Диссертация (1140565), страница 24
Текст из файла (страница 24)
Внастоящей работе изучена отечественная и зарубежная литература повопросам опыта организации и внедрения формулярной системы и выявленыразличные подходы в организации деятельности в этом направлении,способствующие принятию корректных и наиболее эффективных решений ивозможныерискивменеджменте169рациональногоиспользованиялекарственных средств в Республике Казахстан как на республиканскомуровне, так и на уровне региона и отдельно взятого медицинского учреждения.В работе произведен анализ изменений нормативной правовой базы,регламентирующий сферу развития формулярной системы РеспубликиКазахстан.
Исследованы и определены основные организационные ипрактические проблемы деятельности. Изучены принципы построенияформулярной системы на уровне республики, региона и медицинскойорганизации. Проанализированы задачи, решаемые на каждом из этапов этогопроцесса. Выполнен анализ основных проблем, существующих при внедренииформулярной системы в медицинские организации. Проанализированыосновные требования к медицинским организациям, вопросы юридического иэкономического сопровождения.В данном исследовании впервые изучены и систематизированыпроблемыфункционированияформулярнойсистемы,существующаяпрактика назначения лекарственных средств на уровне первичной медикосанитарной помощи с использованием индикаторов ВОЗ, влияние бесплатноголекарственного обеспечения на уровень госпитализации и смертности, а такжерасходы на медикаменты на амбулаторном и стационарном уровнях,произведен анализ их эффективности.Исследованию подлежали медицинские организации (организацияформулярной системы, записи в амбулаторных картах), также выходныеданныеинформационныхсистем(«Лекарственноеобеспечение»,«Электронный регистр стационарных больных»).
Всего в анкетированииучаствовали 3881 медицинских организаций стационарного и амбулаторногоуровней, 9273 врачей первичной медико –санитарной помощи (ПМСП),проведен анализ 13170 амбулаторных карт (6570 проспективно в периодназначения пациенту и 6600 ретроспективно по амбулаторным картам срегистратуры). Всего было проанализироано не менее 60 амбулаторных картв каждой медицинской организации.170Индикаторы назначения лекарственных средств были в пределахоптимальногозначенияпрепаратов,прописанныхнепатентованному)индикаторов,покромеиндикаторов:генерическомунаименованию(25%),процент(международномупроцентназначенияантибактериальных препаратов (29,9%) и процент назначения инъекционныхпрепаратов (16,9%).Индикаторы качества оказания услуг пациентам были оценены только вчасти анализа среднего времени консультации пациентов, при этомустановлено несоответствие полученных данных оптимальному уровню.По результатам анализа индикаторов медицинского учреждения в частиналичия независимых источников информации в 2011 году было определено,что всего 10% медицинских организаций имели в наличии Республиканскийлекарственный формуляр и в среднем 30% медицинских учрежденийрасполагали независимой информацией о лекарственных средствах.В 2013, 2014 и 2015 годах во всех медицинских организациях,участвовавших в исследовании, имелись в наличии Республиканскийлекарственныйформуляриисточникинезависимойинформацииолекарственных средствах (справочники ЛС и клинические руководства).Несмотря на увеличение объема финансирования и количестваобеспеченных пациентов на амбулаторном уровне увеличилось количествогоспитализированных больных и уровень летальности практически по всемнозологическим группам.
В то же время уменьшилось количествогоспитализированных больных в 11 раз и уровень летальности – в 2,3 раза покатегории Онкология, что скорее всего связано с появлением стационаров надому и развитием паллиативной помощи. В рамках нозологий используютсяпрепараты соответственно клиническим протоколам и утвержденномуПеречню ЛС, но допускаются случаи выписывания ЛС вне Перечня.Полученные данные свидетельствуют о необходимости дальнейшегосовершенствования лекарственного обеспечения на амбулаторном уровне.171Объем финансирования и охват пациентов лекарственным обеспечением наамбулаторномуровнеостаетсянеполным,приэтомраспределениебюджетных средств по регионам остается неравномерным. Для обеспеченияполного охвата пациентов лекарствами на амбулаторном уровне необходимовыделение дополнительного финансирования амбулаторного лекарственногообеспечения.
Сумма обеспечения на душу населения по регионам варьирует винтервале от 1382,6 тенге до 3056,2 тенге, что зависит от социальноэкономического развития региона и требует разработки механизмов повыравниванию финансирования системы амбулаторного лекарственногообеспечения с учетом различий подушевого финансирования. Для повышениядоступности медицинской помощи населению необходимо дальнейшеерасширение перечня нозологий и лекарственных средств в рамкахгарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторномуровне за счет снижения госпитализации и сокращения стационарноголечения.В закупе лекарственных средств Единым дистрибьютором в 2016 годууменьшилось количество препаратов с недоказанной эффективностью посравнению с предыдущими годами.
В 2016 году было закуплено 24лекарственных средств по международному непатентованному наименованиюс индексом N (Non-essential) – второстепенные, с низкой доказаннойэффективностью. Сумма, затраченная на закуп лекарственных средств в 2016г., уменьшилась на 11,9% по сравнению с 2015 г. При этом выявлены наиболеезатратные фармакологические группы.Результатыпроведенногоисследованиясвидетельствуетонеобходимости постоянного мониторинга функционирования формулярнойсистемы и рациональности использования лекарственных средств в условияхпервичной медико-санитарной помощи для мотивирования врачей ПМСП квыписыванию ЛС под международным непатентованным наименованием и172повышению информированности врачей и населения об использованииинъекционных препаратов.В этой связи, на основе полученных результатов проведенногоисследования, предложена методология отбора ЛС в лекарственныеформуляры на уровне медицинской организации.Приопределениикритериевотборалекарственныхсредстввлекарственные формуляры медицинских организаций, взяты за основукритерии отбора лекарственных средств в Модельный Перечень основных ЛСВОЗ.По рекомендации ВОЗ основные ЛС должны соответствоватьследующим критериям:1.
выбираются с учетом распространенности заболеваний;2. имеют доказанную клиническую эффективность и безопасность;3. приемлемы по стоимости, т.е. «затратно-эффективные»;4. доступны в любое время, в достаточном количестве и любойлекарственной форме;5. надлежащего качества;6. соответствуют клиническим руководствам.Таким образом, стало очевидным, что ни один клинический специалистне может быть в курсе всех новейших достижений в области профилактики илечения заболеваний, а обобщением и систематизацией всей имеющейсяинформации должны заниматься эксперты в каждой клинической сфере.Современное состояние медицинской науки и здравоохранения диктуетнеобходимость разработки и применения новых подходов и технологий сбора,анализа, обобщения и интерпретации научной информации, позволяющихпреобразовывать результаты исследований в ясные, четкие рекомендации, какдля врачей, так и для решения общих проблем организации оптимальнойсистемы медицинской помощи.173Принятие оптимального решения врачом, научным работником,менеджером здравоохранения, наряду с его профессиональными знаниями,требует умения критически и грамотно оценивать новейшие результатынаучных и клинических исследований.
Поэтому реализация доказательногоподхода в клинической практике возможна только при постоянном обучениии самообучении медицинских специалистов современным технологиямпоиска, анализа и обобщения, и критической оценки медицинскойинформации.Только те лекарственные средства, эффективность и безопасностькоторых доказана в надежных исследованиях, можно финансировать за счетгосударственных средств.Для оценки функционирования формулярной системы медицинскойорганизации всего предложено 24 индикатора.
Данные индикаторы можноиспользовать не только для оценки функционирования формулярной системыв МО в рамках самооценки деятельности МО внутренним аудитом, но и длясравнениядеятельностиразличныхМОодногоуровня(например,поликлиники с дневным стационаром), а также при проведении аккредитацииМО на соответствие уровню деятельности.Предложены основные направления совершенствования формулярнойсистемы в Республике Казахстан:1. Учитывая, что формулярная система — не просто переченьлекарственных средств и их характеристика, требуется ее регулярноеобновление, особенно с введением новых медицинских технологий.
Для этогоцелесообразно создание междисциплинарного учреждения, объединяющеговрачей и фармацевтов, представителей министерства, системы медицинскогострахования, общественных объединений, других представителей индустрии(в частности, из ассоциаций компаний-производителей). В идеальном случаев процессе должны участвовать также пациенты. Рабочие группы иликомиссии, ответственные за управление и ведение принципов системы174формуляров, должны быть независимыми от какой–либо из заинтересованныхсторон;2. Справочники лекарственных формуляров медицинских организацийдолжны содержать надежную и основанную на доказательствах информациюо лекарственном средстве, его действии, различных схемах примененияи быть связанными со стандартами диагностики и лечения, которыепостоянно обновляются;3.
Необходимо разработать рекомендации (основные принципы) длякаждого уровня системы здравоохранения, включая рекомендации дляпервичного звена и специального (сестринского) ухода. Они должнысоответствовать тяжести заболевания, требуемому вниманию в государствеи уровню квалификации лечащих врачей;4. Для обеспечения большего влияния на медицинскую практику, всистему необходимо включить следующие важные детали: открытый процесс выбора лекарственных средств; легкость понимания (чтения, осознания); обучение и широкое распространение информации; проведение регулярной оценки и мониторинга назначения лекарств; возможность обратной связи в системе; информация о системе, ее изменениях и практике назначения должнарегулярно рассылаться пользователям (лечащим врачам);5.














