ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 (558250), страница 2

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 2)

Если такой анализ выявляет, что система, описанная проверяемой организацией, не соответствует требованиям, дальнейшую проверку необходимо прекратить, пока возникшие сомнения не будут разрешены с точки зрения удовлетворенности заказчика, эксперта-аудитора, и, где это применимо, проверяемой организации.

5.2 Подготовка проверки

5.2.1 План проверки

План проверки должен быть одобрен заказчиком и сообщен экспертам-аудиторам и проверяемой организации.

План проверки должен быть гибким, допускать изменения в расстановке акцентов, исходя из информации, собранной в ходе проверки, и позволять эффективно использовать ресурсы.

План должен включать:

цели и область деятельности проверки;

идентификацию лиц, несущих значительную непосредственную ответственность с точки зрения целей и области деятельности проверки;

идентификацию ссылочных документов (таких, как применяемые стандарты на системы качества и руководство по качеству проверяемой организации);

идентификацию членов группы экспертов-аудиторов;

язык проверки;

дату и место проведения проверки;

идентификацию проверяемых подразделений организации;

требуемое время и продолжительность проведения каждого из основных мероприятий проверки;

график совещаний, проводимых в ходе проверки с руководством проверяемой организации;

требования к конфиденциальности;

расчет-рассылку отчета о проверке и ожидаемую дату выпуска.

Если проверяемая организация возражает против каких-либо пунктов плана проверки, такие возражения должны быть немедленно доведены до сведения главного эксперта-аудитора. Они должны быть разрешены между главным экспертом-аудитором и проверяемой организацией и, если необходимо, заказчиком до проведения проверки.

Конкретные детали плана проверки следует сообщить проверяемой организации только в ходе проверки, если их преждевременное раскрытие не мешает сбору объективных доказательств.

5.2.2 Распределение обязанностей между членами группы экспертов-аудиторов

Каждому эксперту-аудитору для проверки должны быть выделены конкретные элементы систем качества или конкретные функциональные подразделения. Такое распределение обязанностей должно производиться главным экспертом-аудитором при консультации с заинтересованными экспертами-аудиторами.

5.2.3 Рабочие документы

Документы, необходимые эксперту-аудитору для облегчения проверки, а также для документального оформления и отчета о результатах, могут включать:

перечни контрольных вопросов, используемые для оценки элементов системы качества (обычно они подготавливаются экспертом-аудитором, назначенным для проверки данного конкретного элемента);

формы для регистрации наблюдений при проверке;

формы для документирования вспомогательных доказательств, подтверждающих выводы экспертов-аудиторов.

Рабочие документы должны быть составлены таким образом, чтобы они не ограничивали проведение дополнительной проверки, необходимость которой может выявиться на основании информации, полученной в ходе проверки.

Проверяющая организация должна обеспечить сохранность рабочих документов, содержащих конфиденциальную информацию, или информацию, являющуюся собственностью.

5.3 Проведение проверки

5.3.1 Предварительное совещание

Целью предварительного совещания является:

представление группы экспертов-аудиторов руководству проверяемой организации;

обзор области деятельности и целей проверки;

краткое изложение методов и процедур, которые будут использованы при проведении проверки;

установление официальных каналов связи между группой экспертов-аудиторов и проверяемой организацией;

подтверждение наличия ресурсов и оборудования, необходимых для экспертов-аудиторов;

подтверждение времени и дат заключительного и любых промежуточных совещаний группы экспертов-аудиторов и высшего руководства проверяемой организации;

выяснение всех неясных деталей плана проверки.

5.3.2 Осмотр

5.3.2.1. Сбор доказательств

Сбор доказательств должен производиться путем опроса, анализа документов и наблюдения за деятельностью и условиями на участках, представляющих интерес. Признаки, указывающие на возможность несоответствий, должны фиксироваться, если они представляются существенными, даже в том случае, когда они нe входят в перечень контрольных вопросов, и должны подвергаться расследованию. Сведения, собранные в результате опросов, должны проверяться сравнением со сведениями на ту же тему, получаемыми из других независимых источников, таких, как физическое наблюдение, измерения и зарегистрированные данные.

В процессе проверки главный эксперт-аудитор может с одобрения заказчика и согласия проверяемой организации вносить изменения в распределение обязанностей между членами группы и в план проверки, если это необходимо для обеспечения оптимального достижения целей проверки.

Если цели проверки покажутся недостижимыми, то главный эксперт-аудитор должен сообщить причины заказчику и проверяемой организации.

5.3.2.2 Наблюдения при проверке

Все наблюдения, сделанные в ходе проверки, должны быть задокументированы. После проверки всех видов деятельности группа экспертов-аудиторов должна рассмотреть свои наблюдения, чтобы решить, какие из них должны быть представлены как несоответствия. Группа экспертов-аудиторов затем должна обеспечить четкость оформления наблюдений и подтверждение доказательствами. Несоответствия должны быть идентифицированы на языке конкретных требований стандарта или других документов, на соответствие которым проводилась проверка. Наблюдения должны быть рассмотрены главным экспертом-аудитором совместно с ответственным представителем руководства проверяемой организации. О всех наблюдениях несоответствий руководство проверяемой организации должно быть поставлено в известность.

5.3.3 Заключительное совещание с проверяемой организацией

В конце проверки перед подготовкой отчета о проверке группа экспертов-аудиторов должна провести совещание с руководством проверяемой организации и лицами, ответственными за соответствующие функции. Основная цель этого совещания - представить наблюдения, сделанные при проверке руководству проверяемой организации, в такой форме, чтобы оно ясно представляло себе результаты проверки.

Главный эксперт-аудитор должен представить наблюдения в порядке их значимости.

Главный эксперт-аудитор должен представить выводы группы экспертов-аудиторов относительно эффективности системы качества в обеспечении достижений целей, установленных в области качества.

Зарегистрированные данные заключительного совещания должны быть сохранены

Примечание - По запросу проверяемой организации эксперт-аудитор может также внести рекомендации по улучшению системы качества. Рекомендации не являются обязательными для проверяемой организации, которая сама определяет глубину, пути и способы действий по улучшению системы качества.

5.4 Документы проверки

5.4.1 Подготовка отчета о проверке

Отчет о проверке составляют под руководством главного эксперта-аудитора, который несет ответственность за его точность и полноту.

5.4.2 Содержание отчета

Отчет о проверке должен отражать общую атмосферу и содержание проверки. Он должен быть датирован и подписан главным экспертом-аудитором. Отчет должен по возможности содержать следующие пункты:

область деятельности и цели проверки;

подробный план проверки, идентификация членов группы экспертов-аудиторов и представителей проверяемой организации, даты проверки и идентификация конкретной проверяемой организации;

идентификация ссылочных документов, на соответствие которым проводилась проверка (стандарт на системы качества, руководство по качеству проверяемой организации и т. д.);

наблюдения несоответствий;

оценку группой экспертов-аудиторов степени адекватности деятельности проверяемой организации применяемому стандарту на системы качества и соответствующей документации;

способность системы качества достичь определенных целей в области качества;

расчет-рассылка отчета о проверке.

Любые сообщения в промежутке времени от заключительного совещания до выхода отчета делает главный эксперт-аудитор.

5.4.3 Рассылка отчета

Отчет о проверке главный эксперт-аудитор представляет заказчику. Предоставление копий отчета руководству проверяемой организации является обязанностью заказчика. Любые дополнительные рассылки должны определяться после консультации с проверяемой организацией. Проверяющая организация и заказчик обеспечивают надлежащую сохранность отчетов о проверке, содержащих конфиденциальную информацию или информацию, являющуюся собственностью.

Отчет о проверке должен быть выпущен как можно быстрее.

Если это нельзя сделать в согласованный период времени, заказчику и проверяемой организации должны быть представлены причины задержки. При этом устанавливается пересмотренная дата выпуска.

5.4.4 Сохранение отчетов

Документы проверки должны сохраняться в соответствии с соглашением между заказчиком, проверяющим органом и проверяемой организацией и с учетом любых нормативных требований.

6 Завершение проверки

Проверка завершается представлением заказчику отчета о проверке.

7 Последующие корректирующие действия

Проверяемая организация ответственна за установление и проведение корректирующих действий, необходимых для исправления несоответствия или устранения причины несоответствия. Эксперт-аудитор отвечает только за идентификацию несоответствия.

Корректирующие действия и последующие дополнительные проверки должны быть завершены в период времени, согласованный между заказчиком и проверяемой организацией при консультации с проверяющей организацией.

Примечание - Проверяющая организация должна информировать заказчика о ходе выполнения корректирующих действий и последующих проверках. После проверки применения корректирующих действий проверяющая организация может подготовить дополнительный отчет и разослать его способом, аналогичным рассылке отчета об основной проверке.

ПРИЛОЖЕНИЕ А

(информационное)

Библиография

1 ИСО 9000-87 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению.

2 ИСО 9001-87 Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании

3 ИСО 9002-87 Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже

4 ИСО 9003-87 Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях

5 ИСО 9004-87 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания.

Характеристики

Список файлов стандарта