Диссертация (1140565), страница 18
Текст из файла (страница 18)
Распределение ответов на вопрос «Знаете ли Вычто такое генерический препарат?»На вопрос «Считаете ли Вы, что есть разница в эффективности ибезопасности генерических препаратов по сравнению с оригинальными»:63% считают, что есть различия в качестве генерических препаратов посравнению с оригинальными, 37% - есть различия в эффективности ибезопасности генерических препаратов по сравнению с оригинальными(Рисунок 8).Считают, что есть различияв качестве генерическихпрепаратов по сравнению соригинальными37%63%122Считают, что есть различияв эффективности ибезопасности генерическихпрепаратов по сравнению соригинальнымиРисунок 8. Распределение ответов на вопрос «Считаете ли Вы, чтоесть разница в эффективности и безопасности генерических препаратов посравнению с оригинальными?»Международный опыт показывает, что приверженности врачей квыписыванию препаратов под МНН способствует строго отрегулированнаясистема обеспечения качества генерических препаратов [35].Food and Drug Administration (FDA, США) требует, чтобы генерикиполностью соответствовали оригиналу по качеству, терапевтическомудействию, чистоте и стабильности.
Разработаны жесткие стандарты, и чтобыполучить одобрение FDA, генерики должны:содержать те же активные вещества, как инновационные препараты;соответствоватьоригиналупотерапевтическомудействию,лекарственной форме и способу введения;иметь те же показания к использованию;быть биоэквивалентными;соответствовать по серийным требованиям;быть изготовлены по тем же строгим стандартам надлежащих правилпроизводственной практики, как оригинальные препараты.Для возможности широкого использования врачами данных по качествуи эквивалентности генерических препаратов, FDA создал и ведет каталогодобренныхэквивалентныхлекарственныхсредствЭлектронную-Оранжевую книгу"("Electronic Orange Book") [161].Таким образом, проведенное социологическое исследование позволилоопределитьстепеньосведомленностиврачейПМСПоприменениигенерических препаратов и степень их мотивированности к выписыванию ЛСпод международным непатентованным наименованием.Результаты данного исследования свидетельствуют все еще малойинформированностиспециалистовпрактическогоздравоохраненияввопросах использования генерических препаратов, что требует проведения123информационнойкампаниисредиспециалистовпрактическогоздравоохранения по вопросам рационального использования ЛС.Проведенное социологическое исследование свидетельствует также оцелесообразности повышения доступности независимой информации о ЛС иих применении, ограничение доступа фармацевтических представителей кврачам, членам формулярной комиссии медицинской организации ирецензирование материалов, которые они представляют.4.2.
Практика назначения лекарственных средств и использованияформулярных препаратов на уровне первичной медико-санитарнойпомощи по индикаторам Всемирной организации здравоохраненияС целью изучения рациональности использования лекарственныхсредств в медицинских организациях, оказывающих первичную медикосанитарную помощь, были изучены и примененыв ходе исследованиясоответствующие подходы и индикаторы ВОЗ.Мировым стандартом оценки рациональности использования ЛС ивоздействия на нерациональные варианты их применения служат индикаторыВОЗ использования ЛС, являющиеся унифицированными, объективными ипростыми параметрами оценки использования ЛС и качества медицинскойпомощи.
Применяя индикаторы использования ЛС, можно выявить наличиеполипрагмазии, чрезмерного назначения антибактериальных средств ипарентеральныхлекарственныхсуществующимограничительнымформ,соответствиеспискам,сравнитьназначенияразныеЛСвидыорганизации медицинской помощи населению [123].В исследование в 2015 году было включено 110 медицинскихорганизаций. Всего было проанализировано не менее 60 амбулаторных карт вкаждой медицинской организации.
Общее количество наблюдений составило13 170 амбулаторных карт (6570 проспективно в период назначения пациентуи 6600 ретроспективно по амбулаторным картам с регистратуры).124I. Индикаторы назначения лекарственных средств:Анализ основного показателя лекарственной нагрузки - среднего числаназначенных ЛС за консультацию показал, что нет каких-либо статистическизначимых различий в показателях, полученных на приеме у врача и составилв среднем по Казахстану: 3,1 ЛС в 2011 г.; 3,1 ЛС в 2012 г.; 2,8 ЛС в 2013 г.;3,0 ЛС в 2014 г.; 2,9 ЛС в 2015 г.
(Рисунок 9).3,33,13,1333,12,92,72,92,82,52,32,11,91,71,5Рисунок 9. Динамика показателей по индикатору«Среднее число препаратов, выписанных на одного пациента» с 2011 по 2015годыДанные показатели в сравнении с рекомендациями ВОЗ не более 3 ЛСодному пациенту, свидетельствуют о том, что врачи ПМСП назначают тольконеобходимые лекарственные средства и свидетельствуют об отсутствииполипрагмазии [148,159,175].Одним из основных индикаторов качества фармакотерапии являетсяпоказатель, отражающий процент ЛС, выписанных под международнымнепатентованным наименованием (МНН) (Рисунок 10).125120,0%100,0%100,0%80,0%60,0%40,0%20,0%31,3%31,7%23,6%25,0%20,0%0,0%Рисунок 10.
Динамика показателей по индикатору «% выписанныхлекарственных средств под МНН» с 2011 по 2015 годыПо результатам сравнительного анализа данного индикатора за 5 летвидно, что, несмотря на положительные изменения показателей с 2011 по 2013годы (с 20% до 31,7%), в целом остаются достаточно низкие показатели (23,6%в 2014 году).
В 2015 году наблюдается незначительный рост показателя посравнению с предыдущим годом до 25,0%.Несомненно, полученные данные являются тревожным сигналом, ихарактерным,пожалуй,длявсегопостсоветскогопространстваиразвивающихся стран [148, 149, 160].ВОЗ настоятельно рекомендует, в качестве меры безопасности дляпациентов, выписывание лекарств под МНН, так как это дает возможностьидентифицировать лекарства и облегчает обмен информацией междупоставщиками медицинских услуг [149,160].Причин приверженности врачей к выписыванию лекарств подторговыми названиями достаточно.
Это и доверие врачей к определенномупрепарату определенной фирмы-производителя, это и личные интересы врачалибо недоверие врачей к некоторым генерическим препаратам, это и простонезнание других торговых названий. Помимо этого, культура мышления126торговыми,анегенерическиминазваниямиактивнонасаждаетсяпроизводителями лекарств в рекламных кампаниях как для врачей, так и длянаселения.
В связи с чем, несомненно, существует явная необходимостьразработки и исполнения регуляторных мер со стороны государства повнедрению выписки рецептов под МНН. Помимо этого, должны проводитьсяразличные образовательные стратегии по изменениям мышления врачей: отмышления торговыми названиями – к мышлению непатентованными.Однако, если посмотреть изменение данного индикатора в разрезерегионов, то можно увидеть, что в отдельных регионах РК доля выписанныхЛС под МНН взрослым пациентам достигает уровня 79,3% в Атыраускойобласти и 46,6% в Алматинской области (Рисунок 11) и уровня 62,7 % вАтырауской области и 78,4 % в Алматинской области у детей. (Рисунок 12).9079,380706046,6504030,7303030201013,616,3108,612,417,6 16,614,817,412,56,40Рисунок 11.
Выписанные лекарственные средства (в%) по МНН взрослымпациентам в 2015 году в разрезе регионов.1279078,4807062,76046,55038,34031,624,8302015,218,917,11123,421,116,811,41014,46,40Рисунок 12. Выписанные лекарственные средства (в%) под МНН детямв 2015 году в разрезе регионов.Следующим важным для системы здравоохранения является индикаторназначений антибактериальных лекарственных средств. В динамике за 5лет,по результатам исследования, данный индикатор значительно варьировал. Такв 2011 году доля назначения антибиотиков составила 31,1%, в 2012 году26,6%, в 2013 году снизился до уровня 12,5%, в 2014 году-13,8%, а в 2015 годуподнялся до уровня 29,9%.
Результаты исследования в динамике за 5 летпредставлены на рисунке 13.12835,0%30,0%29,9%31,1%26,6%25,0%20,0%20,0%12,5%15,0%13,8%10,0%5,0%0,0%Рисунок 13 – Процент назначенных антибактериальных средствСогласно рекомендациям ВОЗ – рациональное назначение антибиотиков– это не более 20-30% от всех назначений [162, 174].ВсреднемназначениеантибиотиковвРКукладываетсявмеждународную норму. Однако отмечается превышение данного индикаторау взрослых пациентов в таких крупных областях как Актюбинская (45,2%) иКарагандинская (41,0%) области и г. Астане (42,8%); у детей –Костанайской(57,8%), Северо-Казахстанской – 52,7% и Атырауской (48,3%) областях.Между тем, избыточное назначение антибиотиков характерно не толькодляКазахстана.Согласнорезультатамразличныхисследований,необоснованное назначение антибиотиков составляет от 50 до 70%назначений.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
