81821 (574459), страница 4
Текст из файла (страница 4)
Группа обеспечения качества функционирования систем управления разрабатывает с участием руководства программы обучения и подготовки кадров. Такие программы рассчитаны на понимание руководителями и сотрудниками не только важности используемых систем, но и необходимости соблюдения предъявляемых ими требований. Особое внимание обращается на возможность устаревания систем и появления неудобств, связанных с их функционированием. В таких случаях система подлежит замене.
3. Управление качеством предоставляемой услуги в радиологической лаборатории ФГУЗ "Центра гигиены и эпидемиологии в Челябинской области"
С принятием в 1993 году Закона "О стандартизации", цель которого была защита интересов граждан посредством разработки и применения нормативных документов по стандартизации и в соответствии с Законом "о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" радиологическая лаборатория ФГУЗ "Центра гигиены и эпидемиологии в Челябинской области" приступила к оказанию платных услуг населению по сертификации продуктов питания, воды, почвы, изделий народного потребления из камня, керамики, фарфора, а также строительных материалов, мелаллолома и других видов металлических изделий.
Для признания результатов исследований лабораторией бала произведена аккредитация (действительная в настоящее время Аттестат аккредитации № ГСЭН.ru. цоа.070, № РОСС RU.0001.510597 действителен до 28.04.2008г), которая повторяется с регулярностью в 5 лет.д.ля похождения аккредитации были приняты на соответствие следующие требования:
к персоналу общего руководства и принятия решений;
к системе качества;
к порядку проведения аккредитации и документации по аккредитации.
Для обеспечения качества оказываемых услуг и для аккредитации лаборатории требуется:
Условия проведения испытаний: наличие журнала регистрации параметров окружающей среды, его заполняемость.
Применение химических реактивов и растворов.
Наличие журнала регистрации вновь поступивших и имеющихся реактивов с указанием даты поступления, качества и срока годности.
Наличие этикетки на посуде с химическими реактивами и растворами с указанием названия материала, его концентрации, даты изготовления и срока хранения.
Наличие журнала приготовления титрованных растворов.
Наличие стандартных образцов, свидетельств к ним, их хранение.
Наличие гостированной посуды, наличие контрольного варианта гостированной посуды.
Ведение рабочей тетради каждым сотрудником лаборатории, ведение лабораторного журнала. Журнал должен быть прошнурован и пронумерован.
Контроль прослеживаемости результатов анализа от момента принятия пробы до выдачи протокола.
Состояние средств измерения и оборудования.
Обеспеченность своевременной поверкой, наличие паспортов, свидетельств о поверке.
Наличие инструкций по эксплуатации к каждой единице оборудования и СИ.
Обеспеченность нормативной документацией, изменения к ней, хранения и актуализация.
Журнал проверки качества дистиллированной воды.
Прием и хранение проб. Наличие инструкции по хранению контрольных образцов, ее выполнение.
Система внутреннего контроля, ее регистрация.
Наличие должностных инструкций специалистов.
Наличие положения о лаборатории.
Наличие приказов о внедрении методик.
При проверке лаборатории специалист-эксперт проверяет:
Оснащение.
Оборудование и посуда, поверка.
Номенклатура исследований.
Техника безопасности, вытяжка (песок, очки, фартуки).
Кадры, функциональные обязанности.
Снабжение реактивами (сухие), учет, хранение, журналы.
Растворы, учет, проверка (ежемесячная): титрованные, стандартные, другие (журналы по контролю за растворами, стандартные образцы, хранение).
Калибровочные графики (1 раз в квартал) стандартные образцы.
Журналы (пронумерованы, прошнурованы).
Сходимость, воспроизводимость (внешний и внутренний контроль).
Планирование (планы, графики).
Нагрузка, выполнение плана.
Организационно-методическая работа.
Оснащенность НД, внесение изменений, актуализация.
Методики, правильность выполнения.
Связь с оперативными отделами.
Далее заполняются формы и таблицы:
Форма 1
НД НА ОБЬЕКТЫ, МЕТОДИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ
по состоянию на " " ______ 2007 г.
№ п/п | Объект | Показатель | Нормативные документы (N и наименование) | |
Регламентирующие требования к измеряемому (испытуемому, контролируемому) показателю объекта) | На методики выполнения измерений и (или) методы испытаний | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Форма 2
ПЕРЕЧЕНЬ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ
по состоянию на " " ______ 2007 г.
№ п/п | Наименование СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ (СИ), тип, модель, № в соответствии с принятой формой учета СИ в данной лаборатории | Сведения о поверке | Приме-чание | |||
Организация, осуществляющая поверку (калибровку) | Дата и периодичность поверки (калибровки) | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Форма 3
Перечень испытательного оборудования, подлежащего аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.568
по состоянию на " " ______ 2007 г.
№ п/п | Наименование испытательного оборудования (ИО), тип, модель, № в соответствии с принятой формой учета ИО в данной лаборатории | Дата первичной аттестации, номер аттестата | Периодичность аттестации, дата последней аттестации | Приме-чание |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Форма 3а
Перечень вспомогательного оборудования
по состоянию на " " ______ 2007 г.
№ п/п | Наименование вспомогательного оборудования (ВО) | Заводский номер | Технические характеристики | Назначение |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Форма 4
Перечень применяемых стандартных образцов
по состоянию на " " ______ 2007 г.
№ | Наименование, тип, номер, категория | Разработ-чик (изготови-тель) | Назначение (градуировка, контроль точности и др.) | Дата и № свидетельства на стандартный образец (СО) | Срок действия типа СО | Дата выпуска экземпляра СО | Срок годности экземпляра СО | Примечание |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Форма 5
СОСТОЯНИЕ МЕТОДИК ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ (МВИ)
по состоянию на " " ______ 2007 г
№ | Шифр и наименование документа, регламентирующего ВМИ | Сведения об аттестации МВИ. Дата аттестации и № документа | Наименование организации, аттестовавшей методику (дата выдачи и № аттестата аккредитации, срок действия) | Диапазон измере-ний по МВИ | Характеристика погрешности | Заключение о необходимости совершенствова-ния методики | Приме-чание |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Форма 6
СОСТАВ И КВАЛИФИКАЦИЯ ПЕРСОНАЛА
по состоянию на " " ______ 2007 г.
№ | Штатный состав | Образование | Стаж работы | Формы повышения квалификации | Должност-ные инструкции (дата утв) | Приме-чания | |||
Долж-ность | Фамилия, Имя, Отчество | ||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Форма 7
СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
по состоянию на " " ______ 2007 г.
№ | Назначение помещений | Вид помещения (спец. приспособ) | Площадь кв. м | Темпера-тура воздуха,˚С относительная влажность воздуха,% | Освещен-ность на рабочих местах, лк | Уровень шума, дБ | Условия приемки и хранения образцов | Наличие средств индиви-дуаль-ной защиты | Примечания |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Форма 7
ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩЕЙ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТУЕМОЙ ПРОДУКЦИИ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
по состоянию на " " ______ 2007 г.
№ | Обозначение НД | Наименование НД | Срок действия НД | Номер изменений, даты введения | Дата последней актуализации | Приме-чание |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Заключение
Политика и цели в области качества устанавливаются, чтобы служить ориентиром для организации. Они определяют желаемые результаты и способствуют использованию организацией ресурсов для достижения этих результатов. Политика в области качества обеспечивает основу для разработки и анализа целей в области качества. Цели в области качества необходимо согласовывать с политикой в области качества и приверженностью к постоянному улучшению, а результаты должны быть измеримыми. Достижение целей в области качества может оказывать позитивное воздействие на качество продукции, эффективность работы и финансовые показатели и, следовательно, на удовлетворенность и уверенность как производителя, так и потребителя.
Стандарты ИСО серии 9000 побуждают принятие процессного подхода к менеджменту организации. При рассмотрение процессного подхода можно выделить его основные составляющие: