ВКР: Предпроектная проработка организации производства лекарственного средства Алендроновая кислота, таблетки шипучие 70 мг

Аннотация

В данной работе представлены данные по предпроектной проработке организации производства лекарственного средства «Алендроновая кислота, таблетки шипучие 70 мг». Рассмотрены способы производства шипучих таблеток. Составлен проект нормативной документации на лекарственное средство «Алендроновая кислота, таблетки шипучие 70 мг» в соответствии с существующими требованиями. Выбран и обоснован оптимальный способ производства данного лекарственного средства. Описаны все стадии производства. Составлены блок-схема производства, а также рассчитан общий материальный баланс и материальный баланс по каждой стадии производства. Подобрано соответствующее оборудование исходя из заданных объемов производства.
Работа изложена на 77 страницах машинописного текста и состоит из введения, литературного обзора, технологической части и заключения, содержит 8 таблиц, 10 рисунков, список литературы состоит из 45 наименований.
Содержание
Аннотация
Введение
1. Обзор литературы
1.1. Историческая справка о лекарственном средстве «Алендроновая кислота»
1.2. Общая характеристика лекарственной формы «Таблетки»
1.2.1. Классификация таблеток
1.2.2. Характеристика лекарственной формы «Таблетки шипучие»
1.2.3. Состав и получение шипучих таблеток
1.2.4. Способы производства таблеток
1.2.5. Вспомогательные вещества
1.3. Характеристика ЛФ «Алендроновая кислота»
1.3.1. Вспомогательные вещества
1.3.2. Способ получения Алендроновой кислоты
1.4. Действующее вещество «Алендронат натрия»
1.4.1. Фармокологические свойства
1.4.2. Особые указания
2. Технологическая часть
2.1. Характеристика готовой продукции
2.2. Характеристика исходного сырья и вспомогательных материалов
2.3. Способы производства лекарственного средства «Алендроновая кислота, таблетки шипучие 70 мг»
2.4. Блок-схема производства
2.5. Описание технологического процесса
2.6. Материальный баланс
2.7. Используемое оборудование
Выводы
Список литературы

Введение

К настоящему времени накоплен определённый̆ клинический опыт в лечении остеопороза. Однако, несмотря на значительный̆ прорыв в изучении и понимании патогенеза остеопороза, создание новых патогенетических препаратов сопровождается значительными сложностями в виду многофакторности развития заболевания и необходимости длительности лечения при сохранении эффективности и безопасности.
Основной целью лечения остеопороза по-прежнему является снижение риска развития переломов костей̆, именно это определяет эффективность лечения остеопоротического процесса. Доказанной̆ наибольшей̆ эффективностью в отношении снижения риска переломов обладают бисфосфонаты, деносумаб и терипаратид. Данные препараты отнесены к терапии первой̆ линии (первого выбора) лечения остеопороза. При этом бисфосфонаты имеют самую большую историю создания и использования. Так, в 2019 году бисфосфонаты отпраздновали свое 50-летие.