Диссертация (1140565), страница 6
Текст из файла (страница 6)
Концепция основных лекарственныхсредств ВОЗ применима глобально. Ограниченный список тщательновыбранных средств отвечает основным нуждам здравоохранения и населения.Нерациональный выбор и использование лекарственных средств приводят ксерьезным растратам бюджета. Доступность здравоохранения – правачеловека, которые должны быть реализованы. Это включает доступностьосновных лекарственных средств.«Таким образом, концепция основных лекарственных средств –глобальная концепция. Клинические рекомендации ВОЗ являются основаниемдля Модельного Списка лекарственных средств ВОЗ; Модельный списокявляется мощным инструментом здравоохранения.
Библиотека Основныхлекарственных средств ВОЗ – ценный информационный ресурс для всех стран,международных организаций, формулярных комитетов и организациймедицинского страхования.Концепция основных лекарств, хотя и была первоначально разработанадля развивающихся стран, она успешно используется во всем мире и являетсяосновой формулярной системы, определяющей основы лекарственногообеспечениявВеликобритании,Нидерландах,СоединенныхШтатахАмерики. Канаде, Австралии и других странах» [13].За период с 1997 по 2002 годы в США общие расходы на лекарственныесредства, отпускаемые по рецептам, увеличились на 115%, тогда как расходына другие медицинские услуги увеличились на 42% [150].
Значительная частьэтих расходов была потрачена на новые лекарства из уже существующихклассов лекарств, а не на поистине новые методы лечения [153]. Из 1099 новыхлекарств, одобренных FDA в период с 1990 по 2002 год, только 167 (16%) быликлассифицированы как новые молекулы, предлагающие значительноеулучшениевлечении,диагностике33илипрофилактикезаболеваний[155,171]. Прямая реклама для потребителей может еще больше увеличитьспрос на дорогостоящие фирменные лекарства [165,168].
Расходы налекарственныесредствапродолжаютрасти,чтопобуждаетфондыстрахования и системы здравоохранения принимать формулярную системуили стратегии сооплаты расходов на медикаменты, ограничивающиеиспользование более дорогих лекарств [146]. Американская медицинскаяассоциация (AMA) подвергла сомнению этику формулярных ограничений,основанных исключительно на цене [131].В 2000 году АМА, Национальная бизнес-коалиция по вопросамздравоохранения и другие национальные организации здравоохраненияопубликовали «Principles of a Sound Drug Formulary System» [139].
В этихпринципах утверждается, что факторы затрат следует учитывать только послеобеспечения безопасности, эффективности и терапевтической потребности ичто лечение следует оценивать с точки зрения воздействия на общие расходыздравоохранения.При этом, система здравоохранения в США очень фрагментирована. В2000годыбылапредпринятапопыткаразработатьнациональнуюформулярную систему, но безуспешно. Для оплаты услуг существуютгосударственная (Medicare et Medicaid) и частные системы медицинскогострахования (дорогостоящие и сложные). Нет национальных протоколов инационального формулярного списка, нет системы контроля цен (единичныйслучай среди развитых стран), поэтому стоимость препаратов очень высока.Некоторые протоколы и формулярные списки были разработаны частнымистраховымикомпаниями(длясобственныхнужд)иотдельнымиуниверситетами [47].История развития формулярной системы в развивающих странах имеетобщие тенденции.
Так, например, реформы сектора здравоохраненияВьетнамас1989годапревратили34системуздравоохраненияизфинансируемойгосударствомвгосударственно-частнуюсистемуспереходом к легализации частной аптеки и медицинской практики, а такжелиберализациюпроизводстваипродажифармацевтическихпрепаратов. Частные аптеки стали доминирующим поставщиком лекарств нарынке. В то же время предоставление бесплатных лекарств, отпускаемыхчерез систему общественного здравоохранения, было прекращено. Расходыналекарства,автономиямедицинскихучрежденийипоставщиковмедицинских услуг привели к значительному увеличению расходов наздравоохранение из собственного кармана, в частности из-за высоких цен налекарства, низкого качества лекарств, в связи с этим, был введен рядзаконодательных и нормативных реформ для устранения побочных эффектоврыночнойэкономикинадоступкосновнымлекарственнымсредствам. Однако эти инициативы не смогли справиться с быстрымиизменениями в секторе здравоохранения и фармацевтики.
Кроме того, этиположения не проводились регулярно или не соблюдались (158).Индийская система регулирования лекарственных средств ещенедостаточно развита, находится в процессе создания более эффективнойсистемы здравоохранения для обеспечения доступности безопасных иэффективных лекарств. На индийском рынке присутствуют многочисленныенекачественные лекарства.способствоватьобеспечениюВнедрение формулярной системы будетпримененияболееэффективныхиэкономически выгодных лекарств.
В настоящее время препятствием дляразвития формулярной системы в Индии является отсутствие надлежащихруководящих принципов, объективной информации о лекарственныхсредствах и прозрачности в функционировании регулирующих органов ифармацевтических компаний [152, 154].Как и в других странах СНГ, в Российской Федерации внедрениеформулярной системы в здравоохранение направлено в первую очередь на35повышение эффективности и качества медицинской помощи. «Формулярнаясистема внедрена как доктрина развития здравоохранения в новых условиях ипозволяет в среднем на 30% снижать объемы государственных средств,выделяемых на лекарственное обеспечение больниц и льготных категорийграждан при амбулаторном лечении» [13].
При этом, исключаютсянеобоснованные затраты на приобретение устаревших и неэффективныхлекарственных средств, но потребность в лекарственных средствах неуменьшается.В Российской Федерации в 1993 году была разработана программа«Рациональный фармацевтический менеджмент», одной из задач которой сталперевод и издание «Фармакопеи США для специалистов здравоохранения» ируководства для врачей по использованию лекарственных средств [47].В 2000 году вышло первое издание «Федерального руководства дляврачей по использованию лекарственных средств (формулярная система)». Внастоящее время подготовлено и издано 18-е издание данного руководства.Формулярная система в России стала развиваться по британскому типу.Федеральное руководство издается ежегодно, с 2005 г.
в нем указаны ссылкина уровень доказательности приведенных данных, а с 2006 г. включен раздел,посвященный анализу и мониторингу побочных реакций [27].Для упорядочения лекарственного обеспечения населения и процессовпотребления лекарств, приводящих к снижению затрат при проведениизакупок для учреждений здравоохранения, впервые в России в 1992 г. былутвержден «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственныхсредств». За основу данного перечня принята концепция «основныхлекарственных средств», предложенная ВОЗ.
Позднее в России появилисьперечни лекарственных средств для обеспечения льготных категорий гражданиминимальныйаптечныйнеобходимых для оказанияассортиментмедицинской36лекарственныхпрепаратов,помощи. Данныеперечнипериодически актуализировались в соответствии с требованиями времени[27].Основное отличие формулярной системы, сформированной в РеспубликеКазахстан от Российской Федерации состоит в том, что Казахстан перешел отперечня жизненно важных и необходимых лекарственных средств кразработке лекарственных формуляров, которые разрабатываются не толькона уровне Республики, но и на уровне регионов и медицинских организаций сучетом существующей специфики заболеваемости и оказания медицинскойпомощи по различным профилям.
Поэтому возникает необходимостьсовершенствованияформированияифункционированияформулярнойсистемы именно в медицинских организациях путем оказания постояннойконсультативно-методологической помощи в части информирования обосновных принципах функционирования формулярной системы [43].В Украине формулярная система призвана создать основу дляобеспечения пациентов эффективными и качественными лекарственнымипрепаратами по обоснованной цене с использованием методов доказательноймедицины и фармакоэкономики.
На сегодняшний день формулярная системав стране продолжает активно развиваться и формирование государственногоформуляра подразумевает создание локальных формуляров отдельнымимедицинскими учреждениями, на основе которых впоследствии составляютсярегиональные формуляры [19].Ряд законодательных актов Украины стали нормативно-правовойосновойвнедрениянациональнойформулярнойсистемы.Основнымдокументом, регламентирующим процесс внедрения формулярной системы,является приказ Министерства здравоохранения Украины от 22.07.2009 г. №529 «О создании формулярной системы обеспечения лекарственнымисредствами учреждений здравоохранения».
В данном приказе былисформулированы основные функции формулярной системы, реализация37которых позволит определить конкретные направления для улучшенияпроцесса лекарственного обеспечения на всех уровнях внедрения.«Медицинская, фармакологическая, экономическая, социальная ипрофессионально-обучающаяфункцииформулярнойсистемыиграютосновополагающую роль в процессе создания Государственного формуляралекарственных средств, основные принципы разработки которого полностьюсоответствуют основным положениям рекомендаций ВОЗ о разработкенациональных формуляров» [19].Формулярная система в странах Европейского Союза.Все страны ЕС за исключением пяти (Кипр, Мальта, Румыния, Швеция,Турция) имеют формулярную систему, т.е.
больничные фармацевтическиеформуляры (hospital pharmaceutical formularies (HPF)), в дополнение кнациональным спискам возмещения на амбулаторном уровне. Формуляр перечень лекарственных средств, которые могут быть назначены иприменяться в больнице. Таблица 1 показывает, что большинство Формуляровприменяются на уровне стационара, лишь несколько стран (Дания, Норвегия)используют формуляры на региональном уровне. Во Франции, Латвии иПортугалии имеются национальные формуляры, а также формулярные спискив каждой больнице.Таблица 1: Формулярные системы в европейских странах,2009Формулярная системаСтраныНа национальном уровнеФранция, Латвия, Португалия(имеется Национальный формуляр,действующий для всех больниц, атакжеимеютсядополнительныесписки во всех больницах)На региональном уровнеДания, Норвегия38На госпитальном уровнеАвстрия(вкаждойбольнице),Бельгия, Болгария (больницы имеютправосоздатьсвойформуляр),Чехия, Германия, Эстония, Испания,Финляндия,Италия,Венгрия,Литва,Ирландия,Нидерланды,Польша, Словения, СловакияНетвбольницах,естьтолько Кипр, Мальта, Румыния, Швеция,Национальный список возмещенияТурцияИсточник: Phis 2009c-U, Phis 2009vКоличество лекарственных средств (определяется либо торговымнаименованием, либо международным непатентованным наименованием(МНН)) в Формуляре варьируется в зависимости от региона (например, вДании) или от больницы.
В Австрии насчитывается от 1500 до 2500лекарственных средств в формуляре, тогда как в Бельгии число лекарственныхсредствниже:от60до750 – 1000, в Словакии около 500 - 900 МНН, в Финляндии количестволекарственных средств колеблется от 100 в небольших больницах и до 1100 вбольших, в Италии около 1000 МНН, в Нидерландах от 800 до 1000 МНН, вВеликобритании количество лекарственных средств в каждом формуляресущественно разнится, но обязательно состоит из лекарств, утвержденныхНациональным институтом здравоохранения и клинического мастерства(NICE).Вовсехстранах(кромеВенгрии,МальтыиТурции)Фармацевтический и Терапевтический Комитет (PTC) принимает решение повключению лекарств в Формулярный список.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
