26944 (Государственная экспертиза лекарственных средств, экологические требования), страница 3
Описание файла
Документ из архива "Государственная экспертиза лекарственных средств, экологические требования", который расположен в категории "". Всё это находится в предмете "государство и право" из , которые можно найти в файловом архиве . Не смотря на прямую связь этого архива с , его также можно найти и в других разделах. Архив можно найти в разделе "рефераты, доклады и презентации", в предмете "государство и право" в общих файлах.
Онлайн просмотр документа "26944"
Текст 3 страницы из документа "26944"
С учетом этого содержание принципа законности заключений экспертизы означает, что при планировании, проектировании деятельности, представляющей собой объект будущей государственной экспертизы, заказчик (проектировщик) обязан учесть (выполнить, соблюсти) экологические требования, в том числе предусмотренные законодательством об охране окружающей среды и природопользовании. Если в процессе проведения государственной экспертизы данного объекта эксперты устанавливают, что планируемое лекарственное средство соответствует экологическим требованиям, то это дает им основание принять решение о допустимости реализации объекта. При невыполнении (несоблюдении) заказчиком экологических требований комиссия не вправе допустить реализацию объекта, то есть не вправе дать положительное заключение. Если такое заключение все же дается, то это служит основанием для вывода о нарушении принципа законности при проведении государственной экспертизы.[2]
Таким образом, при проведении государственной экспертизы должны быть выполнены не только требования Федерального закона "О лекарственных средствах", но и иных актов законодательства об охране здоровья России. В противном случае нарушается п. 2 ст. 15 Конституции России, согласно которому органы государственной власти, органы местного самоуправления, должностные лица, граждане и их объединения обязаны соблюдать Конституцию РФ и законы.
При оценке объекта экспертизы и подготовке своего заключения эксперты и экспертные комиссии должны руководствоваться не соображениями политической, экономической и иной целесообразности того или другого решения, вывода, заключения, а соображениями научной обоснованности, объективности и законности.
Принцип гласности, участия общественных организаций (объединений), учета общественного мнения при проведении экспертизы является проявлением демократизации российского права о защите окружающей среды и средством реализации права граждан на благоприятную окружающую среду
Требование гласности экспертизы направлено на информирование отдельных граждан, общественных организаций и населения, а также государственных органов о деятельности, связанной с экспертизой. Такая информация может удовлетворять различные потребности названных субъектов - она может быть необходима для защиты прав.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. "Правила по проведению сертификации в Российской Федерации"
2. "Правила сертификации работ и услуг в Российской Федерации"
3. "Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации" с Изменением №1
4. "Положение о Системе сертификации ГОСТ Р"
5. ГОСТ Р 40.101-95 Государственная регистрация систем добровольной сертификации и их знаков соответствия
6. Руководство ИСО/МЭК-2 "Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности"
7. МС ИСО 8402-94 Управление качеством и обеспечение качества
ПРИЛОЖЕНИЕ
Форма заявления для проведения сертификации эксперта.
Регистр Системы сертификации персонала Госстандарта России
ЗАЯВЛЕНИЕ
Представляю документы для проведения сертификации в качестве эксперта Системы сертификации ГОСТ Р (схема) в области____________________
Приложение:
1. Характеристика - представление
2. Ксерокопия документа о высшем базовом образовании
3. Ксерокопия трудовой книжки
4. Ксерокопия документа о прохождении специальной подготовки в заявленной области сертификации
5. Документы, подтверждающие прохождение стажировки
6. Копии документов о повышении квалификации
7. Договор на сертификацию
8. Справка о заявителе
Подпись заявителя ----------------------------------------
Расшифровка подписи
СПРАВКА
о заявителе для сертификации в качестве эксперта Системы сертификации ГОСТ Р
1. Ф.И.О
2. Место работы
3. Должность
4. Базовое образование
5. Производственный стаж
[общий стаж работы в заиленной области сертификации]
6. Профессиональная переподготовка
(наименование учреждения, год окончания)
7. Специальная подготовка (повышение квалификации)
(наименование организации)
8. Данные о прохождении стажировок
9. Данные о повышении квалификации
(наименование организации)
