Диссертация (1140565), страница 13
Текст из файла (страница 13)
В целях реализации одной из приоритетных задачГосударственной Программы реформирования и развития здравоохраненияРеспублики Казахстан на 2005-2010 годы, утвержденной Указом ПрезидентаРеспублики Казахстан от 13 сентября 2004 года №1438[119] и повышенияоптимальной доступности населения к лекарственным средствам путемэффективногоирациональногоихиспользования,Министромздравоохранения был утвержден данный приказ, где были утверждены составФормулярной комиссии МЗ РК, положение о Формулярной комиссии МЗ РК,типовоеположениеоФормулярнойкомиссииподведомственныхорганизаций, инструкция по внедрению Формулярной системы и поформированиюлекарственногоконсультативно-совещательномуФормулярнойКазахстан,комиссиикотораясовещательнымФормуляра.органуМинистерстваявляетсяэкспертнымданномприказепредоставляетсястатусздравоохраненияколлегиальным,органомВРеспубликиконсультативноМинистерства–здравоохраненияРеспублики Казахстан.
Утверждается состав Формулярной комиссии. Всоставе Формулярной комиссии создаются подкомиссии, утверждаемыекурирующим вице-министром здравоохранения: клинические экспертные87подкомиссии для рассмотрения вопросов применения лекарственных средствсучетомпротоколовэндокринологическая,педиатрическая,лечениязаболеваний:терапевтическая,химиотерапевтическая,акушерско-гинекологическая,хирургическая,фармакоэкономическая,парафармацевтическая и др. Определяются задачи, функции и порядок работыФормулярной комиссии. В данный приказ за период с 2008 года по 2014 годыбыли внесены 6 раз изменения [85,90,99,101,104,106], в основном они касалисьсостава формулярной комиссии. В двух приказах изменения коснулисьфункции и порядка работы Формулярной комиссии:Приказом Минздрава № 965 от 13 декабря 2010г. были внесеныследующие изменения в функции Формулярной комиссии:1) определение предельных закупочных цен на лекарственные средстваи изделия медицинского назначения, закупаемые в рамках гарантированногообъема бесплатной медицинской помощи;2) определение Списка лекарственных средств, изделий медицинскогоназначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечениюлекарственными средствами, изделиями медицинского назначения [90].Приказом Минздрава № 383 от 4 июня 2012г.
были внесены следующиедополнения в порядок работы Формулярной комиссии:1) Экспертную деятельность в части предоставления в ФормулярнуюкомиссиюзаключенийоналичиивсоответствиилекарственныхсредствдоказательноймедициныисследованийосуществляетсучетомэффективностисбезопасностимеждународнымиданныхэкспертнаяибазамифармакоэкономическихкомиссияЛекарственногоинформационно-аналитического центра РГП на ПХВ «Республиканский центрразвития здравоохранения;882) Решения экспертной комиссии Лекарственного информационноаналитического центра РГП на ПХВ «Республиканский центр развитияздравоохранения» носят рекомендательный характер [104].Таким образом, в системе здравоохранения Республики Казахстанначала действовать стройная нормативная правовая база функционированияформулярной системы, цель которой - совершенствование процесса отборалекарственных средств, их рациональное использование, снижение затрат наих приобретение и повышение эффективности лечения.
Если раньше Списокосновных (жизненно важных) лекарственных средств РК использовался какограничительный перечень при закупках лекарственных средств, то теперь этуфункцию должны были выполнять лекарственные формуляры.Приказом Минздрава от 22 апреля 2014 года № 211 «Об утверждениисоставаФормулярнойкомиссииМинистерстваздравоохраненияисоциального развития Республики Казахстан» приказ № 677 был отменен [94].С момента принятия приказа «О внедрении формулярной системы»список лекарственных средств (лекарственный формуляр) претерпел немалоизменений.31.12.08г. приказом Минздрава №703 «Об утвержденииРеспубликанского лекарственного Формуляра» был утвержден первыйРеспубликанский лекарственный формуляр, который был основан насуществующем Списке основных (жизненно-важных) лекарственных средстви включал 735 МНН.
В данном приказе статус Республиканскоголекарственного формуляра определен как рекомендательный [83].29 декабря 2008 года проведено первое заседание Формулярнойкомиссии Министерства здравоохранения РК, по итогам которого Министруздравоохранения рекомендовано принять Республиканский лекарственныйформуляр. На данном заседании Формулярной комиссии был рассмотрен нетолько Республиканский лекарственный формуляр, но и утвержден Этическийкодекс Формулярной комиссии [124]. Этический Кодекс Формулярной89комиссии, утвержден Председателем Формулярной комиссии Министерстваздравоохранения Республики Казахстан Е.А.
Биртановым 30 декабря 2008года, членами комиссии подписана Декларация о раскрытии потенциальногоконфликта интересов. В Этическом Кодексе Формулярной комиссии былиопределены обязанности членов Формулярной Комиссии, дано определениеконфликта интересов, ответственность за нарушение Этического Кодекса ипорядок его пересмотра, а также впервые внедрена Декларация о раскрытиипотенциального конфликта интересов члена (приглашенного эксперта)Формулярной комиссии.
Декларация - это документ, в котором каждый членформулярнойкомиссии(илиприглашенныйэксперт)обязуетсянеукоснительно следовать нормам Этического кодекса Формулярнойкомиссии и объявляет о наличии или отсутствии обстоятельств, которые могутпривести к возникновению конфликтов интересов.Приказом № 392 от 03.08.2009г. «О внесении изменения и дополненийв приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 декабря 2008года №703 «Об утверждении Республиканского лекарственного Формуляра»были дополнены 13 МНН [56].Также, в целях создания единого порядка и принципов формированияперечнялекарственныхсредств,нерекомендованныхкширокомуиспользованию в клинической практике Приказом Министра здравоохраненияот 9.06.2009 г.
№ 300 «О формировании перечня лекарственных средств, нерекомендованных к широкому использованию в клинической практике» былоутверждено Положение «О формировании перечня лекарственных средств, нерекомендованных к широкому использованию в клинической практике».Настоящее положение разработано в целях создания единого порядка ипринципов формирования негативного перечня лекарственных средств инаправлено на решение следующих задач:901) формирование порядка проведения экспертизы лекарственных средствна предмет включения в негативный перечень лекарственных средств;2) формирование негативного перечня и систематический его пересмотр;3) созданиеусловийдляпрекращенияиспользованиянерекомендованных лекарственных средств [84].Также определены: порядок оформления предложений о включении(исключении) лекарственных средств в негативный перечень, этапырассмотрения на Формулярной комиссии предложений о включении(исключении) лекарственного средства в негативный перечень [84].
Однакоуказанный Перечень не был утвержден.В целях совершенствования процессов формирования лекарственныхформуляров, а также рационального использования бюджетных средств,направленныхналекарственноеобеспечениеПриказомМинистраздравоохранения Республики Казахстанот 23 апреля 2009 года № 214 «Осовершенствованииформированиялекарственногоформуляра»былиутверждены группы лекарственных препаратов, не входящие в основныеразделы фармакологической классификации, а также биологически активныедобавкиипрепаратыальтернативноймедицины.Руководителямреспубликанских организаций и начальникам управлений здравоохраненияобластей гг. Астана и Алматы, а также формулярным комиссиям всех уровнейбыло запрещено включение указанных групп лекарственных препаратов влекарственные формуляры и их закуп за счет бюджетных средств, заисключением случаев, когда данные лекарственные препараты являютсябезальтернативнымибазовымилекарственнымипрепаратами(илипрепаратами основной терапии) [95].В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и в целях дальнейшегосовершенствования системы обеспечения качества медицинской помощи,91путемрациональногоиспользованияэффективныхибезопасныхлекарственных средств, Приказом Минздрава от 26 апреля 2010 года № 299«Об утверждении Республиканского лекарственного формуляра» былутвержденРеспубликанскийлекарственныйформуляр(Модельныйформуляр) на 2010 - 2011 годы [98].В данный Республиканский лекарственный формуляр (РЛФ) включенылекарственные средства, основанные на экспертном мнении ведущихспециалистов различных областей медицины и на рекомендации ВОЗ.СтруктураРЛФпредставленапоклинико-фармакологическойклассификации принятой Всемирной организацией здравоохранения (далее ВОЗ) и содержала более чем 750 наименований лекарственных средств,зарегистрированных в государственном Реестре лекарственных средствРеспублики Казахстан.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
