Диссертация (Фармакогностическое изучение комплексных лекарственных растительных средств), страница 2

Изучено влияние различных факторов (размера частиц, способаизмельчения,специфическойобработкисырьятрадиционнойкитайскоймедицины,использования вспомогательных веществ в лекарственных растительных препаратах) навариабельностьивизуализациюанатомо-диагностическихпризнаковЛРСразличныхморфологических групп при микроскопическом анализе.Предложены оптимальные условия пробоподготовки микроскопического анализа,позволяющие визуализировать диагностические признаки лекарственного растительного сырьяв зависимости от морфологической группы и измельченности.Определеныиохарактеризованыанатомо-диагностическиепризнаки21видалекарственного растительного сырья европейской и восточной медицины; дополнены иуточненымикроскопическиехарактеристикиподлинности74фармакопейныхфармацевтических субстанций растительного происхождения.

В соответствии с современными7фармакопейнымитребованиямианатомо-диагностическиепризнакивсехобъектовисследования документально подтверждены более чем 500 фотоиллюстрациями, приведеннымив диссертационной работе и публикациях по теме диссертации.Выявленыособенностимикроскопическойдиагностикисырьяживотногопроисхождения и грибов на примере бадяги, грудного щита сепии, чаги, трутовика настоящегои пории кокосовидной.В качестве дополнительного критерия подлинности предложены методики проведениягистохимических реакций для порошков листьев толокнянки, листьев брусники, коры дуба,коры корицы, корневищ сыти, корней пиона, пории кокосовидной, травы термопсисаланцетного и твердых дозированных лекарственных форм на их основе.Доказана возможность идентификации ЛРС в комплексных лекарственных средствах:отечественного производства (таблетках “Коделак”, “От кашля”, “Аллохол”, “Викаир”,“Викалин”, брикетах “Кафиол”), европейских производителей ("Канефрон", "Тонзилгон")лекарственных средств традиционной китайской медицины ("Долартрин", "Глибедин","Вентеронова»), разработаны оригинальные методики пробоподготовки к микроскопическомуанализу и определены критерии их подлинности.Экспериментальнообоснованисформулированметодическийподходкмикроскопической идентификации ЛРС в монокомпонентных дозированных и комплексныхлекарственных растительных средствах.Теоретическая значимость исследования.

Предложена классификация лекарственныхпрепаратов на основе ЛРС как ФСРП, диференцирующая ЛРП для приготовления водныхизвлечений и твердые дозированные лекарственные формы, содержащие нативное ЛРС.Экспериментально доказана вариабельность анатомо-диагностических признаков ЛРСразличных морфологических групп в зависимости от дисперсности, условий измельчения,вспомогательныхвеществ,используемыхпритаблетировании.Установленовлияниеспецифичной первичной обработки сырья традиционной китайской медицины на диагностикузапасного питательного вещества, в результате которой размер и форма крахмальных зеренутрачивает свое значение.Практическаязначимостьисследования.Разработанныемикроскопическиехарактеристики подлинности включены в нормативную документацию предприятия ОООФирма«Здоровье»,покоторойосуществляетсяпромышленныйвыпускследующихлекарственных средств: трава полыни, трава тысячелистника, трава череды, трава мелиссы,трава чабреца, трава душицы, трава пустырника, трава донника, трава спорыша, трава горцаперечного, трава пастушьей сумки, трава хвоща полевого, трава фиалки, трава зверобоя, листья8мать-и-мачехи, листья шалфея, листья мяты перечной, листья ортосифона тычиночного, листьясены, листья толокнянки, листья брусники, листья эвкалипта, листья крапивы, листьяподорожника, цветки ромашки, цветки календулы, цветки бессмертника, цветки пижмы, цветкилипы, плоды рябины, плоды шиповника, плоды фенхеля, плоды кориандра, плоды укропа,плоды жостера, плоды черники, соплодия хмеля, корни алтея, корневища змеевика, корнисолодки, корневища аира, корневища лапчатки, корневища и корни элеутерококка, корневища скорнями валерианы, чага, слоевища ламинарии, бадяга.Характеристика подлинности листьев крапивы и пробоподготовка включены введомости изменений к ФС на таблетки «Аллохол», покрытые оболочкой, выпускаемые ПО«Мосхимфармпрепараты» им.

Н.А.Семашко.Пробоподготовка и характеристики подлинности порошков корня солодки и травытермопсиса включены в раздел подлинность ФС таблетки «Коделак», выпускаемые АООТ"Томский химико-фармацевтический завод".Пробоподготовка и характеристики подлинности растительного сырья включены внормативную документацию на драже «Канефрон», «Тонзилгон», а также препаратытрадиционной китайской медицины «Глибедин», «Долартрин», «Вентеронова».Сформирован банк фотоиллюстраций анатомо-диагностических признаков 95 видовлекарственного растительного сырья, материалы которого использованы при созданииучебного пособия «Фармакогнозия. Атлас., т.3», «Лекарственные растения ГосударственнойФармакопеи» по курсу фармакогнозии для студентов фармацевтических вузов и факультетов.Основные положения, выносимые на защиту:- результаты изучения влияние различных факторов (размера частиц, способа измельчения,специфическойобработкисырьятрадиционнойкитайскоймедицины,использованиявспомогательных веществ в лекарственных растительных препаратах) на вариабельность ивизуализацию анатомо-диагностических признаков ЛРС различных морфологических групппри микроскопическом анализе;-результатыисследованийпоразработкеоптимальныхусловийпробоподготовкимикроскопического анализа, позволяющие визуализировать диагностическиепризнакилекарственного растительного сырья в зависимости от морфологической группы иизмельченности;- результаты сравнительного экспериментального микроскопического изучения 90 видовцельного и измельченного лекарственного растительного сырья европейской и традиционнойкитайской медицины, относящегося к морфологическим группам «листья», «цветки», «травы»,«плоды», «семена», «коры», «подземные органы»;9- результаты микроскопической диагностики сырья животного происхождения и грибов (бадяги,грудного щита сепии, чаги, трутовика настоящего и пории кокосовидной);- результаты исследований по определению биологически активных веществ с использованиемгистохимических реакций, расширяющие возможности микрохимического анализа дляидентификации сырья за счет доказательства наличия и определения локализации биологическиактивных веществ, визуализации диагностических признаков в комплексных дозированныхлекарственныхсредствахивозможностидифференциацииблизкородственныхвидовлекарственного растительного сырья;- результаты исследований по идентификации ЛРС в комплексных лекарственных средствах:отечественного производства (таблетках “Коделак”, “От кашля”, “Аллохол”, “Викаир”,“Викалин”, брикетах “Кафиол”), европейских производителей ("Канефрон", "Тонзилгон")лекарственных средств традиционной китайской медицины ("Долартрин", "Глибедин","Вентеронова») методом микроскопического анализа.Методология и методы исследования.

Теоретическую основу исследования составилитруды отечественных ученых (Гаммерман А.Ф., Муравьева Д.А., Арзамасцев А.П., СамылинаИ.А.), развивающие системный подход в создании и стандартизации рациональныхлекарственных растительных препаратов, а также международная и российская нормативнаядокументация на ЛРС. Методология исследования построена на сравнительном анализелитературных и полученных экспериментальных данных по определению характеристикподлинности ЛРС как ФСРП в составе лекарственных средств с последующим выборомоптимальных подходов и методик, позволяющих идентифицировать ЛРС и дать рекомендациипроведения микроскопического и микрохимического анализа.

При выполнении работыиспользованыметодысравнительногодокументированногоанализа;методыфармакогностического анализа ЛРС, в том числе микроскопический и микрохимический,математические методы анализа и обработки результатов.Достоверность научных положений и выводов.

Все полученные результаты и выводы,сделанные из них, основаны на достаточном количестве экспериментальных исследований. Вработе использовалось современное сертифицированное оборудование, на которое выданыдействующие свидетельства о поверке. В исследовании использован достаточный объемлитературных источников отечественных и иностранных авторов.Апробациярезультатовисследования.Результатыиосновныеположениядиссертационной работы докладывались и обсуждались на конференциях: Итоговая научнаяконференцииНИИФармации(Москва,февраль2007,2010гг);IРоссийскийфитотерапевтический съезд (Москва, март 2008 г); Научно-практическая конференция с10международным участием "Достижения клинической фармакологии в России" (Москва,сентябрь 2009 г.); XVIII, XX, XXI Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»(Москва,2011,2013,2014гг);Научно-практическаяконференцияНИИФармации«Стандартизация лекарственных растительных препаратов» (Москва, май 2011); I, IIМеждународный конгресс «Физическое и духовное здоровье: традиции и инновации» (Москва2011, 2012гг); I, II, III, IV Научно-практическая конференция «Современные аспектыиспользования растительного сырья и сырья природного происхождения в медицине» (НИИФармации ГБОУ ВПО им.

И.М. Сеченова, февраль 2013, 2014, 2015, 2016 гг); I, IIВсероссийская научная интернет-конференция с международным участием "Ботаника иприродное многообразие растительного мира" (Казань, декабрь 2013, 2014 гг); XXI, XXII,XXIII, XXIV, XXV, XXVI Московская международная гомеопатическая конференция (Москва,январь 2011 - 2016 гг); Научно-практическая конференция к 70-летию Ботанического садаПервого Московского медицинского университета имени И.М. Сеченова (Москва, сентябрь2016 г).Апробация диссертации состоялась 26 февраля 2015 г. на заседании научноймежкафедральной конференции кафедры фармакогнозии фармацевтического факультета илаборатории фармакогнозии НИИ Фармации ГБОУ ВПО Первый МГМУ им.