Технические и подобные требования (Готовый курсовой проект неизвестного варианта (14)), страница 2

7.2 Показатели назначения

7.2.1 Технические параметры

Указываются ориентировочные размеры в зависимости от воспринимаемых механических воздействий (см. ГОСТ 50444)

7.2.1.1 Тип привода: электромеханический;

7.2.1.2 Габаритные размеры двигателя 100х36,5.[17]

габаритные размеры всего изделия 113х48х64

7.2.1.3 Характеристики двигателя:

тип двигателя: Трёхфазный асинхронный электродвигатель серии ДАТ. Обозначение: ДАТ-10-12.

• напряжение питания [В]: 36V;

• частота [Гц]: 400

• мощность двигателя [Вт]: 10;

• частота вращения [об/мин]: 10800

• номинальный момент [Н*мм]: 9;

• пусковой момент [Н*мм]: 15;

• момент инерции ротора [кг*м²]: 0,73*10^-6

• Масса: 0,13 кг;[17]

7.2.1.4 Тип редуктора:

• общее передаточное отношение: 54;

• количество ступеней: 3;

• количество валов: 3;

передаточное отношение в отдельных ступенях (элементарных передачах)² (условия распределения общего передаточного отношения по элементарным ступеням согласуются с преподавателем):

• числа зубьев колёс:100, 106, 112;

• числа зубьев шестерён: 28;

• модуль зацепления для всех передач: 0,3

7.2.2 Метрологические характеристики средств измерения медицинского назначения по ГОСТ 8.009, ГОСТ 8.256, ГОСТ 22261 и стандартам на виды средств измерений.

Изделие не является средством измерения.

7.2.3 Характеристики энергопитания

Стационарное питание, блок питания, преобразователь 220-230V – 36V. Аккумуляторы не предусмотрены

7.2.4 Временные характеристики

7.2.4.1 Требуемое время непрерывной работы

Гарантийный срок эксплуатации – 5 лет. Изделие должно обеспечивать непрерывную работу в течении 1500 тыс. циклов или 5 лет.

7.2.4.2 Время готовности (подготовки) к работе.

Время подготовки к работе после извлечения из упаковки не более 2 ч.

В зимнее время года от 3 до 5 часов.

7.3. Условия эксплуатации (использования, транспортирования и хранения)

7.3.1 Требования устойчивости разрабатываемого изделия к воздействующим факторам внешней среды.

7.3.1.1 Требования устойчивости к климатическим и механическим воздействиям при эксплуатации по стандартам на виды изделия.

Номинальное значение температуры: верхнее +50С, нижнее +5С.

Номинальное значение относительной влажности 100% при 25С.

7.3.1.2 Требования устойчивости к воздействиям медико-биологической среды применения или медицинских условий использования изделия.

Наконечник слюноотсоса не должен изменять свои свойства и размеры под действием ферментов слюны.

7.3.1.3 Требования устойчивости изделия и (или) его составных частей к стерилизации или дезинфекции.

Изделие должно быть устойчиво по отношению к любым методам стерилизации или дезинфекции.

7.3.1.4 Требования устойчивости к климатическим и механическим воздействиям при транспортировании.

Вибрационные нагрузки: диапазон частот 10-55 Гц, амплитуда перемещения 0,35 мм.

Ударные нагрузки: пиковое ударное ускорение 5g, длительность действия ударного ускорения 16 мс.

Номинальное значение температуры: верхнее +40С, нижнее +10С.

Номинальное значение относительной влажности 100% при 25С.

7.3.2 Виды транспортных средств, необходимость крепления при транспортировании и защиты от ударов при погрузке и выгрузке.

Транспортирование изделия может производиться всеми видами транспорта.

7.3.3 Требования к медицинскому и техническому персоналу.

Медицинский персонал, работающий с изделием, должен обладать необходимыми знаниями по регулировке и обслуживанию слюноотсоса.

7.3.4 Требования к периодичности и видам контроля технического состояния, обслуживания.

Обосновываются в расчётно-пояснительной записке (РПЗ) на основании анализа источников разработки и функционального назначения.

Технический контроль и осмотр изделия проводится 1 раз в месяц. Очистка трубки слюноотсоса, а также визуальная проверка всех частей слюноотсоса должна производится не реже одного раза в неделю. Техническое обслуживание должно производиться 1 раз в год.

7.4 Требования безопасности по стандартам на виды изделий

7.4.1 Требования к уровням шума, радиации, излучений и т. д.

Изделие не должно являться источником радиации, излучений и т. д.

Шум издаваемы изделием – не более 35 дБ.

7.4.2 Требования к уровню вредных и опасных воздействий, возникающих при работе изделия.

При работе изделия не должно возникать вредных и опасных для жизни пациента воздействий.

7.4.3 Требования безопасности при монтаже, использовании, техническом обслуживании и ремонте (при необходимости).

Изделие не должно являться потенциальным источником опасности при монтаже, использовании, техническом обслуживании и ремонте.

7.4.4 Требования электробезопасности (для изделий, имеющих физический или электрический контакт с пациентом по ГОСТ Р 50267.0).

Изделие не должно накапливать электростатический заряд.

7.4.5 Требования радиационной, пожаро - и взрывобезопасности — для соответствующих видов изделий (при необходимости).

Изделие должно быть обеспечено устройством отключения в случае аварийного отключения электропитания или короткого замыкания, не являться источником излучений.

7.4.6 Токсикологические требования к изделию, материалам и покрытиям (при необходимости).

Материалы и покрытия изделия должны быть нетоксичными, материал наконечника не должен вызывать аллергические реакции у пациента.

7.4.7 Требования к температуре наружных частей изделия.

Температура поверхностей изделия, контактирующих с пациентом не должна выходить из интервала (10 - 40С).

7.5 Требования к надежности

7.5.1 Класс изделия и (или) его составных частей в зависимости от последствий отказов по ГОСТ Р 50444.

Класс В. По воспринимаемым механическим воздействиям группа 4. Климатическое исполнение У5 (N5).

7.5.2 Показатели безотказности, долговечности, ремонтопригодности и сохраняемости изделия и (или) его составных частей (каналов, блоков и т. п.) по РД 50—707.

По последствиям отказов изделие относится к группе Г₄ по ГОСТ 20790.

Вероятность безотказной работы Р(t): 0,998.

Среднее время восстановления Т_в: 0,45 ч.

7.5.3 Метод и стадии контроля показателей надежности.

Проводить испытания на средний срок службы (по РД 50-707-91) методом одноступенчатого контроля для нормального закона распределения.

7.6 Требования к конструктивному устройству

7.6.1 Габаритные размеры, масса (объем) изделия.

Масса основного блока изделия - 6000 г.

Масса трубки с наконечником – 600г.

7.6.2 Требования к материалам, полуфабрикатам и комплектующим изделиям.

В качестве исходных материалов использовать:

сталь 40 ГОСТ 4543-74

сталь 45 ГОСТ 4543-74

сталь 50 ГОСТ 4543-74

бронза АЖ9-4 ГОСТ 18175-78

дюралюминий марки Д16 ГОСТ 21681-76

керамические материалы на основе окиси алюминия высокой чистоты ISO 6474:1994;

полиэтиленовые пластмассы ASTM F639-98a;

композиционные материалы;

полиэтилен низкой плотности ГОСТ 16337-77.

7.6.3 Требования к покрытиям и средствам защиты от коррозии.

Металлические покрытия:

оксидирование;

Неметаллические неорганические покрытия:

силицирование.

Лакокрасочные покрытия:

кремнийорганические.

7.6.4 Требования к параметрическому и конструктивному сопряжению с другими изделиями для работы в комплексе.

Данное изделие должно сопрягаться с дренажной системой стоматологической установки.

7.6.5 Требования взаимозаменяемости сменных сборочных единиц и частей.

Соединения модулей должны быть стандартизованы.

7.7 Эргономические требования

7.7.1 Требования, обеспечивающие соответствие изделия антропометрическим возможностям человека.

Наконечник должен иметь диаметр 3-5мм.

7.8 Эстетические требования

Основной блок изделия должен быть собран в корпусе светлого, желательно белого цвета с блестящей поверхностью.

Трубка и наконечник должны иметь телесный цвет и быть непрозрачными.

7.9 Требования патентной чистоты и патентоспособности

7.9.1 Требования по обеспечению патентной чистоты разрабатываемого изделия.

Изделие должно обладать патентной чистотой в отношении следующих стран: Россия (СССР), Великобритания, Германия, США, Франция, Япония.

7.9.2..Наличие в разрабатываемом изделии технических решений, защищенных патентами:

В данном изделии технические решения, запрещенные патентами, не используются.

7.10 Требования к маркировке и упаковке

7.10.1 Требования к качеству маркировки, содержанию, способу и месту нанесения маркировки.

Маркировка осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.

Маркировку наносить на тару.

7.10.2 Требования к консервации и упаковке изделия, в том числе требова­ния к таре, материалам, применяемым при упаковке, и т. д.

Упаковку производить по ГОСТ 50444.

8 Метрологическое обеспечение

8.1 Требования к разработке, аттестации и постановке на производство специальных средств поверки, стендовой аппаратуры, стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, при необходимости в них при испытаниях и эксплуатации.

Требований не предъявляется.

8.2 Требования к разработке и включению в состав изделия средств и устройств его калибровки, самоконтроля и технического диагностирования.

В состав изделия не должны включаться устройства по его калибровки, самоконтролю и технического диагностирования

9 Экономические показатели

9.1 Источник финансирования

Разработка финансируется заказчиком.

9.2 Ориентировочная стоимость изделия на момент разработки.

Ориентировочная стоимость изделия на момент разработки составляет 1000 долларов США.

9.3 Ориентировочная потребность.

Ориентировочная потребность: 1000 штук в год.

10 Стадии и этапы разработки

10.1 Стадии и этапы разработки, и сроки их выполнения указывают в таб­личной форме (см. таблицу). Указывают необходимые этапы разработки конкретного изделия, определяемые организацией-разработчиком по ГОСТ 2.103 и на­стоящим стандартом.

11 Порядок испытаний и приемки

11.1 Порядок испытаний и прием и — по разделу 5 настоящего стандарта.

В разделе указывают количество образцов, представляемых на приемочные испытания, а также ориентировочные сроки проведения медицинских испытании.

На приёмочные испытания представляются 5 образцов изделия.

1.1 Анатомическое строение ротовой полости.

Рис.1. Ротовая полость. Вид спереди.

1 - Верхняя губа; 2 - Уздечка верхней губы; 3 - Твердое небо;

4 - Мягкое небо; 5 - Язычок (мягкого неба); 6 - Зев; 7 - Спинка языка; 8-8 - Верхушка (кончик) языка;9 - Уздечка нижней губы; 10 - Нижняя губа (оттянута книзу); 11 - Десна; 12 - Щека (разрезана); 13 – Щечная мышца; 14 – Небная миндалина; 15 – Небно-глоточная дужка; 16 – надминдаликовая ямка; 17 – Небно-язычная дужка.

1.2 Анатомическое строение ротовой полости (слюнные железы).

Рис. 2.Большие и малые слюнные железы.

1 – Околоушная железа; 2 – Околоушной проток; 3 – Добавочная околоушная железа; 4 – Щечная мышца (отрезана); 5 – Молярные железы; 6 – Щечные железы; 7 – Губные железы; 8 – Верхняя губа; 9 – Язык;

10 – Передняя язычная железа; 11 – Нижняя губа; 12 – Подъязычный сосочек; 13 – Большой подъязычный проток; 14 – Малые подъязычные протоки; 15 – Нижняя челюсть (отрезана); 16 – Подбородочно-язычная мышца; 17 – Подъязычная железа; 18 – Челюстно-подъязычная мышца;

19 – Поднижнечелюстной проток; 20 – Поднижнечелюстная железа;

21 – Шило-подъязычная мышца; 22 – Заднее брюшко двубрюшной мышцы; 23 – Задние язычные железы; 24 – Нижняя челюсть (отрезана);

25 – Жевательная мышца.