Диссертация (Разработка концепции дистанционного управления информацией о безопасном и рациональном использовании лекарств)

1МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ«ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙУНИВЕРСИТЕТ ИМ. И.М. СЕЧЕНОВА»На правах рукописиДанагулян Грант ГеворковичРАЗРАБОТКА КОНЦЕПЦИИ ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯИНФОРМАЦИЕЙ О БЕЗОПАСНОМ И РАЦИОНАЛЬНОМИСПОЛЬЗОВАНИИ ЛЕКАРСТВСпециальность 14.04.03 – Организация фармацевтического делаДИССЕРТАЦИЯна соискание ученой степеникандидата фармацевтических наукНаучный руководитель:доктор фармацевтических наук,профессор С.Г. СбоеваМосква – 20162Список сокращений и условных обозначенийАТХ - Анатомо-терапевтическо-химическая (классификация)АИС - Автоматизированная информационная системаБАД - Биологически активная добавкаВОЗ - Всемирная организация здравоохраненияЖНВЛП –Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препаратыЛП - Лекарственный препаратЛС - Лекарственные средстваМКБ-10 - Международная классификация болезней (10 пересмотр)МНН - Международное непатентованное названиеМФФ - Международная федерация фармацевтовНДС - Налог на добавленную стоимостьНИЛС - Нерациональное использование лекарственных средствНКО - Некоммерческая организацияOT - Ошибки терапииПСИЛ - Проблемы, связанные с использованием лекарствРИЛС - Рациональное использование лекарственных средствРФ - Российская ФедерацияСША - Соединенные Штаты АмерикиТФКЦ - Телефонный фармацевтический консультационный центрFDA - Food and Drug Administration (Американский комитет по контролю запищевыми продуктами и средствами медицинского назначения)3ОГЛАВЛЕНИЕСписок сокращений и условных обозначений .....................................................

2ВВЕДЕНИЕ .............................................................................................................. 5ГЛАВА 1 ИНФОРМАЦИОННЫЙ ПОИСК И НАУЧНЫЙ АНАЛИЗТЕЛЕФАРМАЦИИВОБЕСПЕЧЕНИИРАЦИОНАЛЬНОГОНАЗНАЧЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ...... 121.1 Изучение проблемной ситуации влияния фармацевтическойинформации на выбор и применение лекарственных препаратов ...................

121.2 Роль дистанционной передачи информации в обеспечениифармацевтической опеки ...................................................................................... 241.3 Обоснование программы исследований .................................................... 32ГЛАВА2РАЗРАБОТКАФОРМИРОВАНИЮМЕТОДИЧЕСКИХПОДХОДОВКОРГАНИЗАЦИОННО-ФУНКЦИОНАЛЬНОЙМОДЕЛИ СТРУКТУРЫ УПРАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИЕЙ .......................... 372.1 Элементы организационно-функциональной структуры ........................

372.2 Модель структурирования научно-практических данных отелефармации......................................................................................................... 412.3 Этапы процесса управления информацией в телефармации ................... 442.4 Стандарты и принципы передачи данных в телефармации .................... 502.5 Типовые консультационные сценарии дистанционной передачиинформации о рациональном использовании лекарственных средств ...........

55ГЛАВА 3 РАЗРАБОТКА МЕТОДИЧЕСКИХ ОСНОВПРОЕКТИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙАВТОМАТИЗИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ................ 693.1 Декомпозиция функциональных составляющих системы....................... 713.2 Разработка стандартной формы сбора данных для лекарственныхпрепаратов .............................................................................................................. 733.3 Формулирование принципов проектирования автоматизированнойсистемы управления данными о рациональном использованиилекарственных средств ......................................................................................... 794ГЛАВА 4 ОБОСНОВАНИЕ ПЕРСПЕКТИВНЫХ НАПРАВЛЕНИЙИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННЫХ КАНАЛОВ ДЛЯОБЕСПЕЧЕНИЯРАЦИОНАЛЬНОГОПРИМЕНЕНИЯЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ........................................................................... 874.1 Разработка методики выявления доступных и доверительныхспособов дистанционной передачи фармацевтической информации дляпотребителей ..........................................................................................................

874.2 Анализ деятельности телефонного консультационного центра какисточника фармацевтической информации ....................................................... 944.3 Оценка эффективности дистанционных консультаций дляобеспечения доступности ЛП ............................................................................ 104ОБЩИЕ ВЫВОДЫ ............................................................................................. 110Список литературы ............................................................................................. 110Приложения .........................................................................................................

1375ВВЕДЕНИЕАктуальность темы исследования. Концепцией развития системыздравоохранения в Российской Федерации до 2020 года предусмотреноширокомасштабное внедрение информационных технологий для повышениякачества медицинских и фармацевтических услуг населению. ЭкспертыВсемирной организации здравоохранения (ВОЗ) важным условием дляобеспечения рационального использования лекарственных средств (РИЛС)признаютдоступностьфармацевтическойинформациииналичиеоперативного доступа к данным о порядке безопасного применениялекарственных препаратов (ЛП) в медицинской практике.

Одним из способоврешения этой задачи является использование дистанционной передачиинформации для медицинских работников и конечных потребителей ЛП.Согласно библиографической базе MEDLINE термин «телемедицина»впервые введен в 1974 г., а с конца прошлого века Институт медицины СШАпредложилрассматривать«телефармацию»какосуществлениефармацевтической опеки посредством дистанционных коммуникационныхтехнологий. Работы по этой теме в основном посвящены обсуждениюпрактических аспектов использования телефармации, и в большинстве своемпроводились в США, Австралии, Канаде.

Вместе с тем, в научной литературеотсутствуютметодическихданныеосновобисследованиях,управленияипосвященныхразработкедистанционнойпередачифармацевтической информации о РИЛС.Степеньразработанностифармацевтическойинформациейтемыиееисследования.использованиеУправлениедляоказанияфармацевтической помощи, в том числе с применением информационныхтехнологий, отражены в исследованиях С.Г. Сбоевой, П.В. Лопатина, Г.Т.Глембоцкой, Н.В. Игнатьевой, Е.Е. Лоскутовой, Л.А. Лобутевой, Л.В.Мошковой, Н.Г.

Преферанского, Н.Б. Дремовой, Э.А. Коржавых, Т.П.Лагуткиной, Т.В. Ежовой и др. Однако, до настоящего времени не былиисследованы организационные и методические аспекты дистанционного6управления фармацевтической информацией, а также вопросы оценкиэффективности практического инструментария телефармации. С учетомнераскрытости данного научного направления, становится актуальным болееполноедетерминированиетеоретическихосновипрактическойнаправленности телефармации, а также качественная и количественнаяоценкаэффективностимоделииспользованиятелекоммуникационныхканалов для обеспечения РИЛС.

Вышеизложенное предопределило выбортемы, формулирование цели исследования и постановку задач.Цель исследования – построение и реализация концептуальноймодели системы менеджмента телефармации для обеспечения РИЛС. Длядостижения цели были сформулированы и решены следующие задачи:1. Обобщитьипроанализироватьлитературныеисточникипоприменению дистанционных информационных каналов для обеспеченияРИЛС,выявитьпроблемнуюситуацию,иразработатьпрограммуисследования;2.

Разработать методические подходы к созданию организационнофункциональной модели менеджмента телефармации о РИЛС, определитьпринципы,стандартыфармацевтическойиалгоритминформацией,адистанционноготакжеустановитьуправлениякритерииэффективности модели менеджмента телефармации;3. Разработатьметодическиетребованияирекомендациидляпроектирования и внедрения автоматизированной системы оперативнойобработки и предоставления фармацевтической информации о РИЛС,смоделировать типовые консультационные сценарии;4.

Разработатьметодикуоценкидоступностииэффективностителекоммуникационных каналов и провести социологическое исследованиедлявыявлениястепенидовериянаселениякфармацевтическимконсультациям, предоставляемым дистанционно;5. Провести качественную и количественную оценку телефонногоконсультационного центра как источника информации о РИЛС для населения7г. Еревана и обосновать эффективность дистанционного предоставленияинформационных услуг для оптимизации фармацевтической помощи.Научная новизна исследования.

С использованием логического иконтент-анализавпервыепредложенаструктурированнаямодельтелефармации, в которой классифицированы структура, способы и каналыпередачи информации, реализаторы и потребители дистанционных услуг, атакже предложено определение телефармации как комплексной прикладнойдисциплины, сформулированы ее цель и задачи по повышению качествафармацевтической помощи.Наосновеметодафункциональногомоделированияобоснованаконцептуальная модель управления информацией о РИЛС, в которойдекомпозированы элементы и системы менеджмента телефармации длявнедрениясовременныхподходовкорганизациидистанционногопредоставления информационно-фармацевтических услуг.Впервые с использованием процессного подхода разработаны типовыеконсультационныесценарииикритерииоценкиэффективностииспользования информации о правилах использования ЛП, способах ценовойминимизации фармакотерапии, а также для обеспечения доступности ЛП дляповышения эффективности системы РИЛС;НаметодикаосновесоциологическогооценкипредоставляемойдоверияисследованияпотребителейквпервыеразработанаинформацииоЛП,по телекоммуникационным каналам для оптимальноговыбора доступных и доверительных способов дистанционной передачиинформации о РИЛС.Теоретическаяипрактическаязначимостьрезультатовисследования состоит в дальнейшем развитии методов управлениялекарственным обеспечением путем разработки оригинальной концепции иметодических основ реализации потенциала телефармации как прикладнойдисциплины,направленнойнаповышениефармацевтической помощи населению.доступностиикачества8Практическая значимость исследования заключается в подготовке ивнедрении в деятельность организаций здравоохранения методических ипрактическихрекомендациипопроектированиюфармацевтическойавтоматизированной информационной системы дистанционного управленияинформацией о РИЛС как в коммерческом, так и в государственном секторефармацевтического рынка, что подтверждается соответствующими актамивнедрения.Основные положения, выносимые на защиту: концептульная модель системы менеджмента телефармации длябезопасного и РИЛС; структурированная модель телефармации как прикладной дисциплины; результатыдекомпозиционногоанализапроцессауправленияинформацией о РИЛС; типовыеинформацииконсультационныеоРИЛС,асценариитакжедистанционнойкритерииоценкипередачиэффективностиконсультаций; рекомендациипопроектированиюфармацевтическойавтоматизированной информационной системы (АИС) для управленияинформацией о РИЛС; методика выявления доступности телекоммуникационных каналов длянаселения и определения степени доверия к ним в аспекте полученияконсультаций о РИЛС; результаты количественной и качественной оценки деятельностителефонногоконсультационногоцентра(г.Ереван)васпектераспространения информации о РИЛС.Методология и методы исследования.