Диссертация (Фармакогностическое изучение комплексных лекарственных растительных средств), страница 3

И.М. СеченоваМинздрава РФ.Личный вклад автора. Лично автором осуществлен выбор научного направления,выполнена основная часть экспериментальных исследований. Во всех работах, опубликованныхс соавторами, автору принадлежат постановка цели и задач, обоснование выбора оптимальныхпутей их решения, планирование и реализация эксперимента, анализ полученных результатов,формулировка общих выводов; участие в докладах и публикациях, внедрение результатовисследования.Внедрениярезультатовисследования.Разработанныемикроскопическиехарактеристики подлинности включены в нормативную документацию предприятия ОООФирма «Здоровье» (акты внедрения от 12 марта 2007 г, 04 сентября 2008 г, 14 ноября 2009 г, 14февраля 2010 г, 02 ноября 2011 г, 14 сентября 2012 г, 12 февраля 2015 г).Значительная часть материалов диссертации нашла отражение в учебном пособии:Фармакогнозия.

Атлас: учебное пособие // Самылина И.А., Ермакова В.А., Бобкова Н.В.,Аносова О.Г. – Т.3. – М.: ГЭОТАР-Медиа. - 2009. – 488 с., и внедрена в учебный процесскафедры фармакогнозии ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ (акт внедренияот 26 декабря 2016 г.)11Соответствие диссертации паспорту научной специальности. Научные положениядиссертации соответствуют формуле специальности 14.04.02 - фармацевтическая химия,фармакогнозия. Результаты проведенного исследования соответствуют области исследованияспециальности, конкретно пунктам 2, 3 и 6 паспорта специальности 14.04.02 - фармацевтическаяхимия, фармакогнозия.Связьисследованияспроблемнымпланомфармацевтическихнаук.Диссертационная работа выполнена в соответствии с планами научно исследовательских работФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.

Сеченова Минздрава России по научной проблеме«Разработка современных технологий подготовки специалистов с высшим медицинским ифармацевтическим образованием на основе достижений медико-биологических исследований»(номер государственной регистрации 01.2.006 06352). Тема включена в план научныхисследований кафедры фармакогнозии ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. СеченоваМинздрава России «Фармакогностическое изучение лекарственного растительного сырья,лекарственных сборов, лекарственных форм из сырья и разработка методов их стандартизациис учетом влияния антропогенных факторов, оценки качества и сертификации».Объем и структура диссертации. Диссертационная работа изложена на 275 страницахтекста компьютерного набора и состоит из обзора литературы, 4 глав собственныхисследований, заключения, списка литературы, включающего 239 источников, в том числе 50иностранных, содержит 109 рисунков, 18 таблиц и 11 приложений.Публикации.

По материалам проведенных исследований опубликовано 51 печатнаяработа, из них 13 в рецензируемых журналах, рекомендованных ВАК. Значительная частьматериалов диссертации нашла отражение в пособии: Фармакогнозия. Атлас: учебное пособие// Самылина И.А., Ермакова В.А., Бобкова Н.В., Аносова О.Г. – Т.3. – М.: ГЭОТАР-Медиа.

2009. – 488 с.121. Обзор литературы1.1.Лекарственное растительное сырье, сырье животного происхожденияи грибы как фармацевтические субстанции природного происхождения в составелекарственных средствВышедшая в свет в 2015 году новая Государственная Фармакопея РФ 13 издания вводитновый специальный термин - фармацевтическая субстанция растительного происхождения(ФСРП), которая представляет собой стандартизованное лекарственное растительное сырье, атакже вещество/вещества растительного происхождения и/или их комбинации, продуктыпервичного и вторичного синтеза растений, в том числе, полученные из культуры растительныхклеток, суммы биологически активных веществ растений, продукты, полученные путемэкстракции, перегонки, ферментации или другим способом переработки лекарственногорастительного сырья [40].Ранее к субстанциям природного происхождения стандартизованное растительное сырьене относилось.

В Государственный реестре 2010 г в общем списке субстанций указаноприродных продуктов 177, из них - 30 субстанций животного происхождения, 4 грибного и 143растительного. Среди них: индивидуальные БАС (Строфантин К, ледин, рутин и пр.);очищенная сумма БАС (фламин – сумма флавоноидов цветков бессмертника; аммифурин –сумма фурокумаринов плодов амми большой и пр.); экстракты из ЛРС (Хлорофиллипт,Сальвин, Силибор, Полиспонин и пр.); жирные масла (миндальное, льняное, касторовое и пр.);эфирные масла (мяты перечной, лаванды, кориандра, аниса и пр.); соки (подорожникабольшого; желтушника раскидистого и пр.) и другие продукты (пихтовый бальзам, березовыйдеготь, папайи млечный сок, горькоминдальной воды концентрат) [37, 38].На данный момент, согласно Федеральному закону N 61-ФЗ "Об обращениилекарственных средств" и Государственной Фармакопее РФ 13 издания, наряду с выделеннымибиологически активными веществами (БАВ) различной степени очистки, от суммарныхэкстракционных до индивидуальных веществ первичного и вторичного синтеза растений, кФСРП также относят ЛРС [1, 98].В Государственном реестре в список разрешенных к медицинскому применениювключено 270 видов ЛРС.

Из них 147 видов (54%) используются только для полученияиндивидуальных,суммарныхБАВиэкстракционныхпрепаратов–всовременнойтерминологии – соответствующие ФСРП. А 123 вида (46%) - в виде цельного, измельченного ипорошкованного ЛРС как ФСРП для производства лекарственных растительных препаратов(таблица 1).13Таблица 1.

ЛРС (включая грибы) как ФСРП, используемое для производства иизготовления лекарственных растительных препаратов (для получения водныхизвлечений) и твердых дозированных лекарственных форм, разрешенных к применениюНазваниеЦельноеПоро-БрикеРезаноЛРС(ц)шокты-твердыхизмельчепрессодозирован-нное (и)ван-ных ЛФилиЛРС,Фильтр-фасованпакетыноевпачкиноеВ составе сборовИзмельчеФильтр-нныйпакетыВсоставе(ф)Ламинированные пакеты(л)1.АвранаЗдренколекарственного трава2. Аира корневища+ (и)+ (ф)+ (и)3. Алтея корни4.Аниса плоды(и) (ц)+ (и)6.+ (и)АрониичерноплоднойТаблетки«Викаир»Желудочный №3ЗдренкоГрудной №1(Фитопектол №1)Таблетки«Викалин»Грудной№3ЗдренкоГрудной№3+5.

Арники цветкиЖелудочно-кишечный(Фитогастрол)Слабительный чай№2ТаблеткиАронииплодыТаблетки"Арония+С"сухие7.Астрагала+ (и)шерстистоцветковоготрава8.Багульника+ (и)+ (ф)Грудной №4Отхаркивающийболотного побеги9. Бадана корневища+ (и)10. Барбариса корни11. Барвинка прямого+ (ф)+Здренко+14корневища и корни12. Бархата амурского(и)+(и)луб13.БелокопытникаЗдренкогибридного лист14. Березы почки+ (ц)15. Березы листья+ (и)16.Бессмертникапесчаного цветкиВиватон+ (ф)++Бекворин(брикет)Виватон(и) (ц)ЖелчегонныйЖелчегонный №2(Фитогепатол №2)Здренко17.

Боярышника плоды+ (ц)Касмин+(ф) (л)18.Боярышника+ (ц)++(ф) (л)цветки19. Брусники листья+ (и)20. Брусники побеги+ (и)21.черной+ (и)+ (ф)Валерианы+ (и)+ (ф)Бузины+ (ф)+Брусниверцветки22.корневища с корнями+ВетрогонныйВиватонЖелудочный №323.ЗдренкоУспокоительныйСедативный №2(Фитоседан №2)Седативный №3(Фитоседан №3)ЗдренкоВасилистникамалого травасинего+ (и)25. Вахты трехлистной+ (и)24.Василькацветкилистья26. Гибискуса цветки27.Горицветавесеннего трава+ (и)+ (ф)ЖелчегонныйУспокоительныйРозацветЗдренко15перечного+ (и)29. Горца почечуйного+ (и)28.Горцатраватрава30.Горцаптичьего+ (и)+ (ф)Девясила+ (и)+ (ф)+трава31.ГепафитЗдренкоВиватон+корневища с корнямиОтхаркивающийЗдренко32.

Донника аптечногоМягчительный дляпримочекУспокоительный №3(Фитоседан№3)трава33. Дуба кора+ (и)+ (ф)34. Душицы трава+ (и)+ (ф)35. Ели обыкновенной+ (и)+ВиватонГрудной №1(Фитопектол №1)Успокоительный №3(Фитоседан №3)шишки36. Живучки ЛаксманаЗдренкотрава37.Жостера+ (ц)Слабительныйчай №2Здренкослабительного плоды38. Зверобоя трава+ (и)39.

Земляники лесной+ (и)+ (ф)++Арфазетин-ЭБруснивер (Т)ВиватонГепафитплодыЗмеевика+ (и)Золототысячника+ (и)40.корневище41.+ (ф)ВиватонтраваСтопал42. Зопника колючегоЗдренкотрава43. Калины кора+ (и)44. Калины плоды+ (ц)45. Касатика желтогоЗдренкокорневища46. Каштана конскогоКасмин16семена47. Копеечника траваРоглидис48.СтопалКопытняевропейскоголиствысушенный49. Кориандра плоды+(и) (ц)50. Крапивы листья+ (и)+ (ф)++ЖелчегонныйЖелчегонный №2(Фитогепатол №2)Противогеморроидальный(Проктофитол)ВиватонЖелудочный №3ГемостатическийСлабительный №1Таблетки«Аллохол»Здренко51.Кровохлебки+ (и)+ (ф)+ (и)+Виватонкорневища и корни52.

Крушины кораЖелудочный №3(ф) (л)Противогеморроидальный (Проктофитол)Слабительный №1Слабительный №2Здренко53. Кубышки желтойТаблетки«Викир»Таблетки«Викалин»корневище54. Кукурузы столбики+ (и)+Гепафитс рыльцами55. Ландыша цветки56.ЛабазникаЗдренко+ (и)Здренковязолистного цветки57.ЛабазникаЗдренкошестилепестногокорневища с корнями58.Ламинарии+ (и)Лапчатки+ (и)слоевища59.+ (ф)+Фитантискорневища60.ЛапчаткиЗдренкосеребристой трава61.