Диссертация (1174253), страница 7

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 7)

Критерии включения и исключения.Клиническая характеристика больныхКритерии включения:Мужчины и женщины в возрасте от 50 до 65 лет;Гипертоническая болезнь II-III cтадии, артериальная гипертензия 2-3степени;Добровольное письменное информированное согласие пациента научастие в исследовании.Критерии исключения:Вторичная артериальная гипертензия;Изолированная систолическая артериальная гипертензия;Клинически выраженная ортостатическая гипотензия в анамнезе;Не достижение целевого уровня АД по данным офисного измерения;Наличие неконтролируемого сахарного диабета 2 типа или сахарногодиабета 1 типа;Острый инфаркт миокарда илиострое нарушение мозговогокровообращения в течение 6 месяцев до включения в исследование;38Нестабильная стенокардия в предшествующие 2 месяца до включенияв исследование;Наличиежелудочковыхнарушенийритма;фибрилляцииилитрепетания предсердий в анамнезе или АВ-блокады второй или третьей степениили других нарушений ритма сердца, приводящих к значительному колебаниюАД между разными сердечными сокращениями, или наличие заболеванийклапанов сердца (за исключением пролапса митрального клапана);Гемодинамически выраженный стеноз устья аорты;Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерииединственной почки;Наличие тяжелого заболевания в настоящее время или в анамнезе, илипсихическое расстройство/заболевание в анамнезе, которые могут помешатьпроведению исследования;Активное заболевание печени или стойкое повышение трансаминазнеясной этиологии, превышающих в 3 раза верхнюю границу нормы;Беременность и период лактации;Калий сыворотки крови > 5,5 ммоль/л;Повышеннаялекарственныхчувствительностькпрепаратов,компонентамполучаемыхаименно:аллергия/гиперчувствительность/непереносимость в анамнезе, идиопатическийангионевротическийотекилиотекКвинке,обусловленныйприемомантигипертензивных препаратов;Злоупотребление алкоголем или наркотиками и/или алкогольная илинаркотическая зависимость;Высокая вероятность того, что пациент не будет сотрудничать в ходеисследования, не будет принимать лекарственные препараты и приходить навизиты исследования;Участие в другом исследовании в настоящее время или в течениепоследних 30 дней.39В исследовании приняли участие 92 амбулаторных пациента в возрасте от50 до 65 (56,2±4,3) лет с гипертонической болезнью (ГБ) II – III стадии, АГ 2-3степени.

Среди пациентов было 52 мужчин в возрасте 56,6±4,0 лет и 40 женщин ввозрасте 55,6±4,6 лет. Давность АГ с момента установления диагноза составила от5 до 24 лет, в среднем 11,9±3,7 лет.Высшее образование имели 52 (56,5%) пациентов. Все пациенты по поводуГБ, АГ получали медикаментозное лечение в виде двойной фиксированнойкомбинации ЛП, в состав которой входили или ИАПФ, или БРАII, или БМКК,илитиазидные/тиазидоподобныедиуретики.Клиническаяпациентов представлена в таблице 2.Таблица 2 - Клиническая характеристика пациентовПоказателиПациенты (n=92)Возраст (лет)56,2±4,3Пол (n, %)М 52 (56,5)/Ж 40 (43,5)Высшее образование (n,%)52 (56,5)ИМТ (кг/м²)31,9±4,4АГ 2 степени, n (%)22 (23,9)АГ 3 степени, n (%)70 (76,1)Табакокурение, n (%)43 (46,7)ИБС (n, %)57 (62)Сахарный диабет (n, %)43 (46,7)Метаболический синдром (n, %)69 (75)Ожирение (n, %)59 (64,1)Дислипидемия (%)55 (59,8)САД мм рт.

ст.171,6±3,6ДАД мм рт. ст.101,4±4,1ЧСС (ударов в минуту)67,3±4,7характеристика40Медикаментозное лечение АГ в виде двойных фиксированных комбинацийЛП у пациентов, включенных в исследование, представлено в таблице 3.Таблица 3 - Медикаментозное лечение АГ в виде двойных фиксированныхкомбинаций ЛП у пациентов, включенных в исследованиеЛекарственные средстваПациенты (n=92)Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, n 66 (73,7)(%)Антагонисты рецепторов ангиотензина II, n (%)26 (28,3)Бета-адреноблокаторы, n (%)15 (16,3)Блокаторы медленных кальциевых каналов, n (%)52 (56,5)Диуретики, n (%)40 (43,5)Терапия других заболеваний, имеющихся у пациентов (ИБС, дислипидемия,сахарный диабет), осуществлялась согласно современным рекомендациям и неизменялась в течение 1 месяца до момента включения в настоящее исследование.Продолжительность наблюдения для каждого пациента составила 3 месяца.Через 1 месяц и 3 месяца после окончания периода наблюдения осуществлялсятелефонный контакт с каждым пациентом с целью оценки продолжения приёмаЛП.Данные пациентов исключались из статистического анализа при пропускепланового амбулаторного визита и отказе от проведения СМАД, хотя быоднократно, в процессе наблюдения.Исследование было одобрена Этическим комитетом ФГБОУ ВО РНИМУим.

Н.И. Пирогова Минздрава России, протокол заседания №162 от 20.02.2017г.2.2.Схема и дизайн исследованияИсследование состояло из четырех этапов.Первый этап. Скрининг, подписание информированного согласия ивключение в исследование.41На амбулаторном приёме было осмотрено 136 пациентов с АГ, из которых123 согласились принять участие в исследовании.Из 123 пациентов 8 (6,5%) отказались от дальнейшего наблюдения. Пятьпациентов (4,1%) с ГБ I cтадии, АГ 1 степени, 2 (1,6%) с онкологическимизаболеваниями и 2 (1,6%) пациента с перенесенным инфарктом миокарда 4месяца назад не были включены в исследование, поскольку не соответствоваликритериям включения.Таким образом, согласно критериям включения/исключения в исследованиебыло включено 92 пациента (52 мужчин и 40 женщин) с гипертоническойболезнью II-III стадии, АГ 2-3 степени, высокого и очень высокого ССР.У всех мужчин и женщин, включённых в исследование, проводился сборжалоб, анамнеза, общепринятый физикальный осмотр, оценивалась принимаемаятерапия, проводились лабораторные методы исследования (биохимический иклинический анализ крови), СМАД.

Все пациенты заполняли опросники дляоценки приверженности лечению (MMAS-4) и оценки качества жизни (опросникSF-36).Все пациенты с АГ при первичном обследовании были подробнопроинструктированы о необходимости и способах коррекции образа жизни (отказот курения, при его наличии, правильное питание с потреблением не менее 400500 г овощей и фруктов ежедневно, регулярная физическая активность, контрольмассы тела и исключение злоупотребления алкоголем), даны индивидуальныерекомендации по его нормализации.Пациентам, которые не были включены в исследование, также были данырекомендациипособлюдениюздоровогообразажизнииприёмумедикаментозной терапии.Второй этап. Отмена двухкомпонентной и назначение трёхкомпонентнойфиксированной комбинации антигипертензивных ЛП.На втором этапе оценивалось клиническое состояние пациента, результатылабораторных исследований, СМАД.

В случае неэффективности двойнойфиксированной комбинации антигипертензивных препаратов (не достижения42целевого значения АД <140/90 мм рт. ст.), пациентам назначалась фиксированнаякомбинация блокатора кальциевых каналов (амлодипин 5 мг), диуретика(индапамид 1,25 мг), ингибитора АПФ (периндоприл 4 мг) в течение 4-х недель.Приём препарата был рекомендован утром, независимо от приёма пищи.Для коррекции дозы препарата осуществлялись ежемесячные визитыпациентов к врачу с контролем клинического состояния, уровня АД, ЧСС,регистрацией нежелательных явлений на фоне приёма препаратов.Третий этап. Через 4 недели пациентам, не достигшим целевого уровняАД, доза комбинации амлодипина/индапамида/периндоприла была увеличена с5/1,25/4мг до 10/2,5/8мг в сутки. Подбор дозы назначаемой фиксированнойкомбинации препаратов осуществляли с учетом общепринятых критериевдостижения целевого уровня АД у больных с АГ.Четвёртыйэтап.Через3месяцаотмоментаначалаприёматрёхкомпонентной фиксированной комбинации антигипертензивных препаратовоценивались жалобы, нежелательные явления, проводился физикальный осмотр,забор крови, СМАД, заполнение пациентами опросников MMAS-4, SF-36,регистрация нежелательных явлений.По окончании исследования через 1 и 3 месяца осуществляли телефонныйконтакт с пациентами с целью оценки продолжения приёма ЛП и соблюдениярекомендаций по ведению здорового образа жизни.Схема дизайна исследования представлена на рисунке 3.43I.Исходно и через 3месяца:-оценка жалоб-оценка анамнеза-физикальныйосмотр-оценкаприверженностилечению (опросникМориски-Грин-4)-оценка качестважизни (опросникSF-36)-анализ крови-офисное измерениеАД-СМАДСкрининг (выявление пациентов с АГ 2-3 ст., высоким и очень высоким ССР)Скрининг, подписание информированного согласия и включение в исследованиеМужчиныЖенщиныII.

Отмена двухкомпонентной и назначение трехкомпонентной фиксированнойкомбинации периндоприл 4 мг/индапамид 1,25 мг/амлодипин 5 мгIII. Визит через 1 месяцКонтроль клинического состояния, регистрация нежелательных явлений.Трехкомпонентная фиксированная комбинация периндоприл 8 мг/индапамид 2,5 мг/амлодипин 10 мг - при не достижении целевого уровня АДIV. Визит через 3 месяцаКонтроль клинического состояния, регистрация нежелательных явленийТелефонный контакт с пациентами с целью оценки продолжения приема ЛП –через 1 и 3 месяца после окончания исследованияРисунок 3- Дизайн исследования2.3. Методы исследованияВсем больным, включенным в исследование, проводилcя сбор жалоб,оценка анамнеза с учетом вредных привычек, факторов риска и семейногоанамнеза.

Характеристики

Список файлов диссертации