Стерилизация, получение воды, стабилизация

- воздушная стерилизация – стерилизация сухим горячим воздухом в шкафах сушильно-стерилизационных, температура 160⁰, 180⁰, 200⁰С (устройство см. стр. 339-341). При этом методе погибают все микроорганизмы за счет пирогенетического разложения белков.

Применяется к:

Объект стерилизации	Температурный режим, время стерилизации
Термостойкие порошки: Натрия хлорид Цинка оксид Тальк Белая глина	m < 25,0 при t=180⁰ 30 мин. t=200 10 мин. 25,0 < m < 100,0 40; 20 мин 100,0 < m < 200,0 60; 30 мин. Более 200,0 стерилизовать данным способом нельзя
Минеральные растительные масла, жиры, ланолин, вазелин	До 100,0 t= 180⁰ - 30 минут t= 200⁰ - 15 минут 100,0 < m < 500,0 t=180⁰ 40 минут t=200⁰ 20 минут более 500,0 нельзя
Изделия из стекла, фарфора, установки для фильтрования, силиконовая резина, металл	t = 180⁰ 60 минут t = 160⁰ 150 минут

Недостаток: нельзя стерилизовать воду и растворы, т.к. воздух плохой проводник тепла, прогрев неравномерный.

- паровая стерилизация – осуществляется насыщенным водяным паром при давлении большем атмосферного.

Происходит комбинированное воздействие высокой температуры и влажности, следовательно гибель наступает при более низкой температуре. С повышением давления пара повышается температура.

1 АТИ (избыточная атмосфера)

119,60С 1 кг с/см² (килограмм силы)

0,1 мПа

1,1 АТИ

1,1 кг с/см³

величины температур соответствуют указанному давлению, если пар является чистым, а не смесью пара и воздуха. Чем больше воздуха, тем меньше температура поэтому воздух вытесняют паром, клапан закрывают и пар впускают в стерильную камеру. По истечении срока стерилизации кран открывают, пар выпускают. Манометр устанавливается на 0, камеру разгружают.

Применение:

Объект стерилизации	Температурный режим, время стерилизации
Растворы лекарственных веществ, герметично укупоренные флаконы.	До 100 мл 8 минут при 120⁰ 100 – 500 мл 12 минут 500 – 1000 мл 15 минут
Жиры масла, герметично укупоренные флаконы.	120⁰ 2 часа
Стекло, фарфор, перевязочные материалы, вспомогательные материалы, спец. Одежда	120⁰ 45 минут 132⁰ 20 минут
Изделия из резины	120⁰ 45 минут

Проводят в биксах, банках. Материалы укладывают не плотно, биксы должны быть открыты. Промаркированы (дата, режим стерилизации). После их закрывают и хранят не более 3-х суток. После вскрытия используют в течении суток.

N.B! в исключительных случаях допускается стерилизация при более низких температурах. Указано в НТД, 100⁰, давление атмосферное, текучий пар. Нет гарантии полной стерилизации.

Контроль эффективности термических методов.

Осуществляется с помощью измерительных приборов, химических и биологических тестов.

Химические тесты - используют вещества, изменяющие цвет или физическое состояние при определенной температуре (смесь бензойной кислоты с фуксином 10:1, ам. Помещают в стерилизатор. Если смесь расплавилась, цвет изменился следовательно температура 120⁰. Температура плавления бензойной кислоты 122-124⁰, сахароза, тиомочевина, янтарная кислота плавятся при 180⁰.

Химические методы стерилизации.

- газовая стерилизация – газовые стерилизаторы, используют чистую окись этилена или смесь с бромистым метилом 1:2,5. Режим зависит от концентрации газа.

При стерилизующей дозе окиси этилена 1200 мг/дм³ время стерилизации 16 часов при температуре 18⁰. Смесью при температуре 55⁰ 4 часа, при стерилизующей концентрации 2000 мг/дм³.

Стерилизуют объекты в пакетах из полиэтилена и пергамента, резины, полимерных материалов, стекла.

Недостаток: газы токсичны, после стерилизации необходима дегазация.

- стерилизация растворами. Проводят в закрытых емкостях из стекла, пластмассы при полном погружении изделия на время стерилизационной выдержки. После стерилизации изделие должно быть промыто стерильной водой в асептических условиях. Стерилизуют изделия из резины, стекла, корозионно-устойчивые материалы.

Стерилизую растворами перекиси водорода и дезоксоном, НАД кислотами.

Стерилизующий раствор перекиси водорода (Н₂О₂): при 18⁰ - 360 минут

при 50⁰ - 180 минут

Стерилизующий раствор дезоксона (1%р-р): при 18⁰ - 46 минут

Стерилизация фильтрованием.

Стерилизуют растворы термолабильных веществ, т.к. для них это единственный способ. Микробные клетки рассматриваются как нерастворимые частицы, которые могут быть отделены от жидкости механически. Перед стерилизующим фильтром помещают несколько пре-фильтров с большим диаметром пор. Все фильтры делятся на две группы:

- мембранные

- глубинные

Мембранные. Характеризуются ситовым механизмом задержания микробных клеток. Максимальный диаметр пор не более 0,3 мкм. Представляют собой тонкие диски из полимерных материалов («Владипор», ацетат целлюлозы). Используются специальные установки для фильтрования под давлением.

Глубинные. Керамические, фарфоровые, асбестовые, бумажные. Сложный механизм задержания (ситовой, адсорбционный, инерционный). Фильтрование осуществляется под вакуумом.

Радиационная стерилизация.

В аптеках не используется. Применяется для изделий из пластмасс, перевязочных материалов, изделий для одноразового использования в упаковке. Облучение в упаковке на g-установках, ускорителях протонов и других источниках g-лучей, радиоативных изотопов Со⁶⁰, Сs¹³⁷.

В ГФ XI имеется статья «Испытание на стерильность». Контроль осуществляется 2 раза в месяц в СЭС.

Растворители для инъекционных растворов.

Используется вода для инъекций, растительные масла (в аптеках), вода масла, эфиры (бензилбензоат, этилолеат), спирты, глицерин (на заводах).

Вода для инъекций

Aquae pro injectionibus

Должна выдерживать все испытания для воды очищенной и быть апирогенной. Пирогенные вещества не летучи, не перегоняются с паром, загрязнение может происходить при перебрасывании капель воды или уносе конденсата, поэтому отделяют капельную фазу от паровой. Для этого в аппаратах на пути пара устанавливают специальные брызгоуловители (сепараторы, отражатели). Они бывают:

- пленочные

- объемные

- центробежные

- комбинированные

Пленочные – набор пластин различного размера, через отверстия которых проходит пар.

Центробежные – создается вращательное движение сепарируемого пара, капли отделяются.

Объемные – капли выпадают из потока пара под действием сил тяжести, т.к. удлиняется путь пара.

Получение воды апирогенной обеспечивают за счет тщательной сепарации пара, проходящего через отражающие экраны, которые расположены в верхней части камеры испарения. Очистка воды от пирогенных веществ осуществляется добавлением химических реагентов (калия перманганата, натрия дигидрофосфата (NaH₂PO₄)). Для них имеется капельницы-дозаторы.

Вода для инъекций используется только свежеперегнанная, хранится 24 часа в асептических условиях.

Аквадистиляторы апирогенные находятся в дистиляционной асептической комнате.

АЭВС-4

АА-1

Информация в лекции "69. Фотодеструктивные процессы" поможет Вам.

Вода для инъекций ежедневно контролируется аналитиком (отсутствие ионов хлора, кальция, восстанавливающих веществ, сульфат иона, солей аммония, углекислого газа). Полный химический анализ проводится 1 раз в квартал. Апирогенность – 1 раз в квартал в СЭС.

Стабилизация растворов для инъекций.

В процессе стерилизации и хранения возможно разложение веществ: могут образовываться осадки, токсические продукты, изменяется цвет, свойства. При повышении температуры на каждые 10⁰С скорость химической реакции возрастает в 2-4 раза, следовательно, химические изменения во много раз ускоряются при стерилизации.

Два основных пути разложения: гидролиз и окисление.

Гидролизу подвергаются соли, у которых один или оба компонента слабые. Если компоненты сильные, то гидролиз не происходит.

Поделитесь ссылкой:

Популярные услуги

Стерилизация, получение воды, стабилизация

Рекомендуемые материалы

Рекомендуемые лекции