеме и перемещении тяжестей вручную", "Нормы радиационной безопасности".
Технические условия (ТУ) - разрабатывают предприятие (или другой субъект хозяйственной деятельности) в том случае, когда стандарт создавать нецелесообразно. ТУ, как правило, создаются в результате разработки новой продукции, требования к которой еще не регламентированы стандартами, т.е. они становятся единственными носителями требований, в том числе и безопасности. ТУ разрабатывают на одно конкретное изделие, материал, вещество. В отличие от стандартов они разрабатываются в более короткие сроки. Типичными объектами ТУ среди товаров являются изделия, выпускаемые мелкими сериями, изделия, осваиваемые промышленностью, продукция, выпускаемая на основе новых рецептур и технологий.
Вид стандарта - характеристика стандарта, определяющаяся его содержанием в зависимости от объекта стандартизации. В зависимости от назначения и содержания разрабатываются стандарты следующих видов:
- основополагающие
- на продукцию и услуги
- на работы (процессы)
- на методы контроля.
Основополагающие стандарты регламентируют организационные принципы и положения, требования, правила и нормы, общие для различных сфер науки, техники и производства. Основополагающие общетехнические стандарты устанавливают научно-технические термины, многократно используемые в науке, технике, производстве; условные обозначения различных объектов стандартизации - коды, метки (например, ГОСТ 14192 (" "Маркировка грузов"); требования к построению, изложению, оформлению и содержанию различных видов документации (например, ГОСТ Р 1.5 "Требования к построению и содержанию стандартов"),требования технической эстетики и эргономики (например, ГОСТ Р 8.417 "Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы физических величин"). Основополагающие организационно-методические стандарты устанавливают общие положения по проведению работ в определенной области (например, ГОСТ Р 1.0.-92 "ГСС РФ. Порядок разработки государственных стандартов".
Стандарты на продукцию (услугу) устанавливают требования к группам однородной продукции (услуги) или конкретной продукции (услуге). Такие стандарты включают следующие разделы: классификация, основные параметры и размеры, общие технические требования, правила приемка, маркировка, упаковка, траспортирование, хранение. По группам однородной продукции могут разрабатываться стандарты узкого назначения: стандарты технических требований, стандарты правил приемки, упаковки, траспортирования и хранения.
Стандарты на работы (процессы) устанавливают требования к выполнению различного рода работ на отдельных этапах жизненного цикла продукции (услуги) - разработка, изготовление, хранение, транспортирование, эксплуатация, утилизация для обеспечения их технического единства и оптимальности. К примеру, в торговле важную роль выполняют стандарты на методы хранения пищевой продуктов и предпродажной подготовки товаров (ГОСТ 26907 "Сахар. Условия длительного хранения", ГОСТ 7595 "Мясо. Разделка говядины для розничной торговли".
Стандарты на методы контроля (испытания, измерений, анализа) должны в первую очередь обеспечивать всестороннюю проверку всех обязательных требований к качеству продукции. Устанавливаемые в стандартах методы контроля должны быть объективными и точными. Для каждого метода в зависимости от специфики его проведения устанавливают: а) средства испытаний и вспомогательные устройства; б) порядок подготовки к проведению испытаний; в) порядок проведения испытаний; г) правила обработки результатов испытаний; д) правила оформления результатов испытаний; е) допустимую погрешность испытаний.
В связи с широким распространением фальсификации товаров на мировом рынке и в России в частности очень актуально введение в действие стандартов, позволяющих проводить идентификацию продукции и тем самым выявлять контрафактную продукцию. В частности, в 2002 году введены в действие ГОСТы по идентификации ряда групп пищевой продукции - молочных и молокосодержащих продуктов, натурального растворимого кофе, продуктов сахарной промышленности.
Стандарты могут быть узкого назначения - проверка одного показателя качества (например, ГОСТ 24066-80 "Молоко. Метод определения аммиака") либо широкого назначения - проверка комплекса показателей (например, ГОСТ 23392-78 "Мясо. Методы химического и микроскопического анализа свежести".
Методы стандартизации.
1) Упорядочение объектов стандартизации Упорядочение как управление многообразием связано прежде всего с сокращением многообразия. Результатом работ по упорядочению являются, к примеру, типовые формы технических, управленческих и прочих документов. Упорядочение в свою очередь состоит из отдельных методов. Рассмотрим такой метод, как систематизация. Систематизация объектов стандартизации заключается в научно обоснованном, последовательном классифицировании и ранжировании совокупности конкретных объектов стандартизации. Примером результата работы по систематизации продукции может служить Общероссийский классификатор промышленной и сельскохозяйственной продукции (ОКП), который систематизирует всю товарную продукцию (прежде всего по отраслевой принадлежности) в виде классифицированных группировок и конкретных наименований продукции. ОКП состоит из классификационной (К-ОКП) и ассортиментной (А-ОКП) частей. Все товары разбиты на классы, подклассы, группы, подгруппы и виды. Рассмотрим пример кодового обозначения в ОКП продукции класса 54:
54 (класс) - продукция целлюлозно-бумажной промышленности
54 6 (подкласс) - тетради школьные, обои и бумажно-меловые товары
54 63 (группа) - бумажно-беловые товары
54 63 1 (подгруппа) - тетради и дневники школьные
54 63 14 - тетради для письма карандашом.
Принята также Универсальная десятичная классификация (УДК) в качестве международной системы рубрикации индексами технической и гуманитарной литературы:
637.5 -экспертиза мяса и мясопродуктов
631.1 - стандартизация, сертификация и метрология.
К методам упорядочения также относятся:
Селекция объектов стандартизации - деятельность, заключающаяся в отборе таких конкретных объектов, которые признаются целесообразными для дальнейшего производства и применения в общественном производстве. Селекции предшествует классификация и ранжирование объектов и специальный анализ перспективности и сопоставления объектов с будущими потребностями. Так, при разработке первого ГОСТа на алюминиевую штампованную посуду были классифицированы по вместимости выпускаемые в тот период кастрюли. Их оказалось 50 типоразмеров. Анализ показал, что номенклатуру можно сократить до 22 типоразмеров, исключив дублирующие емкости. Были исключены емкости 0,9, 1,3 и 1,7 л, которые оказались лишними при наличии в номенклатуре посуды вместимостью 1, и 1,5 л. продажа готового продукта.
2) Унификация продукции . Деятельность по рациональному сокращению числа типов деталей, агрегатов одинакового функционального назначения называется унификацией продукции. Она базируется на ранжировании, селекции, типизации и оптимизации элементов готовой продукции. Основными направлениями унификации являются:
- разработка типовых изделий в целях создания унифицированных групп однородной продукции
- разработка унифицированных технологических процессов, включая технологические процессы для специализированных производств продукции межотраслевого применения
- ограничение целесообразным минимумом номенклатуры разрешаемых к применению изделий и материалов.
В зависимости от области проведения унификация может быть межотраслевой (унификация изделий и их элементов одинакового или близкого назначения, изготавливаемых двумя или более отраслями промышленности), отраслевой и заводской.
Понятие о техническом регулировании и технических регламентах.
Одним из основных условия вступления России во Всемирную торговую организацию (ВТО) является соблюдение принципов технического регулирования, установленных в Соглашении по техническим барьерам в торговле, Соглашении по применению санитарных и фитосанитарных мер.
Эффективно работающий мировой рынок - это экономическое пространство, в котором свободно перемещаются через границы государств товары, капитал, трудовые ресурсы, информация туда, где для них складываются более выгодные условия. Создание такого рынка возможно, если государства будут принимать меры, направленные на устранение тарифных и технических барьеров. Россия, как и все другие страны, должна разрабатывать программы по преодолению барьеров в торговле, тем более что реализация данных программ дает огромный экономический эффект. В основе программ по преодолению технических барьеров лежит деятельность государств в области технического регулирования.
Объектами технического регулирования являются продукция, процессы жизненного цикла продукции, работы и услуги.
Субъектами технического регулирования являются
1) органы власти (более 40 федеральных органов исполнительной власти)
2) органы государственного контроля за соблюдением требований технического законодательства
3) органы сертификации (1215), аккредитованные испытательные лаборатории (2524)
4) разработчики технических законов и стандартов.
Безопасность - главный приоритет системы технического регулирования и обязательное требование. Безопасность продукции определяется как состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.
Техническое регулирование включает 3 основных элемента:
- установление, применение и исполнение обязательных требований к продукции и процессам жизненного цикла продукции;
- установление и применение на добровольной основе требований к продукции, процессам ЖЦП, выполнению работ или оказанию услуг;
- правовое регулирование в области оценки соответствия.
Первый элемент реализуется через принятие и применение технических регламентов на продукцию и правила метрологии; второй - через стандартизацию; третий - через оценку соответствия (сертификацию и декларирование соответствия, государственный контроль и надзор, аккредитацию, испытание, регистрацию).
Технический регламент - это документ, который является носителем обязательных требований к продукции, услугам, процессам производства, эксплуатации, хранению, транспортированию, реализации и др. До 2003 г. в нашей стране отсутствовали эти документы. По мере принятия технических регламентов на те или иные объекты государственные стандарты на эти объекты будут приобретать добровольный характер.
Законодательство РФ о техническом регулировании состоит из Федерального закона от 27.12.20023184-ФЗ "О техническом регулировании" и принимаемых в соответствии с ним федеральных законов и других нормативных правовых актов РФ.
Мнение специалистов по поводу числа ТР, которые необходимо разработать в переходный период, расходятся. В 2002 руководство Госстандарта России считало, что к концу семилетнего периода фонд ТР должен составить 2000 документов. В последующем это количество сократилось, поскольку многие сферы деятельности содержат требования безопасности, которые не зависят от специфики отрасли. Указанные требования можно объединить в блоки. Т.о., в семилетний переходный период предстоит разработать примерно 450 ТР. Такой обширный фонд можно создать, если в его основу положить уже действующие директивы ЕС, ГОСТ, САНПиН (после их предварительной корректировки). Разработка такого количества технических регламентов в столь короткий период времени - свидетельство очень напряженного плана реформирования системы технического регулирования. По предварительным расчетам, для разработки ТР потребуется около 20 млн. дол. На решение подобной проблемы высокоразвитым странам потребовалось более 10 лет.
Технические регламенты принимаются в целях:
- защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
- охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
- предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
Вместе с этой лекцией читают "7 Расогенез".
ТР должен содержать:
- исчерпывающий перечень продукции и процессов жизненного цикла продукции (производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации), в отношении которых устанавливаются требования ТР;
- правила идентификации объекта технического регулирования;
- минимально необходимые требования, обеспечивающие безопасность продукции и процессов ЖЦП.
В ТР также могут содержаться: а) правила и формы оценки соответствия (в том числе схемы подтверждения соответствия); б) предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регулирования; в) требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правила их нанесения. ТР устанавливают также минимально необходимые ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры в отношении продукции, происходящей из отдельных стран и мест, в том числе ограничения ввоза, использования и др., обеспечивающие биологическую безопасность.
Продукция, соответствие которой требованиям ТР подтверждено в порядке, предусмотренном законом, маркируется знаком обращения на рынке. Знак обращения на рынке - новая форма информации приобретателя продукции о ее соответствии требованиям ТР.
