ВОЗМОЖНОСТЬ КОНТАМИНАЦИИ

Все вакцины являются чувствительными биологическими субстанциями. При воздействии тепла, солнечного света или холода, а также по истечении срока годности и при использовании неправильного растворителя вакцины теряют свою эффективность. В некоторых случаях использование контаминированных вакцин может привести к летальному исходу. Использование безопасных и эффективных вакцин и медицинских препаратов является важным аспектом безопасности инъекций. В этой главе мы рассмотрим процедуру проверки флаконов с вакцинами и этикеток на них.

Прочтите надписи на этикетках флаконов с вакцинами и растворителем: проверьте срок годности

Перед использованием любой вакцины или растворителя проверьте следующую информацию:

• имеет ли флакон этикетку ?

• правильно ли Вы выбрали вакцину и соответствующий ей растворитель ?

• не истек ли срок годности вакцины или растворителя ?

Возможность контаминации

При малейшем подозрении на контаминацию уничтожьте флакон. Патогенные микроорганизмы могут концентрироваться в летальной дозе задолго до того, как они станут видимыми.

• Проверьте, нет ли трещин на флаконе и не протекает ли флакон.

• Проверьте нет ли видимых признаков загрязнения и плавающих частиц.

• Если открытый флакон был погружен в воду, вероятно вакцина была контаминирована, и ее следует уничтожить.

• Если пробка флакона вакцины проколота использованной иглой или стерильной иглой с использованным шприцом, вероятно содержимое флакона было контаминировано, и его следует уничтожить.

• Если игла была оставлена в резиновой пробке флакона, высока вероятность контаминации, и флакон следует уничтожить.

• Если восстановленная вакцина хранилась шести часов, вероятность контаминации высока, и вакцину следует уничтожить.

Все эти флаконы должны быть уничтожены. Помните: «Вызывающий сомнение флакон подлежит уничтожению».

Определите, не подвергались ли замораживанию вакцины, чувствительные к низкой температуре.

Удостоверьтесь, что вакцины, чувствительные к низкой температуре, и растворители для них не были заморожены.

• Флаконы АКДС, АДС, АДС-М, АС, вакцины против гепатита В, вакцины Нib и их растворители должны быть уничтожены, если Вы уверены, что они подверглись замораживанию, или если существует высокая вероятность этого.

• Если индикатор холодильника показывает температуру ниже рекомендуемой для хранения данных вакцин, можно использовать тест «на взбалтывание», чтобы определить подверглись ли замораживанию флаконы с АКДС, АДС, АДС-М, АС (см. рис. 1).

Когда вакцинаторы взбалтывают два флакона, один из которых возможно подвергся замораживанию, а другой не был заморожен, с вакциной одного вида и от одного производителя, в вакцине, пострадавшей при замораживании, осадок выпадает значительно быстрее и в конце концов осядет на дне флакона. Флаконы с вакцинами, содержащими адъювант гидроксид алюминия, АКДС, АДС, АДС-М или АС, которые не прошли тест на взбалтывание, не могут быть использованы.

Однако тест на взбалтывание не совершенен. Этот тест является субъективным, для его выполнения необходим определенный опыт, и он не всегда достоверно определяет все флаконы АКДС, АДС, АДС-М и АС, которые подверглись замораживанию.

• Флаконы с вакцинами против гепатита В и Нib должны быть уничтожены, если они были заморожены или существует опасность того, что они были заморожены. В настоящее время неизвестно, можно ли определить годность этих вакцин с помощью теста «на взбалтывание».

• Растворители не должны замораживаться, потому что на флаконах могут появиться трещины и загрязняющие вещества (микроорганизмы и грязь) могут попасть внутрь.

Определите, не подвергалась ли вакцина воздействию высокой температуры: следите за термоиндикаторами на флаконах с вакциной.

Термоиндикатор на флаконе с вакциной (ФТИ) представляет собой маленькую наклейку из термочувствительного материала, регистрирующую совокупное воздействие тепла за определенный период времени. Медицинские работники могут пользоваться ФТИ для того , чтобы:

• гарантировать использование только хорошей вакцины и

• сократить естественную убыль хороших вакцин.

Проверьте, не подвергалась ли вакцина излишнему тепловому воздействию.

• Если флакон снабжен ФТИ, обратите на него внимание, так как он показывает, какому воздействию тепла подвергается этот флакон. Необходимо убедится, что внутренний квадрат термоиндикатора светлее внешнего круга. В случае, если внутренний квадрат одного цвета или темнее внешнего круга, вакцина полежит уничтожению.

• Если флакон не снабжен ФТИ, проверьте журнал учета температур и контрольную карточку-индикатор ходовой цепи. Если флакон находится под воздействием температуры выше 8 ⁰ С, следуйте инструкциям контрольной карточке. В случае отсутствия карточки флакон необходимо уничтожить.

Показания термоиндикатров на флаконах с вакцинами

Ф ТИ размещается на этикетке или на пробке флакона. Он имеет форму квадрата, который находится внутри круга (см. рис. 2)

Начиная с 2001 года, все вакцины, закупаемые ЮНИСЕФ, будут снабжены ФТИ.

ФТИ показывает совокупное невосстанавливаемое тепловое воздействие на флакон. ФТИ специально приспособлен к специфичной тепловой стабильности вакцины, к которой он прилагается. Если флакон подвергается излишнему воздействию тепла, квадрат на термоиндикаторе темнеет. Используйте только те

флаконы с вакцинами, на которых внутренний квадрат ФТИ светлее чем внешний круг.

С помощью ФТИ медицинский работник может определить, какие флаконы с вакцинами еще можно использовать и какие флаконы подверглись большому воздействию тепла по сравнению с другими. Флаконы с ФТИ на которых внутренний квадрат начал темнеть( но все еще светлее наружного круга), должны быть использованы раньше, чем флаконы с более светлым внутренним квадратом. Таким образом, медицинский работник сможет свести до минимума количество флаконов с вакцинами, которые должны быть уничтожены. В тех странах, где была принята политика ВОЗ по использованию многодозных флаконов, ФТИ помогают сберечь жидкие вакцины(АКДС, АС, АДС-М, ОПВ, вакцину против гепатита В и жидкую вакцину Hib) для последующего использования.

Дополнительные советы по безопасному употреблению вакцин

Наполняется шприц только тогда, когда пациент готов получить инъекцию.

Шприцы, наполненные в ручную заранее, могут оказаться контаминированными.

Не смешиваются вакцины из открытых неполных флаконов.

Смешивание вакцин из открытых неполных флаконов в одном флаконе приведет к контаминации вакцин.

Хранить вскрытые флаконы с жидкими вакцинами не более 4-х недель.

Вскрытые флаконы с жидкими вакцинами должны храниться в холодильнике в специальном контейнере с маркировкой «возвращенные».

Е сли Вы храните вскрытые флаконы с ОПВ, АКДС, АДС, АС, АДС-М, вакцины для профилактики гепатита В и жидкие вакцины для профилактики Hib, такие флаконы должны находится в контейнере с маркировкой «возвращенные» и должны быть использованы во время прививочных мероприятий раньше, чем закрытые флаконы (см. рис. 4).

Помните: восстановленные вакцины должны быть использованы в течении 6 часов с момента восстановления. В контейнере с маркировкой «возвращенные» не могут находится открытые флаконы с коревой вакциной, вакциной против желтой лихорадки, БЦЖ или с восстановленной вакциной против Hib.

Ключевые положения

• Проверяйте срок годности с вакциной, наличие признаков контаминации, а также наличие признаков излишнего воздействия тепла или холода до использования.

• Наполняйте шприц только тогда, когда пациент уже готов получить инъекцию.

• Не смешивайте вакцину из двух разных флаконов.

• Флакон считается контаминированным в следующих случаях:

• на флаконе есть трещины и течи; ИЛИ

• при изменении внешнего вида вакцины или появлении плавающих частиц; ИЛИ

• открытый флакон был погружен в воду; ИЛИ

• пробка флакона с вакциной проколота загрязненной иглой или стерильной иглой на использованном шприце; ИЛИ

• лиофилизированная вакцина была открыта более 6 часов после разведения; ИЛИ

• флакон с жилкой вакциной был открыт более 4-х недель

• Если на флаконе нет этикетки, его необходимо уничтожить.

• Если истек срок годности вакцины, ее необходимо уничтожить. Никогда не используйте вакцины с просроченным сроком годности.

• ФТИ показывает совокупное воздействие тепла на флакон с вакциной. Флакон не пострадал, если внутренний квадрат на индикаторе светлее, чем внешний круг.

• Флакон с ФТИ, на которых внутренний квадрат начал темнеть, но все еще светлее внешнего круга, должны использоваться раньше, чем флаконы с более светлыми внутренними квадратами ФТИ.

Контрольные вопросы

1. Назовите 4 показателя, которые медицинский работник должен проверить до того, как он наполнит шприц из флакона.

2. Как Вы думаете, следующее утверждение является правильным или не правильным? «Шприц должен быть наполнен только тогда, когда пациент готов получить инъекцию».

3. Назовите 5 случаев, когда Вы можете предположить, что вакцина была контаминирована.

4. Для чего необходим термоиндикатор на флаконе с вакциной?

5. Что необходимо сделать, когда внутренний квадрат ФТИ того же цвета или темнее внешнего круга?

6. Определите является ли следующее утверждение правильным или не правильным: «Флаконы с ФТИ, которые только начали темнеть, должны быть использованы раньше, чем флаконы, на термоиндекаторах которых цвет не изменился».

7. Определите какие из флаконов на иллюстрации о ФТИ на странице _____ могут быть использованы, а какие нет.

Ответы на контрольные вопросы

1. Назовите четыре показателя, которые медицинский работник должен проверить до того, как он наполнит шприц из флакона.

Примеры:

• Проверить, готов ли пациент получить инъекцию.

• Проверить, есть ли этикетка на флаконе.

• Проверить срок годности флакона.

• Проверить нет ли признаков заражения.

• Проверить, не были ли заморожены вакцины и растворители, чувствительные к действию холода.

• Проверить, не были ли вакцины подвержены излишнему воздействию тепла.

1. Как Вы думаете, следующее утверждение является правильным или неправильным? «Шприц должен быть наполнен только тогда, когда пациент готов получить инъекцию».

Правильно.

1. Назовите 5 случаев, когда Вы можете предположить, что вакцина была контаминирована.

• трещины или течь на поверхности флакона.

• Видимые признаки заражения или плавающие частицы.

• Верхушка открытого флакона была погружена в воду.

• Если в верхушку флакона при заборе была воткнута использованная игла или стерильная игла использованного шприца.

• Лиофилизированная вакцина была открыта более 6 часов после восстановления.

• Флакон был открыт более 4-х недель.

1. Для чего необходим термоиндикатор на флаконе с вакциной (ФТИ)?

ФТИ помогает медицинскому работнику определить, не подвергалась ли вакцина излишнему воздействию тепла. Кроме того, ФТИ уменьшает потери вакцины в случае сбоев холодной цепи. В случае, если на флаконах с ФТИ внутренний квадрат такого же цвета или темнее внешнего круга, медицинский работник должен уничтожить такие флаконы. В тех странах, где была принята политика ВОЗ по использованию многодозных флаконов, ФТИ помогает медицинским работникам сохранить жидкие вакцины (АКДС, ОПВ, АДС-М, АС, жидкую вакцину против гепатита В и жидкую вакцину Hib) для дальнейшего применения.

1. Что необходимо сделать, когда внутренний квадрат ФТИ такого же цвета или темнее внешнего круга.

Флакон с вакциной должен быть уничтожен.

1. Определите, является ли следующее утверждение правильным или неправильным? «Флаконы с ФТИ, на которых цвет только начал темнеть, должны быть использованы раньше, чем флаконы, на термоиндикаторах которых цвет ФТИ не изменился».

Правильно в том случае, когда внутренний квадрат все еще светлее, чем внешний круг.

1. Определите, какие из флаконов на рис. __ о ФТИ могут быть использованы, а какие нет.

• Внутренний квадрат светлее, чем внешний круг. Используйте флакон с вакциной.

• Внутренний квадрат немного потемнел, но все еще светлее, чем внешний круг. Используйте эту вакцину в первую очередь.

• Цвет внутреннего квадрата и внешнего круга совпадает. Не используйте эту вакцину.

• Внутренний квадрат темнее, чем внешний круг. Не используйте эту вакцину.

Практическое упражнение № 1

Как читать показания термоиндикатора на флаконе с вакциной?

П осмотрите на рисунок на странице _____ и ответьте на следующие вопросы:

1. Какой флакон находился под наибольшим воздействием тепла?

1. Какой флакон находился под наименьшим воздействием тепла?

1. Какой флакон необходимо использовать первым?

1. Какие флаконы необходимо уничтожить?

Ситуационная задача

Когда медсестра открыла сумку холодильник во время одного из мероприятий по иммунизации для введения БЦЖ-М, она обнаружила, что сумка полна воды. Перед выездом она не смогла найти пакеты со льдом и поэтому заполнила контейнер неупакованным льдом. По-видимому, крышка не была закрыта, и лед растаял. Все в сумке промокло. Медсестра обнаружила, что вода смыла этикетки с некоторых флаконов.

Она подумала: « Это должно быть флаконы с БЦЖ-М, вся вакцина была получена на прошлой неделе. Чтобы сделать прививки, люди были привезены сюда из далека, и я не хочу разочаровывать их».