Диссертация (1140565), страница 16

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 16)

Но, отсутствие мониторингафункционированияпотенциалаформулярной(клиническихсистемыфармакологов),из-задефицитанизкийуровенькадровогоразвитиямедицинского образования, привели к тому, что формулярная системафункционировала неэффективно.Формулярнаяметодологическихсистема–этомероприятийкомплексорганизацииинформационноздравоохранения,обеспечивающая рациональное использование лекарственных средств врамках ГОБМП и современную, качественную медицинскую помощь дляграждан Республики Казахстан.Формулярная система медицинской организации необходима дляпериодической оценки и отбора препаратов для формуляра, поддержания103формуляра и предоставления информации в виде соответствующегоруководства или перечня.Основнойпринципформулярнойсистемы–использованиелекарственных средств с доказанной эффективностью их действия приопределённом патологическом процессе.Формулярная система не обязательно приводит к уменьшению затрат намедикаменты,норациональностионаобязательноиспользованияобеспечиваетлекарств,повышениеповышениеуровняэффективностифармакотерапии, и её безопасности при стандартном уровне затрат.Целью внедрения и совершенствования формулярной системы являетсяобеспечениеприоритетногоиспользованияэффективных,безопасных,экономически доступных лекарственных средств; разработка и внедрениеэффективной и рентабельной системы, которая включает последовательныестандартные протоколы лечения, государственный формуляр (справочник),региональный и локальный формуляры (перечни); обеспечение максимальнойбезопасности лекарственных средств на основе мониторинга и оценки ихиспользования в медицинской практике для максимального предупреждениявозникновения побочных реакций на эти средства и ошибок в ихиспользовании; разработка и осуществление мероприятий по повышениюиспользования лекарственных средств специалистами, которые их назначают,и пациентами.Процесс внедрения формулярной системы рассматривается какоптимизацияфармакотерапииприрационализациипроцессаотборалекарственных средств с целью увеличения терапевтической отдачи от затратна их закупку.Основнымикомпонентамиформулярнойорганизации являются:Формулярная комиссия104системымедицинскойЛекарственный формуляр (понимаемый как ограничительныйперечень)Формулярный справочникСтандарты фармакотерапии и клинические протоколы ведениябольныхСистемы контроля, оценки и мониторинга использования лекарствВ настоящее время в Республике Казахстан отменен приказ,регламентирующий внедрение формулярной системы (Приказ Министраздравоохранения РК от 24 декабря 2008 года № 677 «О внедренииФормулярной системы»).Действующими нормативными документами, регламентирующимифункции отдельных компонентов формулярной системы являются: 1.

ПриказМинздрава от 15 июля 2016 года № 622 «Об утверждении Казахстанскогонационального лекарственного формуляра для лекарственного обеспечения врамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» [59]; 2.ПриказМинздраваот 06 декабря 2016 года №1037 «Об утвержденииПоложения о Формулярной комиссии Министерства здравоохранения исоциального развития Республики Казахстан» [55]; 3.Приказ Минздрава от 22мая 2015 года № 369 «Об утверждении Правил разработки и утвержденияКазахстанского национального лекарственного формуляра» [75]; 4.ПриказМинздрава от 23 ноября 2009 года № 762 «Об утверждении Правил разработкиисогласованиялекарственныхформуляроворганизацийздравоохранения»[97]; 5.Приказ Минздрава от 29 августа 2017 года № 666 «Обутверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения для обеспечения граждан в рамках гарантированного объемабесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социальногомедицинского страхования, в том числе отдельных категорий граждан сопределеннымизаболеваниями(состояниями)105бесплатнымии(или)льготными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначенияи специализированными лечебными продуктами на амбулаторном уровне»[102]; 6.

Приказ Минздрава от 29 мая 2015 года № 432«Об утвержденииперечня орфанных препаратов»[79].Проведенныйформированиеанализединогосвидетельствуетнормативногоотом,правовогочтонеобходимодокументапосовершенствованию формулярной системы.3.2.SWOT-анализ действующих нормативно-правовых актов вобласти функционирования формулярной системы в РеспубликеКазахстан.В таблице 6 приведен SWOT-анализ сильных и слабых сторондействующей законодательной и нормативной правовой базы, регулирующейвнедрение формулярной системы в Республике Казахстан, оценки перспективдальнейшего совершенствования системы и возможных рисков, связанных свсе еще нерешенными проблемами в этой области.106Таблица 6.SWOT-анализ законодательной и нормативной правовой базы по внедрению и дальнейшемусовершенствованию формулярной системы в Республике КазахстанСИЛЬНЫЕ СТОРОНЫ (STRENGTHS) Государственная поддержка внедрения исовершенствования формулярной системы. Создана правовая основа для функционированияформулярной системы:1) Утверждены состав, задачи и функцииФормулярной комиссии МЗ РК, КазахстанскийНациональный лекарственный формуляр (КНФ).2) КНФ определен основой для формированиялекарственных формуляров медицинских организаций исписков закупа лекарственных средств.3) Разработан и утвержден перечень лекарственныхсредств, изделий медицинского назначения испециализированных лечебных продуктов длябесплатного обеспечения отдельных категорий гражданна амбулаторном уровне, также орфанный перечень.4) Разработаны и рекомендованы к применениюклинические протоколы.СЛАБЫЕ СТОРОНЫ (Weakness) Отсутствие требования проведенияфармакоэкономических исследований в условияхэкономики РК в правилах разработки и утвержденияКазахстанского национального лекарственного формулярапривело к включению в КНФ дорогостоящих препаратов. В критериях включения лекарственных средств влекарственный формуляр медицинской организации неучтены наличие доказательств его экономическойэффективности и данных терапевтической эквивалентностии/или биоэквивалентности для воспроизведенныхлекарственных препаратов, что приводит к низкоймотивации руководителей МО в оптимизации расходованиябюджетных средств на ЛС. Слабая взаимосвязь КНФ с клиническими протоколами идопущение включения в клинические протоколыпрепаратов с недоказанной эффективностью приводит кнеправильному формированию потребности для закупа ЛС.Продолжение таблицы 65) Утверждены списки закупа ЛС в рамках ГОБМП(список единого дистрибьютора, список закупа ЛС дляМО) с предельными ценами на них.6) Утверждены критерии включения влекарственный формуляр ЛС, структура формулярныхкомиссий и порядок согласования лекарственныхформуляров организаций здравоохранения.7) Утверждены правила формирования цен налекарственные средства и изделия медицинскогоназначения в рамках гарантированного объемабесплатной медицинской помощи.8) Созданы формулярные комиссии медицинскихорганизаций, управлений здравоохранения, республикии организаций здравоохранения, оказывающихвысокоспециализированную медицинскую помощь.9) Создан Лекарственный информационный центр вовсех регионах РК и центры доказательной медицины дляпредоставления объективной и достовернойинформации о ЛС.108 Отсутствие требования оценки и мониторингаиспользования лекарственных средств в медицинскихорганизациях привело к низкой эффективностидеятельности формулярных комиссий медицинскихорганизаций и регионов. Отсутствие порядка формирования перечнейлекарственных средств, возмещаемых за счетгосударства, привело к непрозрачности процедурыотбора лекарственных средств и усилению влиянияфармацевтических компаний на отбор лекарственныхсредств. Низкая мотивация медицинских работников к подаче«желтых карт» приводит к низкой эффективностиработы по мониторингу побочных действийлекарственных средств в медицинских организациях. Отсутствие стандарта организации службыклинической фармакологии привело кнедостаточности ресурсов в медицинскихорганизациях (дефицит клинических фармакологов идр.) Отсутствие негативного Перечня ЛС.Продолжение таблицы 610)Создана редакция «Казахстанскийнациональный лекарственный формуляр» дляподдержания формулярного справочника ЛС.ВОЗМОЖНОСТИ (Opportunities) Дальнейшее совершенствование законодательной,нормативной правовой и научно-методической базы:1) Совершенствование деятельности формулярнойсистемы путем актуализации КНФ с включением ЛС сдоказаннойклиническойэффективностьюибезопасностью, которая будет основой для формированияформуляров УЗО и МО, списков закупа ЛС в рамкахГОБМП и ОСМС.2) Внедрение обязательного клинико-экономического(фармакоэкономического) анализа в систему отбора ЛС,что позволить рационализировать бюджетные расходы.3) Регулярный пересмотр клинических протоколов.4) Совершенствованиеценообразованияпутемразработки и утверждения приказа по правиламценообразования.109 Отсутствие справочника аналоговой замены ЛС. Слабая информированность населения имедицинских работников о рациональномиспользовании ЛС.УГРОЗЫ (Тhreat) Дальнейшая поддержка КНФ после окончанияпроекта «Передача технологий и проведениеинституциональной реформы в секторездравоохранения». Неэтическое продвижение ЛС фармацевтическимикомпаниями. При отборе ЛС в формуляр, использованиерезультатов фармакоэкономических исследований,не адаптированных к условиям Казахстана. Слабая прозрачность системы отбора ЛС вформуляры. Низкое качество послевузовского образования в РК.Продолжение таблицы 65)Совершенствование амбулаторного лекарственногообеспечения путем расширения перечня нозологийи наименований ЛС в рамках ОСМС.6)Совершенствование амбулаторного лекарственногообеспечения путем расширения перечня нозологийи наименований ЛС в рамках ОСМС.7)Разработка и внедрение стандарта организациислужбы клинической фармакологии иобязательного введения в каждую медицинскуюорганизацию штатной единицы клиническогофармаколога.8)Внедрение специальности клинический фармацевт,для совершенствования практики использованияЛС в медицинской организации.9) Разработка и утверждение правил этическогопродвижения ЛС и ИМН всеми участникамиобращения лекарственных средств.110Такимобразом,необходимостипроведенныйсовершенствованияSWOT-анализработысвидетельствуетпооформированиюзаконодательной и нормативной базы по дальнейшему совершенствованиюфункционирования формулярной системы, особенно в направленияхрегламентирования деятельности формулярной комиссии и разработкиформуляров на уровне медицинских организаций, включения в формулярыпрепаратов с доказанной клинической и экономической эффективностью, сучетом утвержденной методологии отбора лекарственных средств влекарственные формуляры, этического продвижения лекарственных средств,внедрения системы мониторинга за реализацией формулярной системы иобеспечения эффективной системы лекарственной помощи.ГЛАВА4.ПРАКТИЧЕСКИЕФОРМУЛЯРНОЙСИСТЕМЫПРОБЛЕМЫВВНЕДРЕНИЯГОСУДАРСТВЕННЫХМЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕЦелью данного фрагмента исследования является анализ текущейситуациифункционированияформулярнойсистемывмедицинскихорганизациях стационарного и амбулаторно-поликлинического уровня 15-тирегионов Республики Казахстан за период 2012-2016 годы по индикаторамоценки,сопоставимымисиндикаторамиВсемирнойорганизацииздравоохранения.Исследование являлось сплошным и включало в себя 15 регионовРеспублики Казахстан и 1317 медицинских организаций, проводилось в формеанкетирования путем рассылки единой формы с индикаторами оценки поэлектронной почте в медицинские организации.

Характеристики

Список файлов диссертации