Диссертация (1174237), страница 6
Текст из файла (страница 6)
Ярославля.Дизайн исследования - сравнительное, контролируемое проспективное. Вусловиях поликлиники и стационара нами обследовано 272 пациента с затяжным(n=109) и хроническим кашлем (n=163) в возрасте от 2 до 17 лет. Длительностькатамнестического наблюдения (от 6 до 17 месяцев) определялась временем,необходимым для достоверного определения генеза кашля и верификацииклинического диагноза.
Дизайн исследования представлен на рисунке 2.33Пациенты сзатяжным(n=109) ихроническимкашлем (n=163)Практическиздоровые дети(контрольнаягруппа) (n=60) Сбор и анализ анамнестических данных; анкетирование родителей по специальноразработанному опроснику; выкопировка данных из первичноймедицинской документации; общеклиническое обследование (осмотр,общий анализ крови и др.); комплексная оценка состояния здоровьядетей; компьютерная капилляроскопияногтевого ложа; оценка вариабельности сердечногоритма; компьютерная бронхофонография (попоказаниям с бронхолитическим тестом); по показаниям: рентгенография органовгрудной клетки, компьютернаяспирометрия, определение общего испецифических IgE в крови, постановкакожных скарификационныхаллергологических проб; консультации специалистов(пульмонолог, аллерголог,оториноларинголог и др.); обследование в условияхдиагностического центра илиспециализированного стационара; по показаниям: назначение базиснойпротивоаллергической, др.
терапии.При необходимостиуточненияклиническогодиагноза:- телефонныймониторинг;- катамнез (от 6 до 17мес) (n=88);- повторноепроведениеуглубленного сбораанамнестическихданных;клиническогоосмотра.По показаниям:- лабораторноинструментальноеобследование.Диагноз установленРисунок 2. Дизайн исследованияДиагнозустановлен1 группа (n=68) – дети скашлем вследствиеперенесенного острого илиобострения хроническогозаболевания ЛОР-органовинфекционного генеза;2 группа (n=53) – дети скашлем вследствиеперенесенной ОРИ нижнихдыхательных путей;3 группа (n=39) – дети скашлем вследствиеаллергического риниталегкой степени в периоденеполной ремиссии илиобострении;4 группа (n=78) – дети скашлем вследствиебронхиальной астмы легкойстепени в периоде неполнойремиссии или обострении;5 группа (n=34) – дети средкими причинамизатяжного и хроническогокашля.34Критерии включения в группу наблюдения:1.
пациенты обоего пола в возрасте от 2 до 17 лет включительно;2. наличие кашля длительностью от 4 до 8 недель (затяжной кашель);3. наличие кашля длительностью более 8 недель (хронический кашель);4. наличие информационного листка (формы информированного согласия) дляродителей пациента на участие в исследовании, подписанного одним изродителей ребенка, а также пациентом, достигшим возраста 14 лет.Критерии исключения из группы наблюдения:1. возраст пациента младше 2 и старше 17 лет;2. наличиетяжелыхонкологическиххроническихзаболеваний,соматических,верифицированныхгематологическихвсоответствииисдействующими диагностическими критериями, в периоде декомпенсации;3. туберкулез;4.
применение препаратов, влияющих на деятельность дыхательной ивегетативной нервной системы (бронхолитики, адреномиметики) менее чем за 24часа до исследования;5. отказ родителей и/или ребенка старше 14 лет от участия в исследовании.Врезультатеуглубленногоклиническогообследованияикатамнестического наблюдения в зависимости от причин кашля дети былираспределены на 5 групп: 1 группа (n=68) – дети с кашлем вследствиеперенесенногоострого(острыйринит,риносинусит,ринофарингит,фарингоаденоидит, отит) или обострения хронического заболевания ЛОР-органовинфекционного генеза (хронический аденоидит, тонзиллит, фаринготонзиллит,синусит); 2 группа (n=53) – дети с кашлем вследствие перенесенной ОРИ нижнихдыхательных путей (острый трахеит, простой и обструктивный бронхит,пневмония); 3 группа (n=39) – дети с кашлем вследствие аллергического риниталегкой степени в периоде неполной ремиссии или обострении; 4 группа (n=78) –дети с кашлем вследствие бронхиальной астмы легкой степени в периоде35неполной ремиссии или обострении; 5 группа (n=34) - дети с редкими причинамизатяжного и хронического кашля (вследствие вторичного хронического бронхита(n=13),коклюша(n=13),неврогенногоипсихогенногокашля(n=5),гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (n=2), инородного тела дыхательныхпутей (n=1)).
Ввиду малочисленности пациентов 5 группы дальнейший анализисследуемых функциональных параметров у них не проводился.Диагностика заболеваний, сопровождающихся затяжным и хроническимкашлем,проводиласьнаоснованииклинико-анамнестическихданных,результатов дополнительных методов исследования, в соответствии с основнымиположениямиикритериямисовременныхклиническихрекомендаций,национальных руководств, согласно действующим классификациям.Диагностика заболеваний ЛОР-органов осуществлялась в соответствии сосновными критериями, изложенными в национальном руководстве «Болезни уха,горла, носа в детском возрасте» (2015) [18].Диагностика заболеваний нижних дыхательных путей осуществлялась всоответствии с критериями, изложенными в Классификации клинических формбронхолегочных заболеваний у детей (2009) [27].Диагностика аллергического ринита проводилась в соответствии скритериями,изложеннымивНаучно-практическойпрограмме«РАДАР.Аллергический ринит у детей: рекомендации и алгоритм при детскомаллергическом рините» (2015) [96].Диагностика бронхиальной астмы проводилась в соответствии с основнымиположениямиикритериями,изложеннымивНациональнойпрограмме«Бронхиальная астма у детей.
Стратегия лечения и профилактика» (2017) [81].В контрольную группу было включено 60 практически здоровых детей.Критерии включения детей в контрольную группу:1. возраст ребенка от 2 до 17 лет, включительно;2. отсутствие ОРИ в течение 2 и более месяцев, предшествующихисследованию;363. принадлежность ребенка к 1-2 группе здоровья;4. отсутствие хронических заболеваний, наследственных или врождённыхзаболеваний и патологических состояний, верифицированных в соответствии сдействующими диагностическими критериями;5. наличие информационного листка (формы информированного согласия) дляродителей ребенка на участие в исследовании, подписанного одним из родителей,а также самим пациентом, достигшим возраста 14 лет.При сравнительном анализе возрастного состава обследуемых детей во 2группе выявлено преобладание пациентов от 2 до 7 лет в отличие от 4 группы, гдеколичество детей в возрасте от 7 до 17 лет было несколько выше, по сравнению спациентами от 2 до 7 лет (табл.
1) (p<0,05).Возрастной состав обследованных детейТаблица 1ЧисленностьДети в возрастеот 2 до 7 лет(n/%)Дети в возрастеот 7 до 17 лет(n/%)Дети в возрасте от2 до 17 лет (n)1 группа37/5431/46682 группа33/62*20/38*533 группа22/5617/44394 группа29/37*49/63*78Контрольная группа (К)33/5527/4560ГруппаДостоверность различия между количеством пациентов в возрасте от 2 до 7 лет и старше 7 летпо критерию Манна-Уитни: *- р<0,05.По гендерному признаку выявлено некоторое преобладание количествамальчиков (62,4%) над количеством девочек (37,6%), одинаковое во всех группах(табл. 2) (p<0,05).37Гендерный состав обследованных детейЧисло детейГруппаМальчикиДевочки(n/%)(n/%)Таблица 2Всего(n)1 группа40/59*28/41*682 группа32/60*21/40*533 группа24/62*15/38*394 группа52/67*26/33*78Контрольная группа (К)38/63*22/37*60Достоверность различия между количеством пациентов мужского и женского пола по критериюМанна-Уитни: *- р<0,05.Проведение исследования было одобрено Этическим комитетом ГБОУ ВПО«Ярославскийгосударственныймедицинскийуниверситет»Министерстваздравоохранения Российской Федерации (протокол №04 от 01 октября 2015 г.).2.2.
Методы исследованияИсследование проводилось по общему плану. Пациентам были выполненыобщеклинические методы обследования, такие как сбор и анализ анамнестическихданных, осмотр, анкетирование родителей по специально разработанномуопроснику, приведенному в Приложении 1, общий клинический анализ крови; попоказаниям-рентгенографияоргановгруднойклетки,компьютернаяспирометрия, определение общего и специфических IgE в крови, консультацииспециалистов (пульмонолог, аллерголог, оториноларинголог и др.).
Всемпациентам с длительным кашлем (более 4 нед) вследствие аллергическихзаболеваний респираторного тракта (АЗРТ) (аллергический ринит, бронхиальнаяастма) проведено углубленное аллергологическое обследование в условияхспециализированного стационара.Всем детям проведены функциональные методы исследования (табл. 3).38Таблица 3Объем выполненных исследованийКоличество обследованных детей в группах сравнения(абсолютные значения)Методы исследованияКонтрольнаяКатамнестическоеГруппы сравнениягруппанаблюдениеОбщеклинические методы обследованияОбщий клинический осмотрВыкопировка сведений изпервичной медицинскойдокументацииАнкетирование с цельюуточненияанамнестических сведенийКомплексная оценка состоянияздоровья детейТелефонный мониторинг27260882726088272-8827260---138Функциональные методы исследованияКомпьютерная капилляроскопияногтевого ложаОценка вариабельностисердечного ритмаКомпьютернаябронхофонографияБронхолитический тест(методом компьютернойбронхофонографии)21460-23860-20660-82--2.2.1.















