Автореферат (Сoвершенcтвoвaние деятельнocти медицинcких и фaрмaцевтичеcких oргaнизaций в oблacти oбoрoтa нaркoтичеcких cредcтв и пcихoтрoпных вещеcтв)

На правах рукописиБРАНТНЭР ИРИНА ВИКТОРОВНАСОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ В ОБЛАСТИ ОБОРОТАНАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ14.04.03- организация фармацевтического делаАвторефератдиссертации на соискание учѐной степеникандидата фармацевтических наукМосква- 2018Диссертационная работа выполнена в Федеральном государственномбюджетном образовательное учреждение высшего образования «Уральскийгосударственныймедицинскийуниверситет»Министерстваздравоохранения Российской ФедерацииНаучный руководитель:Мельникова Ольга Александровнадоктор фармацевтических наук,профессорОфициальные оппоненты:Мирошниченко Юрий Владимирович Заведующий кафедрой военномедицинского снабжения и фармации, доктор фармацевтических наук,профессор,Федеральноегосударственноебюджетноевоенноеобразовательное учреждение высшего образования «Военно-медицинскаяакадемия имени С.М.

Кирова» Министерства обороны РоссийскойФедерации.Ярошенко Наталья Петровна кандидат фармацевтических наук, доценткафедрыФармации,Федеральноегосударственноеавтономноеобразовательное учреждение высшего образования «Первый московскийгосударственный медицинский университет им. Сеченова (Сеченовскийуниверситет)» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииВедущая организация: Федеральное государственное бюджетноеобразовательноеучреждениевысшегообразования«Башкирскийгосударственныймедицинскийуниверситет»Министерстваздравоохранения Российской ФедерацииЗащита состоится «23» марта 2018 г.

в 14.00 часов на заседаниидиссертационного совета Д 212.203.19 при Федеральном государственномавтономномобразовательномучреждениивысшегообразования«Российский университет дружбы народов» Министерства образования инауки Российской Федерации (117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8,корп. 2)С диссертацией можно ознакомиться в читальном зале УНИБЦ (научнаябиблиотека) Российского университета дружбы народов (ул.

МиклухоМаклая, д. 6).Диссертация и автореферат размещен на сайте http://dissоvеt.rudn.ru/Автореферат разослан «19» января 2018г.Ученый секретарьдиссертационного совета Д 212.203.19доктор фармацевтических наук, профессорА.В. Фомина2ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальностьтемы.Государственнаяполитикаисоциальноэкономические изменения последних лет поставили перед здравоохранениемважную задачу, направленную на сохранение и укрепление здоровья населения,повышение требований к медицинской и фармацевтической помощи. Естественно,что оказание медицинской помощи невозможно без лекарственных препаратов(ЛП).Обеспечение высокого уровня оказания лекарственной помощи, еѐэффективность, непосредственно влияет на качество медицинской помощи.Безусловно, огромная роль здесь принадлежит анальгезирующим эффектамнаркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ).

Однако помимоданного положительного свойства эти вещества обладают и отрицательнымиэффектами, а именно - эйфорией, привыканием, приводящим к наркотическойзависимости. Наркомания представляет собой угрозу национальной безопасности,а наркоманы с их психическими и физическими отклонениями дестабилизируютобщество, совершая правонарушения.В связи с этим, в области оборота НС и ПВ необходим тщательныйконтроль государственных органов, а также профилактика правонарушений совсевозможнымимерамиорганизационного,социального,правового,информационного и другого характера.В настоящее время законодательство и практика работы в областилегального оборота НС и ПВ претерпели существенные изменения.

Разработаныгосударственные услуги и функции, административные регламенты, налаженомежведомственное взаимодействие между министерствами и ведомствами.Однако, этого недостаточно, о чѐм свидетельствует результаты контрольнонадзорных мероприятий.Необходим поиск эффективных путей профилактики правонарушений ипредоставления последующих рекомендаций для совершенствования деятельностис НС и ПВ. В связи с этим и была выбрана тема данного исследования,предопределены цели, задачи и объекты данной работы.Степень разработанности темы исследования. Проблема оборота НС, ПВ,их прекурсоров изучалась во многих научных исследованиях.

Значительный вкладв этом направлении был внесен Каревой Н.Н. (1987г), Кудайкуловой А.А. (1998),Руденко (2003) А.В., Кононовой С.В. (2004), БабаянiЭ.А.(2003-2016), НиколаевойН.М. (2005-2011), Солонининой А.В.(2009), Новиковой Н.В. (2009), АбрамовымА.Ю. (2015г.) и другими.Это и работы, посвящѐнные расчѐту потребности, отдельным группам НС иПВ, формированию ограничительных перечней, вопросам информатизации,трактовке терминов, контролю, вопросам маркетинговых исследований рынка НСи ПВ, правовым аспектам оборота, лицензированию, судебно-медицинскимаспектам, уничтожению НС и ПВ, механизму регулирования оборота (КареваН.Н., Мошкова Л.В., Бабаян Э.А, Николаева Н.М., Поцелуева Л.А., СафиуллинР.С., Иванова Е.В., Старкова О.М., Шестакова Е.Ю., Малкова Т.Л., Новикова Н.В.,Тарасевич В.Н., Мороз Т.Л., Захарочкина Е.Р., Абрамов А.Ю.). Таким образом,множество научных исследований посвящено вопросам оборота НС, ПВ и ихпрекурсоров.Однако все они проводились по отдельным выше перечисленнымнаправлениям.

Вместе с тем не затрагивались комплексные вопросы, связанные с3совершенствованием деятельности медицинских и фармацевтических организаций,не исследованной осталась область контрольно-надзорных мероприятий,определяющая методику проверки и организации контроля с этой группой ЛС вучреждениях здравоохранения.Данный факт, а также большая научная и практическая значимостьобусловили актуальность проводимого исследования с целью принятия мер поразвитию данного направления.Цель и задачи исследования.

Целью данного исследования являетсяразработка методических подходов по совершенствованию деятельностимедицинских и фармацевтических организаций в области оборота наркотическихсредств и психотропных веществ.Для достижения поставленной цели предстояло решить следующие задачи:1.Проанализировать источники информации (отечественные и зарубежные),выявить аспекты формирования правовых признаков НС и ПВ, рольгосударственного регулирования их оборота.2.Провести обзор нормативно-правовых актов и системы органов государственнойвласти регулирования оборота наркотических средств и психотропных веществ намеждународном уровне и в Российской Федерации.3.Исследовать структуру ассортимента и провести мониторинг обороталекарственных средств, содержащих НС и ПВ на фармацевтическом рынкеРоссийской Федерации и Свердловской области.4.Проанализировать отпуск НС и ПВ, а также вопросы их медицинскогоиспользования.5.

Изучить особенности несоответствий, разработать на их основе организационноправовые процедуры деятельности с НС и ПВ в медицинских и фармацевтическихорганизациях. Структурировать их в интеллект-карты с обозначением точек рискаи предложить научно-обоснованный алгоритм контроля деятельности с НС и ПВ.6. Обосновать роль специалистов с фармацевтическим образованием в органахМВД, разработать организационные подходы к формированию профессиональноспециализированных компетенций медицинских и фармацевтических работниковпо вопросам оборота НС и ПВ.Методологическая основа, объекты и методы исследования.Методологическая основа исследования базируется на научных трудахотечественных и зарубежных учѐных, Конституции Российской Федерации,положениях международно-правовых актов, и других нормативно-правовых актов,регламентирующих деятельность, связанную с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров,лекарственным обеспечением населения.

Объектами исследования являетсясистема деятельности контролирующих органов, данные о результатах проверок(253 документа) и материалы судебной практики (360 документов), касающейсямедицинских и фармацевтических организаций, научно-исследовательскихинститутов, оптовых государственных унитарных предприятий, официальные исправочные источники информации о зарегистрированных в России ЛП(Государственный реестр лекарственных средств, Справочник лекарственныхсредств Видаль, справочно-правовая система Консультант Плюс), отчѐты обиспользовании, отчѐты об изготовлении, отпуске и реализации наркотическихсредств и психотропных веществ в медицинских и фармацевтических организациях(251 отчѐт), данные наркопаспорта по СО, 54 анкеты МО и ФО, стандартымедицинской помощи (163 стандарта).4Предметомисследования являютсяинструментыимеханизмыосуществления контроля за деятельностью, связанной с наркотическимисредствами, психотропными веществами и их прекурсорами.

Закономерностидеятельности сотрудников контрольно-надзорных органов по выявлениюправонарушений. Также в исследовании нашел отражение практический опытработы диссертанта в правоохранительных органах.В процессе диссертационного исследования использовался системныйподход, сравнительный и контент-анализ, метод логического, ситуационного,статистического анализа, непосредственного и выборочного наблюдения,группировки данных (описательно-аналитический и графический), формальноюридический метод познания фармацевтического права, метод экспертных оценок,составления диаграмм связей (интеллект-карт), метод организационнофункционального моделирования (IDЕF0).Обработка статистической информации и результатов контент-анализапроведена с использованием современных математических методов икомпьютерных технологий (Мiсrоsоft Оffiсе Еxсеl, ВPWin, Mindmеistеr).Научная новизна работы заключается в том, что:-впервые в основу проведѐнного системного, правового исследованияпроблемы легального оборота наркотических средств и психотропных веществ вМО и ФО положено теоретическое обоснование организационно-правовыхпроцедурпроверки,способствующеесовершенствованиюдеятельностиучреждений здравоохранения в данной области.- результаты анализа нормативно-правовых актов в области легальногооборота НС и ПВ, их прекурсоров, выявленные проблемы государственногорегулирования, позволили систематизировать нерешенные вопросы и определитьнаправления совершенствования механизма регулирования деятельности,связанной с оборотом НС и ПВ.- по результатам комплексной оценки фармацевтического рынкалекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропныевещества, а также рынка лекарственных препаратов для медицинского применения,содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и ихпрекурсоров и другие фармакологически активные субстанции, составленассортимент НС и ПВ, присутствующих на фармацевтическом рынке РФ.Проведено сравнительное исследование и определены коэффициентыассортимента НС и ПВ на рынке субъекта (Свердловской области), обоснованоиспользование данного ассортимента НС и ПВ в медицинских организациях,порядок отпуска аптечными организациями.-на основе проведенных исследований несоответствий в деятельности,связанной с оборотом НС и ПВ с использованием судебных документов: актов,решений, приговоров, постановлений, распоряжений разработаны организационноправовые процедуры проверки деятельности МО и ФО, систематизированные витоге в интеллект-карту, структурированную для каждого этапа проверки.-впервые на основе представленных методических подходов разработаналгоритм проверки МО и АО в области легального оборота НС и ПВ, которыйможет быть использован как сотрудниками контрольно-надзорных органов приосуществлении своих полномочий, так и руководителями учрежденийздравоохранения при проведении внутренних проверок и разработке предложенийулучшающих качество работы с НС и ПВ.5-на основе всестороннего исследования проблемы впервые обоснованадолжность фармацевтического работника в правоохранительных органах.Представлены организационные подходы к развитию профессиональноспециализированных компетенций по вопросам оборота НС и ПВ, которыевключали проведение экспертной оценки информированности в данной области,повышения квалификации, с помощью дополнительных программ дляспециалистов, деятельность которых связана с НС и ПВ (клинические основы,химико-фармацевтический анализ, правила и порядок работы с НС и ПВ в МО иАО).Теоретическая и практическая значимость работыТеоретическая значимость диссертационной работы заключается вобосновании организационно-правовых процедур деятельности медицинских ифармацевтических организаций, в области НС и ПВ, структурировании ихинтеллект-карты.