Диссертация (1140565), страница 3
Текст из файла (страница 3)
Результаты диссертационнойработыдоложеныназаседаниинаучнойконференцииКафедрыобщественного здоровья и здравоохранения имени Н. А. Семашко МедикопрофилактическогофакультетаиВысшейшколыуправленияздравоохранением Института лидерства в управлении здравоохранениемФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университетим. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) (протокол№ 2 от 20 февраля 2018 г.).Соответствие диссертации паспорту научной специальности.Научные положения диссертации соответствуют паспорту научнойспециальности 14.02.03 – общественное здоровье и здравоохранение (п.
3, 6).ПубликацииПо теме диссертации опубликовано 16 научных работ, из них 8 визданиях, рекомендованных ВАК РФ.13Объем и структура диссертации:Настоящая диссертация написана на русском языке и исполнена на 220страницах машинописного текста, содержит 13 таблиц, 27 рисунков. Состоитиз введения, обзора литературы, главы с описанием материала и методовисследования, трех глав результатов собственных исследований, заключения,выводов, практических рекомендаций и списка литературы.
Библиографиявключает 176 наименований, из них 130 отечественных, 46 зарубежныхисточника.14ГЛАВАСОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ1.СИСТЕМЫКАКИСПОЛЬЗОВАНИЯОСНОВАДЛЯЛЕКАРСТВЕННЫХФОРМУЛЯРНОЙРАЦИОНАЛЬНОГОСРЕДСТВ.ОБЗОРЛИТЕРАТУРЫ.«Нерациональное использование лекарственных средств являетсясерьезной проблемой во всех странах. По оценке ВОЗ, более половины всехлекарственныхсредствнеправильноназначаются,отпускаютсяилипродаются, а половина всех пациентов, получающих лекарственные средства,неправильно принимают их. Чрезмерное, недостаточное или неправильноеиспользованиелекарствприводиткрасточительномурасходованиюограниченных ресурсов и возникновению широко распространенных угроздля здоровья» [112].Алма-Атинская декларация 1978 года - важнейший рубеж в развитиимеждународногообщественногоздравоохранения-явиласьпервымофициальным документом, в котором подчеркнута важность первичноймедико-санитарной помощи и роль основных лекарственных средств наглобальном уровне [1].По данным ВОЗ, «…рациональное использование лекарственныхсредств специалистами здравоохранения и всем населением играет ключевуюроль как в снижении заболеваемости и смертности от инфекционных инеинфекционных болезней, так и в сдерживании роста расходов намедикаменты» [39].«В идеальном случае, терапевтически обоснованное и эффективное сточки зрения затрат использование лекарственных средств специалистамиздравоохранения и потребителями достигается на всех уровнях системыздравоохранения, как в государственном, так и в частном секторе.
В любойстранепрограммаобоснованногоирациональноголекарственных средств содержит три элемента:15использования1. Стратегия и мониторинг в области рационального использованиялекарственных средств -- пропаганда рационального использованиялекарственных средств, определение возможных успешных стратегий исодействиеихреализации,обеспечениеответственногорыночногопродвижения лекарственных средств.2. Рациональноеиспользованиелекарственныхсредствспециалистами здравоохранения -- работа со странами для разработки иобновления их руководящих принципов лечения, национальных перечнейосновных лекарственных средств и формуляров, а также поддержка учебныхпрограмм по рациональному использованию лекарственных средств.3. Рациональноеиспользованиелекарственныхсредствпотребителями - содействие созданию эффективных информационныхсистемполекарственнымсредствам,предоставлениевозможностипотребителям принимать ответственные решения в отношении своеголечения» [39].1.1.
Организация формулярной системы в Республике Казахстанкак основа для рационального использования лекарственных средств.Исторический аспект.СовременнаяполитикаКазахстана,проводимаявобластиздравоохранения в течение последних пятнадцати лет, была следствиемэкономических и политических преобразований, причем подходы к реформамв здравоохранении несколько раз кардинально менялись.«Доступность, качество и объем лекарственного обеспечения зависят отстабильностинадежностифинансирования,системысбалансированнойздравоохранения,ценовойрациональногополитики,отбораииспользования лекарственных средств.
Улучшение качества оказания16медицинской помощи относится к основным задачам здравоохранения насовременном этапе его развития» [130].В значительной мере данную задачу позволяет решать формулярнаясистема, получившая государственную поддержку в Республике Казахстан[43].Поэтому развитие формулярной системы в Республике Казахстанследует рассматривать в историческом аспекте.Впервыепонятия«рациональноеиспользованиелекарственныхсредств» на основе доказательной медицины и «формулярная система» натерриторииРеспубликилекарственнымцентром,КазахстанбылиобразованнымвведеныблагодаряИнформационнымпроектуЗдравПлюс/USAID в г. Караганде 1 июня 2001 года.
В рамках данного проекта в2006 году были разработаны методические рекомендации, где изложенаконцепция и приведены обоснования и организационные аспекты внедренияреспубликанской Формулярной системы.«Формулярная система предполагает разработку формулярных списковлекарственных средств (собственно, формуляров), издание формулярныхсправочников, внедрение стандартов лечения/протоколов ведения больных,программы оценки использования лекарств и мониторинг побочных реакций»[8].В конце 2008 года был принят приказ Минздрава Республики Казахстан«О внедрении Формулярной системы», где были утверждены составФормулярной комиссии Минздрава Республики Казахстан, положение оФормулярной комиссии, типовое положение о Формулярной комиссииподведомственных организаций, инструкция по внедрению Формулярнойсистемы и по формированию лекарственного Формуляра.
В составеФормулярной комиссии создаются подкомиссии, утверждаемые курирующимвице-министром здравоохранения: терапевтическая, эндокринологическая,17химиотерапевтическая,хирургическая,педиатрическая,акушерско-гинекологическая, фармакоэкономическая, парафармацевтическая и др.Определяются задачи, функции и порядок работы Формулярной комиссии.Утверждается Республиканский лекарственный формуляр, который с июля2016 года переходит в Казахстанский национальный лекарственныйформуляр.При этом, «формуляром порой ошибочно именуется совокупность всехфармацевтических продуктов, имеющихся на рынке; совокупность всехлекарственных средств, разрешенных к применению в определенных условиях(в данной местности); административный перечень, отделяющий одобренныесредства от всей базы данных коммерческих препаратов, разрешенных кприменению в рамках государственной программы лекарственных средств;механизм,определяющийкритериипользы(преждевсего,чистоэкономической) в рамках схемы государственного или частного страхования»[7].Однако, «в основе формуляра лежат согласованные и принятые намеждународном и (или) государственном уровне практические рекомендации(стандарты)лечения,рациональнойдоказательно-обоснованныйфармакотерапии,тщательныйподходанализкведениюструктурызаболеваемости, доказательно-обоснованные данные по наиболее клиническии экономически эффективным и безопасным лекарственным препаратам,данные исследований по уровню потребления и стоимости курса лечениякаждого заболевания» [7].На сегодняшний день в Казахстане утверждены два перечнялекарственныхсредствреспубликанскогоуровня:«Казахстанскийнациональный лекарственный формуляр» и «Перечень лекарственных средстви изделий медицинского назначения для обеспечения граждан в рамкахгарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе18обязательного медицинского страхования, в том числе отдельных категорийграждан с определенными заболеваниями (состояниями) бесплатными и (или)льготными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначенияи специализированными лечебными продуктами на амбулаторном уровне».Перечни лекарственных средств пересматриваются в зависимости отнеобходимых изменений.Таким образом, обеспечение бесплатными лекарственными средствамина амбулаторном уровне осуществляется в соответствии с перечнемлекарственных средств с определенными заболеваниями и утверждаетсяуполномоченным органом, а на стационарном уровне - в пределахлекарственныхформуляров,которыеутверждаютсяруководителеморганизации здравоохранения и согласовывается в порядке, определяемомуполномоченным органом в области здравоохранения [28].При этом, основой для формирования списков закупа лекарственныхсредств и лекарственных формуляров организаций здравоохранения является«Казахстанский национальный лекарственный формуляр», который в Кодексеопределен как «перечень лекарственных средств с доказанной клиническойэффективностьюибезопасностью,содержащийинформациюолекарственных средствах и ценах» [28].История создания отечественных перечней лекарственных средствреспубликанского масштаба включает несколько разных этапов.
За истекшийпериод менялись критерии отбора и регламент включения препаратов вПеречни, принципы классификации лекарственных средств, состав экспертов,а также идеология самих документов и задачи, которые они решали.Перечень лекарств для бесплатного обеспечения населения наамбулаторномуровнеиспользовалсядлярегулированияполитикигосударственных дотаций на лечение больных с угрожающими жизни(жизненная необходимость) и социально значимыми заболеваниями.19«Жизненная необходимость позиционируется как медицинская исоциальная значимость заболевания или клинической ситуации, при которойприменяется предлагаемое лекарственное средство» [130].















