Диссертация (Исследования по разработке и стандартизации комплексного урологического растительного средства), страница 8

Существуетнесколько подходов к составлению сбора. Так, один из них направлен насуммирование положительных эффектов используемых сочетаний. Другой подходоснован на подборе растений, исходя из данных о химическом составе,фармакологическом действии, опыте применения их в официнальной и народноймедицине. Считается, что оптимальным является сочетание лекарственныхрастений,котороепатогенетическихнаправленоизмененийнаиэтиологиюусилениезаболевания,защитных,уменьшениекомпенсаторно-приспособительных механизмов организма.

А также известно, что комплексноедействие БАВ в сборе, имеет более широкий спектр терапевтического действия,чем его компоненты по отдельности [44, 46, 47, 54, 78, 87, 103].Внастоящеевремятребованияккачествусборовопределяютсядействующей ГФ РФ XIII изд., которая создана с учетом ФС предшествующихизданий.В ОФС.1.4.1.0020.15 «Сборы» [27] регламентируют подлинность идоброкачественность сборов по таким показателям:– внешние признаки,– микроскопические признаки,– качественные микрохимические и гистохимические реакции,– качественные реакции,– хроматография,– спектр (УФ-спектр),51– числовыепоказатели (содержание биологически активных веществ;влажность; зола общая; зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте;измельченность и содержание примесей),– однородность массы для дозированного и недозированного сбора,– зараженность вредителями запасов,– радионуклиды,– тяжелые металлы,– остаточные количества пестицидов,– микробиологическая чистота,– количественное определение.Лекарственные сборы могут быть дозированными и недозированными ивыпускаться в однодозовых или многодозовых упаковках.Также, они предназначены как для наружного, так и для внутреннегоприменения и используются для приготовления водных извлечений, качествокоторых регламентируется ОФС.1.4.1.0018.15 «Настои и отвары», реже в чистомвиде, как присыпки, порошки для вдуваний или приема внутрь и др.

[27].К недостаткам лекарственных форм, содержащих ЛРС, относят: неполноеизвлечение БАВ при самостоятельном приготовлении водных извлечений вдомашних условиях, отсутствие четких критериев качества, неточность дозировки,которая может быть обусловлена расслоением сборов при их неправильномприготовлении и/или хранении [12, 45].Поэтомурациональнымиперспективнымбудетпереводмногокомпонентных лекарственных сборов в суммарные экстракционныепрепараты, содержащие в концентрированном виде сумму БАВ, необходимых дляобеспечения фармакотерапевтического эффекта [36, 136].521.6 Сухие экстрактыНаиболее рациональным видом экстрактов являются сухие экстракты.

Ихполучаютнастабильностифармацевтическомсоотношенияипроизводстве,вфармакологическойусловияхактивностисохраненияБАВ.Кпреимуществам сухих экстрактов относятся удобство при хранении и применении,возможность более точного дозирования, стойкость к микробной контаминации ирасширение ассортимента лекарственных форм, произведённых из ЛРС [36, 106].Нормативный документ, регламентирующий качество сухих экстрактов – ГФРФ ХIII изд., ОФС.1.4.1.0021.15 «Экстракты» [25], согласно которому, сухиеэкстракты стандартизуют по:– содержанию экстрактивных веществ,– потере массы при высушивании,– содержанию тяжелых металлов.1.7 Физико-химические методы анализа основных БАВ сбораНа основании данных литературы о химическом составе лекарственногорастительного сырья, входящего в предложенный сбор, можно выделитьосновные группы БАВ, ответственных за фармакотерапевтический эффект это:флавоноиды, фенологликозид арбутин, полисахариды, дубильные вещества иэфирные масла.1.7.1 Методы определения фенольных соединенийВ настоящее время для анализа фенольных соединений широко применяютсясовременные физико-химические методы, основными из которых являютсяхроматографические методы: тонкослойная хроматография, высокоэффективнаяжидкостная хроматография, которая позволяет оценивать не только качественный53состав, но и количественное содержание отдельных компонентов [27, 28, 29, 150153, 155].Для количественного определение флавоноидов используют методы:титриметрические,фотоколориметрические,спектрометрические,люминесцентные, полярографические.

В последнее время предпочтение отдаетсяспектрометрическимметодаманализа,а,именно,дифференциальнойспектрофотометрии [25, 26, 150-153, 155, 194]. Этот метод является наиболеедоступным и основан на реакции комплексообразования флавоноидов салюминием хлоридом (III), в результате которой происходит батохромный сдвигполос поглощения флавоноидов с 330-350 до 390-410 нм.

Спектрофотометрияпозволяет определить суммарное содержание флавоноидов и оценить ихколичественно по доминантному соединению данной группы веществ.Количественное содержание арбутина согласно ГФ XI изд. осуществляютйодометрическим титрованием [29], в Европейской фармакопее проводят методомвысокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) [150-153, 155]. Также влитературе встречается фотоэлектроколориметрический метод, который основанна реакции арбутина с диазореактивом [84]; спектрофотометрический, основанныйна конденсации арбутина с 4-аминоантипирином в щелочной среде в присутствииокислителя [66]; хроматоспектрофотометрический, основанный на примененииалюминия оксида для очистки арбутина от сопутствующих примесей [1, 128];метод ВЭЖХ с УФ и флюориметрическим детектированием [79, 134].Для количественного определения дубильных веществ ГФ XI изд.предлагает использовать перманганатометрическое титрование [28], ГФ РФ ХIIIизд.: перманганатометрическое титрование и/или спектрофотометрический метод(СФМ) [27], Европейская фармакопея: СФМ в пересчете на пирогаллол [150-153,155].541.7.2 Методы определения полисахаридовДля качественного обнаружения полисахаридов широко используетсятонкослойная хроматография.

В качестве подвижной фазы чаще используютсистемы, состоящие из двух или трех растворителей различной полярности, чтодает лучшую картину разделения: бутанол-кислота уксусная-вода (4:1:5),этилацетат-кислота уксусная-вода (9:2:2), пиридин-этилацетат-вода (20:60:40) идр.; в качестве детектирующих реагентов – кислоту серную концентрированную,растворы анисового альдегида, ванилина, фенола, тимола и карбазола в кислотесерной концентрированной и др. [150-153, 155].Количественное определение полисахаридов согласно ГФ XI изд.

[28] и ГФРФ ХIII изд. [27] проводят гравиметрическим методом, основанным на экстракциисуммы полисахаридов из сырья водой с последующим осаждением их спиртомэтиловым 95-96%. Также ГФ РФ ХIII изд. предлагает спектрофотометрическийметод, основанный на измерении оптической плотности окрашенных продуктоввзаимодействия моносахаридов, образовавшихся после гидролиза полисахаридов,с пикриновой кислотой в щелочной среде в пересчете на глюкозу и с резорцином вкислой среде в пересчете на фруктозу [27].1.7.3 Методы определения эфирных маселДляанализасоставаэфирногомаслаприменяюттонкослойнуюхроматографию (ТСХ).

В качестве подвижной фазы используют хлороформ,гексан, бензол, диэтиловый эфир, петролейный эфир; в качестве детектирующихреагентов – кислоту серную концентрированную, растворы анисового альдегида иванилина в кислоте серной концентрированной и др. [150-153, 155].Фармакопейным методом количественного определения эфирного масла всырье является метод перегонки с водяным паром с последующим измерениемобъема полученного масла. В ГФ XI изд.

[28] и ГФ РФ ХIII изд. [27] приведены 455метода определения содержания эфирного масла. Метод определения эфирныхмасел перегонкой основан на их способности не смешиваться с водой иперегоняться с водяным паром при температуре меньшей, чем температура ихкипения и разложения.Также важным методом как качественного, так и количественного анализакомпонентов эфирного масла является газожидкостная хроматография (ГЖХ) [27,28, 29, 150-153, 155].56ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ 11. Согласноданнымлитературы,несмотряназначительныеуспехи,достигнутые в последние годы при оказании помощи больным с МКБ, уролитиаззанимает одно из ведущих мест в структуре урологических заболеваний,характеризуется высоким уровнем заболеваемости и выраженной тенденцией кувеличению частоты случаев заболевания.2.

Внастоящеевремямногокомпонентнымсредствамнаосновефармацевтических субстанций растительного происхождения уделяется большеевнимание, так как они обладают комплексным действием на этиопатогенеззаболеваний мочевыводящих путей и применяются в качестве эффективнойсоставляющей консервативного лечения, а также в качестве монотерапии дляпрофилактики при наличии факторов риска.3. На основании полученных результатов информационно-литературногопоиска о применении лекарственных растений для лечения и профилактики МКБ внародной медицине, в современной медицинской науке, а также на основанииданных обзора литературы и нормативной документации о фармакологическойактивности отдельных видов сырья, были отобраны компоненты в сбор: листьябрусники (Vaccinium vitis-idaea L.), трава хвоща полевого (Equisetum arvense L.),корни лопуха (Arctium lappa L., A.

tomentosum Mill., A. minus Mill.), плоды укропаогородного (Anethum graveolens L.), трава полыни обыкновенной (Artemisia vulgarisL.).4. В настоящее время, в соответствии с инструкцией по применению, из сбороврекомендовано готовить водные извлечения.5. Оптимальной формой переработки ЛРС и сборов являются сухие экстракты,содержащие в концентрированном виде сумму БАВ, необходимых для обеспеченияфармакотерапевтического эффекта.6. Основными группами БАВ предложенного сбора являются: фенольныесоединения, полисахариды и эфирные масла.57ГЛАВА 2 ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ2.1 Объекты исследованияОбъектами исследования являлись:1.

Сбор, состоящий из лекарственного растительного сырья:Листья брусники (Folia Vaccinii vitis-idaeae) – ГФ XI изд., ст. 27, стр. 278;Трава хвоща полевого (Herba Equiseti arvensis) – ГФ XI изд., ст. 50, стр. 318;Лопуха корни (Arctii radices) – ФС 42-0143-05;Плоды укропа огородного (Fructus Anethi graveolentis) – ГФ XI изд., ст. 29, стр. 280;Трава полыни обыкновенной (Herba Artemisiae vulgaris) – ФС 42-2094-83.Сырье для составления сбора было приобретено в аптечных организацияхг.Москвы.2.