Курсовая работа: Обращение медицинских изделий на территории РФ

Оглавление

ВВЕДЕНИЕ................................................................................................ 2
1. Обращение медицинских изделий на территории РФ................................ 4
1.1 Обращение медицинских изделий. Основные понятия............................ 4
1.2. Мониторинг безопасности.................................................................... 5
1.3. Ответственность за нарушения при обращении медицинских изделий.... 7
1.4. Проверка медицинских изделий........................................................... 10
2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ..................................................................... 11
2.1. Общая характеристика рынка перевязочных материалов....................... 11
2.2 Анализ аптечного ассортимента перевязочных средств.......................... 18
2.3 Сравнительный анализ ассортимента перевязочных средств в мире и России попоказателям ассортимента 26
2.4 Общие сведения о перевязочных материалах......................................... 28
2.5 Диаграмма Исикава перевязочные материалы....................................... 31
2.6. Дерево свойств перевязочных материалов............................................ 32
Заключение............................................................................................... 35
Cписок использованной литературы.......................................................... 37

ВВЕДЕНИЕ

В конце 2020 года Минюстом РФ зарегистрирован приказ Министерстваздравоохранения РФ от 19 октября 2020 г. № 1113н «Об утверждении Порядка сообщениясубъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинскогоизделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиямедицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни издоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинскихизделий».
В Приказе №1113н содержится информация о новом способе информирования при возникновении негативных ситуаций, возникших при эксплуатации медицинских изделий. Схема сообщения усложнилась и приобрела новые моменты. Онекоторых неблагоприятных событиях сообщать в Росздравнадзор теперь не нужно. Кроме того, изменилась и сама формасообщения о н