Диссертация (1174253), страница 8
Текст из файла (страница 8)
Проводился общепринятый физикальный осмотр с аускультациейлегких, сердца, измерением АД по методу Короткова и антропометрическихпоказателей.Диагноз эссенциальной АГ верифицировали с использованием клиникоанамнестическихданных,результатовфизикального,лабораторногоиинструментального исследования. АГ расценивалась при значении АД большеили равно 140/90 мм рт. ст. или если больной получал антигипертензивноелечение согласно рекомендациям по диагностике и лечению АГ [47]. АГ 2степени рассматривалась в случае повышения систолического АД в интервале от44160 до 179 мм рт. ст.
и диастолического АД - от 100 до 109 мм рт. ст.; АГ 3степени - систолического АД в интервале от 180 мм рт. ст. и выше,диастолического АД - от 110 мм рт. ст. и выше. К пациентам высокого ССРотносились лица с наличием одного из следующих критериев: повышение уровняхолестерина8 ммоль/л; сахарный диабет без поражения органов-мишеней;гипертрофия миокарда левого желудочка (ГЛЖ), обусловленная АГ; умереннаяХБП (СКФ 30-59 мл/мин/1,73м²).
К пациентам очень высокого ССР относилисьлица с наличием у них установленного диагноза ССЗ (по клиническим даннымили бесспорно по данным визуализации); сахарного диабета с поражениеморганов-мишеней; тяжёлой формы ХБП (СКФ<30 мл/мин/1,73м²).Измерение АД проводилось с использованием аускультативного метода вспокойной обстановке, в кабинете врача на обеих руках. При последующихизмерениях использовалась рука, на которой исходно определились болеевысокие значения АД. В течение 5 минут перед измерением АД пациентнаходился в положении сидя в спокойной тихой обстановке. Затем производилосьизмерение АД с интервалом 1-2 минуты.
В случае, если два первых результатаотличались на10 мм рт. ст., то проводились дополнительные измерения.Регистрировалось АД, которое являлось средним из двух последних измерений.Для исследования использовалась стандартная манжета (35 см в длину и 1213 см в ширину), а при необходимости использовались манжеты большего илименьшего размера (для пациентов с ожирением или с недостаточной массой тела).Манжета располагалась на уровне сердца с обязательной поддержкой спины ируки пациента для избегания мышечного напряжения и изометрической нагрузки,которая могла привести к повышению АД. Использовались фазы I и V (внезапноеуменьшение/исчезновение) тонов Короткова для определения систолического идиастолического давления.
Через 1 и 3 минуты после принятия вертикальногоположения измерялось АД всем пациентам для исключения ортостатическойгипотензии.К регулярно курящим относили лиц, выкуривающих хотя бы 1 сигарету вдень или бросивших курить менее 1 года назад.45Измерение массы тела осуществляли с помощью напольных весов«SCARLETT» модель SC 216 с точностью до 0,1 кг. Рост пациентов измеряли безобуви с помощью ростомера с точностью до 0,5 см.Индекс массы тела рассчитывали по формуле Кетле, как отношение массытела (кг) к росту (м), возведенному в квадрат. Значение ИМТ менее 25 кг/м²считалось показателем нормальной массы тела, а ИМТ 30 кг/м² и более —критерием ожирения.
Промежуточные значения рассматривались как показательизбыточной массы тела [36].Дислипидемия рассматривалась при уровне холестерина 4,5 ммоль/л иЛПНП ммоль/л 2,5 у пациентов высокого ССР, уровне холестерина 4,0ммоль/л и ЛПНП 1,5 ммоль/л - для пациентов очень высокого ССР [62].Малоподвижный образ жизни рассматривался, если пациент занимался менее150 минут в неделю умеренной физической активностью или менее 75 минут внеделю физической активности высокой интенсивности [6].Подтверждение диагноза сахарного диабета и ХБП проводилось согласносовременным клиническим рекомендациям [18,40].Метаболический синдром рассматривался при наличии основного критерия,а именно центрального (абдоминальный) типа ожирения (окружность талии более80 см у женщин и более 94 см - у мужчин) и двух любых дополнительныхкритериев: 1.
уровень АД ≥140 и 90 мм рт. ст. или лечение антигипертензивнымипрепаратами; 2. повышение уровня триглицеридов ( ≥ 1,7 ммоль/л); 3. снижениеуровня ХС ЛПВП (<1,0 ммоль/л у мужчин или <1,2 ммоль/л у женщин); 4.повышение уровня ХС ЛПНП3,0 ммоль/л; 5. нарушенная толерантность кглюкозе (НТГ) (повышенный уровень глюкозы плазмы крови через 2 часа посленагрузки с помощью 75 г безводной глюкозы при ПГТТ ≥ 7.8 и < 11.1 ммоль/л,при условии, что уровень глюкозы плазмы натощак составляет менее 7,0ммоль/л); 6. нарушенная гликемия натощак (НГН) - повышенный уровеньглюкозы плазмы натощак ≥ 6,1 и < 7,0 ммоль/л, при условии, что глюкоза плазмычерез 2 ч при ПГТТ составляет менее 7,8 ммоль/л; 7.
комбинированное нарушениеНГН/НТГ - повышенный уровень глюкозы плазмы натощак ≥ 6,1 и < 7,0 ммоль/л46в сочетании с глюкозой плазмы через 2 ч при ПГТТ ≥ 7,8 и < 11,1 ммоль/л [35].2.3.1. Оценка приверженности антигипертензивной терапииОценка приверженности терапии осуществлялась с помощью подсчетапринятых таблеток на амбулаторном визите. После подбора антигипертензивнойтерапии на визите у врача, пациент самостоятельно приобретал ЛП ипредоставлял врачу принятые упаковки (блистеры) и дневник самоконтроля АД собязательной записью о приёме или неприёме ЛП на последующем визите. Затемподсчитывались оставшиеся таблетки и рассчитывался процент приверженностиприёму ЛП по формуле:реальное число принятых таблетокприверженность (%) =------------------------------х100%ожидаемое число принятых таблетокПоказатель <80% расценивался как не приверженность терапии [1].Помимовышепредставленногометода,приверженностьтерапииоценивалась с помощью опросника Мориски-Грина (4-item Morisky MedicationAdherence Scale - MMAS-4), содержащего 4 простых вопроса [Приложение 1;112].При заполнении опросника пациент должен был самостоятельно ответить навопросы, выбирая один из 2-х вариантов ответов.
Каждый ответ оценивается в 1балл. При обработке подсчитывается суммарный балл. Приверженным терапиисчитался пациент, набравший 4 балла согласно опроснику MMAS-4. Данныйметод позволял оценить исходную приверженность пациентов и динамику этогопоказателя в ходе исследования.Кроме того, через 1 и 3 месяца после окончания исследования,осуществлялся телефонный контакт с пациентом с целью оценки продолжениярекомендованной терапии.472.3.2. Оценка качества жизниДля оценки качества жизни использовался русифицированый опросникMedical Outcomes Study 36 – Item Short Form Health Survey, созданный ирекомендованный Международным центром Исследования Качества Жизни(МЦИКЖ) [152].
Опросник отражает благополучие и степень удовлетворенностисторонами жизнедеятельности человека, на которые влияет состояние здоровьяпациента.Опросник состоит из 36 пунктов, которые сгруппированы в восемь шкал,включающихфизическое,интенсивностьболи,эмоциональноесостояниеролевоеобщееиисостояниепсихическоесоциальноефункционирование,здоровья,жизнеспособность,здоровье.Благодарядвойнойгруппировке шкал возможно оценить как «физический» так и «психологический»компоненты здоровья. Показатели каждой шкалы варьируют от 0 до 100 баллов,где100балловотражаютполноездоровье(приложение2)[https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form.html].2.3.3. Лабораторные методы исследованияВсем пациентам было проведено комплексное лабораторное обследованиена базе клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ г.
Москвы «ДКЦ № 1ДепартаментаЗдравоохраненияопределялисьнаг.автоматическомМосквы».Биохимическиебиохимическомпоказателианализаторе«Hitachi»(«Boehringer Mannheim», Германия) по стандартным методикам с использованиемреагентовпроизводителя.Всывороткекровиопределялисодержаниеэлектролитов (калия, натрия), мочевины, креатинина, мочевой кислоты, глюкозы,аланин-аминотрансферазы (АЛТ), аспартат-аминотрансферазы (АСТ), показателилипидного спектра: общий холестерин (ОХС), липопротеины высокой плотности(ЛПВП), липопротеины низкой плотности (ЛПНП), триглицериды (ТГ).48В настоящем исследовании функциональное состояние почек оценивалосьпо скорости клубочковой фильтрации, рассчитанной по формуле CKD-EPI(Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration): СКФ=141х i x j x min (x max (,1)a, 1)-1.209 x 0,993возраст, где i – 1.018 для женщин , 1 для мужчин; j – 1,159для негроидной расы, для остальных; k- 0,7 для женщин, 0,9 для мужчин; а- 0,329 для женщин, -0,411 для мужчин; Scr- креатинин сыворотки, мг/дл; возраст –полных лет [156]..2.3.4.
Суточное мониторирование артериального давленияДля анализа профиля АД и выявления эпизодов повышения давления(≥130/80 мм рт. ст. для суточного САД и ДАД, ≥135/85 мм рт. ст. - для дневногоСАД и ДАД, ≥120/70 мм рт. ст. - для ночного САД и ДАД) применялся методсуточного мониторирования артериального давления с помощью прибораМедиком 01, Россия, в течении 24 часов с использованием временных интервалов15 минут днем и 30 минут ночью [117].Оценивалась динамика АД в течение суток.
Данные считывалисьавтоматически в программе «ОРМАД» с дальнейшей расшифровкой данных.Оценивались следующие показатели:Усредненные характеристики суточного профиля АД: АД дневной(АДд), АД ночной (АДн), АД суточное (АД24).Индексы ранних утренних часов: величина утреннего подъема (ВУП)АД вычисляли как разницу между утренним АД и минимальным ночным АД. Приэтом утреннее АД определяли путем усреднения всех измерений, выполненных впервые 2 ч после пробуждения, минимальное ночное АД определяли путемусреднения трех измерений: минимального значения АД в период сна, а такжепредшествующего и последующего измерений [95].Индекс времени САД и ДАД.49КоличествоколичествоотдельныхизмеренийрегистрацииизмеренийСАДиДАДгипотонии:уодногосуммарноебольного,соответствующих критериям гипотонии – САД днем и ночью <100 и 90 мм рт. ст.или ДАД <65 и 50 мм рт.
ст., соответственно [118].Показатели СМАД анализировались отдельно для САД и ДАД.2.4.Оценка безопасности терапииОценка безопасности лечения включала учёт нежелательных явлений в видекашля, отека Квинке, ортостатической гипотензии, эпизодов гипотонии поданным СМАД, изменений лабораторных показателей, как в сторону повышения,так и понижения значений (уровни мочевины, креатинина, калия, натрия, мочевойкислоты, общего холестерина, триглицеридов, ЛПВП, ЛПНП).2.5.Оценка эффективности терапииВ качестве эффективности терапии рассматривали долю лиц, средипринимающих назначенную фиксированную комбинацию антигипертензивныхЛП, достигших целевые значения АД.Критериями эффективности лечениярассматривались следующие показатели:Офисное АД: динамика САД и ДАД – достижение целевого уровня САД140 мм рт.















