Диссертация (1140565), страница 7
Текст из файла (страница 7)
В Венгрии данную функциюисполняет больничный фармацевтический комитет по закупу.Формулярная система в Европе пациенто-ориентирована, в случаях,когда пациенту необходимо лекарственное средство, не входящее в39Формулярный список, данный препарат может быть приобретен больницей ссогласия главного больничного фармацевта (Германия, Эстония), лечащеговрача (Бельгия, Италия, Нидерланды, Норвегия, Польша, Великобритания),главного врача соответствующего отделения (Словакия), директора PTC(Болгария), либо руководства больницы (Чехия). В Австрии в данном случаенеобходимо лечащим врачом официально запросить данное лекарственноесредство, используя стандартную форму.
В форме указываются причины инеобходимость использования, запрашиваемого лекарственного средства сподписями больничного фармацевта и главного врача. В Испании решениевводить лекарство, которое не в Формуляре должно быть надлежащимобразом обосновано на основании клинической картины и должно бытьутверждено главным фармацевтом больницы и больничным клиническимменеджером [164].Процесс включения лекарственных средств в Формуляр вевропейских странах:Процесс включения лекарственных средств в Формуляр отличаетсясреди стран ЕС.
В Норвегии PTC выпускает перечень лекарственных средств,на основе определенных критериев, которые включают цену, функциональныехарактеристики (такие как прочность и способность смешивать), родовоеназвание (в соответствии с Европейской Фармакопеей)). В Бельгии PTCобосновывает выбор лекарственных средств на основе доказательноймедицины. В процессе формирования формулярного списка должны бытьрассмотрены цель и услуги больницы, чтобы гарантировать предоставлениенеобходимых лекарств для пациента. В Дании важным критерием включенияявляется взаимодействие на амбулаторном секторе, для того чтобы не выбратьпрепарат, который является дешевым в стационарном секторе, и дорогим вамбулаторном секторе [164].40Pharmaceutical and Therapeutic Committees (PTC)Как уже упоминалось, PTC принимает решение о включениилекарственных средств в Формуляр.
PTC образовываются во всех больницахкак, например, в Бельгии, Чехии, Эстонии, Нидерландах, Литве, Словакии,либо в каждом окружном совете, как в Швеции. Совместный PTC длябольничных ассоциаций являются общими в Австрии. Членами PTC обычноявляются (главные) врачи больницы и фармацевты больницы. В Австрии,Дании, Болгарии, Литве, Словакии представитель руководства больницытакже является частью PTC. В Австрии и Бельгии также главная медсестраявляется членом PTC, кроме того в Дании допускаются и представителисектора первичной медицинской помощи, в Норвегии - специалисты позакупкам, в Австрии - представители больничных касс (страхового фонда).Во многих странах ЕС PTC имеют аналогичную роль и задачи, такие каксоздание, разработка и обновление Формуляра или национального спискавозмещения (Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Дания, Литва, Нидерланды,Норвегия, Португалия, Словакия, Великобритания).
Кроме того, в ряде странв задачи PTC также входит мониторинг расходов ипотреблениялекарственных средств (Чехия, Дания, Латвия). Кроме того, формулировканаправляющих линий по приобретению и обработке лекарственных средств(Австрия, Великобритания) может быть рассмотрена PTC. Например, в ЛатвииPTC дополнительно организует закупку лекарственных препаратов и изделиймедицинского назначения, способствует эффективному использованиюлекарственных средств и осуществляет мониторинг побочных эффектов.Организация PTC является юридическим обязательством в Бельгии.Бельгийские больницы обязаны создать PTC, который собирается не режеодного раза в год.
Членами PTC являются глава больничной аптеки, главныйврач, старшая медсестра и врачи, представляющие команду медиков. В задачиPTC входит: организация и принятие решений по вопросам устава, а также41составление и обновление Формулярного перечня и перечня возмещения. Вобщем, каждая больница принимает свой Формуляр, который включает 7501000 лекарств.При этом PTC должен учитывать два основных критерия:1. выбор лекарственных средств, должен быть сделан на основедоказательной медицины;2. выбор лекарственных средств в соответствии с целями и услугамибольницы, чтобы гарантировать предоставление необходимых лекарств дляпациентов.В Великобритании Формуляры существовали в большинстве больниц напротяжении многих лет; они также были разработаны организациямипервичной медицинской помощи и, в последнее время, некоторые больницыразработали совместные Формулярные перечни.
Организации также могутобмениваться ими между несколькими органами Государственной службыздравоохранения. Каждая больница, как правило, имеют свой собственныйбланк активных и вспомогательных веществ, и, как следствие, количествоэлементов в каждом списке будет значительно отличаться. Тем не менее,минимум лекарств Формулярного списка составляют лекарственные средства,которые одобрены NICE. Родовое замещение практикуется в данных списках,за исключением лекарственных средств с узкими терапевтическимииндексамииобновляются,переменнойивбиодоступностью.зависимостиотполитикиФормулярыпостояннобольницы,пересмотрпроизводится каждые один-два года.
Некоторые больницы позволяютспециалистам самостоятельно пересматривать данные списки, другие жетолькоприспециальноутвержденныхобстоятельствах.Формулярыразрабатываются на местном уровне и могут быть предоставлены в бумажноми электронном виде. Электронные копии могут быть доступны только навнутренних сетях для организационного использования.42РольPTC(drugsandtherapeuticcommittees)разнообразна:консультативная и принимающая решения. Состав PTC включает в себямульти-профессиональную группу врачей, фармацевтов, медсестер и других.Темы, обсуждаемые в создании Формуляра, обычно включают в себя вопросы,связанные с затратами и клинической эффективностью, безопасностьюлекарственных средств по сравнению с существующими лекарствами вформулярном перечне [164].Возмещение ЛС на стационарном уровне.Лекарства,которыерассматриваютсявкачествевозмещаемых,включены в положительные списки.
В некоторых странах ЕС положительныесписки действительны только для амбулаторного сектора, в то время как длястационарного сектора существуют другие списки – формуляры. На Мальтеположительный список подразделяется на амбулаторный бланк и больничныйформуляр. В Румынии нет конкретных списков возмещения, но больницыдолжны обеспечить все лекарства для стационарных пациентов бесплатно.Франция, Латвия и Португалия имеют отдельные положительные списки длястационарного сектора.В Австрии, Бельгии, Болгарии, Чехии, Германии, Дании, Эстонии,Испании, Финляндии, Франции, Венгрии, Ирландии, Италии, Латвии, Мальте,Нидерландах, Норвегии, Польше, Португалии, Румынии, Словении, Словакии,Великобритании лекарства в стационарах возмещаются в системе DRG.
ВЛатвии лекарства включены в стоимость медицинских услуг. На Кипре theDepartmentofздравоохраненияPharmaceuticalзакупаетServicesлекарствасовместнопутемсМинистерствомпроведенияторговдлягосударственных больниц, имеет свой собственный фармацевтическийбюджет, который не связан с бюджетом отдельной больницы. Тем не менее,43она является частью общего бюджета Министерства здравоохранения,который является основным плательщиком лекарств в больницах.Некоторые страны ввели специальные схемы финансирования, какправило, дорогостоящие лекарства не финансируются из бюджета больницы,но они оплачиваются отдельно, либо полностью, как правило, путемсоциального медицинского страхования.В ряде стран пациентам необходимо дополнительно платить залекарственные средства, применяемых в больницах, например, в Бельгии 0,62€ на одного пациента за день госпитализации. В Болгарии - в зависимости оттого, застрахован пациент или нет, застрахованные пациенты не доплачиваютза лекарства, в то время как пациенты без медицинского страхования должныплатить за лекарства, используемые в больницах.
На Кипре пациенты, которыепопадают под определенную категорию возмещения (категория B - котораявключает в себя все пациенты с годовым доходом менее € 20,500- или €37,500.- для семьи) должны частично сооплачивать за лекарственные средства[164].На основе анализа опыта зарубежных стран можно сделатьследующее заключение: Формулярыдолжнысодержатьнадежную,основаннуюнадоказательствах информацию о лекарственном средстве, его действиях,различных схемах применения, быть связанными со стандартами диагностикии лечения, которые постоянно обновляются. Формулярная система — не просто перечень лекарственных средстви их характеристика. Она должна быть динамичной, регулярно обновляться,особенно с введением новых технологий.
Для этого целесообразно созданиемеждисциплинарного учреждения, объединяющего врачей и фармацевтов,представителейминистерства,системы44медицинскогострахования,общественных объединений, других представителей индустрии (в частности,из ассоциаций компаний-производителей). В идеальном случае в процесседолжны участвовать также пациенты. Рабочие группы или комиссии,ответственные за управление и ведение принципов системы формуляров,должны быть независимыми от какой–либо из заинтересованных сторон. Необходимо разработать основные принципы (рекомендации) длякаждого уровня системы здравоохранения, включая рекомендации дляпервичного звена и специального (сестринского) ухода. Они должнысоответствовать тяжести заболевания, требуемому вниманию в государствеи уровню квалификации лечащих врачей. Формуляры лекарственных средств не будут оказывать значительноговлияния на медицинскую практику, если не будут соответствовать следующимтребованиям:транспарентность выбора лекарственных средств;доступность и объективность информации (чтения, осознания);обучение и широкое информирование;регулярная оценка использования лекарственных средств;возможность обратной связи в системе;информация о системе, ее изменениях и практике назначения должнарегулярно рассылаться пользователям (лечащим врачам). При внедрении формулярной системы проводились долгие дискуссиии обсуждения в обществе, которые освещались в СМИ.
При этом,значительное сопротивление оказывали частные фармацевтические компании,которые пытались если не приостановить процесс, то хотя бы повлиять нанего, особенно если анализ экономической эффективности был включенв процесс отбора лекарственных средств в перечни. Также, документальноотражено сопротивление внедрению формуляров со стороны пациентови врачей, особенно в США.45 Практические стороны внедрения формулярной системы могутсделать ее сложной в применении лечащими врачами (набор норм, работас бумагами,контрольныемероприятия),а научноеподтверждениеправильности выбора, указанного в рекомендациях, не всегда обоснованным. Формулярная система обычно разрабатывается под руководствомнациональных или местных управлений здравоохранения, но общественныеобъединения и профсоюзы принимают активное участие, а иногда являютсяинициаторами разработки рекомендаций.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
