Автореферат (1139936)
Текст из файла
На правах рукописиСОКОЛОВААНАСТАСИЯ АНДРЕЕВНАВОЗМОЖНОСТИ ПОВЫШЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИБЕЗОПАСНОСТИ ТЕРАПИИ ПЕРОРАЛЬНЫМИАНТИКОАГУЛЯНТАМИ У ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙПРЕДСЕРДИЙ В РАМКАХ РАБОТЫ КАБИНЕТА КОНТРОЛЯАНТИКОАГУЛЯНТНОЙ ТЕРАПИИ14.01.05. – кардиологияАвтореферат диссертациина соискание ученой степеникандидата медицинских наукМосква – 2016Работа выполнена в ГБОУ ВПО «Первый Московский государственныймедицинскийуниверситетимениИ.М.Сеченова»Министерстваздравоохранения Российской Федерации.НАУЧНЫЙ РУКОВОДИТЕЛЬ: доктор медицинских наук, профессорСулимов Виталий АндреевичОФИЦИАЛЬНЫЕ ОППОНЕНТЫ:Явелов Игорь Семёнович - доктор медицинских наук, ФГБУ «Федеральныйнаучно-клинический центр физико-химической медицины» ФМБА Россиилаборатория клинической кардиологии, ведущий научный сотрудникГиляревский Сергей Руджерович - доктор медицинских наук, профессор,ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломногообразования» Министерства здравоохранения Российской Федерациикафедра клинической фармакологии и терапии, профессор кафедрыВЕДУЩЕЕ УЧРЕЖДЕНИЕ:ФГБУ«Государственныйнаучно-исследовательскийцентрпрофилактической медицины» Министерства здравоохранения РоссийскойФедерацииЗащита состоится «__»_________2016 года в _____часов на заседаниидиссертационного совета Д 208.040.05 при ГБОУ ВПО «Первый Московскийгосударственный медицинский университет имени И.М.Сеченова»Минздрава России по адресу 119991, Москва, ул.
Трубецкая д.8, стр.2.С диссертацией можно ознакомится в Центральной научной библиотекеГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинскийуниверситет имени И.М.Сеченова» Минздрава России (119034, Москва,Зубовский б-р, 37/1) и на сайте www.mma.ruАвтореферат разослан «__»______________________2016 годаУченый секретарь диссертационного совета, кандидат медицинских наук,доцент Брагина Анна Евгеньевна2ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ДИССЕРТАЦИИАктуальность проблемыФибрилляция предсердий (ФП) — наиболее часто встречающееся вклиническойпрактикенарушениеритмасердца,влияющеенавнутрисердечную гемодинамику, часто ассоциируемое с повышениемсмертности в связи с риском развития инсульта и системных тромбоэмболий,а также сердечной недостаточностью и ухудшением качества жизнипациентов [Camm AJ, Kirchhof P, Lip GY et al.
2010].В последние годы в арсенале кардиологов помимо антагонистоввитамина К (АВК) появились прямые пероральные антикоагулянты(ППОАК) – дабигатран, ривароксабан и апиксабан - для профилактикитромбоэмболических осложнении (ТЭО) у пациентов с фибрилляциейпредсердий неклапанной этиологии (ФПНЭ), не требующие рутинногоконтроля состояния системы гемостаза. Несмотря на имеющиеся данныемногоцентровых клинических исследований, ни в одном из руководств непроводилась сравнительная оценка их применения с прямым сопоставлениемих эффективности и безопасности.Срединазначаемыхпрепаратовдляпрофилактикитромбоэмболических осложнений в РФ отмечается крайне низкий процентназначения антикоагулянтной терапии (АКТ).
По данным региональногоомского регистра, включавшего 474 пациента с фибрилляцией предсердий,антикоагулянтную терапию получали всего 20 (4,3%) из 469 пациентов,нуждающихся в профилактике инсульта и системных тромбоэмболий всоответствии со шкалой CHA2DS2-VASc. Все 20 человек использовалиантагонисты витамина К (АВК). 12 пациентов контролировали МНО 1 раз вмесяц и чаще, остальные 8 - не контролировали МНО. В целевом диапазонепри включении в регистр МНО находилось у 6 пациентов (30%), менее 2 – у10, более 3 – у 4 пациентов.
Среди больных, которым ни разу не былиназначены антикоагулянты, 445 имели 2 и более баллов по шкале CHA2DS23VASc, то есть антикоагулянтная терапия была абсолютно показана. При этому 42 пациентов уже были в анамнезе тромбоэмболические осложнения (ТЭО)[Кореннова О.Ю., Мальцев С.Н., и др. 2015].Также в РФ по сравнению с Европейской и Северно-Американскойпопуляцией пациентов, получающих антикоагулянты, отмечается плохаяприверженность к терапии [Morgan CL, McEwan P, Tukiendorf A, et al. 2014].Так, попытка оценить приверженность к антикоагулянтной терапии ивлияющие на нее факторы была предпринята в рамках регистра ПРОФИЛЬна базе отдела профилактической фармакотерапии Государственного научноисследовательского центра профилактической медицины.
Из 1235 пациентоввключенных в регистр пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями у161 (13%) была диагностирована ФП, при этом только у 14 пациентов рискразвития ТЭО по шкале CHA2DS2-VASc был низким. Непосредственнооценка терапии на первичном приеме была проведена у 111 пациентов, закоторыми было продолжено наблюдение в исследовании. По результатамисследования из 70 пациентов, желавших принимать ППОАК на исходномвизите, к повторному визиту 29 (41,4%) отказались от дальнейшего приемаантикоагулянтов. Ведущими причинами отказа стали нежелание менятьварфарин на другой препарат (32,6%), высокая стоимость данных препаратов(23,9%), перечисление побочных реакций в инструкции (15,2%), отменаврачом поликлиники/стационара (8,7%) [Марцевич С.Ю., Навасардян А.Р., идр. 2014].Несмотрянасложившиесятрудностисведениемпациентов,находящихся на АКТ, в настоящее время в системе российскогоздравоохранения отсутствуют структурные единицы для осуществлениядолжного контроля за данной когортой пациентов.4Цель исследованияОценитьпрактическуюзначимостькабинетаконтроляантикоагулянтной терапии для длительного наблюдения за пациентами сфибрилляцией предсердий неклапанной этиологии.Задачи исследования1.
Сопоставить частоту назначения пероральных антикоагулянтов упациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии пристационарном лечении по данным ретроспективного исследования(2011-2012гг.)ипорезультатамработыкабинетаконтроляантикоагулянтной терапии (проспективная часть исследования 20122015 гг.) в одном и том же лечебном учреждении.2. Уточнить возможность длительного нахождения в целевом диапазонеМНО пациентов, получающих терапию варфарином и наблюдающихсяв кабинете контроля антикоагулянтной терапии.3.
Оценитьэффективностьтрехлетнейпрофилактикитромбоэмболических осложнений пероральными антикоагулянтами упациентов, находящихся под наблюдением в кабинете контроляантикоагулянтной терапии.4. Сравнить частоту возникновения геморрагических осложнений на фонетерапии прямыми пероральными антикоагулянтами в сопоставлении стерапиейварфарином,средипациентов,длительно(3года)наблюдающихся в кабинете контроля антикоагулянтной терапии иопределить группу безопасных препаратов.5. Изучитьбезопасностьантикоагулянтнойтерапииупациентов,имеющих умеренный риск развития тромбоэмболических осложнений(1 балл по шкале CHA2DS2-VASc).56.
Оценить приверженность пациентов к выбранной антикоагулянтнойтерапии в условиях длительного наблюдения в кабинете контроляантикоагулянтной терапии.Научная новизнаСцельюповышенияэффективностиибезопасноститерапиипероральными антикоагулянтами у пациентов с фибрилляцией предсердийнеклапанной этиологии впервые в РФ проведена попытка длительного (более30 месяцев) наблюдения за пациентами в условиях работы кабинета контроляантикоагулянтной терапии. Впервые в РФ проведено прямое сравнениечастотыразвитияпероральныхгеморрагическихантикоагулянтовиосложненийвыявленывгруппыгруппепрямыхрискаразвитиякровотечений.Практическая значимость Результаты проведенного исследования дополняют представление очастоте назначения антикоагулянтов у пациентов с фибрилляциейпредсердийнеклапаннойэтиологиидляпрофилактикитромбоэмболических осложнений в стационаре. Проведенное исследование показало важность организации кабинетовконтроля антикоагулянтной терапии для повышения эффективности,безопасностииприверженностипациентовкпринимаемойантикоагулянтной терапии. В рамках работы разработан и внедрен алгоритм индивидуальноговыбора прямых пероральных антикоагулянтов с учетом клиническиххарактеристик пациентов для проведения безопасной и эффективнойпрофилактики тромбоэмболических осложнений.Основные положения диссертации, выносимые на защиту61.
Терапия пероральными антикоагулянтами у пациентов с фибрилляциейпредсердий неклапанной этиологии, наблюдающихся в кабинетеконтроля антикоагулянтной терапии в течение 3 лет, эффективна в99,1% случаев.2. Приверженность к лечению у пациентов, наблюдающихся в кабинетеконтроля антикоагулянтной терапии составила 96,4% случаев.3. Полученный в ходе исследования алгоритм назначения прямыхпероральных антикоагулянтов позволяет персонализировано подходитьк назначению препаратов данной группы.Внедрение результатов исследованияРезультаты исследования применяются в УКБ №1 Первого МГМУимени И.М.
Сеченова для осуществления антикоагулянтной терапии упациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии с высокимриском развития тромбоэмболических осложнений и проведения безопаснойпрофилактики тромбоэмболических осложнений у них.Личный вклад автораАвторупринадлежитидеяидизайнисследования,атакжеразработанный в ходе проводимой работы алгоритм персонифицированногоподбора пероральных антикоагулянтов в зависимости от клиническиххарактеристик пациентов.Соответствие диссертации паспорту научной специальностиНаучныеспециальностиположения14.01.05–диссертации«кардиология».соответствуютРезультатыформулепроведенногоисследования соответствуют области исследования специальности конкретно– пунктам 5, 12 и 13 паспорта кардиологии.Публикации7По теме диссертации опубликовано 16 научных работ, из них 11публикацийпредставленывизданиях,включенныхвперечень,утвержденный ВАК (5 статей с результатами собственного исследования, 6обзорных статей).Апробация работыМатериалы диссертации доложены на XI Международном конгрессе«Кардиостим» (Санкт-Петербург, 2014), Европейском конгрессе кардиологов(Барселона 2014), Российских кардиологических конгрессах (Казань, 2014;Москва 2015), Российском конгрессе терапевтов (Москва, 2015), VIIВсероссийской конференции «Клиническая гемостазиология и гемореологияв сердечно-сосудистой хирургии» (с международным участием)», IVМеждународном форуме кардиологов и терапевтов (Москва, 2015), 4-йВсероссийской конференции «Противоречия современной кардиологии:спорные и нерешенные вопросы» (Самара, 2015).Апробация работы состоялась 18 февраля 2016 г., на заседаниикафедры факультетской терапии №1 лечебного факультета ГБОУ ВПОПервый МГМУ имени И.М.Сеченова.Объем и структура диссертацииДиссертация изложена на 113 страницах машинописного текста,состоит из списка сокращений, введения, четырех глав (аналитическогообзоралитературы,описанияматериаловиметодовисследования,результатов и их обсуждения) выводов, практических рекомендаций,библиографического указателя литературы.
Характеристики
Тип файла PDF
PDF-формат наиболее широко используется для просмотра любого типа файлов на любом устройстве. В него можно сохранить документ, таблицы, презентацию, текст, чертежи, вычисления, графики и всё остальное, что можно показать на экране любого устройства. Именно его лучше всего использовать для печати.
Например, если Вам нужно распечатать чертёж из автокада, Вы сохраните чертёж на флешку, но будет ли автокад в пункте печати? А если будет, то нужная версия с нужными библиотеками? Именно для этого и нужен формат PDF - в нём точно будет показано верно вне зависимости от того, в какой программе создали PDF-файл и есть ли нужная программа для его просмотра.















