Диссертация (1140565), страница 22
Текст из файла (страница 22)
Сумма, затраченная на закуп ЛС в 2016 году,уменьшилась на 11,9% по сравнению с 2015 годом;В закупе лекарственных средств в 2016 году наиболее затратнымифармакологическими группами являются:1) Противоопухолевые и иммуномодулирующие препараты;2) Противомикробные препараты системного действия;3) Кровь и система кроветворения;4) Пищеварительный тракт и обмен веществ.В ТОП-5 наиболее затратных препаратов вошли:1) Вакцина против пневмококковой инфекции;2) Плазменный фактор свертывания крови VIII;3) Трастузумаб;4) Иматиниб;5) Адсорбированнаякоклюшно-дифтерийно-столбнячнаявакцина,содержащая бесклеточный коклюшный компонент.Результаты исследования свидетельствуют оцелесообразности:рассмотрения вопроса о выведении 24 позиций по МНН с индексом N дляисключения из списка закупа ЕД; проведения дальнейшего фармакоэкономического анализа наиболее затратных фармакологических групп иоценки использования лекарственных средств, вошедших в ТОП-5 наиболеезатратных препаратов.155РезюмеВ комплексе проведение исследований по выявлению практическихпроблем внедрения формулярной системы в медицинских организацияхРеспублики Казахстан на современном этапе показало, что принятые всоответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системездравоохранения», формы закупа лекарственных средств в рамках оказаниягарантированного объема бесплатной медицинской помощи медицинскимиорганизациями осуществляемые на амбулаторном уровне - в соответствиис перечнем, утверждаемым уполномоченным органом, на стационарномуровне - в пределах лекарственных формуляров медицинских организацийпозволили существенно совершенствовать эту деятельность.Необходимость сдерживания расходов на лекарственное обеспечениепутем рационального использования ограниченных финансовых ресурсоврешается, в том числе, путем создания системы единого дистрибьютора позакупу лекарственных средств.Проведенные исследования позволили изучить текущую ситуациюфункционированияформулярнойсистемывРеспубликеКазахстан,существующую практику назначения лекарственных средств в медицинскихорганизацияхсанитарнуюРеспублики Казахстан, оказывающих первичную медикопомощь,оценитьтекущуюситуациюпоохватуифинансированию амбулаторного лекарственного обеспечения в рамкахГОБМП иопределить взаимосвязь между лекарственным обеспечением наамбулаторном уровне и уровнем госпитализации и летальности, а такжепровести анализ расходования бюджетных средств на лекарственноеобеспечение на стационарном уровне.Результатыпроведенныхисследованийсвидетельствуютонеобходимости постоянного мониторинга функционирования формулярнойсистемы и рациональности использования лекарственных средств в условиях156первичной медико-санитарной помощи для мотивирования врачей ПМСП квыписыванию ЛС под МНН и повышению информированности врачей ПМСПи населения об использовании инъекционных препаратов.Полученныедальнейшегоданныесвидетельствуютсовершенствованиятакжелекарственногоонеобходимостиобеспечениянаамбулаторном уровне, так как объем финансирования и охват пациентовлекарственным обеспечением на амбулаторном уровне остается неполным,при этом распределение бюджетных средств по регионам остаетсянеравномерным.Дляповышениядоступностимедицинскойпомощинаселению необходимо дальнейшее расширение перечня нозологий илекарственных средств в рамках ГОБМП на амбулаторном уровне за счетснижения госпитализации и сокращения стационарного лечения.В результате внедрения формулярной системы в Республике Казахстанв списке закупа лекарственных средств в 2016 году уменьшилось количествопрепаратов с недоказанной эффективностью по сравнению с предыдущимигодами.
Исследование позволило также выявить наиболее затратныефармакологические группы лекарственных средств и ТОП-5 наиболеезатратных препаратов для дальнейшего проведения фармакоэкономическогоанализа и оценки использования лекарственных средств, что позволяетпринимать целевые меры по улучшению ситуации.157ГЛАВА 5. НАУЧНОЕ ОБОСНОВАНИЕ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯФУНКЦИОНИРОВАНИЯФОРМУЛЯРНОЙСИСТЕМЫВРЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН.Проведенными исследованиями установлено, что одним из важныхнаправленийнаучногообоснованиясовершенствованияформулярнойсистемы в Республике Казахстан является разработка методологии отборалекарственных средств в лекарственные формуляры, особенно на уровнемедицинской организации, без учета которой невозможно унифицироватьподходы к формированию лекарственных формуляров.5.1. Методология отбора лекарственных средств в лекарственныеформуляры медицинских организаций.Отбор лекарственных средств в лекарственные формуляры медицинскихорганизаций оказывает значительное влияние на качество медицинскойпомощи, эффективность и безопасность фармакотерапии, а также настоимость лечения.В результате проведенного исследования определены используемые внастоящее время медицинскими организациями РК критерии отборалекарственных средств в лекарственные формуляры [72].
Также, изученыкритерии отбора лекарственных средств в Модельный Перечень основных ЛСВОЗ [126]. Результаты сравнения представлены в таблице 13.Таблица 13. Сравнительная таблица критериев отбора лекарственныхсредств в формуляры в РК и ВОЗ.№ п\пКритерииотбора Критерииотборалекарственных средств в лекарственных средств влекарственныеформуляры МодельныйПереченьМО в РКосновных ЛС ВОЗ1наличиевКазахстанском национальном лекарственномформуляре, до его разработки вРеспубликанскомлекарственном формуляре158Продолжение таблицы 132выбираются с учетом данных по выбираютсясзаболеваемостираспространенностизаболеваний3сучетомобоснованнойпотребности в использованиипредлагаемого лекарственногосредства, а также регистрабольных из существующихавтоматизированныхинформационных ресурсов вобластиздравоохранения,используемых на территорииРеспубликиКазахстан(доразработкиКазахстанскогонационального лекарственногоформуляра)имеютдоказаннуюклиническую эффективность ибезопасность (до разработкиКазахстанского национальноголекарственного формуляра);выбор лекарственного средствапри наличии преимуществ посравнениюсимеющимсяаналогом в лекарственномформуляре.
Замена препаратовдля лечения пациентов схроническимиформамизаболеваний осуществляется помедицинским показаниям (доразработкиКазахстанскогонационального лекарственногоформуляра)-4456учетомдоступны в любое время, вдостаточном количестве илюбой лекарственной формеимеютдоказаннуюклиническую эффективностьи безопасность;приемлемы по стоимости, т.е.«затратно-эффективные»;надлежащего качества;соответствуют клиническимруководствам.Таким образом, из данной таблицы видно, что при отборе лекарственныхсредств в лекарственные формуляры медицинских организаций одним из159основных критериев включения лекарственного препарата в лекарственныйформуляр медицинской организации является наличие в Казахстанскомнациональном лекарственном формуляре, при этом отсутствуют такиекритерии как выбор лекарственных препаратов надлежащего качества исоответствие клиническим руководствам.
Также, нет четкого требования попроведению фармакоэкономической оценки.15 июля 2016 года приказом №622 Минздравом был утвержденКазахстанский национальный лекарственный формуляр, куда вошлизарегистрированные препараты с доказанной клинической эффективностьюи безопасностью и с утвержденными предельными ценами на каждоеторговое наименование в соответствие с правилами формированияКазахстанского национального лекарственного формуляра. Основнымикритериями включения препаратов в КНФ, согласно данных правил,являются наличие государственной регистрации в РК, присутствие данногоЛС в Британском национальном лекарственном формуляре, наличиедоказанной клинической эффективности и безопасности препарата, такженаличие предельной цены.
6 декабря 2017 года приказом Минздрава №931утвержден новый перечень Казахстанского национального лекарственногоформуляра,кудавошли3036торговыхнаименованийпрепаратов,отвечающих данным требованиям без учета фармакоэкономическогоанализа.Вместе с тем, анализ показал, что в соответствии с международнымопытом, рекомендациями Всемирной организации здравоохранения иопытом работы формулярной системы в РК предполагается целесообразнымдополнить используемые критерии отбора ЛС в лекарственные формулярымедицинских организаций (наравне с другими перечнями, возмещаемыми засчет государства) выбором препаратов надлежащего качества, с учетомклиническихруководствиобязательнымтребованиемфармакоэкономического анализа на локальном уровне.160проведенияПриэтом,критериямиположительногозаключенияотборалекарственных препаратов в лекарственные формуляры медицинскихорганизацийявляютсяэкономическойналичиеэффективноститерапевтическойдоказательствиегобезопасности,эквивалентностии/илисклиническойучетомиданныхбиоэквивалентностидлявоспроизведенных лекарственных препаратов, потенциальной потребностинаселения в данных лекарственных препаратах, уровни убедительностидоказательств эффективности «А» и «В».
Лекарственные препараты суровнемубедительностидоказательствэффективности«С»нерекомендуются для включения (рекомендуются к исключению).Критериямиположительногозаключенияфармакоэкономическойэффективности лекарственных средств является достижение желаемойэффективности лечения за меньшие затраты, и соотнесение этих затрат свозможностямисистемыздравоохраненияРК,чтообуславливаетцелесообразность включения лекарственных препаратов в лекарственныеформуляры.Современное состояние медицинской науки и здравоохранения диктуетнеобходимость разработки и применения новых подходов и технологий сбора,анализа, обобщения и интерпретации научной информации, позволяющихпреобразовывать результаты исследований в ясные, четкие рекомендации, какдля врачей, так и для решения общих проблем организации оптимальнойсистемы медицинской помощи.Принятиеоптимальногорешенияврачом,научнымработником,менеджером здравоохранения, наряду с его профессиональными знаниями,требует умения критически и грамотно оценивать новейшие результатынаучных и клинических исследований.
Поэтому реализация доказательногоподхода в клинической практике возможна только при постоянном обучениии самообучении медицинских специалистов современным технологиям161поиска, анализа и обобщения, и критической оценки медицинскойинформации [34].5.2. Индикаторы оценки функционирования формулярной системыв медицинских организациях Республики Казахстан.Результаты исследования показали, что без проведения оценкиэффективностифункционирования ФС в МО формулярнаясистемафункционирует формально. Поэтому, с учетом формирования индикаторовоценки качества медицинских услуг [72], а также рекомендациями ВОЗ, приметодологической поддержке консультантов Всемирного банка, предложеныиподготовленыследующиеиндикаторыоценкифункционированияформулярной системы медицинской организации:1. Индикаторы структуры-показатели, определяющие полноту иуровень развития структуры и внутренней формы организации системы:1.1.
Наличие формулярной комиссии в медицинской организации;1.2. Наличие положения и плана работы формулярной комиссиимедицинской организации;1.3. Соответствиесостава\структурыформулярнойкомиссиимедицинской организации, действующим нормативно-правовым актам;1.4. Наличиевсоставеформулярнойкомиссиимедицинскойорганизации клинического фармаколога;1.5. Наличие лекарственного формуляра в медицинской организации;1.6. Наличие политики или иного документа, описывающего системунадлежащей практики управления использованием ЛС в медицинскойорганизации, включающего все этапы использования ЛС;1.7.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
