Автореферат (Фармакогностическое изучение комплексных лекарственных растительных средств), страница 8

К таким препаратам относятся таблетки: “От кашля”, “Коделак”, “Аллохол”,“Викаир”, “Викалин”, они и были объектами нашего исследования.Содержание растительного компонента в большинстве из них не превышает 5 %.Притакомминимальномсодержаниирастительногопорошка,достоверноидентифицировать сырье в препарате позволит только микроскопический анализ.Однако,непосредственноеиспользованиеобщепринятыхметодиканатомического исследования для идентификации его в комплексных лекарственныхсредствахпрактическиневозможно,таккакмногокомпонентнаяпропись,лекарственные и вспомогательные вещества, а также технология изготовлениязатрудняют микроскопический анализ.Нами была показана возможность идентификации растительных порошков вкомплексных лекарственных средствах и разработаны методики определения ихподлинности методом микроскопического анализа в таблетках “Аллохол”, “Викаир”,“Викалин”, “Коделак”, “От кашля” с предварительной визуализацией растительногокомпонента, позволяющей максимально освободить его от других лекарственных ивспомогательных составляющих препарата (Таблица 8).Выделениерастительногокомпонентаосуществлялосьпо-разному–механическим или химическим способом.

Для порошка листьев крапивы и луковицчеснока в таблетках «Аллохол» - промыванием на сите растительных частиц, а в случаетаблеток«Откашля»,«Коделак»,«Викаир»и«Викалин»-растворением32соответствующихсолейрастворамиминеральныхкислот.Далеевыделенныерастительногокомпонентарастительные порошки подвергались просветлению.Микроскопическоеисследованиевыделенногопоказало, что диагностические признаки объекта в целом сохраняются, хотя ипретерпевают некоторые изменения вследствие взаимодействия с компонентамипрепарата, реагентами пробоподготовки, а также в результате прессования таблеток.Базируясь на полученном опыте идентификации ЛРС в монокопонентных ималокомпонентных комплексных препаратах с растительными порошками, мы подошликрешениюзадачипоопределениюподлинностирастительныхпорошковвмногокомпонентых препаратах на основе ЛРС.Комплексные многокомпонентные препараты срастительными порошкамиРезультаты исследований по разработке микроскопической диагностики ЛРС вмногокомпонентных растительных средствах представлены в таблице 9.Как и в случае комплексных препаратов с минорным содержанием ЛРС, основнойзадачей исследования являлась визуализация растительного сырья, для чего былиразработаны методики пробоподготовки к микроскопическому анализу (таб.

9, рис.14).Все разработанные методики соответствуют следующей схеме.Рисунок 14. Этапы пробоподготовки комплексных лекарственных растительных средств при определенииподлинности ЛРС методом микроскопического анализаМикроскопический анализ выявил высокую дисперсность сырья, включенного всостав всех исследованных препаратов. Размер частиц варьировал в пределах от 3 до 150мкм, что существенно ухудшало их диагностичность, особенно в многокомпонентныхлекарственных средствах, что подтвердило наши более ранние исследования, в которыхразмер частиц 100-150 мкм являлся критичным для определения подлинности многихвидов растительного сырья.33Вместе с тем во всех анализируемых препаратах удалось подтвердить наличиерастительного сырья и его морфологическую принадлежность.В драже «Канефрон» после проведенной пробоподготовки основные анатомодиагностические признаки растительных порошков в целом сохраняются (разветвленныеволоски розмарина, сетчатые волокна, сосуды и секреторные ходы корня любистока,эпидермис листа и кристаллы оксалата кальция в элементах травы золототысячника) ипозволяют идентифицировать данные виды сырья.

Однако ряд анатомическихобразований, свойственных растительным компонентам, не был обнаружен. Так вмикропрепаратах не определяются железки и головчатые волоски листа розмарина, чтоможно объяснить хрупкостью этих трихом и разрушением их в процессе измельчения иизготовления лекарственного препарата.Теряют диагностичность и крахмальные зерна корня любистока. Анатомическуюкартину дополняют вещества-наполнители - оксид кремния и поливинилпиролидон, чтов целом не снижает качества микропрепаратов и не оказывает отрицательного влиянияна диагностику растительного компонента.В "Тонзилгоне" диагностика осуществляется по сохранившимся в результатеиспользуемойтехнологииизмельчениясырья,наиболееустойчивыманатомо-диагностическим признакам (группы волокон, сосуды, кристаллические включения,толстостенные трихомы, кремнесодержащие ткани) (рис.15).Вместе с тем часть диагностически значимых элементов теряет свое значение(строение эпидермиса листьев, цветков; тонкостенные волоски).В пилюлях «Глибедин» была определена подлинность всех трех видоврастительных порошков, включенных в состав пилюль, по присущим им специфическимдиагностическим признакам (механические волокна корней астрагала, эпидермиссеменной кожуры лимонника китайского, рафиды и кубические кристаллы диоскореи).Теряют диагностичность крахмальные зерна корневищ диоскореи; особенностистроения околоплодника, эндосперма и внутреннего слоя семенной кожуры плодовлимонника.Таблица 7.

Характеристика стадий пробоподготовки при определении подлинности монокомпонентных препаратовс растительными порошками методом микроскопического анализа и визуализация диагностических признаковПрепаратСоставРазрушениетаблетки3В воде за счетсобственнойраспадаемостиТаблетки листьев Порошок листьевбрусникибрусники0,2АэросилСтеарат CaКрахмалкартофельныйтаблетки листьев Порошок листьевтолокнянкитолокнянки0,12АэросилСтеарат CaКрахмалкартофельныйМКЦВ воде за счетсобственнойраспадаемостиВ воде за счетсобственнойраспадаемости3412Таблетки листьев Порошок листьевкрапивыкрапивы 0,5КрахмалкартофельныйТалькМКЦСтадия пробоподготовкиПросветлениеПриготовле- Основные анатомо-диагностическиениепризнакимикропрепарата456Однократное кипячение в НаФрагменты: листовой пластинки с5 % р-ре NaOH в течение предметном цистолитами, жгучими,1-2 минут сстекле (поретортовидными, головчатымипоследующимГФ ХI)волосками и их обломками: жилок ипромыванием водойчерешков с цепочками друз оксалатаметодом декантациикальция;кристаллы МКЦ одиночно и в видескопленийМногократное кипячение НаФрагменты расщепленной листовойв воде со сменойпредметном пластинки.

Устьица (парацитныйжидкости истекле (потип) только на нижнем эпидермисе.окончательнымГФ ХI)Остатки булавовидных железок.просветлением в 2,5 % рГруппы друз оксалата кальция.ре NaOHМногократное кипячение НаФрагменты листовой пластинки св воде со сменойпредметном поверхности и в поперечномжидкости истекле (посечении. Устьица (аномоцитный тип)окончательнымГФ ХI)только на нижнем эпидермисе.просветлением в 2,5 % рКристаллы оксалата кальцияре NaOHразличной формы.Кристаллы МКЦ одиночно и в видескоплений1таблетки плодоваронии2Порошок плодоваронии0,5МКЦКрахмалкартофельныйТалькТаблетки луковиц Порошок луковицчеснокачеснока0,2Стеарат CaЛактозаАэросилКроссповидон3В воде за счетсобственнойраспадаемостиВ воде за счетсобственнойраспадаемостиПродолжение таблицы 6456Однократное кипячение в НаФрагменты экзокарпа окончатого5 % р-ре NaOH в течение предметном строения; каменистые клетки;1-2 минут сстекле (покристаллы и друзы оксалата кальция;последующимГФ ХI)обрывки толстостенныхпромыванием водойодноклеточных волосков.

Кристаллыметодом декантацииМКЦ одиночно и в виде скоплений.Кипячение в воде течение НаФрагменты основной паренхимы и1-2 минутпредметном эпидермиса зубков. Кольчатые,стекле (поспиральные, лестничные трахеиды.ГФ ХI)Каменистые клетки донца зубка.Частицы кроссповидона.35Визуализация ЛРС при определении его подлинности в малокомпонентных препаратахметодом микроскопического анализаПрепарат1Таблетки“Аллохол”,покрытыеоболочкойСостав2желчь сухая 0,08порошок луковиц чеснока 0,04порошок листьев крапивы 0,005уголь активированный 0,025MgO 0,02стеарат Са 0,002крахмал картофельный 0,0318тальк 0,003аэросил 0,0032Пробоподготовка31.

Разрушение и удаление оболочки водой.2. Разрушение таблетки в воде за счетраспадаемости.3. Выделение и отмывание растительныхчастиц водой на сите 0,25 мм4. Просветление растительных порошков.(кипячение в 5 % р-ре NaOH).Таблица 8Анатомо-диагностическая картина4Фрагменты листовой пластинки ичерешков крапивы. Элементыпаренхимы, эпидермиса и донца зубковчеснока. Частицы активированного угля.1Таблетки “Откашля”Таблетки“Коделак”Таблетки“Викалин”“Викаир”висмута нитрат основной0,35магния карбонат основной0,4натрия гидрокарбонат0,2порошок коры крушины0,025порошок корневищ аира0,025рутин*0,005келлин*0,005крахмал картофельный0,071тальк0,0142(*- только в составе “Викалина”)порошок листьев сенны0,7порошок плодов сенны0,3мякоть плодов сливы2,2плоды инжира4,4масло вазелиновое0,8431.

Растворение натрия гидрокарбоната вхлористоводородной кислоте (1,5 моль/л)2. Просветление растительного порошка(кипячение в 2,5 % р-ре NaOH).1. Разрушение таблетки в воде за счетраспадаемости.2. Одновременное растворение натриягидрокарбоната и просветлениерастительных порошков (кипячение в2,5 % р-ре NaOH)1.