Диссертация (1140565), страница 25
Текст из файла (страница 25)
Практические стороны введения формулярной системы могут сделатьее сложной в применении лечащими врачами (набор норм, работа с бумагами,контрольные мероприятия), а научное подтверждение правильности выбора,указанного в рекомендациях, не всегда обоснованными;6. Формулярная система обычно разрабатывается под руководствомнациональных или местных управлений здравоохранения, но профсоюзы175и общественные объединения также могут принимать активное участие,а иногда являться инициаторами разработки рекомендаций;7. Включениеэффективности)фармакоэкономикив процессотбора(анализлекарственныхэкономическойсредствявляетсякомплексным, поднимает многие вопросы.
Поэтому формулярный переченьдолжен учитывать возможности комплексной терапии, где возможныразличные схемы, сопоставимые в ходе соответствующих клиническихисследований;8. Формулярная система является относительно дорогостоящей и требуетадекватного финансового обеспечения;9. Необходимо дальнейшее совершенствование нормативной правовойбазывобластиразвитияформулярнойсистемыирациональногоиспользования лекарственных средств, а также разработка соответствующихмеханизмов этического продвижения лекарственных средств.Предложенныеметодологияотборалекарственныхсредстввлекарственные формуляры медицинских организаций и индикаторы оценкифункционирования формулярной системы в медицинских организацияхпродемонстрировали свою эффективность по результатам проведенногоисследования.
Использование данной методологии и индикаторов позволитполучить повышение качества медикаментозной терапии, приведет кснижениюмедикаментозныхошибокизначительнойэкономическойэффективности от их использования на различных уровнях системыздравоохранения. Кроме того, предложенные индикаторы могут гибковидоизменяться дляприспособленияк использованию в различныхэкономических обстоятельствах и в различных целевых группах. Дальнейшеесовершенствование индикаторов позволит повысить удовлетворенностьпациентов качеством проводимой фармакотерапии.176ВЫВОДЫ1.
Проводимое в Республике Казахстан с 2009 г. формированиеформулярной системы, основанное на разработке и внедрении на уровнеРеспублики, ее регионов и медицинских организаций перечней лекарственныхсредств, выделяемых пациентам на бесплатной для них основе, позволятсущественно улучшить лекарственное обеспечение населения. Вместе с тем,формированиеформулярнойосуществлялосьмедленнымисистемы,особеннотемпами,в2007-2012недостаточногг.учитывалсямеждународный и отечественный опыт, возможные подходы и риски,принимаемые решения зачастую не носили системного характера, не былсформирован эффективный менеджмент в этом направлении, особенно науровне медицинских организаций, что не позволило достичь ожидаемогорезультата порациональному использованию лекарственных средств итребует дальнейшего совершенствования формулярной системы.2. Анализнормативно-правовойбазывобластивнедренияисовершенствования формулярной системы в РК свидетельствует о еенедостаточно системном развитии, в результате чего указанные нормативныеактыдостаточночастоподвергаютсяизменениямидополнениям.Проводимые изменения направлены на повышение доступности лекарств ирасширение категорий населения, обеспечиваемого лекарствами на льготныхили бесплатных условиях, особенно на амбулаторном уровне.
SWOT-анализсильных и слабых сторон, существующих возможностей и рисковдействующей законодательной и нормативной правовой базы в областифункционирования формулярной системы в Республике Казахстан показал,что имеется необходимость в ее унификации и совершенствовании, особеннона уровне медицинских организаций, регламентирования деятельностиформулярных комиссий и разработки формуляров, включения в нихпрепаратов с доказанной клинической и экономической эффективностью.Необходима также разработка мер по недопущению лоббирования интересов177фармацевтическихметодическихкомпаний,рекомендацийсправочниковпооценкеаналоговойзамены,и проведению мониторингафункционирования формулярной системы.3.
Практическиепроблемывобластиразработкиивнедренияформулярной системы в определенной степени связаны с тем, что в периодпринятиярегламентирующихнормативныхдокументовнебылиподготовлены профессиональные кадры в области клинической фармакологиии рационального использования лекарственных средств, особенно на уровнемедицинских организаций. В состав формулярных комиссий МО в 2012 г.были включены клинические фармакологи только в 1,7%, в 2013 г. в 1,9%, в2014 г.
- 2,7%, в 2015 г.-3,3% и в 2016г. -5,8%. Это привело к наличиюсущественногополиморфизмавработеформулярныхкомиссийиформировании формуляров, количество лекарственных средств в которыхварьирует от 20 до 803 в 2016г., от 17 до 813 в 2015 году, от 10 до 856 в 2014г., от 21 до 806 в 2013 году, от 100 до 850 в 2012 году, росту влиянияпредставителей фармацевтической промышленности на принятие решений повключению лекарственных средств в формуляр медицинских организаций истало фоном для ограничений прав пациента на эффективное и качественноелекарственное обеспечение в рамках гарантированного объема бесплатноймедицинской помощи.4. Проведенноесоциологическоеисследованиесредиврачей,оказывающих первичную медицинскую помощь, показало, что меры,принимаемые по рациональному использованию лекарственных средств вРеспублике Казахстан, не полностью совпадают с международнымиподходами,рекомендуемымиВОЗ.Установленанедостаточнаяинформированность специалистов в области назначения и применениягенерических препаратов, Так, 63% из числа опрошенных врачей считают, чтоимеются различия в качестве, а 37% -в эффективности и безопасностигенерических препаратов в сравнении с оригинальными; доля выписанных178лекарств по МНН в динамике за 5 лет составила в 2011г-20%, 2012г-31,3%,2013г-31,7%,2014г-23,6%,2015г-25%;интенсивностьназначенияпарентеральных форм препаратов в динамике изменилась с 21,8% в 2011г до16,9 % в 2015г., доля назначения антибиотиков составила в 2011г- 31,1%, в2012году- 26,6%, в 2013 году снизилась до уровня 12,5%, в 2014 году-13,8%, ав2015годуподняласьдоуровня29,9%,чтонесоответствуютрекомендованным ВОЗ нормам.
Полученные результаты свидетельствуют оцелесообразности постоянного мониторинга рациональности назначенияиспользования лекарственных средств и принятия решений, адекватныхтребованиям ВОЗ и учитывающих опыт и подходы, сложившиеся в данномнаправлении в Республике Казахстан.5. Отмечаетсяежегодноеувеличениеобъемафинансированиялекарственной помощи и рост числа пациентов, обеспеченных в рамкахформулярных списков лекарственными средствами на амбулаторном уровне.Вместе с тем охват пациентов лекарственным обеспечением остаетсянеполным, что в определенной степени связано с недостатком бюджетныхфинансовых средств и неравномерным их распределением по регионам.
Порезультатам исследования заболевания, лекарственные средства для лечениякоторых включены в республиканский формуляр, распределены по степенизатратности на три группы – наиболее затратные (А), среднезатратные (В) инаименее затратные (С). В результате АВС/частотного анализа нозологий, вгруппу А вошли 11 нозологий – на которые приходятся 80% всех расходов наамбулаторное лекарственное обеспечение, в группу В - 9 нозологий – 15% отобщей суммы расходов, группу С – 16 нозологий, 5% от общей суммырасходов.
Сумма обеспечения на душу населения по регионам варьирует винтервале от 1382,6 тенге (250,1 руб.) до 3056,2 тенге (553 руб.), при среднемпоказателе 2214 тенге (400,6 руб.), что зависит, в основном, от социальноэкономического развития региона. Отмечается статистически значимаякорреляция между количеством обеспеченных пациентов и среднегодовой179численностью населения (r=0,853; p<0,001). В то же время не отмеченостатистически значимых корреляционных связей между суммой обеспечения,абсолютным и относительным количеством обеспеченных пациентов исреднегодовой численностью населения (р>0,005). Это свидетельствует онеобходимости разработки механизмов по выравниванию финансированиясистемы амбулаторного лекарственного обеспечения.6.
На основе используемых медицинскими организациями РеспубликиКазахстан критериев отбора лекарственных средств в лекарственныеформуляры и критериев отбора лекарственных средств в МодельныйПеречень основных лекарственных средств ВОЗ, предложена методологияотбора лекарственных средств в лекарственные формуляры на уровнемедицинской организации. Рекомендации по применению критериев отбораоснованы на принципах доказательной медицины, т.е.
наличия доказательствклиническойэффективноститерапевтическойибезопасности,эквивалентностии/илисучетомданныхбиоэквивалентностидлявоспроизведенных лекарственных препаратов, потенциальной потребностинаселения в данных лекарственных препаратах, уровней убедительностидоказательств эффективности «А» и «В» с учетом их затратности.Лекарственныепрепаратысуровнемубедительностидоказательствэффективности «С» не рекомендуются для включения.Для оценкифункционированияорганизацииформулярнойсистемымедицинскойпредложено всего 24 индикатора. Данные индикаторы можно использовать ив рамках самооценки деятельности медицинской организации, и длясравнения деятельности различных медицинских организаций одного уровня(например, поликлиники с дневным стационаром), а также при проведенииаккредитациимедицинскойорганизациинасоответствиеуровнюдеятельности.7.
Дальнейшее совершенствование формулярной системы в РеспубликеКазахстан должно быть основано на разработке и применении новых180современных подходов и технологий сбора, анализа, обобщения иинтерпретациинаучнойинформации,позволяющихпреобразовыватьрезультаты исследований в четкие рекомендации. Предлагаемые основныенаправления совершенствования формулярной системы включают в себяразвитие системной нормативно-правовой базы по данному направлению,повышениеуровняуправляемостиформированиемиреализациейформулярной системы в РК, унификацию подходов к формированиюлекарственных формуляров, особенно на уровне медицинских организаций, сучетом предложенной методологии отбора лекарственных средств влекарственные формуляры, индикаторов оценки и проведения мониторингафункционированияформулярнойсистемы.Необходимообеспечитьреализацию доказательного подхода в клинической практике, что требуетизменения системы подготовки специалистов в указанной области. Внедрениеих в практическую деятельность основано на соблюдении транспарентности,широкойинформированностимедицинскихработниковинаселения,проведении регулярной оценки и мониторинга назначения и использованиялекарств.181ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ1.
На республиканском уровне:1.1 совершенствованиеформулярнойсистемы(Казахстанскийнациональный лекарственный формуляр и лекарственные формулярымедицинских организаций), применение результатов фармакоэкономическогоанализа при отборе лекарственных препаратов, выбор лекарственныхпрепаратов надлежащего качества из клинических руководств и закреплениепроцедуры проведения оценки и мониторинга использования лекарственныхсредств путем разработки или внесения изменений в законодательные инормативные документы;1.2 обеспечениеполноценногофинансированиядеятельностиформулярной системы за счет государственного бюджета или платных услуг;1.3 способствованиеэтическомупродвижениюлекарственныхсредств через утверждение правил этического продвижения лекарственныхсредств с учетом рекомендаций ВОЗ для всех участников сферы обращениялекарственных средств (фармацевтические производители, дистрибьюторы,аптечные и медицинские организации и т.д.);1.4 рассмотрение на заседании формулярной комиссии вопроса овыведении 24 препаратов (МНН) с индексом N (без доказанной клиническойэффективности) для исключения из списка закупа ЕД и проведениерегулярного клинико-экономического (фармакоэкономического) анализанаиболее затратных фармакологических групп и оценки использования ЛС,вошедших в ТОП-5 наиболее затратных препаратов;1.5 повышение доступности медицинской помощи населению путемдальнейшего расширение перечня нозологий и лекарственных средств врамках ГОБМП и в системе ОСМС на амбулаторном уровне за счет снижениягоспитализации и сокращения стационарного лечения и регулярногопересмотра перечней возмещаемых препаратов;1821.6 внесение изменения в правила разработки и согласованиялекарственных формуляров медицинских организаций с добавлениемкритериев отбора лекарственных средств, предложенных в результатенастоящего исследования;2.На региональном уровне:2.1 разработать механизмы по выравниванию финансирования системыамбулаторного лекарственного обеспечения с учетом различий подушевогофинансирования путем дополнительного финансирования регионов с низкимсоциально-экономическим развитием или перевода финансирования нареспубликанский уровень с равномерным распределением бюджета взависимости от регистра пациентов;3.На уровне медицинской организации:3.1 дляповышениякачестваоказаниямедицинскойпомощинаселению РК руководителям медицинских организаций поэтапно внедрятьиндикаторы оценки функционирования формулярной системы, предложенныев результате настоящего исследования;3.2 руководителям медицинских организаций и вузов поддерживатьдоступ и подписку к базам данных доказательной медицины и к источникампрофессиональнойлитературы,ограничитьдоступфармацевтическихпредставителей к врачам, членам формулярной комиссии медицинскойорганизации и рецензирование материалов, которые они представляют;3.3 руководителям медицинских организаций планировать средствана переподготовку или повышение квалификации медицинских работников, втом числе менеджеров здравоохранения с клиническим образованием, повопросам фармации, клинической фармакологии, фармакоэкономики иоценки технологий здравоохранения;3.4 необходимо мотивировать врачей первичной медико-санитарнойпомощи к выписыванию лекарственных средств под международнымнепатентованным наименованием;1833.5 для тщательного изучения анамнеза пациента и установлениядоверительных отношений между врачом и пациентом, улучшения качестваобслуживания пациента необходимо продлить время консультации пациента;4.Вобластиинформированиянаселенияоправильномиспользовании лекарственных средств:4.1 использовать потенциал профессиональных неправительственныхорганизацийдляформированияунаселенияприверженностикрациональному использованию лекарственных средств (использованиюгенерических, инъекционных, антибактериальных препаратов), продвижениюимиджа здорового образа жизни путём выделения государственногосоциального заказа и грантов;4.2 медицинским работникам и профессиональным организациямактивно обучать пациента и членов семьи правильному применениюлекарственных средств на популяционном и индивидуальном уровне;4.3 в отделениях профилактики медицинских организаций ПМСПпроводить для различных возрастных групп и групп пациентов позаболеваниям обучение рациональному использованию лекарственныхсредств.184Список сокращенийРКРеспублика КазахстанСНГСодружество независимых государствВОЗ(WHO)Всемирная организация здравоохраненияКодексКодекс Республики Казахстан «О здоровье народа исистеме здравоохранения»ГПРЗ«Денсаулық»Государственная программа развития здравоохраненияРеспублики Казахстан «Денсаулық» на 2016-2019 годыГПРЗ«СаламаттыҚазақстан»Государственная программа развития здравоохраненияРеспублики Казахстан «Саламатты Қазақстан» на 2011 2015 годыНЛПНациональная лекарственная политикаКФКомитет фармацииОСМСОбязательное социальное медицинское страхованиеРГП на ПХВ«РЦРЗ» МЗ РКРеспубликанское государственное предприятие на правехозяйственного ведения «Республиканский центрразвитияздравоохранения»Министерстваздравоохранения Республики КазахстанЛЦЛекарственный центрЦРИЛСЦентррациональногоиспользованиялекарственныхсредствРедакция КНФРедакция «Казахстанский национальный лекарственныйформуляр»ЕДЕдиный дистрибьюторПМСППервичная медико-санитарная помощьВСМПВысокоспециализированная медицинская помощьМОМедицинская организацияРЛФРеспубликанский лекарственный формуляр185КНФКазахстанский национальный лекарственный формулярЛФ МОЛекарственный формуляр медицинской организацииАЛОАмбулаторное лекарственное обеспечениеРФКРеспубликанская формулярная комиссияФК МЗФормулярная комиссия Министерства здравоохраненияNICEНациональный институт здравоохранения и клиническогосовершенства ВеликобританииМКРМеждународные клинические рекомендацииКПКлинические протоколыИСЛОИнформационная система лекарственного обеспеченияЭРСБЭлектронный регистр стационарных больныхКЭАКлинико-экономический анализЛСЛекарственное средствоАТХАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияМННМеждународное непатентованное наименованиеИМНИзделия медицинского назначенияСписокСписок основных (жизненно-важных) лекарственныхсредствПравилаПравила отнесения лекарственных средств к основным(жизненно важным) лекарственным средствамГОБМПГарантированныйпомощи186объембесплатноймедицинскойСписок литературы:1.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
