123492 (689493), страница 2

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 2)

2.3 Помещение и оборудование

2.3.1 Оснащение оборудованием

Центральная лаборатория контроля качества воды МП трест «Водоканал» оснащена аттестованным испытательным и вспомогательным оборудованием, необходимыми поверенными средствами измерений, а также расходными материалами (химическими реактивами, веществами и др.) для правильного проведения испытаний и измерений, что требуется для признания ее компетентности. В паспорте испытательной лаборатории приводится испытательное оборудование, средства измерений, стандартные образцы, которыми оснащена испытательная лаборатория.

Испытательное оборудование, средства измерений и методики измерений соответствуют требованиям стандартов государственной системы обеспечения единства измерений, нормативных документов на методы испытаний.

2.3.2 Помещения и окружающая среда

Окружающая среда, в условиях которой проводят испытания, не оказывает влияния на результаты и не искажает требуемую точность измерений. Все помещения оборудованы принудительной вытяжной вентиляцией. Помещения для проведения испытаний защищены от воздействия таких факторов, как повышенные температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечают требованиям применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. Помещения достаточно просторны, что устраняет риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуаций, обеспечивает сотрудникам свободу перемещения и точность действий. Состояние производственных помещений отражено в Паспорте испытательной лаборатории.

Соседние участки, на которых проводятся несовместимые работы, надежно изолированы друг от друга. Приняты меры по предотвращению взаимного влияния.

Помещения для испытаний оснащены необходимым оборудованием и источниками энергии, устройствами для регулирования условий, в которых проводятся испытания. Доступ к зонам испытаний и их использование соответствующим образом контролируются; также определены условия допуска лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории.

Для поддержания порядка и чистоты в испытательной лаборатории предпринимаются профилактические меры.

2.3.3 Оборудование

Оборудование лаборатории, в том числе и средства измерений, используются по назначению, документация по его эксплуатации и техническому обслуживанию доступна.

Оборудование и его программное обеспечение, используемые для проведения испытаний, калибровки и отбора образцов, обеспечивают требуемую точность и соответствуют техническим требованиям, предъявляемым к данным испытаниям и / или калибровке.

Каждая единица оборудования для испытания или измерения имеет регистрационную карточку, содержащую следующие сведения:

– наименование оборудования;

– наименование изготовителя (фирмы), тип (марка), заводской и инвентарный номер;

– даты получения и ввода в эксплуатацию;

– месторасположение в настоящее время – в случае необходимости;

– состояние на момент получения (новое, изношенное, с продленным сроком действия и т.п.);

– данные о ремонте и обслуживании;

– описание всех повреждений или отказов, переделок или ремонта.

Калибровка измерительного и испытательного оборудования при необходимости проводится перед вводом его в эксплуатацию и далее в соответствии с установленной программой.

В лаборатории задокументированы процедуры по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию измерительного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи.

2.4 Методы испытаний и процедуры

Центральная лаборатория контроля качества воды МП трест «Водоканал» располагает необходимой документацией по эксплуатации и функционированию соответствующего оборудования, по обращению с испытуемыми изделиями и их подготовке к испытаниям (в случае необходимости).

Все стандарты, руководства, инструкции, справочные данные и другие документы, используемые в работе испытательной лаборатории, актуализированы и доступны для персонала.

Испытательная лаборатория использует методы и процедуры, установленные стандартами и (или) техническими условиями, в соответствии с которыми испытывают изделия. Эти документы в распоряжении сотрудников, ответственных за проведение испытаний.

2.5 Система качества

Лаборатория имеет внутреннюю систему качества, соответствующую области аккредитации испытательной лаборатории. Элементы этой системы включены в Руководство по качеству, предоставляемое для пользования персоналу лаборатории.

Руководство по качеству включает:

– политику в области обеспечения качества;

– организационную структуру испытательной лаборатории;

– задачи и функциональные обязанности, связанные с обеспечением качества, доведенные до каждого сотрудника с учетом пределов его служебных полномочий;

– общие процедуры обеспечения качества;

– процедуры обеспечения качества при проведении каждого испытания;

– методы проверки качества проведения испытаний, применение образцовых материалов и т.д., если это необходимо;

– организацию обратной связи и корректирующих действий при выявлении несоответствий результатов испытаний;

– процедуры рассмотрения рекламаций.

Испытательная лаборатория обладает четко отрегулированными и документально оформленными рабочими процедурами, которые сопровождают весь испытательный процесс от приема заказа до выдачи протокола испытаний. Таким образом, достигается однозначность в выполнении технологических операций в лаборатории.

Работа, проводимая испытательной лабораторией, отражается в протоколе, показывающем точно, четко и недвусмысленно результаты испытаний и другую относящуюся к ним информацию.

Все протоколы испытаний хранятся в надлежащем месте с соблюдением конфиденциальности.

Большое значение для обеспечения качества испытаний имеют процедуры, связанные с эксплуатацией средств измерений, испытаний и контроля. В испытательной лаборатории предусматриваются:

– ведение реестра средств испытаний, измерений и контроля с указанием необходимых технических и метрологических характеристик;

– маркировка и хранение этого оборудования;

– наличие методик выполнения измерений, испытаний и контроля на каждом рабочем месте;

– соблюдение внешних условий эксплуатации;

– наличие графиков технического обслуживания и ремонта, а также документацию по проверке и калибровке;

– назначение ответственного за состояние и эксплуатацию средств измерений, испытаний и контроля, как правило инженера-метролога.

2.6 Обеспеченность нормативными документами

Следующим необходимым элементом, подтверждающим техническую компетентность испытательной лаборатории, является обеспеченность нормативными документами в области проводимых испытаний. Перечень документов, которыми располагает лаборатория:

Правовая документация:

– положение об испытательной лаборатории;

– паспорт испытательной лаборатории (Приложение А);

– лицензия Роспотребнадзора на право работ с микробиологическими показателями.

Лицензия выдается на основании инспекционного контроля на 5 лет, по истечении этого срока лаборатория вновь проходит проверку и получает новую лицензию. Лицензия дает право испытательной лаборатории на деятельность связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и выполнение работ с микроорганизмами III–IV групп патогенности.

В лицензии Роспотребнадзора на право работ с микробиологическими показателями имеются следующие сведения:

– регистрационный номер лицензии;

– дата принятия решения о предоставлении лицензии;

– наименование службы выдающей лицензию на право работ с микробиологическими показателями;

– деятельность, разрешенная данной лицензией: деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. Выполнение работ с микроорганизмами III–IV групп патогенности;

– наименование, адрес испытательной лаборатории микробиологических исследований;

– ИНН лицензиата;

– срок действия лицензии до какой даты;

– условия осуществления данного вида деятельности;

– подпись, фамилия, инициалы руководителя службы по надзору;

– печать службы по надзору.

Организационно-методическая документация – документы ИСО, ИСО/МЭК, стандарты серии EN 45000 и ГОСТ Р 51000, регламентирующие организационные и методические вопросы аккредитации и деятельности аккредитованных лабораторий.

Нормативная документация на испытываемую продукцию:

– документация, регламентирующая технические требования к испытываемой продукции и методы ее испытаний и измерений в области аккредитации лаборатории;

– стандарты и другая нормативная документация, стандарты и руководства ИСО, МЭК и др.

Документация на систему обеспечения качества – руководство по качеству и документированные процедуры обеспечения качества (порядок внутренних аудитов, повышение квалификации персонала и т.п.).

Документация на испытательное и измерительное оборудование:

– наименование и вид оборудования;

– предприятие-изготовитель (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номера;

– дата изготовления, получения и ввода в эксплуатацию оборудования;

– состояние при покупке (новое, бывшее в употреблении, после ремонта и т.д.);

– данные об имеющихся неисправностях, ремонтах, техническом обслуживании;

– данные об аттестациях, проверках;

– документы по эксплуатации и техническому обслуживанию испытательного оборудования и средств измерений;

– паспорт на каждую единицу испытательного оборудования и средств измерений;

– методики проведения проверок средств измерений, а также программы и методики аттестации испытательного оборудования, порядок аттестации и утверждения нестандартизированных методик испытаний и измерений;

– документы по учету проверок средств измерений и аттестации испытательного оборудования; графики аттестации испытательного оборудования и поверок средств измерений.

3. Аккредитация испытательной лаборатории

Центральная лаборатория контроля качества воды МП трест «Водоканал» аккредитована в системе аккредитации аналитических лабораторий (СААЛ). Для аккредитации необходимы следующие документы:

а) заявление об аккредитации с указанием (Приложение С):

– наименования юридического лица, места его нахождения, государственного регистрационного номера записи о создании юридического лица и данных документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, – для юридического лица;

– фамилии, имени и отчества индивидуального предпринимателя, места его жительства, данных документа, удостоверяющего личность, государственного регистрационного номера записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данных документа, подтверждающего факт внесения записи об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, – для индивидуального предпринимателя;

– идентификационного номера налогоплательщика и реквизитов документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе;

– области аккредитации;

– согласия с проведением инспекционного контроля в соответствии с Положением об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2009 г. №163

б) документы, подписанные заявителем и заверенные его печатью, подтверждающие соответствие заявителя критериям аккредитации.

Данные документы представляются заявителем в орган по аккредитации непосредственно или направляются почтовым отправлением с описью вложения.

Орган по аккредитации извещает заявителя в письменной форме в течение 10 дней с даты получения от него документов о принятии их к рассмотрению или возвращает указанные документы с мотивированным отказом.

Орган по аккредитации в течение 90 дней с даты поступления документов осуществляет их проверку, а также заявителя по месту осуществления его деятельности на соответствие критериям аккредитации и выносит решение об аккредитации заявителя либо об отказе в ее предоставлении.

Проверка соответствия заявителя критериям аккредитации осуществляется в соответствии с программой проверки, утверждаемой органом по аккредитации. Программа проверки предоставляется заявителю не позднее 3 рабочих дней до начала осуществления проверки.

Орган по аккредитации в течение 3 дней с даты принятия решения выдает заявителю аттестат аккредитации (Приложение D) сроком действия на 5 лет по утвержденной федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере технического регулирования и обеспечения единства измерений, форме или уведомление, содержащее мотивированный отказ в такой аккредитации.

Уведомление о сроках осуществления инспекционного контроля направляется в орган по сертификации и испытательную лабораторию (центр) не позднее 10 рабочих дней до его начала.

Характеристики

Список файлов курсовой работы