Заключение организации, где выполнялась работа (Разработка состава, технологии и аналитического обеспечения глазных капель для лечения вирусных конъюнктивитов)

ЗАКЛЮЧЕНИЕФедерального государственного автономного образовательного учреждениявысшего образования "Белгородский государственный национальныйисследовательский университет" Министерства образованияи науки Российской Федерации по диссертации Баскаковой А.В. на соисканиеученой степени кандидата наук по специальности 14.04.01 – Технологияполучения лекарств.Диссертация "Разработка состава, технологии и аналитическогообеспечения глазных капель для лечения вирусных конъюнктивитов"выполнена в Федеральном государственном автономном образовательномучреждениивысшегообразования"Белгородскийгосударственныйнациональный исследовательский университет" Министерства образования инауки Российской Федерации на кафедре фармацевтической технологиифармацевтического факультета медицинского института.В период подготовки диссертации Баскакова Александра Вячеславовнаобучалась в очной аспирантуре в Федеральном государственном автономномобразовательном учреждении высшего профессионального образования"Белгородскийгосударственныйнациональныйисследовательскийуниверситет" Министерства образования и науки Российской Федерации накафедре фармацевтической технологии.В 2013 г.

окончила федеральное государственное автономноеобразовательное учреждение высшего профессионального образования1"Белгородскийгосударственныйнациональныйисследовательскийуниверситет" по специальности «Фармация».Справка о сдаче кандидатских экзаменов выдана в 2017 г. Федеральнымгосударственным автономным образовательным учреждением высшегопрофессиональногообразования"Белгородскийгосударственныйнациональный исследовательский университет".Научный руководитель: Жилякова Елена Теодоровна, докторфармацевтических наук, профессор, Федеральное государственное автономноеобразовательноеучреждениевысшегообразования"Белгородскийгосударственный национальный исследовательский университет", кафедрафармацевтической технологии фармацевтического факультета медицинскогоинститута, заведующий кафедрой.Диссертационное исследование Баскаковой Александры Вячеславовны«Разработка состава, технологии и аналитического обеспечения глазных капельдля лечения вирусных конъюнктивитов» рассмотрена на заседании кафедрыфармацевтической технологии.ПРИСУТСТВОВАЛИ: на заседании 25 чел.

Результаты голосования:«за» 25 чел., «против» - нет, «воздержались» - нет (протокол № 03 от «23»марта 2016 г.).ПОВЕСТКА ДНЯ: доклад Баскаковой Александры Вячеславовны подиссертационной работе на тему «Разработка состава, технологии ианалитического обеспечения глазных капель для лечения вирусныхконъюнктивитов» по специальности 14.04.01 – Технология получения лекарств.Слушали: доклад Баскаковой Александры Вячеславовны подиссертационной работе на тему «Разработка состава, технологии ианалитического обеспечения глазных капель для лечения вирусныхконъюнктивитов».

В докладе она изложила основные результаты работы,подчеркнула по специальности 14.04.01 – Технология получения лекарств(фармацевтические науки).В процессе дискуссии были заданы следующие вопросы:Кандидат медицинских наук, старший преподаватель Л. М. ДаниленкоКакой режим диспергирования является наиболее оптимальным дляувеличения растворимости ацикловира?Максимальное увеличение растворимости ацикловира дает измельчениена струйной лекции с бета-циклодекстрином в соотношении 1:1, увеличиваетсяколичество перешедшего в раствор ацикловира до 98,4%.2Кандидат фармацевтических наук, старший преподаватель, Н. В.

АвтинаЧто выступает критерием комплексообразования при формованиинановолокон?Минимальная стерическая энергия позволяет обеспечить большуюразницу значений между молекулярными комплексами за счет Ван-дерВаальсовых взаимодействий и водородных связей.Доктор фармацевтических наук, профессор О. О. НовиковКакую колонку использовали для идентификации ацикловира?Стальная колонка размером 4,6 мм × 250 мм, заполненная сорбентомLUNAC18(2), 5 мкм, с предколонкой размером 10 мм х 4,0 мм, заполненнойсорбентом ReproSil-PurBesicC18, с размером частиц 5 мкм 10×2,0 мм.Доктор фармацевтических наук, профессор Д.

И. ПисаревКак рассчитывали эффективность хроматографической системы?По пику ацикловира должно выходить не менее 4000 теоретических тарелок.Какие критерии приемлемости используются для валидационныххарактеристик?Специфичность,правильность,прецизионность(сходимость),линейность. Полная прогнозируемая неопределеность результатов непревышала критического значения.При обсуждении с оценкой представленной работы выступил: докторфармацевтических наук, профессор О.

О. Новиков, кандидат медицинскихнаук, старший преподаватель Л. М. Даниленко.По результатам обсуждения диссертации "Разработка состава, технологиии аналитического обеспечения глазных капель для лечения вирусныхконъюнктивитов " принято следующее заключение:диссертация Баскаковой Александры Вячеславовны представляет собойзавершенную самостоятельную научно-квалификационную работу, результатыкоторой обеспечивают решение важных теоретических и прикладных задач,цель которой разработка состава, технологии и аналитического обеспечениякомбинированных глазных капель пролонгированного действия для лечениявирусных конъюнктивитов, а также их стандартизация.Актуальность работы.3Одной из основных задач федеральной целевой программы «Развитиефармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до2020 года и дальнейшую перспективу является переход фармацевтическойпромышленности на инновационную модель развития, что должнообеспечивать вывод на рынок инновационной продукции, выпускаемойотечественной промышленностью, и отечественных перспективных разработок.В этой связи, разработка новых составов и технологий лекарственныхпрепаратов является перспективной и необходимой.Согласно последним оценкам МЗ РФ, около 4,7 миллионов человек в РФимеют нарушения зрения, вызванные глазными заболеваниями илинескорректированными рефракционными погрешностями.

Из этого числапациентовоколо1,6миллионовчеловекстрадаютвируснымиконъюнктивитами различной этиологии. Фактором риска развития различныхтипов вирусных конъюнктивитов является заражение при инфекциях верхнихдыхательных путей, а этиология возбудителей вирусных конъюнктивитоввесьмаширокаиобладаетдостаточнойраспространенностью.Вышеизложенное определяет широту целевой аудитории - потенциальныхпотребителей препаратов для профилактики и лечения вирусныхконъюнктивитов.В структуре ассортимента лекарственных средств выделяют три наиболеечасто применяющиеся субстанции для лечения вирусных конъюнктивитов:идоксуридин, интерферон альфа 2b и ацикловир.

В противовирусной терапииофтальмогерпеса, как наиболее распространенной патологии, на сменуидоксуридину, обладающему выраженными раздражающими свойствами ислабой эффективностью при глубоких формах, прочно вошел в практику ацикловир. Ацикловир является синтетическим аналогом пуриновыхнуклеозидов, нарушает структуру вирусной ДНК без повреждения клетокхозяина путем взаимодействия с ДНК-полимеразой. На российском рынкеотсутствуют лекарственные препараты, позволяющие решать проблемутерапии вирусных конъюнктивитов комплексно.Научная новизна исследования состоит в следующем:На основании технологических, аналитических и биофармацевтическихисследований впервые разработана технологическая методика повышениярастворимости ацикловира, разработан состав комбинированных глазныхкапель комплексного действия для лечения вирусных конъюнктивитов.Впервые разработан комплексный состав нановолокон для лечения вирусныхконъюнктивитов, полученных по технологии электроформования и изучены ихфизико-химические свойства.

В состав комбинированных глазных капель длялечения вирусных конъюнктивитов впервые введены следующие активные 34компонента: ацикловир, цианокобаламин и ципрофлоксацин. Разработаны ивалидированы методики анализа активных компонентов, входящих в составглазных капель.Таким образом, разработка состава, технологии и аналитическогообеспеченияглазныхкапель,какнаиболеераспространеннойофтальмологической лекарственной формы, для лечения вирусныхконъюнктивитов является актуальной.Практическая значимость исследования:Получены экспериментальные данные изменения физико-химическиххарактеристик различных солюбилизаторов в процессе их механохимическойобработкиУстановлено, какие характеристики явились определяющими в выборесолюбилизатора в составе разрабатываемых глазных капель противовирусногодействия.Предложена инновационная технология электроформования волокон дляразработки технологии офтальмологической лекарственной формы для лечениявирусных конъюнктивитов.Научная специальность, которой соответствует диссертация.Диссертация Баскаковой А.В.

на тему " Разработка состава, технологии ианалитического обеспечения глазных капель для лечения вирусныхконъюнктивитов " по своему содержанию соответствует специальности14.04.01 - Технология получения лекарств, а именно: пункту 3 – «Разработкатехнологий получения субстанции и готовых лекарственных форм» и пункту 4– «Исследования по изучению особенностей технологии получения готовыхлекарственных форм из различных видов субстанций, сырья и вспомогательныхвеществ».Диссертация и автореферат прошли на наличие неправомерныхзаимствований в системе «Антиплагиат.Вуз».Оценка оригинальности:Диссертация – 94,63%Автореферат - 94 %Личное участие автора в получении научных результатов,изложенных в диссертации, заключается в: поиске и анализе источников литературы по проблематикедиссертационной работы; проведении скрининговых исследований фармацевтического рынкаофтальмологических лекарственных средств;5 разработке методики супрамикроструктурирования ацикловира исолюбилизаторов; разработке методики электроформования нановолокон и изучения ихфизико-химических свойств; разработке состава и технологии офтальмологической лекарственнойформы для лечения вирусных конъюнктивитов; подготовки проекта фармакопейной статьи предприятия (ФСП) наглазные капли с рабочим названием «Ациклир».Степень достоверности результатов проведенных исследований.Научные положения, выводы, сформулированные в диссертации, выполнены насовременном научно-техническом уровне с применением физико-химических,микробиологических и технологических методов исследования.