Диссертация (Разработка концепции дистанционного управления информацией о безопасном и рациональном использовании лекарств), страница 8

С учетомвышеизложенного,дистанционнойприпередачиформулированиифармацевтическойпринциповистандартовинформации,необходимо51минимизироватьсамолечение,вероятныерискинепрофессиональная[188],такиекак:интерпретациянеадекватноеинформациисвозможными рисками для рационального использования ЛП, а такжебесконтрольный прием ЛП без надлежащей консультации специалистов.В качестве вероятных рисков можно рассматривать трудности,связанные с отсутствием личного контакта между провизором и пациентомпри дистанционной консультации.

В исследовании, проведенном в Швеции,былопоказано,чтоупациентов,использующихнестероидныепротивовоспалительные средства, ПСИЛ возникали только в 9,2% случаевпри самостоятельной покупке ЛП в аптеке, и в 24,8% случаев – при покупкеЛПродственникамиилидругимилицами.Выводыисследователейсвидетельствуют, что такая ощутимая разница была связана с фактом личнойконсультации провизора при покупке ЛП [108].Контент-анализ выявил, что при дистанционных консультацияхимеются риски ошибок из-за недостаточности контроля за электроннойинформацией.

Внедрение электронных карт пациентов, автоматизацияпроцесса выписки и распределения ЛП повышают такие риски. Висследовании B. Platte (2007) было показано, что только 56% записей о ЛП вэлектронной базе 200-коечного госпиталя в Вашингтоне можно считатьидеально аккуратными, а 44% из 2086 записей о ЛП содержали неточностиили ошибки [172].Учитывая то, что в качестве одного из каналов получения данныхрассматриваетсяиинтернет,товажнымявляетсяиспользованиеофициальных источников информации. Исследования подтверждают, чтоиспользование интернета в качестве главного канала информации о ЛП длянекоторых потребителей также является проблемой, так как наиболеепопулярные ресурсы могут содержать неполную или неправильнуюинформацию о ЛП [36,68].

В работе K. Clauson (2008) показано, чтоинформация о ЛС на одном из самых популярных интернет-ресурсов(Wikipedia)споисковойвыдачейнапервыхстраницах,содержит52минимальную информацию о дозировании ЛП, и, по сравнению сузкоспециализированным ресурсом (Medical Drug Reference), имеет низкуюполноту информации о ЛП (76% против 95%) [126].В исследовании P. Knapp (2009) было показано, что резко отличаетсявосприятие информации о побочных эффектах ЛП у пациентов, получающихинформацию при личной консультации и у тех, кто получает ее в интернетена специализированных сайтах [157].

С учетом этого, при дистанционныхконсультациях необходимо акцентировать внимание потребителей не толькона риске возникновения побочных эффектах, но и на вероятности ихвозникновения, тем самым предотвратив необоснованное прекращениелекарственной терапии со стороны потребителей ЛП.Вместе с тем, принимая важность морально-нравственных основдеятельностифармацевтическогообеспечивающихдостойноеимедицинскоговыполнениеперсонала,миссииработниковздравоохранения [23,71,91], а также важность принципов деонтологии иэтики,необходимоосуществлятьперманентнуюоценкукачествафармацевтической помощи [15,139,184].

Основываясь на этом, а такжеучитывая обобщенные требования международных экспертных организаций,предъявляемые к организации работы провизоров [136,143,199,200,203],нами были сформулированы принципы и подходы к передаче информации оРИЛС, важные для организации дистанционных консультаций:Принцип приоритетности национальных стандартов.ДистанционнаяпередачаинформацииоРИЛСпредполагаетвозможность консультаций потребителей из разных стран по интернетканалам связи. С учетом этого важно учитывать следующее: доминантными являются национальные стандарты и руководства; законодательныеограниченияпредоставляемойпровизорамиинформации отличаются в разных странах, но должны быть учтены при53управлении ею, в частности: возможность осуществления генерическойзамены, экстренная консультация, корректировка назначений и т.д.Принципповышенияэкономическойцелесообразностифармакотерапии.Принимаявовниманиеважностьэкономическихфакторовдеятельности специалиста, неоспоримо, что именно профессионализмдолжен быть непременным условием его продуктивной деятельности.

ОднимизосновныхпостулатовРИЛСявляетсяобеспечениефинансовойдоступности ЛП. Соответственно, необходимо минимизировать вероятностьконфликтаинтересовиаффилированностьконсультантовсфармацевтическими компаниями, онлайн-аптеками и другими платнымисервисами, и при предоставлении фармацевтической информации исходитьтолько из интересов консультируемых. С учетом этого: при дистанционных консультациях, вне зависимости от канала связи сконсультируемыми (интернет-связь, телефонная связь и т.д.) обеспечитьналичие оперативного доступа к информации о ценах на ЛП и их синонимы; стимулироватьобоснованнуюсэкономическойточкизрениягенерическую замену для минимизации стоимости лечения; приконсультацияхинформироватьоМННивозможностяхоптимизации расходов на фармакотерапию путем выбора доступного вфинансовом плане синонима.Принцип соблюдения границ профессиональной ответственности. обеспечение автоматизированного доступа к спискам безрецептурныхЛП различных стран для рекомендации только безрецептурных лекарств, в товремя как рекомендация рецептурных препаратов должна быть исключена; обеспечениеавтоматизированногодоступакмедицинскойифармацевтической информации для эффективной консультации; постоянноеучастие в распространении информации о клинических руководствах.54 составной частью работы провизора является вклад в пропагандурационального назначения и использования лекарств, провизоры в любыхситуациях первоначально должны проявлять заботу о здоровье пациентов:нужное ЛС в правильной дозировке конкретному пациенту в необходимыймомент времени, и предоставлять всю сопутствующую информацию о ЛП,для предотвращения осложнений; каждый шаг и элемент фармацевтического сервиса должен бытьуместен и необходим пациенту, а также четко определен и разъяснен; независимо от типа организации, предоставляющей дистанционныефармацевтическиеконсультации(коммерческая,некоммерческая,государственная), все вовлеченные сотрудники (руководители, специалисты,технический персонал) – должны нести ответственнность за достижениемаксимально высокого качества фармацевтических услуг. провизоры и фармацевты должны влиять на решение пациента оприеме ЛП, и иметь доступ к необходимой информации о возможныхпобочных эффектах и ошибках назначения; всеконсультацииоЛПдолжнысопровождатьсяанализомэффективности и рациональности назначения ЛП, а также обязательноучастие в предотвращении ПСИЛ, независимо от способов предоставленияданных.Принцип открытости для коллег и сотрудничества с врачами. взаимоотношенияфармацевтовдолжныосновыватьсянаколлегиальности и общем стремлении улучшить фармацевтический сервис.Важно обеспечение условий для дистанционного обмена фармацевтическойинформацией для повышения качества фармацевтической помощи; непрерывное взаимодействие с врачами, в том числе и дистанционное,должно рассматриваться как сотрудничество, основанное на доверии иконфиденциальности, во всех аспектах фармакотерапии.

Необходимообеспечение безопасности личных данных в АИС, а также возможностьзащищенной интеграции используемух при дистанционных консультациях55АИС с автоматизированными программами медицинских центров игосударственных учреждений, вовлеченных в процесс обращения ЛС.Сформулированные принципы стали базисом для последующейформализации процесса распространения фармацевтической информацииспециалистами.

Они легли в основу следующего этапа исследованияподготовки типовых консультационных сценариев дистанционной передачиинформации о РИЛС.2.5 Типовые консультационные сценарии дистанционной передачиинформации о рациональном использовании лекарственных средствПри разработке алгоритма консультаций о РИЛС нами был принят заоснову пропагандируемый ВОЗ трехэтапный подход к обеспечениюрациональности фармакотерапии: правильный выбор ЛП, безопасный приеми обеспечение доступности.Наосновеэтогонамибылпредложенсоответствующийконсультационный цикл (рисунок 5).РациональностьназначенияПравилабезопасногоприемаДоступность• Соответствие ЛП стандартам• Опыт пациента в прошлом• Комплаенс• Свойства ЛП• Физическая• ФинансоваяРисунок 5 – Цикл профессиональной консультации о РИЛСПриведенный консультационный цикл предлагается использовать при56дистанционных консультаций о РИЛС.

Такие консультации могут бытьосуществленыпосредствоминтернета(интернет-порталы,форумы,социальные сети), во время телефонных разговоров между провизорами ипотребителями ЛП, а также другими способами, предполагающимидистанционную передачу данных.Для формализации и стандартизации процесса работы консультантовпровизоров былиразработанытиповые консультационные сценарии,использование которых должно способствовать РИЛС. Предложенныесценарии призваны очертить направление формализации консультационногопроцесса, которые могут быть адаптированы для различных дистанционныхканалов, в том числе с учетом характеристик целевой аудитории.При разработке типовых сценариев учитывался международный опыт,а также те возможные преимущества, которые связаны с возможностьюбыстрого анализа больших массивов данных при наличии перманентнообновляемой АИС.Согласно данным научной литературы, при анализе правильностивыбора ЛП необходимо учитывать соответствие ЛС (МНН) диагнозу помеждународной классификации болезней (МКБ), клиническим руководствам,даннымдоказательноймедицины[45,98].Вышеописанноеявляетсяпрерогативой врача, однако провизор (в частности, работающий вгоспитальном секторе) в процессе оказания фармацевтической помощипризван выявлять несоответствия, опасные для пациента.

В то же время,наличие открытых информационных источников о ЛП, самолечение имиграция способствовали распространению консультационных запросов оЛП, не разрешенных к продаже в конкретной стране, что в некоторыхслучаях порождает спрос на контрафактную продукцию. С учетом этого,звеном анализа правильности выбора ЛП должна стать проверка на наличиеЛП в утвержденных государственных реестрах, а также в спискахзабракованных или отозванных препаратов. Некоторые ученые отдельноакцентируют внимание на необходимости выявления положительного илиотрицательного опыта использования ЛП конкретным пациентом в прошлом[108], с целью корректирования консультационного процесса.

На этапе57определения правильности выбора ЛП учитываются также такие данные, какналичиесопутствующихзаболеваний(васпектевлияниянафармакокинетические и фармакодинамические свойства ЛС), прием другихЛП: контроль дупликации, взаимодействия и противопоказаний. Такженужно обращать внимание на различия между ЛП и биологически активнымидобавками (БАД). С учетом вышепредставленного нами был предложентиповой сценарий для первого этапа консультаций о РИЛС (рисунок 6).58Этап 1.Рациональность назначения / выбора ЛПДаЕсть в спискеотозванныхЛПДаДаНетНетПоложительныйДаДа26НетЛПсоответствуетдиагнозуМКБ-107У пациента есть опыт приемаданного ЛП в прошломДа3ДаЕсть вутвержденномклиническомруководствеНетДа4НетЕстьдоказательныеданныеэффективности5НетКонсультация с лечащим врачомРисунок 6 – Типовой консультационный сценарий: рациональный выбор ЛП. Этап 1Дупликация ЛП,взаимодействиеДаОтрицательныйНетСопутствующиеболезни1ПобочноедействиеЛП излокальногореестраОтсутствиеэффектаГенерическая заменаНетНон-комплаенсЭтап 2.