Автореферат (Сoвершенcтвoвaние деятельнocти медицинcких и фaрмaцевтичеcких oргaнизaций в oблacти oбoрoтa нaркoтичеcких cредcтв и пcихoтрoпных вещеcтв), страница 5

Наличие исправной охранной сигнализации, отсутствиетревожной кнопки, устаревшее оборудование1.2.3.1.2.3.4.5.Проверка режима храненияНаличие на помещении и сейфах пломбирующих устройствНаличие документов, подтверждающих класс устойчивостисейфов и замков.Хранение НС и ПВ в строго назначенных помещенияхСпециальные требования к условиям хранения НС и ПВНаличие списка НС и ПВ, расчѐта ВРД и ВСД.Соблюдение температурного режима хранения НС и ПВСоблюдение техническихсредств охраныхолодильногооборудованияПравильное хранение недоброкачественных НС и ПВНаличие расхождения между фактическими и журнальнымиостатками4.Проверка приобретения, учета, отчетности, инвентаризации, перевозки и уничтожения НС, ПВ и ихпрекурсоровПриобретениеПравильное оформлениеприходныхнакладных, актовприемки, наличие документов, подтверждающих качество НСи ПВ , соблюдение нормативов приобретаемых НС и ПВОтчетностьПравильность и своевременность оформления отчѐтовСовпадение данных представленных в отчѐте с данными вжурнале регистрации операцийЗаполнение всех граф отчетаУчетПроверка внесения данных по приходу в журнал регистрацииопераций с НС и ПВ (далее журнал)Наличиенедостоверныхсведений,соблюдениепоследовательности при заполнении журналаПравильное заполнение граф журнала , закрытие журнала запрошлый годУказание торговых наименований , МННСписки лиц имеющих вносить записи в журналПравильное хранение накладныхУчет и сохранность ампул с остаткомУничтожениеСвоевременное оформление актов на уничтожениеУказание в акте всех необходимых реквизитов: даты и местасоставления акта, место работы должности ФИО лиц,принимающих участие в уничтожении, основаниедляуничтожения, сведения о наименовании с указанием лекарственнойформы, дозировки, единицы измерения, серии и количествауничтожаемого НС и ПВ, а также о таре или упаковке, в которойони хранились, способа уничтожения.Инвентаризация1.

Проведение инвентаризации, еѐ своевременность2. Правильность оформления актов инвентаризации3. Сверка фактического и книжного остатка4. Наличие незаверенных исправлений5. Подведение итогов инвентаризацииПеревозкаНаличие лицензии на перевозкуИздание приказа о назначении ответственных лицНазначение транспортного средства и маршрута перевозкиПорядок назначенияСоответствие дозы введения, не заверенное назначение ЛП,введение медсестрой в присутствии врача, расшифровка подписиРезультаты проверкиРисунок 8. Алгоритм проверки деятельности, связанной с НС и ПВ18Глава 4. Современные подходы к обоснованию профессиональныхкомпетенций специалистов с фармацевтическим образованием в областиоборота наркотических средств и психотропных веществ.При анализе данных наркопаспорта было выявлено, что на территории СОколичество аптечных организаций, имеющих лицензии на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом НС и ПВ от общего числа юридических лицсоставляет58(27,1%),количествомедицинскихорганизаций156(72,9%).

Лицензии с правом осуществлять оптовую реализацию НС и (или)ПВ имеют 2 организации (1%), лицензию с правом осуществлять оптовуюреализацию, распределение НС и (или) ПВ 1 организация (0,5%). В результатепроведенных исследований установлено, что в 650 стандартах оказаниямедицинской помощи используются НС и ПВ. Основными показаниями к ихприменению на догоспитальном и госпитальном этапе являются травмы,отравления 47,6%, болезни системы кровообращения 15,8% .Теоретическое обоснование, предложенное нами, роли и места лица сфармацевтическим образованием в органах внутренних дел показало, что егофункциональные обязанности являются разнообразными и отличаются отпринятых компетенции провизора.

Это и контроль соблюдения нормативных актовв области оборота НС и ПВ, разработка плана конкретных действий, фиксированиеправонарушений, оперативная реализация решений в сфере МВД, редактированиедокументации, консультирование МО и АО по правовым вопросам в областиоборота НС и ПВ.Далее, для реализации разработанных предложений, нами была составленарабочая программа и курс с элементами дистанционных технологий «Клиническиеаспекты, токсикологический и фармацевтический анализ, правила и порядокосуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ в медицинских и фармацевтических организациях» врамках дополнительной профессиональной подготовки специалистов смедицинским и фармацевтическим образованием.

Курс с элементамидистанционных технологий состоял из трех модулей: клинические аспекты острыхотравлений НС и ПВ (трудоѐмкость 36 часов), фармацевтический итоксикологический анализ НС, ПВ и других ЛС (трудоѐмкость 72 часа), правила ипорядок осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ в МО и ФО(трудоѐмкость 72 часа). Для реализации данной программы нами был использованпортал телеклиника по адресу: http://dо.tеlесliniса.ru/.Рисунок 9.

Фрагмент дистанционного портала19Выводы1.На основе изучения и обобщения литературных данных установлено,что исторические аспекты формирования правовых признаков НС и ПВ вРоссии соответствовали нормам существующего международного права.Проведѐнный обзор нормативно-правовых актов и системы органовгосударственной власти регулирования оборота НС и ПВ на международномуровне и в РФ показал, что роль государственного регулирования в оборотенаркотических средств и психотропных веществ является ведущей исодержит императивные нормы, имеющие строгий, категоричный характер,не допускающий отклонений в регулируемом направлении.2.

Сравнительный анализ фармацевтического рынка РФ НС и ПВ показал,что в настоящее время на рынке присутствует 23 международныхнепатентованных наименований (МНН) НС и ПВ. 7 (30,43%) из них(Список II) и 16(69,57 %) наименований (Список III). Число торговыхнаименований НС и ПВ составило 63, из них Списка II 17 (26,99%) и СпискаIII 46 (73,01%). По формам выпуска в Списке II преобладают инъекционныеи трансдермальные ЛФ. Среди психотропных веществ Списка IIIпреобладают твердые лекарственные формы ( 32 аб. Ед).

Наибольшую долюв структуре НС и ПВ занимают таблетированные ЛФ (55,88%) иинъекционные (33,82%). Наибольший удельный вес в группе НС и ПВСписка II и Списка III занимают ТН зарубежных производителей (61,76%).Среди всех производителей наибольшее количество лекарственныхпрепаратов производится ФГУП Московским эндокринным заводом (20,29%ТН), на втором месте Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О.(11,59%), чуть больше одного процента рынка (1,45% ТН).3.На территории субъекта РФ (Свердловской области) ассортиментпредставляемых НС и ПВ немного уже. Хотя представлены всефармакотерапевтические подгруппы группы с НС и ПВ (Кш=1),коэффициент полноты составляет 0,56, а глубины Кг=0,9. Таким образом,ассортиментНСиПВнарынкеСОявляетсяудовлетворительным.

Основными показаниями к выписке рецептов на НСи ПВ являются «Злокачественные новообразования» и «Постоянная некупирующаяся боль».4.Описаны организационно-функциональные процедуры проверкидеятельности с НС и ПВ, проведена структуризация представленных процедурв интеллект карты. Показано, что основными несоответствиями в даннойобласти являются точки риска, связанные с допуском сотрудников к работе сНС и ПВ, соблюдением инженерной и технической укреплѐнности, режима испециальных условий хранения, вопросы приобретения, назначения, отпуска,учѐта, отчѐтности, перевозки и уничтожения.5.Структуризация несоответствий, сформулированных в интеллекткартах, позволила разработать алгоритм проверки, необходимый как дляправоохранительных органов, так и для руководителей учрежденийздравоохранения при осуществлении внутреннего аудита.206.

В результате проведѐнного мониторинга легального оборота НС и ПВ натерритории СО структурированы юридические лица, держатели лицензий,проанализирован ассортимент НС и ПВ. Показано, что количествоаптечных организаций, имеющих лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом НС и ПВ, от общего числа юридических лицсоставляет 58 (27,1%), количество медицинских организаций 156 (72,9%).7.

Теоретическое обоснование роли и места лица с фармацевтическимобразованием в органах внутренних дел показало, что его функциональныеобязанности являются разнообразными и отличаются от принятыхкомпетенции провизора. Предложена должностная инструкция провизора сфункциями оперуполномоченного.8.Разработаныорганизационныеподходыкформированиюпрофессионально-специализированныхкомпетенциймедицинскихифармацевтических работников по вопросам оборота НС и ПВ в разныхнаправлениях, включающие, изучение клинических аспектов острыхотравлений НС и ПВ, фармацевтический и токсикологический анализ,порядок оборота НС и ПВ их прeкурсоров в МО и ФО, которые реализованыв программу повышения квалификации.21Список работ опубликованных по теме диссертации1.

Мельникова О.А. Наркотические средства и психотропные вещества:основные аспекты правонарушений при проверках в учрежденияхздравоохранения /Мельникова О.А., Брантнэр И.В.// Медицинское право2015.- № 3.- с.37-41.2.Мельникова О.А Исследование структуры ассортимента наркотическихсредств и психотропных веществ на фармацевтическом рынке РоссийскойФедерации /Мельникова О.А., Брантнэр И.В.

//Научные ведомостиБелгородского государственного университета. Серия: Медицина. Фармация –2015. -№10(207)- Выпуск 30 С. 152-163.3.Мельникова О.А Исследование структуры ассортимента лекарственныхпрепаратов для медицинского применения, содержащих малые количестванаркотических средств, психотропных веществ и другие фармакологическиеактивные субстанции / Мельникова О.А., Брантнэр И.В.//Научные ведомостиБелгородского государственного университета. Серия: Медицина.