Диссертация (Качество жизни и респираторная функция у пациентов, излеченных от туберкулеза легких), страница 8

Одним из напpавлений деятельноcти Инcтитутаявляетcя кооpдинация pабот по pазpаботке анкет и иx культуpнойадаптации к pазличным языковым и экономичеcким фоpмациям. Канкетам пpедъявляютcя cтpогие тpебования. Они должны быть:1) унивеpcальными (оxватывать вcе паpаметpы здоpовья);2)способными улавливать различия в уровне здоровья между разнымипациентами; 3) чувcтвительными к клиничеcки значимым изменениямcоcтояния здоpовья каждого pеcпондента;4) воcпpоизводимыми(воспроизводимость, надежность (теcт=pетеcт, reliability) - вероятностьтого, что при повторных измерениях некого устойчивого явления,48сделанных разными людьми, на разных приборах, в разное время и вразных местах, будет получен один и тот же результат); 5) пpоcтыми виcпользовании,кpаткими и доступнымипониманию пациентов; 6)cтандаpтизованными (пpедлагать единый ваpиант cтандаpтныx вопpоcовиответовдлявcеxгpуппpеcпондентов);7)достоверными(достоверность (validity) – показывает, в какой степени полученныеданныесоответствуютистиннымзначениям,т.е.действительноотражают то явление, оценка которого производится); 7) оценочными(давать количеcтвенную оценку паpаметpов здоpовья) [Белова А.Н.,2002; Флетчер Р, 1998; Шмелев Е.И., 1998; Guyatt GH, 1987; Mahler DA,1997].По отношению к анкетам КЖ чрезвычайно важной представляетсяпроблемаправильностипроводимыхизмерений,посколькунаосновании результатов делают вывод об эффективности того или иногометода восстановительного лечения или реабилитации.

Достоверностьисследований обеспечивается соблюдением стандартных требований кинструментам измерения и условиям их использования. Посколькушкалы и анкеты предназначены для измерения субьективных данных(данных, полученных при опросе больных медработником или врезультате самостоятельного заполнения анкеты), то к подобныминструментам измерений предъявляются требования (стандарты) дляпсихологических тестов. Наиболее важными требованиями являютсядостоверность, надежность (воспроизводимость) и чувствительностьтестов [Анастази А, 1982; Белова А.Н., 2002].Среди стандартов, предусмотренных для инструментов измерения,достоверность (валидность) стоит на первом месте. О достоверностинельзя сказать, что она есть или что её нет. Однако, можно выдвигатьаргументы за или противдостоверности той или инойшкалыизмерений в зависимости от условий её применения, чтобы убедить49собеседника в том, что шкала более или менее достоверна.

Самымраспространеннымкритериемвалидностиявляетсякоэффициенткорреляции с другими показателями, достоверно характеризующиеболезнь [Анастази А., 1982; Белова А.Н., 2002].Надежность (reliability) теста характеризует точность и устойчивостьрезультатов измерения от случайных ошибок. Это соотношениеистинного сигнала и помех («шумов»). Ошибки измерения могут бытьсвязаны с различными факторами, часть из них может в определеннойстепени контролироваться исследователем, на другие исследовательповлиять не может. К числу первых относятся условия тестирования любые изменения условий проведения теста, если только не имеетотношение к цели тестирования, увеличивают дисперсию ошибки.Поэтому рекомендуют придерживаться единых условий тестирования(общаяобстановка,времяипродолжительность),чтоможетсущественно повысить надежность теста.

Тест-ретест корреляция (testretest reliability, коэффициент надежности) отражает степень схожестиили устойчивости результатов измерений, полученных при повторенииизмерений с помощью изучаемого инструмента через определенныйпромежуток времени. Коэффициент надежности или устойчивости равенкоэффициентукорреляциимеждурезультатамиповторныхисследований одних и тех же испытуемых с помощью одного и того жетеста.

Интервал между двумя тестами для определения его надежностине должен превышать 3-4 дней. Наименьшим удовлетворительнымзначением для ретестовой надежности является коэффициент 0,5. Кроменадежности как устойчивости теста, важно определить надежность каксогласованностьтеста.Этоттипнадежностивыявляет ошибкиизмерения, связанные с различиями между частями с точки зрения ихадекватности измеряемому свойству. Надежность-согласованность тестаопределяется степенью внутренней согласованности составных частей50теста, т.е. насколько одинаково пациент отвечает на разные части тестаили насколько разные части теста отвечают на один и тот же вопрос.Коэффициент внутренней согласованности теста, т.е.

соответствиеразных частей теста друг другу определяют с помощью коэффициентаальфа(альфаКронбаха).Считают,чтообудовлетворительнойвнутренней согласованности теста можно судить, если коэффициентальфа находится в пределах 0,7-0,8. Для клинического использованиякоэффициент должен быть выше 0,9 [Анастази А., 1982; Белова А.Н.,2002; Bland JM, 1997].Чувствительность(способностьреагироватьнаизмененияизмеряемого параметра) является важной характеристикой оценочныхтестов и означает пригодность теста для оценки динамики состояниябольного. Тест, выбранный для оценки эффективности реабилитации,обязательно должен быть чувствительным к динамике исследуемогопоказателя, происходящей под влиянием терапии. Другими словамиизмеряемый с помощью теста показатель должен демонстрироватьизменения,возникающиечувствительноститеставрезультатевозможнолечения.Дляприменениерасчетаразличныхматематических процедур. Самым простым является парный тестСтьюдента.

Однако тест показывает только наличие различий, но неговорит об их величине. Кроме того, результат теста значительнозависит от количества больных. Поэтому, для оценки чувствительноститестачастоиспользуютвеличинуизменениймеждудвумяисследованиями (effect size). Величину изменений определяют каксреднюю величину разницы между двумя измерениями, деленную настандартное отклонение первого измерения.

Следует учитывать, чтоконкретныеизмерительныеинструментыобладаютразличнойчувствительностью в отношении различных форм патологии. Крометого, большинство существующих шкал чувствительны к улучшению51только в определенном диапазоне; они, как правило, нечувствительны кулучшению у больных с достаточно сохранными функциями («эффектпотолка»), а также к тонким улучшениям у тяжелых больных («эффектпола»). Если ожидают значительный эффект от лечения, то для контроляза восстановлением функций может быть выбран инструмент сневысокойчувствительностью.Наоборот,еслипредполагаютнезначительную динамику нарушенных функций, то для выявления,хотя бы минимальных изменений, необходим очень чувствительныйинструментинструменту,измерения.которыйКчислуиспользуюттребований,дляпредъявляемыхконтролязакдинамикойвосстановления функций, является простота и отсутствие эффекта от«обучения», когда повторное использование одного и того же тестаприводит к запоминанию предыдущих ответов и таким образом кискажению результатов [Анастази А., 1982; Белова А.Н., 2002; Deyo RA,1991; Kazis LE, 1989; Norman GR, 2012; Singh SJ, 2001; Streiner DL,2012].Создание анкеты качества жизни представляет собой очень сложнуюзадачу.ДляVolkwagenсозданияподобнойанкетысуществуютметодикии Rolls-Royce, из которых последняя является болеесложной.

Разработка проходит в несколько этапов. Сначала с помощьюопросапациентов или на основании существующих анкет проводятвыборважныхвопросов, затем последовательно разрабатываютформат анкеты, исследуют её воспроизводимость, чувствительность идостоверность [Guyatt G, 1986].В таблице 1.5.1 приводятся наиболее часто используемые общие испециализированные анкеты.52Таблица 1.5.1.Анкеты для оценки качества жизни [Donner CF,1997; Mahler DA,1997]№НазваниеОригинальноеназваниеСоставКол-вовопросовЗаполняетсяВремязаполненияСамостоятельноили медработник15-25 минОбщие анкеты1.Профиль влиянияболезни [BergnerM,1981]2.

Краткая медицинскаяанкета SF-36 [Ware JE,1992]3. Ноттингемскийпрофиль здоровья[Hunt SM, 1985]Анкета ВОЗ «КЖ-100»[Kuyken W, 1995]Sicknes ImpactProfile (SIP)Short Form 36 (SF36)Nottingham HealthProfile (NHP)The WHOQOL12 компонентов2 глобальные оценки1 общая оценка8 компонентов2 глобальные оценки13636Самостоятельно5-10 мин6 компонентов38Самостоятельно5-10 мин6 компонентов100СамостоятельноСпециальные анкеты4.Анкета хроническихреспираторныхзаболеваний [GuyattGH,1987]5. Анкета госпиталяСвятого Георгия дляоценки дыхательнойфункции [Jones PW,1992]6.Анкета качестважизни больного сбронхиальной астмой[Juniper EF,1992]Chronic RespiratoryQuestionnaire (CRQ)4 компонента1 общая оценкаSt.

GeorgesRespiratoryQuestionnaire(SGRQ)3 компонента1 общая оценкаAsthma Quality ofLife (AQLQ)4 компонента1 общая оценка5320 (7-мибальнаяшкала)1732 (7-мибальнаяшкала)медработник10-30 минСамостоятельно10-20 минСамостоятельноили медработник5-10 минВ настоящее время в России для изучения качества жизни больныхХОБЛ чаще всего используют анкету SF-36 и Анкету госпиталя СвятогоГеорга для оценки дыхательной функции (SGRQ), прошедшие полныйцикл языковой адаптации и обладающие высокой надежностью идостоверностью. Анкета SGRQ является «золотым стандартом» оценкивлияния симптомов на КЖ.

[Сенкевич Н.Ю., 1997; Шмелев Е.И., 1998;Чучалин А.Г., 2004, 2006, 2014].У людей, не страдающими какими-либо хроническими заболеваниямиуровень качества жизни по каждомуправило,более 70 балловкритерию SF-36 составляет, как[Сенкевич Н.Ю., 1997, 1999]. Средне-популяционные значения показателей по России по каждому критериюSF-36 составляют 50-80 баллов [Чучалин А.Г., 2004]. (табл. 1.5.2.).Анкета SF-36 успешно применяется в пульмонологии и фтизиатрии[Некрасов А.А, 2011; Сенкевич Н.Ю., 1997; Chamla D, 2004; Guo N, 2009;Marra CA, 2008].54Таблица.