Диссертация (1140565), страница 5
Текст из файла (страница 5)
При этом доля единогодистрибьютора составила более 63%.Следующей важной задачей модернизации системы лекарственногообеспечения является обеспечение качества и безопасности лекарственныхсредств. Для достижения данной задачи следует пересмотреть процедурурегистрации лекарственных средств, внедрить европейские стандарты дляповышения качества действующих лабораторий, а также усовершенствоватьсистему пострегистрационного контроля и внедрить систему контроля заоборотом лекарственных средств.Система регистрации лекарственных средств на сегодняшний деньимеет много нареканий как со стороны производителей лекарственныхсредств, так и со стороны их потребителей.Врамкахповышениякачествалекарственныхсредств,зарегистрированных на рынке Республики Казахстан, прорабатывается вопросо привлечении аккредитованных аудиторов GMP для проведения инспекцийзарубежных заводов производителей, зарегистрированных в РеспубликеКазахстан.27Третьей задачей в рамках модернизации лекарственного обеспеченияявляется обеспечение рационального применения лекарственных средств.Данная задача требует внесения изменений в порядок проведения экспертизыпрепаратов на наличие доказанной эффективности и проведение экспертизыфармакоэкономическогообоснования.Также,немаловажнойявляетсянеобходимость разработки правил этического продвижения лекарственныхпрепаратов для всех участников (фармацевтических компаний, медицинскихи фармацевтических работников и т.д.), и повышение лекарственнойграмотности населения и специалистов.Четвертой и заключительной задачей новой лекарственной политикиявляется совершенствование системы планирования закупа и логистикилекарственных средств, которая потребует кардинального изменения системылекарственного обеспечения,1.2.
Зарубежный опыт в области развития формулярной системыФормулярная система, основанная на доказательной медицине, началаразвиваться в Великобритании. Британский Национальный Формуляр (БНФ)с его специальными приложениями для врачей-стоматологов и медицинскихсестер имеет значительную роль в информировании о рациональнойфармакотерапии в Великобритании и оценивается многими международнымиэкспертамикак«мировойобразецрегламентирующихдокументовнационального масштаба» [8]. Британский национальный формуляр издаетсяуже более 50 лет и на сегодняшний день насчитывает 75 выпусков.Опыт Великобритании быстро прогрессировал и очень удачновоплотился в жизнь Австралии и Канады, где и сейчас наиболее развитая иэффективная формулярная система.К отличительным особенностям действующей в Канаде федеральнойсистемы здравоохранения относится то, что провинция сама определяет28стоимость лечения и разрабатывает списки препаратов, которые они могутвозместить.Именно в провинции Онтарио впервые был применен на практикефармакоэкономический анализ, чтобы отобрать препараты для оплатымедицинской страховкой (соотношение цена — эффективность).Фармакоэкономическийанализдляподборапрепаратовтакжеиспользуется и в Австралии, где разработана государственная системамедицинского страхования.
При этом наблюдается сильное сопротивление состороныфармацевтическойиндустриидлядальнейшеговнедренияэкономической оценки в процесс отбора лекарственных препаратов.РекомендациипокомпенсациистоимостипрепаратоввАвстралиибазируются на расчете годовой стоимости жизненно необходимых лекарств[47].Внедрение формулярной системы в странах Западной Европы началосьв 30-е годы ХХ столетия: сначала во Франции, затем в Германии, Австрии,Дании, Испании, Финляндии и т.д. Среди стран Западной Европы положенияформулярной системы являются обязательными в таких странах, как Франция,Италия, Австрия [19].«К настоящему времени формулярная система доминирует в системахздравоохранения большинства стран мира и является основной доктринойВОЗ в области лекарственного обеспечения» [8].По данным ВОЗ, «иррациональное использование лекарственныхсредств является чрезвычайно серьезной глобальной проблемой, котораяявляется расточительной и вредной. В развивающихся странах и странах спереходной экономикой на уровне первичной медико-санитарной помощименее 40% пациентов в государственном секторе и 30% пациентов в частномсекторе проходят лечение в соответствии со стандартными руководящимипринципами лечения» [167].29В Глобальной инициативе ВОЗ по защите пациентов от ошибокприменения лекарственных средств от 29 марта 2017 года отмечено, что «отошибок применения лекарственных средств каждый день умирает одинчеловек.
Ежегодно только в Соединенных Штатах Америки в связи с такимиошибками причиняется ущерб здоровью приблизительно 1,3 млн. человек».(WHO Global Patient Safety Challenge: Medication Without Harm//May 2017.)По оценкам ВОЗ, «во всем мире экономический ущерб, связанный сошибками применения лекарственных средств, составляет 42 млрд. долларовСША в год, т.е. почти 1% совокупных глобальных расходов наздравоохранение» [172].«Определение рационального использования лекарственных средствбылосформулированоКонференциейэкспертовпорациональномуиспользованию лекарственных препаратов, состоявшейся в 1985 г. в Найроби,и одобрено в резолюциях Всемирной ассамблеи здравоохранения (WHA)WHA39.27 и WHA54.11 о пересмотренной стратегии в области лекарственныхсредств.
Цель стратегии ВОЗ в области лекарственных средств на 2004- 2007гг., основанной на резолюции WHA 54.11, состоит в том, чтобы люди повсюдуимели доступ к основным лекарственным средствам, которые им необходимы;лекарственныесредстваявлялисьбезопасными,эффективнымиикачественными; и чтобы они назначались и использовались рационально.Таким образом, ВОЗ добивается обеспечения терапевтически обоснованногои эффективного с точки зрения затрат использования лекарственных средствспециалистами здравоохранения и потребителями с целью максимизациипотенциала лекарственных средств в оказании медицинской помощи.Рациональное или качественное использование лекарственных средствохватываеткакустранениезлоупотреблений,такинедостаточноеиспользование препаратов, и несоблюдение требований к тактике ведения илечения пациентов.
С помощью систем мониторинга в ВОЗ были определены30количественные параметры нерационального использования лекарственныхсредств в странах ВОЗ и установлено, что в большинстве случаевосуществление национальных мер политики по стимулированию ихрационального использования является недостаточным. Если эти проблемы небудут решены, целей стратегии ВОЗ в области лекарственных средств достичьне удастся, равно как и выполнить в полном объеме резолюцию WHA58.27 обулучшениидеятельностипосдерживаниюрезистентностикпротивомикробным препаратам» [18].ПоопределениюВОЗ,«использованиелекарственныхсредстврационально тогда, когда пациенты получают их соответственно клиническимпотребностям в дозах, соответствующих их индивидуальным потребностям(правильная доза, правильные интервалы и правильная длительность). Этилекарственные средства должны быть качественными и доступными по цене.Признаки нерационального использования лекарственных средств – низкоекачество отбора, без учёта относительной эффективности, соотношенияцена/эффективность на локальном уровне; назначения, не соответствующиестандартным протоколам лечения; некорректная практика дозирования, атакже отсутствие у врачей последней информации о лекарственныхсредствах» [176].Однако, ВОЗ подчеркивает, «что при осуществлении глобальныхинициатив, направленных на расширение доступа к основным лекарственнымсредствам, должен соблюдаться принцип рационального использованиялекарственных средств, при этом признавая возможность существованияпрактики стимулирования нерационального использования лекарственныхсредств в рамках системы здравоохранения, например, в некоторыхобстоятельствах, которые приводят к конфликту интересов» [142].По данным ВОЗ, «менее половины всех стран осуществляют многие изосновныхстратегий,необходимых31дляобеспечениянадлежащегоиспользования лекарственных средств, таких как оценку и мониторингиспользования лекарств, регулярное обновление клинических руководств,наличие информационного центра для лиц, назначающих лекарства иформулярно-терапевтических комитетов в больницах или регионах».Вторая Международная конференция по улучшению использованиялекарственных средств в 2004 году и резолюция WHA60.16 Всемирнойассамблеи здравоохранения в 2007 году признала трудность содействиярациональному использованию лекарственных средств в фрагментированныхсистемахздравоохранения.межсекторальныйподходкОнисистемамрекомендуютздравоохраненияиспользоватьисоздаватьнациональные программы для содействия рациональному использованиюлекарственных средств, которые потребуют гораздо больших инвестиций, чемв настоящее время предоставлены правительствами и спонсорами [168].На основе Модельного списка ВОЗ разрабатывают свои каталоги такиекрупные международные агентства как UNICEF, UNHCR, IDA.
156 стран мираимеют национальные списки основных лекарств, из которых 81% былипересмотрены в течение последних 5 лет.Модельный список Основных лекарств ВОЗ формируют независимыечлены экспертов Комитета, при тщательном учете конфликта интересов. Этомодельный прозрачный процесс, инструмент здравоохранения и стандартнаяпроцедура.ЭкспертыВОЗиспользуютсистематическиеобзорысравнительной безопасности и клинико-экономической эффективности,обзоры значимости для здравоохранения. Модельный список ВОЗ быстродиссеминирует, к нему обеспечен свободный электронный доступ и регулярнопересматривается. Эксперты ВОЗ обеспечивают связь с доказательноймедициной, соответствие с рекомендованной ВОЗ процедурой по разработкеКлинических рекомендаций [13].32Основные лекарственные средства– это самые затратно-эффективныепрепараты для данного заболевания.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
