Антиплагиат (1191720), страница 4
Текст из файла (страница 4)
Таблица показывает, какие функции выполняет и для чего предназначена каждая составляющая структуры документации СМК, то есть определяет роль каждого документа в организации.
Что касается классификации
документации системы менеджмента качества, то она может быть построена на основе структуры процессов организации, структуры внедряемого стандарта качества или их комбинации. Документация системы менеджмента качества современной организации может быть структурирована и с точки зрения деления на внешние и внутренние документы, регламентирующие процесс функционирования СМК компании (таблица 4).
Таблица 4 - Система внутренних и внешних документов СМК
Внутренние нормативные документы
Внешние нормативные документы
Стратегические документы компании: устав; концепция развития; политика в области качества; цели в области качеств.
Нормативно - технические документы: стандарты технические регламенты.
Документы управления компанией и подразделениями: руководство по качеству; документированные процедуры СМК; карты процессов; рабочие инструкции.
Нормативно-правовые документы: законы РФ: постановления правительства и министерств РФ; законы и подзаконные акты местных органов власти.
Оперативные документы: планы; организационно - распорядительные документы; договорно-правовые документы.
Документы, не имеющие нормативной силы: типовые формы и записи; справочные материалы.
[1]
Таблица показывает состав системы внутренних и внешних документов СМК, характер и глубина которых
должны отвечать требованиям, установленным в контрактах, законодательных и нормативных актах; потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон. [1]
При этом документация СМК, рассматриваемая
как целостная система, согласовывается со всеми исполнителями и утверждается руководством предприятия.
[1]
Таким образом, роль документации в системе менеджмента качества, прежде всего, заключается в создании документов,
которые определяют построение, функционирование и улучшение данной системы, а также способствуют повышению доверия к организации со стороны потребителей и всех заинтересованных сторон на основе документированных процедур системы менеджмента качества. Документы охватывают все процессы СМК организации: процессы жизненного цикла, менеджмента ресурсов, измерения, анализа и улучшения, а также непосредственно процессы планирования, анализа и улучшения самой СМК. Документация СМК обеспечивает единое понимание политики, задач организации в области качества, позволяет четкораспределить ответственность, права и обязанности персонала по качеству, установить порядок взаимодействия подразделений и исполнителей при выполнении своих функций по качеству[10, с. 7].
1.3 [1]
Современные тенденции развития документации СМК
Стандарты
Международной организации по стандартизации ( ИСО) серии 9000 применяются при создании и совершенствовании систем менеджмента качества любых предприятий, независимо от масштабов и сфер их деятельности, организационно-правовых форм собственности, характера выпускаемой продукции и рода оказываемых услуг.
[22]
Основная цель стандартов серии ИСО 9000 -
обеспечение стабильного функционирования документированной системы менеджмента качества предприятия, его [22] способностям удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, [8]потребителей, поставщиков и общества в целом.
В целом стан��арты серии ИСО 9000 (в отечественной практике — стандарты-аналоги ГОСТ Р ИСО 9000) направлены на формирование на предприятиях систем менеджмента качества, базирующихся на реализации процессного подхода, [22]
направленного на постоянное улучшение,
корректирующих и предупреждающих воздействий, контролируемых с использованием процедур внутреннего аудита.
[22]
Рассмотрим эволюцию стандартов серии ИСО 9000
Международной организации по стандартизации, цель которой, согласно уставу этой организации — «[22]
содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности» (рисунок 2).
МС ИСО 9000:2015
МС ИСО 9001:2015
ГОСТ Р ИСО 9004-2010
ГОСТ Р ИСО 9000-2015
ГОСТ Р ИСО 9001-2015
МС ИСО 9000:2015
МС ИСО 9001:2015
ГОСТ Р ИСО 9004-2010
ГОСТ Р ИСО 9000-2015
ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Рисунок 2 - Эволюция стандартов серии ИСО 9000
Рисунок показывает непрерывный процесс развития и совершенствования международных и российский стандартов во времени. Это говорит о том, что эволюция стандартов в области менеджмента качества продолжается, улучшается и актуализируется структура с целью эффективного их использования в современном мире.
Для наглядного представления процесса развития документации СМК, рассмотрим процесс эволюции на примере ГОСТ Р ИСО 9001 (таблица 5, таблица 6).
Таблица 5 - Изменения ИСО 9001 в версии 2008 года по сравнению с версией 2000 года.
Раздел ИСО 9001
Содержание версии ИСО 9001-2000
Изменения в версии
ИСО 9001-2008
4.1. Система менеджмента качества. [2]Общие требования
[3]Если организация решает передать [2]сторонним организациям [3]выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна [2]обеспечивать со своей стороны контроль таких процессов
Процессы, переданные на аутсорсинг, должны соблюдать юридические требования клиента. Подчеркнута ответственность за гарантии со стороны организации, что все необходимые процессы находятся в принудительных управляемых условиях.
Продолжение таблицы 5
Раздел ИСО 9001
Содержание версии [3]
ИСО 9001-2000
Изменения в версии ИСО 9001-2008
4.2.1.
Документация системы менеджмента качества должна включать:
Примечания. 1) Там, где в стандарте встречается термин ´документированная [2]процедураª, [3]это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии
[2]Это примечание теперь включает ссылку на ситуации, где один документ может содержать одну или более процедур. Зарегистрированные процедуры могут также быть описаны одним или более документом
4.2.3. Управление документацией
Документами системы менеджмента качества необходимо [3]управлять
е) [9]обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой
Организация теперь обязана определять уровень внешней документации
5.5.2. [3]Представитель руководства
Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия
[2]Стандарт устанавливает, что представитель руководства должен быть членом руководства организации, но не внешним членом управления
6.2.1. Человеческие ресурсы
Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, должен быть компетентным в соответствии с полученным образованием, подготовкой, навыками и опытом
Компетентность - ключевой вопрос. В новом стандарте компетентность персонала должна управляться СМК
6.3. [3]Инфраструктура
Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру
б) оборудование для процессов (как технические, так и программные средства)
В [2]раздел б) включены [3]информационные системы
6.4. Производственная среда
Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею
[2]Определение управления производственной средой включает физическую окружающую среду и факторы: погоду, освещение, акустику и температуру
7.3.1.[3]Планирование проектирования и разработки
Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, с [2]целью [3]обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности
[2]Дополнительные включено, что действия, перечисленные в этом пункте, могут быть оформлены как одна деятельность или отдельно
Окончание таблицы 5
Раздел ИСО 9001
Содержание версии [3]
ИСО 9001-2000
Изменения в версии ИСО 9001-2008
7.6.
Управление устройствами для мониторинга и измерений
[3]Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению должна быть подтверждена
[2]Дополнительно введено требование демонстрировать способность постоянного контроля пригодности и оценивать эффективность используемого программного обеспечения
8.2.1. [3]Удовлетворенность потребителей
Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся восприятия [2]потребителями соответствия организации требованиям потребителей (как один из способов измерения работы СМК). [3]Должны быть установлены методы получения и использования этой информации
[2]Дополнительно введено требование объяснять методы, применяемые при измерении и контроле удовлетворенности потребителя через анализ данных, обзоры, требования, гарантии, сообщения дилеров
8.2.2. Внутренние аудиты (проверки)
8.2.3. Мониторинг и измерение процессов
Ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, а также к отчету о результатах и поддержанию в [3]рабочем состоянии записей (4.2.4) должны быть определены в документированной процедуре
[2]Организация должна применять [3]подходящие методы мониторинга и, где это [2]целесообразно, [3]измерения процессов системы менеджмента качества. Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов
[2]Стандарт определяет требование актуализации внутренних отчетов
Дополнительно введено требование объяснять ´подходящие методыª, тип и уровень контроля и измерения для каждого процесса и их влияние на соответствие продукта и его эффективности в пределах СМК
8.2.4. [3]Мониторинг и измерение продукции
Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции с [2]целью проверки [3]соблюдения требований к продукции
[2]Стандарт дает более ясное определение, что продукты выпущены для поставки клиенту. Организация должна поддержать отчеты на весь период жизненного цикла продукта поставки
[3]
Таблица показывает, что версия 2008 года не претерпела существенных изменений по сравнению с версией ИСО 9001-2000.Таким образом, в версии ИСО 9001-2008:
- не содержится новых требований;
- добавлены разъяснения к существующим требованиям;
- изменения носят главным образом редакционный характер;
- внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO14001:2004.
Так как изменения в стандарте незначительны, поэтому переход на новую версию не потребовал от организаций серьезных изменений в системе менеджмента.
В сравнении с версией ИСО 9001- 2008, новая версия ИСО 9001- 2015 содержит целый ряд существенных изменений, которые переводят этот стандарт на новый уровень. Основная цель изменений стандарта заключается в необходимости сосредоточиться на управлении процессами. Это должно позволить успешно применять стандарт к более широкому кругу предприятий и организаций без разработки дополнительных, специфических требований.
Предполагается, что изменения, внесенные в новую версию стандарта ИСО 9001:2015 позволят создать стабильный набор требований на ближайшие десять и более лет. Этот набор требований сможет оставаться неизменным в постоянно меняющихся внешних экономических и бизнес условиях (таблица 6).
Таблица 6 – Сравнительный анализ версий ИСО 9001-2008 и ИСО 9001-2015
Содержание ГОСТ ИСО 9001-2008
Содержание ГОСТ ИСО 9001-2015
Пункты, отсутствующие в
ИСО 9001-2008
Введение
0.1 Общие положения
0.2 Процессный подход
0.3 Отношения с ISO 9004
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента
Введение
0.1 Общие положения
0.3 Процессный подход
0.4 [2]Взаимосвязь с [30]
другими стандартами, предназначенными для систем менеджмента
0.2 Принципы менеджмента качества
0.3.3 Риск-ориентированное мышление
1
Область применения
1.1 Общие положения
1.2 Применение
1 Область применения
4.3 [2]Определение области [20]применения системы менеджмента качества
2 [10]Нормативные ссылки
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
3 Термины и определения
Продолжение таблицы 6
[2]
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
