Диссертация (1140565), страница 9
Текст из файла (страница 9)
Исследованы и определены основные организационные ипрактические проблемы деятельности.Изучены принципы построения формулярной системы на уровнереспублики, региона и медицинской организации. Проанализированы задачи,решаемые на каждом из этапов этого процесса. Выполнен анализ основныхпроблем, существующих при внедрении формулярной системы в медицинскиеорганизации. Проанализированы основные требования к медицинскиморганизациям, вопросы юридического и экономического сопровождения.Период исследования: 1 год.База исследования: Лекарственный информационно-аналитическийцентр (ныне Центр рационального использования лекарственных средств)РГПнаПХВ«Республиканскийцентрразвитияздравоохранения»Министерства здравоохранения Республики Казахстан.Методы исследования: аналитический, контент- анализ, SWOT-анализ.Для изучения представленности темы развития формулярной системы взаконодательных и нормативных документах использована методика контентанализа.
В качестве информационных источников использованы нормативныеправовые базы документов в системах «Параграф» [23] и «Адилет» [22], какнаиболее полных и адекватно структурированных компьютерных баз данныхпо правовым документам. SWOT-анализ применялся для оценки сильных ислабыхсторон,возможностейиугрозприанализедействующегозаконодательства, регулирующего сферу функционирования формулярнойсистемы.На третьем этапе проведено аналитическое и социологическоеисследование для определения текущей ситуации функционированияформулярной системы в медицинских организациях Республики Казахстан.Период исследования: 5 лет.Базаисследования:медицинскиеорганизации,оказывающиестационарную и амбулаторно-поликлиническую помощь, 15 регионовРеспублики Казахстан за период с 2012 по 2016 годы по индикаторам оценки,сопоставимыми с индикаторами Всемирной организации здравоохранения.Таблица 3.
Количество исследованных регионов РК и МО.№ Индикаторы2012год2013год2014 год2015 год 2016 год131515151512481316131713161317п\п12КоличестворегионовКоличествоМОИсследование проводилось в форме сплошного социологическогоисследования (анкетирования) путем рассылки единой формы с индикаторамиоценки по электронной почте в медицинские организации.
Сбор информациипроводился путем объединения данных, полученных с медицинскихорганизаций, с использованием таблицы Excel.56Начетвертомэтапепроведеновыборочноесоциологическоеисследование для изучения степени осведомленности врачей первичноймедико-санитарной помощи в вопросах использования оригинальных игенерических препаратов в рамках обеспечения доступности медицинскойпомощи.Период исследования: 2 года (2014-2015гг).Базаисследования:Медицинскиеорганизации16-тирегионовКазахстана, оказывающие первичную медико-санитарную помощь.Объем наблюдения: 9273 врачей первичной медико-санитарной помощиМетодыисследования:социологический,аналитический,статистический.На пятом этапе была изучена существующая практика назначениялекарственных средств и использования формулярных препаратов на уровнепервичной медико-санитарной помощи (далее-ПМСП) с использованиеминдикаторов оценки ВОЗ.Период исследования: 5 лет (2011-2015гг). Исследование проводилосьежегодно с 2011 по 2015 годы.
В 2016 году проведен сравнительный анализданных исследований.Базаисследования:Медицинскиеорганизации16-тиКазахстана, оказывающие первичную медико-санитарную помощь.57регионовРисунок 1. Регионы РК, участвующие в исследованииОбъем наблюдения: 13170 амбулаторных карт (6570 проспективно впериод назначения пациенту и 6600 ретроспективно по амбулаторным картамиз регистратуры). Всего было проанализироано не менее 60 амбулаторныхкарт в каждой медицинской организации.Методыисследования:социологический,аналитический,статистический.Всеполученныеданные,включаяиндикаторыназначениялекарственных средств, индикаторы помощи, оказываемой пациентам ииндикаторы учреждения здравоохранения, были занесены в стандартнуюформу для каждой медицинской организации.Расчеты, необходимые для обобщения показателей для каждого объектабыли сделаны непосредственно по форме, рекомендованной ВОЗ.Оптимальный уровень для каждого индикатора, рекомендованный ВОЗ,приведен в таблице 4.58Таблица 4.
Оптимальный уровеньиспользования лекарственных средств.ИндикаторыиндикаторовI. Индикаторы назначения лекарственныхсредств:среднее число препаратов, назначаемых одномупациенту (из опрошенных);процентпрепаратов,прописанныхпогенерическому(международномунепатентованному) наименованию;процент назначения антибиотиков;процент назначения инъекционных препаратов;процент назначенных лекарств, которые входят вРеспубликанский лекарственный формуляр(РЛФ);II. Индикаторы качества оказания услугпациентам:среднее время консультации\мин;среднее время отпуска лекарств\сек;процент лекарств, фактически отпущенных;процентлекарств,соответственномаркированных;процентпациентов,осведомленныхонадлежащей дозе препарата;III.
Индикаторы учреждения:наличие в медицинской организации (МО) РЛФи независимой информации о лекарственныхсредствах;процент имеющихся в наличии основныхлекарственных средствНашестомэтапепроведенаоценкарациональностиОптимальный уровеньиндикатора⩽3100⩽30⩽10100⩾30⩾60100100100100100взаимосвязиохватаифинансирования амбулаторного лекарственного обеспечения в рамкахбесплатной медицинской помощи с уровнем госпитализации и летальности.Источники данных: выходные данные информационной системылекарственного обеспечения (ИСЛО) на местном уровне и электронногорегистра стационарных больных (ЭРСБ), Перечень ЛС и ИМН для59бесплатного обеспечения населения в рамках ГОБМП, данные по отчетнойформе №12, утвержденной приказом Министерства здравоохранения «Обутверждении форм, предназначенных для сбора административных данныхсубъектов здравоохранения», статистические данные.База исследования: РГП на ПХВ «Республиканский центр электронногоздравоохранения» (далее – РЦЭЗ).На данном этапе исследования были использованы данные из двухсистем РЦЭЗ:1.Информационная система «Лекарственное обеспечение».
Системапредназначена для возможности формирования потребности и заключениядоговоров на ЛС и ИМН, подлежащих бесплатному отпуску на амбулаторномуровне в лице УЗ и МЗ РК (на местном и республиканском уровне);реализации выписки электронного рецепта врачами на местах; реализациивзаимодействия МО, оказывающих амбулаторную помощь и аптечныхорганизаций, осуществляющих бесплатное лекарственное обеспечение;реализации учета обеспечения бесплатными ЛС и ИМН в аптечныхорганизациях; возможности использования вводимых в Систему данных, дляполучения отчетной информации [115].2.
Система «Электронный регистр стационарных больных»Система предназначена для автоматизации процесса сбора данных опролеченных случаях стационарной и стационарозамещающей помощи вобъеме статистических карт выбывшего из стационара и выписных эпикризовдля решения задач финансирования стационарной и стационарозамещающейпомощи из средств республиканского бюджета и получения статистическойотчетности по деятельности стационаров и структуре пролеченных больных.Объем наблюдения: 14 нозологийМетодыисследования:Клинико-экономическийчастотный анализ).60(АВСанализ,АВС анализ предполагает распределение нозологий или лекарственныхсредств в зависимости от суммы отпуска, на три группы, где:А- наиболее затратная группа (80% всех расходов);В- среднезатратная группа (15% всех расходов);С- малозатратная группа (5% всех расходов).На данном этапе был проведен анализ расходов на амбулаторноелекарственное обеспечение (далее - АЛО) в разрезе регионов РК за счет средствместного бюджета.Частотный анализ –ретроспективная оценка частоты применения тогоили иного препарата (%), в сочетании с учетом затрат на каждое лекарственноесредство позволяет определить, на какие препараты уходят основная долярасходов – на массовые и дешевые или редко применяющиеся, но дорогие.На седьмом этапе проведен анализ финансирования и охвата населениялекарственнымобеспечениемнаамбулаторномуровневрамкахгарантированного объема бесплатной медицинской помощи за 2015 год.Период исследования: 1 год.Источники данных:1.
Данные по нозологиям и перечню использованных лекарственныхсредств были получены из приказа № 786 от 4 ноября 2011 года «Обутверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинскогоназначениядлябесплатногообеспечениянаселенияврамкахгарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторномуровнесопределеннымизаболеваниями(состояниями)испециализированными лечебными продуктами» (далее – Перечень).2. Данные по объему финансирования, количеству обеспеченныхпациентов и отпущенных лекарственных средств за 2015 год были полученыиз портала Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – МЗРК) - Информационная система «Лекарственное обеспечение» – ИСЛО.613. Данные по количеству диспансерных больных представлены отделомстатистического анализа Центра стратегического развития РЦРЗ по отчетнойформе №12, утвержденной приказом Министерства здравоохранения «Обутверждении форм, предназначенных для сбора административных данныхсубъектов здравоохранения» [73].4.
Статистические данные по среднегодовой численности населенияполучены с сайта http://www.stat.gov.kz/[114].5. Цены на лекарственные средства, закупленные в рамках оказаниягарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторномуровне, были сопоставлены с предельными ценами согласно приказаМинистра здравоохранения и социального развития Республики «Обутверждении предельных цен на лекарственные средства, предназначенныедля оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на2015 год» [76].База исследования: РЦЭЗ. Информационная система «Лекарственноеобеспечение».Методы исследования: Клинико-экономический, экспертный (ABC,VEN, частотный анализы).Клинико-экономический анализ – применялся для оценки затрат,клинической и экономической эффективности при оценке использованиялекарственных средств.VEN анализ- распределение препаратов по степени их значимости на:V (Vital) - жизненно важные,Е(Essential) - необходимые,N (Non-essential) - второстепенныеПодходы к проведению VEN - анализа1 – формальный (согласно нормативным документам, например, КНФ,списку ВОЗ, БНФ) – 2 группы: V и N622 – экспертный (экспертная оценка значимости с позиции конкретногозаболевания) – 3 группы: V, E и NЧастотный анализ проводился для оценки количества обеспеченныхпациентов за 2015 г.
в разрезе нозологий, входящих в Перечень.Навосьмомэтапепроведенклинико-экономическийанализрасходования бюджетных средств на лекарственные препараты, закупаемыеЕдиным дистрибьютором в рамках бесплатной медицинской помощи.Период исследования: 4 годаИсточники данных: Список лекарственных средств с расходами намедикаменты, закупленных Единым дистрибьютором.База исследования: «Самрук-Казына-Фармация» - система единогодистрибьютера,выполняющеговтомчислефункцииорганизациицентрализованного закупа лекарственных препаратов с целью снижения ихстоимости.Объем наблюдения: 4 отчетаМетоды исследования: Клинико-экономический (ABC, VEN, частотныйанализы), экспертный (Оценка уровня рекомендаций/ доказательностилекарственных средств).Оценка уровня рекомендаций / доказательности лекарственных средствпроводилась с использованием международных баз доказательной медицины:Клинические руководства организации NICE UK [159] (www.nice.org.uk.),Британский национальный формуляр [134,135] (www.bnf.org, www.bnfc.org),Кокрановская библиотека [138] (www.cochrane.org), Лучшая практика BMJНациональнойсистемыздравоохраненияВеликобритании[133](http://bestpractice.bmj.com/info/), Администрация по контролю пищевыхпродуктов и лекарственных препаратов [144] (www.fda.gov.), Tripdatabase[169] (https://www.tripdatabase.com), Модельный перечень ВОЗ основныхлекарственныхсредств[42](http://www.who.int/medicines/publications/63essentialmedicines/18th_EML_Final_web_8Jul13.pdf), Консультант врача [30]Формула(http://www.rosmedlib.ru/),врача[122](http://www.formulavracha.ru/cgi-bin/unishell).Надевятомэтапеисследованиявцеляхсовершенствованияформулярной системы разработаны и предложены методология отборалекарственныхсредстввлекарственныеформулярымедицинскихорганизаций, индикаторы оценки функционирования формулярной системы вмедицинскихорганизацияхиразработаныосновныенаправлениясовершенствования формулярной системы в Республике Казахстан.Статистические методыДля статистической обработки данных использовались компьютерныепрограммы «Microsoft Office Excel 2010», «IBM SPSS 20.0».Описательная статистика представлена в работе в виде абсолютныхзначений и относительных коэффициентов.















