Автореферат (Разработка организационно-методического обеспечения подготовительного этапа организации закупок лекарственных препаратов на региональном уровне (на примере Республики Татарстан))

На правах рукописиБАРИЕВ МАРАТ ФАИЛЕВИЧРАЗРАБОТКА ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКОГООБЕСПЕЧЕНИЯ ПОДГОТОВИТЕЛЬНОГО ЭТАПАОРГАНИЗАЦИИ ЗАКУПОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВНА РЕГИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ(НА ПРИМЕРЕ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН)14.04.03 – организация фармацевтического делаАВТОРЕФЕРАТдиссертации на соискание ученой степеникандидата фармацевтических наукМосква - 20182Диссертационная работа выполнена в Федеральном государственномбюджетном образовательном учреждении высшего образования «Казанскийгосударственный медицинский университет» Министерства здравоохраненияРоссийской ФедерацииНаучный руководитель:доктор фармацевтических наук, доцентЯркаева Фарида ФатыховнаОфициальные оппоненты:Тельнова Елена Алексеевна - доктор фармацевтических наук, профессор,Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Национальныйнаучно-исследовательскийинститутобщественногоздоровьяимениН.А.

Семашко», ведущий научный сотрудникКосякова Наталья Владимировна - кандидат фармацевтических наук,Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшегообразования«Ростовскийгосударственныймедицинскийуниверситет»Министерства здравоохранения Российской Федерации, кафедра управления иэкономики фармации, фармацевтической технологии, доцент кафедрыВедущая организация:Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшегообразования«Самарскийгосударственныймедицинскийуниверситет»Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СамГМУМинздрава России)Защита состоится «____» ___________ 2018 г. в ____ часов на заседаниидиссертационного совета Д 208.040.09 при ФГАОУ ВО Первый Московскийгосударственный медицинский университет им.

И.М. Сеченова Министерстваздравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет) по адресу:119019, г. Москва, Никитский бульвар, д.13.С диссертацией можно ознакомиться в ЦНМБ ФГАОУ ВО Первый МГМУим. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет) по адресу:119034, г. Москва, Зубовский бульвар, 37/1 и на сайте организацииwww.sechenov.ru.Автореферат разослан « ___» ____________ 2018 г.Ученый секретарьдиссертационного совета Д 208.040.09доктор фармацевтических наук, профессорДемина Наталья Борисовна3ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальность темы исследования Одним из важнейших механизмовобеспечениярациональноедоступностилекарственныхиспользованиепрепаратоврегиональными(ЛП)органамиявляетсяуправленияздравоохранением выделяемых бюджетных средств. Закупка ЛП строгорегламентирована нормативными правовыми актами, которые за последниегоды претерпели значительные изменения.В Российской Федерации (РФ) организация государственных закупокЛП, регулируемая федеральным законодательством, является сложным имногоэтапным процессом, состоящим из подготовительных мероприятий,заключающихся в определении начальной (максимальной) цены контракта(Н(М)ЦК) на ЛП и необходимых объемов закупаемых ЛП, а также изпроцесса непосредственного проведения закупки ЛП на электронныхторговых площадках.

Результат проведения процедур закупки ЛП во многомзависит от организации подготовительного этапа, который отличаетсятрудоемкостью в связи с необходимостью проведения детализированногоанализа большого массива фармацевтической информации для определенияН(М)ЦК на ЛП, а также формирования потребности в них.Степень разработки темы исследования Проблема оптимизациипроцесса закупок ЛП в рамках государственного заказа являлась предметомизучения ряда ведущих отечественных ученых: Гацана В.В., Геллера Л.Н.,Глембоцкой Г.Т., Дремовой Н.Б., Лоскутовой Е.Е., Сафиуллина Р.С.,Сбоевой С.Г., Тухбатуллиной Р.Г. и др., тем не менее, организацияподготовительного этапа закупки ЛП детально не рассматривалась.В условиях динамичных изменений нормативно-правовой базы,регламентирующей процедуру государственных закупок ЛП, и трудоемкостипроцессов, актуальным является вопрос совершенствования инструментовпринятия управленческих решений органами управления здравоохранениемсубъектов РФ.Это обусловило цель исследования и порядок решения задач.4Целью исследования является научное обоснование и моделированиеорганизационно-методическогообеспеченияподготовительногоэтапаорганизации закупок ЛП на уровне субъекта РФ (на примере РеспубликиТатарстан (РТ)).Для достижения поставленной цели необходимо было решитьследующие задачи:1) изучить и обобщить литературные данные о тенденциях развития ипроблематике системы закупок ЛП для государственных нужд;2) составить программу исследования и обосновать методологиюразработки организационно-методического обеспечения подготовительногоэтапа организации закупок ЛП на региональном уровне;3) охарактеризовать организацию закупок ЛП в рамках программыобеспечения необходимыми лекарственными средствами(«программыОНЛС») в РТ;4) провести социологические исследования среди специалистовПриволжского федерального округа (ПФО), участвующих в организациигосударственных закупок ЛП;5) провести фармакоэпидемиологические исследования заболеваемостиартериальной гипертензией (АГ) в РТ;6) на основании многофакторного математического моделированияопределить потребность в антигипертензивных лекарственных препаратах(АГЛП) для РТ, закупаемых в рамках «программы ОНЛС»;7) обосновать проектное решение по разработке информационнокомпьютерных технологий (ИКТ) для формирования начальных цен на ЛП,приобретаемые в рамках государственных закупок на региональном уровне;8) разработать концептуальную модель организационно-методическогообеспеченияподготовительногоэтапаорганизациизакупокЛПнарегиональном уровне.Научная новизна исследований Научно обоснована и сформированаконцептуальнаямодельорганизационно-методическогообеспечения5подготовительного этапа организации закупок ЛП, базирующаяся наиспользованииИКТ иметодов математического моделирования, испособствующая повышению качества управленческих решений на уровнесубъекта РФ.Впервые предложен и реализован методический подход, включающийсоциологические исследования, комплексные исследования организациисистемы закупок ЛП и хронометражные наблюдения изучаемых трудовыхопераций, позволяющий сформировать научно обоснованное проектноерешение для разработки ИКТ для формирования начальных цен на ЛП сучетом требуемых функционально-технических характеристик и спецификиподготовительных мероприятий, проводимых в рамках системы закупа ЛП.СцельюопределенияхарактеристикипользователяИКТдляформирования начальных цен на ЛП составлен социально-демографическийпортрет специалистов, участвующих в организации закупок ЛП в ПФО.Также в ходе социологических исследований выявлены проблемныевопросы в организации закупок ЛП, определены факторы, влияющие наних, и подтверждена целесообразность разработки ИКТ и их оптимальныхфункционально-технических характеристик.Врезультатепроведенныхсоциологическихисследований,использования метода экспертных оценок и корреляционного анализасформирован комплекс факторов (финансовое обеспечение «программыОНЛС» в РТ, сумма отпущенных ЛП по «программе ОНЛС» в РТ и др.) иопределена степень их влияния на потребление АГЛП в РТ и в целом наобъемы государственных закупок ЛП в рамках «программы ОНЛС» сучетом региональных особенностей.С помощью метода корреляционно-регрессионного анализа построенымногофакторные математические модели для краткосрочного прогнозапотребности в АГЛП, закупаемых в значительной количествах нарегиональном уровне в рамках «программы ОНЛС», позволяющие органам6управления здравоохранения осуществлять контроль над формированиемзаявок медицинских организаций на АГЛП для отдельных категорийграждан.ТеоретическаяипрактическаязначимостьРезультатыдиссертационного исследования позволяют повысить качество управлениялекарственной помощью, оказываемой в рамках «программы ОНЛС» в РТ,используя современные ИКТ и математические методы исследования.Положения, выносимые на защиту:результаты исследования системы организации закупок ЛП врамках «программы ОНЛС» в РТ;результаты социологических исследований среди специалистовПФО, участвующих в организации закупок ЛП на региональном уровне;результатыфармакоэпидемиологическогоисследованиязаболеваемости АГ и потребления АГЛП в РТ;результаты многофакторного математического моделированияпотребности в АГЛП, закупаемых в рамках «программы ОНЛС» в РТ;методический подход к разработке ИКТ для формированияначальных цен на ЛП, приобретаемые в рамках государственных закупок нарегиональном уровне;концептуальнаяобеспечениямодельподготовительногоорганизационно-методическогоэтапаорганизациизакупокЛПнарегиональном уровне (на примере РТ).Методологическая основа, объекты и методы исследованияМетодологической основой исследования послужили современная концепциямаркетинговых исследований рынка ЛП, законодательные и нормативныеакты РФ и РТ в сфере здравоохранения и государственных закупок,методологиясистемногоанализа,атакжетрудыотечественных изарубежных ученых в области лекарственного обеспечения, организациизакупок ЛП.7Объектамиисследованияявилисьправовыеисоциально-экономические отношения субъектов системы лекарственного обеспечения,возникающие при осуществлении закупок ЛП для государственных нужд.Источниками информации для проведения исследования служилистатистические данные Минздрава РТ и Республиканского медицинскогоинформационно-аналитическогоцентра,федеральныеирегиональныенормативно-правовые и законодательные акты, Государственный реестрлекарственных средств, Государственный реестр предельных отпускных ценпроизводителей на ЛП, включенные в перечень жизненно необходимых иважнейших ЛП, сводные прайс-листы 7 организаций оптовой торговли ЛП вРТ, данные собственных социологических исследований (358 анкет дляэкспертной оценки, 38 анкет социологических исследований).В процессе исследования использовались методы системного анализа,структурно-логического анализа, сравнительного анализа, ретроспективногоанализа, графического анализа, корреляционно-регрессионного анализа,статистического наблюдения и вариационной статистики, экспертныхоценок, контент-анализа, математического моделирования, социологическогоопроса, метод хронометражных наблюдений.Обработкарезультатовисследований осуществлялась с использованием программного обеспеченияStatistica 6.0, Excel из пакета Microsoft Office 2007.СвязьзадачфармацевтическихсоответствиисисследованиянаукпланомсДиссертационнаянаучныхпроблемнымработапланомвыполненаисследованийвФедеральногогосударственного бюджетного образовательного учреждения высшегообразования «Казанский государственный медицинскийМинистерстваздравоохранения(МЗ)РФ.Номеруниверситет»государственнойрегистрации темы НИР 0120.0803106.АпробацияполученныхрезультатовОсновныерезультатыдиссертационной работы доложены и обсуждены на 87-й, 88-й, 90-й, 91-йВсероссийских научно-практических конференциях студентов и молодых8ученых (Казань, 2013, 2014, 2016, 2017); Российской научно-практическойконференции «Актуальные вопросы повышения качества последипломнойподготовкифармацевтическихкадров»(Казань,2013);III,IVМеждународных научно-практических конференциях «Фармацевтическийкластер как интеграция науки, образования и производства» (Белгород,2013,IV2014);«СовременныеМеждународнойконцепциинаучно-практическойнаучныхисследований»конференции(Москва,2014);Российской научно-практической конференции «Эффективная аптека –новые технологии и возможности» (Казань, 2014); Региональных научнопрактических конференциях «Актуальные вопросы повышения качествадополнительного профессионального образования провизоров» (Казань,2016, 2017).Апробация диссертации состоялась 28 июня 2017 года на заседаниинаучно-проблемнойкомиссиипохимико-фармацевтическимнаукамФедерального государственного бюджетного образовательного учреждениявысшегообразования«Казанскийгосударственныймедицинскийуниверситет» МЗ РФ.Личный вклад автора Данные, приведенные в диссертации,получены автором на этапах постановки задач и их решения, выборепервичных фактических данных, их статистической обработки, анализаполученныхрезультатовинаписаниипубликаций.Диссертацияиавтореферат написаны лично автором.Внедрение результатов исследования На основе проведенныхисследований внедрены на уровне органов управления здравоохранениемсубъектов РФ: концептуальная модель организационно-методическогообеспеченияподготовительногоэтапаорганизациизакупокЛПнарегиональном уровне (Акт внедрения МЗ РТ от 10.01.2017, Акт внедренияМЗ Оренбургской области от 03.04.2017, Акт внедрения МЗ Самарскойобласти от 12.04.2017); программный продукт «Компьютерный модуль дляанализа цен на лекарственные препараты, приобретаемые в рамках9государственных закупок»; свидетельство о государственной регистрациипрограммы для ЭВМ №2015661655 Роспатента от 03.11.2015 (Актвнедрения МЗ РТ от 10.01.2017, Акт о внесении предложения в МЗОренбургской области от 03.04.2017, Акт о внесении предложения в МЗСамарскойобласти«Определениеотпотребности12.04.2017);вметодическиеантигипертензивныхрекомендациилекарственныхпрепаратах, закупаемых в рамках программы ОНЛС на региональномуровне» и «Компьютерный модуль для анализа цен на лекарственныепрепараты, приобретаемые в рамках государственных закупок» (Актвнедрения МЗ РТ от 10.01.2017, Акт о внесении предложения в МЗОренбургской области от 03.04.2017, Акт о внесении предложения в МЗСамарской области от 12.04.2017).Объем и структура диссертации Диссертационная работа состоит извведения,четырехглав,выводов,изложенныхнастраницах153машинописного текста (без приложений), содержит 7 таблиц, 48 рисунков.Библиографический список включает 195 источников литературы, из которых11 на иностранном языке.Публикации материалов исследований По теме диссертацииопубликовано 17 печатных работ, в том числе 4 статьи в изданиях,рекомендуемых ВАК.ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫГлава 1.