Декларирование соответствия

3. Декларирование соответствия.

3.1. ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СООТВЕТСТВИЯ В РОССИИ.

Введение обязательной сертификации продукции и услуг в России при становлении рыночной экономики сыграло роль своеобразного фильтра, отсеивающего некачественный и небезопасный товар. Постепенно сфера распространения обязательной сертификации расширялась, зачастую необоснованно, схемы подтверждения соответствия продукции нормативным документам только третьей стороной применялись и для малоопасной продукции. При таком развитии обязательная сертификация стала определенным барьером на пути движения товара к потребителю.

В связи с этим, в конце 90-х годов на базе всестороннего анализа места и роли сертификации в обеспечении качества и безопасности поставляемой продукции, была разработана Концепция совершенствования действующей в стране сертификации продукции и услуг и перехода к механизму подтверждения соответствия.

Необходимость и своевременность разработки Концепции была вызвана тем, что дальнейшее развитие рыночных отношений, увеличение масштабов обязательной сертификации, необходимость интеграции в мировую экономику и, в частности, стремление России войти во Всемирную организацию (ВТО), вступили в противоречие с действующей в стране довольно «жесткой» системой обязательной сертификации.

Концепция разработана с учетом «Соглашения по техническим барьерам в торговле» (ВТО, ГАТТ), директив ЕС, руководств ИСО/МЭК, практики сертификации в РФ и в зарубежных странах.

Рекомендуемые материалы

Основная цель Концепции – обеспечить разумный баланс между риском общества от применения некачественной (небезопасной) продукции и затратами на сертификацию. Ведь затраты на сертификацию закладываются в себестоимость продукции и, следовательно, отражаются на цене товаров и услуг. Реализация этой цели позволила ввести механизм подтверждения соответствия, сократить номенклатуру объектов обязательной сертификации, гармонизировать процедуры с мировой практикой.

При введении механизма подтверждения соответствия поставщик получает возможность подтвердить соответствие малоопасной продукции по выбору:

- или путем ее сертификации;

- или под свою ответственность - путем принятия декларации о соответствии.

В отличие от процедуры обязательной сертификации, при которой соответствие продукции установленным требованиям подтверждает третья сторона – орган по сертификации, декларацию о соответствии принимает исключительно первая сторона (изготовитель, продавец продукции), и такая декларация, зарегистрированная в органе по сертификации, имеет ту же юридическую силу, что и сертификат соответствия. Таким образом, ответственность за качество и безопасность продукции возлагается исключительно на поставщика этой продукции.

Следует отметить, что декларация о соответствии в той или иной степени уже использовалась в России. Так, постановлением Правительства РФ от 22 июня 1992г. «О поэтапном введении в 1992г. обязательной сертификации товаров (работ и услуг)» декларация о соответствии (заявление-декларация) была допущена в качестве временной замены сертификата соответствия для отдельных видов продукции на период поэтапного перехода к обязательной сертификации. Введение декларации о соответствии было вынужденной мерой в условиях нехватки аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий. По мере развития инфраструктуры системы сертификации, охватывающей всю сферу обязательной сертификации продукции, декларация о соответствии утратила свое значение и единственным официальным документом, удостоверяющим соответствие, стал сертификат соответствия, выдаваемый органом по сертификации.

Однако идея использования доказательства соответствия продукции и услуг первой стороной вновь возродилась, но уже в схемах сертификации. Изменением №1 «Порядка проведения сертификации продукции в РФ», утвержденным постановлением Госстандарта России от 25 июля 1996г. №15, было предусмотрено, что при проведении обязательной сертификации по схемам 6, 9, 9а, 10, 10а на основании рассмотрения принятой изготовителем декларации о соответствии с необходимыми подтверждающими документами, орган по сертификации может принять решение о выдаче сертификата соответствия. В данном случае декларация о соответствии не является конечным документом, а служит лишь основанием для выдачи сертификата соответствия, т.е. подтверждение соответствия третьей стороной.

Таким образом, применение декларации о соответствии органически вошло в практику обязательной сертификации и для следующего шага – придания декларации самостоятельности – не хватало только законодательной основы. Этим шагом стало принятие Федерального закона «О внесении изменений и дополнений в Закон РФ «О сертификации  продукции и услуг» и в его исполнение принятие постановления Правительства РФ от 7 июня 1999г. №766 «Об утверждении Перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации». Утвержденный Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, является выборкой из перечня (номенклатуры) продукции, подлежащей обязательной сертификации. Он формировался по критерию минимального риска для потребителей.

Согласно ст.24 ФЗ «О техническом регулировании» декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

- принятие декларации на основании собственных доказательств. Согласно п.4 ст.46 до вступления в силу соответствующих регламентов эта схема допускается для применения только изготовителями или только лицами, выполняющими функции иностранного изготовителя. Иначе говоря, эта схема не может использоваться такими посредниками, как продавцы, так как последние не обеспечивают должное качество и не несут ответственность за нарушение требований технического регламента.

- принятие декларации на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации или аккредитованной испытательной лаборатории (третья сторона). Эта схема устанавливается в техническом регламенте в случае, если отсутствие третьей стороны приводит к не достижению целей подтверждения соответствия. Иначе говоря, эта схема необходима для той продукции, потенциальная опасность которой требует усиления доказательной базы в процедуре подтверждения соответствия.

В ближайшей перспективе декларирование соответствия станет, как за рубежом, преобладающей формой обязательного подтверждения соответствия. Оно не будет ограничено малоопасной продукцией. Степень потенциальной опасности продукции будет учитываться в схеме декларирования технического регламента: с повышением риска от использования продукции будет увеличиваться объем доказательной базы.

3.1.1. ПОРЯДОК ПРИНЯТИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ.

Декларация о соответствии – это документ, в котором заявитель удостоверяет, что поставляемая, продаваемая им продукция  соответствует требованиям, предусмотренным для обязательной сертификации данной продукции.

Декларация о соответствии принимается в отношении продукции, включенной в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, утверждаемый Правительством РФ.

Декларацию о соответствии вправе принимать российские изготовители или зарегистрированные в качестве юридических лиц в РФ организации, представляющие интересы соответствующих иностранных изготовителей.

Заявитель принимает декларацию на основании документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям. В качестве документов могут использоваться:

- протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции, проведенных изготовителем или сторонними компетентными испытательными  лабораториями;

- сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;

- документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.);

- сертификаты на систему качества или производства;

- другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

Декларация принимается на срок, установленный заявителем продукции, исходя из планируемого срока выпуска данной продукции или срока реализации партии продукции. В будущем при наличии технического регламента срок действия декларации определяется техническим регламентом.

Декларация о соответствии заполняется по форме и подписывается руководителем организации-изготовителя или индивидуальным предпринимателем. Декларация соответствия оформляется на русском языке и должна содержать:

- наименование и местонахождение заявителя;

- наименование и местонахождение изготовителя;

- информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;

- наименование технического регламента;

- указание на схему декларирования соответствия;

- заявления заявителя о безопасности продукции при ее использовании и принятии им мер по обеспечению соответствия продукции требованиям ТР;

- сведения о проведенных испытаниях, сертификате системы качества и других документах, послуживших в качестве доказательной базы;

- срок действия декларации.

Принятая  заявителем декларация подлежит регистрации в органе по сертификации, аккредитованном в установленном порядке. Регистрация необходима для обеспечения возможности отслеживания поставщика, принявшего декларацию. С этой же целью копия декларации о соответствии хранится в органе по сертификации, а регистрационный номер, помещенный на декларации, содержит код органа по сертификации.

К направляемой на регистрацию декларации о соответствии должны быть приложены заявление о регистрации, а также копии документов, предусмотренные для данной продукции. Декларация с необходимыми документами может быть направлена только в один орган по сертификации.

Орган по сертификации обязан в течение 7 дней проверить:

а) наличие данного вида продукции в «Перечне…»;

б) правомочность заявителя принимать декларацию о соответствии.

Критерии правомочности:

- зарегистрирован ли декларант в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя в РФ в установленном порядке;

- представляет ли декларант интересы иностранного изготовителя (для импортируемой продукции) и имеет ли доверенность от изготовителя;

- имеется ли у продавца договор, контракт, накладные и другие сопроводительные документы на данный товар.

в) полноту и правильность указания нормативных документов, предусмотренных для подтверждения соответствия данной продукции;

г) наличие копий всех документов, предусмотренных для данной продукции федеральными законами и выданными уполномоченными на то органами и организациями;

д) правильность заполнения декларации о соответствии.

По результатам проверки орган по сертификации регистрирует декларацию о соответствии либо информирует заявителя о необходимости устранения выявленных несоответствий установленным требованиям. Регистрация осуществляется путем присвоения декларации о соответствии регистрационного номера и внесения декларации о соответствии в реестр, который ведет орган по сертификации.

Структура регистрационного номера декларации о соответствии.

РОСС  ХХ. ХХХХ. ДХХХХХ

 (1)       (2)      (3)            (4)

1-й элемент – аббревиатура РОСС – принадлежность Российской Федерации;

2-ой элемент – код страны расположения предприятия-изготовителя продукции;

3-ий элемент – код органа по сертификации, зарегистрировавшего декларацию о соответствии (четыре последних символа регистрационного номера органа по сертификации);

4-ый элемент – порядковый номер от 00001 до 99999 по мере включения в реестр деклараций о соответствии.

Зарегистрированная декларация о соответствии вместе с документами, на основании которых она была принята, хранится у заявителя не менее 3-х лет после окончания срока ее действия. В течение такого же срока в органе по сертификации хранятся копии зарегистрированной декларации о соответствии и сопроводительных документов. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия.

Зарегистрированная декларация о соответствии является основанием для маркирования продукции знаком соответствия. Лицензия на применение знака соответствия в данном случае не требуется. Знак соответствия, применяемый на основании зарегистрированной декларации о соответствии в Системе сертификации ГОСТ Р, отличается от сертификационного знака отсутствием кода органа по сертификации.

При изменении требований нормативных документов, указанных в декларации о соответствии, а также при реорганизации юридического лица он обязан оформить новую декларацию о соответствии и представить ее на регистрацию в тот же орган посертификации.

Контроль за продукцией, соответствие которой установленным требованиям подтверждается декларацией о соответствии, осуществляется территориальными органами федеральных органов исполнительной власти в рамках государственного контроля и надзора за качеством и безопасностью продукции. В случае выявления несоответствия продукции установленным требованиям заявитель, принявший декларацию о соответствии, обязан в 3-дневный срок сообщить о прекращении действия декларации о соответствии в зарегистрировавший ее орган по сертификации. Орган по сертификации на основании сообщения заявителя вносит в реестр запись о прекращении действия декларации о соответствии и информирует об этом территориальные органы ФОИВ, осуществляющие контроль и надзор за продукцией.

Оплата за услуги органа по сертификации по рассмотрению и регистрации декларации о соответствии осуществляется заявителем и равна двум минимальным размерам оплаты труда, принятой в Российской Федерации.

3.2. ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СООТВЕТСТВИЯ В СТРАНАХ ЕС.

В 1989г. в ЕС была принята Глобальная концепция гармонизации правил по оценке соответствия.

Согласно директивам соответствия может быть оценено самим изготовителем, в результате чего заявлением-декларацией он подтверждает соответствие товара требованиям директивы и удостоверяет это путем маркировки товара знаком соответствия СЕ.

«Новые» директивы содержат гармонизированные требования по безопасности, конкретизированные применительно к определенной стадии жизненного цикла продукции: проектированию, производству, реализации, использованию. Для того чтобы директивы на протяжении длительного времени не нуждались в переработке, в них включают общие требования, а более подробные выносят в стандарты.

«Новые» директивы отличаются от «старых» и по структуре: в них имеются правовая часть и техническая, приводятся принципы системы оценки соответствия и ссылки на стандарты. Таким образом, европейский стандарт, не носящий обязательного характера, будучи упомянутым в «новой» директиве, обеспечивает поступление на рынок продукции, соответствующей его требованиям, без каких-либо препятствий и ограничений.

В отличие от «новых» «старые» директивы носят отраслевой характер, т.е. требования, содержащиеся в них, не унифицированы, нет также ссылок на стандарты. В связи с этим к каждой «старой» директиве потребовалось принятие множества дополнений и поправок, что затрудняет их применение на практике.

Технические регламенты можно рассматривать как аналогию европейским директивам (с точки зрения установления существенных минимально необходимых требований и процедур оценки соответствия продукции этим требованиям).

Практика принятия декларации широко распространена в странах ЕС при подтверждении соответствия продукции требованиям европейских директив. Декларирование соответствия осуществляется на основе модульного подхода.

Модульный подход имеет следующие особенности:

- подтверждение соответствия как процесс подразделяется на процедуры-модули;

- модули распространяются либо на этап проектирования, либо на этап производства, либо на оба этапа;

- восемь основных модулей и восемь их модификаций могут быть скомбинированы в разнообразные наборы в зависимости от группы продукции;

- процедуры подтверждения соответствия основаны на участии первой стороны (изготовителя) или третьей стороны (уполномоченного органа);

- подтверждение соответствия завершается принятием решения о соответствии (или несоответствии) продукции существенным требованиям регламентирующего документа (технического регламента или директивы ЕС) и возможности нанесения маркировки соответствия СЕ.

В ЕС действует институт уполномоченных органов (УО), и к ним в Европейских директивах устанавливаются определенные требования.

Рассмотрим содержание европейских модулей.

ОСНОВНЫЕ МОДУЛИ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ.

 Поскольку модульный подход был принят в ЕС в 1993г., то в таблице указаны стандарты ИСО 9000 первой версии.

К решающим факторам, которые должны быть приняты во внимание при выборе сочетания и состава модулей, относятся:

- тип продукции и связанный с ней риск;

- оптимальное сочетание экономических возможностей подтверждения соответствия;

- достаточная степень доказательства соответствия существенным требованиям.

Вам также может быть полезна лекция "16 СССР в 1960-80-е годы".

Для продукции, попадающей под сферу европейских директив, обязательно наличие  маркировки «СЕ». Маркирование продукции этим знаком подтверждения соответствия преследует цели:

- указание на соответствие продукции существенным требованиям директив;

- обеспечение допуска продукции на европейский рынок;

- обеспечение свободного движения товаров на рынках стран-членов ЕС.

Согласно отдельным директивам потенциальные экспортеры товаров повышенной опасности на рынок ЕС должны выполнять жесткое правило: действительным признавать лишь декларации, составленные не только от имени изготовителя, но и от имени юридического или физического лица, базирующегося в одной из стран ЕС, - полномочного представителя, как правило, импортера, готового принять на себя ответственность за поставляемую продукцию.

В европейской практике, в отличие от российской, применение одной из форм обязательного подтверждения соответствия не увязано со степенью потенциальной опасности продукции. При декларировании, как это видно из содержания модулей, задействуется различный объем доказательной базы в зависимости от степени опасности продукции. Кроме того, в большинстве модулей  предполагается участие в сборе доказательств третьей стороны – уполномоченного органа. Эти обстоятельства существенно ограничивают применение обязательной сертификации в Европе. Она используется только в рамках международных систем сертификации.