Диссертация (1140565), страница 12

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 12)

Начиная с 2007 года утвержден Перечень видов заболеваний иотдельных категорий населения, при амбулаторном лечении которыхлекарственные средства и специализированное лечебное питание по рецептамотпускаются бесплатно и на льготных условиях, с коэффициентомвозмещения 1,0 и с коэффициентом возмещения 0,5 [92? 93,105]. ПриказомМинздрава от 4 ноября 2011 года №786«Об утверждении Перечнялекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатногообеспечения населения в рамках гарантированного объема бесплатноймедицинскойзаболеваниямипомощинаамбулаторном(состояниями)иуровнесопределеннымиспециализированнымилечебнымипродуктами» с последними изменениями на 01.01.2016 г, впервые в80Казахстанеутвержденобесплатноелекарственноеобеспечениепоопределенным заболеваниям (состояниям) и лечебными продуктами.Но, в условиях кризиса экономики, с целью оптимизации расходов налекарственное обеспечение, 12.12.2013 года Приказом Минздрава утвержденприказ № 726 «О внесений изменений в приказ Минздрава РеспубликиКазахстан от 4 ноября 2011 года №786 «Об утверждении Перечнялекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатногообеспечения населения в рамках гарантированного объема бесплатноймедицинскойзаболеваниямипомощинаамбулаторном(состояниями)иуровнесспециализированнымиопределеннымилечебнымипродуктами», где обеспечение ЛС было разделено на базовую терапию идополнительную терапию для социально незащищенных групп населения.

Ксоциально незащищенным группам населения отнесены следующие группы:дети до 18 лет, беременные, участники ВОВ, инвалиды, многодетные матери,награжденные подвесками «Алтын алка», «Кумыс алка», получатели адреснойсоциальной помощи, пенсионеры по возрасту [60, 67].За период с 2015-2016 годы в данный приказ 4 раза вносились измененияи дополнения, что говорит, о часто возникающих практических проблемах врамках амбулаторного лекарственного обеспечения.

Последние изменениябыли внесены 10.08.2016 года в части изменения в пункте «Наименованиелекарственныхсредств(формавыпуска)»принозологии«ВИЧ-инфекция/СПИД» изменено на «Препараты по схеме Всемирной организацииздравоохранения» и « Вирусный гепатит В и С» изменено на «Препараты посхеме Всемирной организации здравоохранения и Европейского общества поизучению печени (EASL)» [74].В связи с внедрением в Республике Казахстан системы обязательногосоциального медицинского страхования, с целью совершенствованиялекарственного обеспечения на амбулаторном уровне, увеличению охвата81пациентов, обеспечению равного доступа к лекарствам, 29 августа 2017 годаприказом Минздрава Республики Казахстан №666 «Об утверждении Перечнялекарственных средств и изделий медицинского назначения для обеспеченияграждан в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощии в системе обязательного социального медицинского страхования, в томчисле отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями(состояниями) бесплатными и (или) льготными лекарственными средствами,изделиями медицинского назначения и специализированными лечебнымипродуктами на амбулаторном уровне» был утвержден новыйи отмененпредыдущий приказ [102].В новый приказ внесены концептуальные изменения в структуруприказа, а именно в приказе № 666 перечень ЛС и ИМН представлены в двухкатегориях: в рамках ГОБМП и ОСМС, в отличие от Приказа №786, где ЛС иИМН были представлены только в одной категории в рамках ГОБМП, норазделенные на местный и республиканский бюджет.

Социально значимыенозологии (туберкулез, СПИД, психические расстройства и т.д.) остались врамках ГОБМП, остальные 30 нозологии –в рамках ОСМС.Внесены также изменения и в структуру самого Перечня:Структура перечня приказа №786 представлена из следующихкритериев: Наименование заболевания (состояния); Категория населения; Показания (степень, стадия, тяжесть течения) для назначения ЛС; Наименование ЛС (лекарственная форма).Основным отличием и нововведением в Приказе №666 является то, чтобыли добавлены новые критерии, такие как: Код МКБ 10, Международная классификация болезней 10-гопересмотра,котораяявляетсяобщепринятой82классификациейдлякодированиямедицинскихдиагнозов,разработаннаяВОЗ.МКБявляется нормативным документом, обеспечивающим единство методическихподходов и международную сопоставимость материалов. Код АТХ, Международная система классификации лекарственныхсредств, разделяющая все ЛС на группы согласно их основномутерапевтическому применению. АТХ - классификация имеет, понятную,иерархическую структуру, что облегчает поиск нужных лекарственныхпрепаратов. Классификация нозологий по разделам и системам, что значительноупрощает работу с Перечнем, например, болезни системы кровообращения,болезни органов пищеварения и т.д.В Перечень были добавлены современные препараты с доказаннойклиническойэффективностьюибезопасностью,новыенозологии(анкилозирующий спондилит), выделена в отдельную группу паллиативнаяпомощь с значительным расширением перечня препаратов и т.д., такжеисключены препараты с низкой доказательной базой.В разработке данного приказа были использованы результаты данногоисследования в части анализа амбулаторного лекарственного обеспечения(Приказ Генерального директора РЦРЗ «О создании рабочей группы повнесению предложений в Перечень АЛО» №119-н от 18 сентября 2017г.).Таким образом, Минздрав преследует цель постепенного расширенияперечня лекарственных средств для бесплатного обеспечения пациентов наамбулаторном уровне, постепенно снижая необоснованное лечение встационареипоощряяпереходнауправлениезаболеванияминаамбулаторном уровне.3.1.3.

Анализ изменений НПА в части формирования перечнейлекарственных средств и работы формулярных комиссий.83В целях реализации Закона Республики Казахстан "О лекарственныхсредствах"былутвержденСписокосновных(жизненноважных)лекарственных средств, который состоял из основного перечня (297 МНН иИМН), содержащего наименования лекарственных средств, применяемых прибазиснойтерапиидополнительногонаиболееперечня(317распространенныхМНН),заболеванийсодержащегоинаименованиялекарственных средств, применяемых в специализированных медицинскихорганизациях (подразделениях), а также в случаях невозможности илиограничения использования лекарственных средств, входящих в основнойперечень (далее-Список).

В данный Список в 2005, 2006 и 2007 годахвносились изменения и дополнения [63,65].Разработана и была утверждена инструкция по формированию Списка, гдевпервые в Республике Казахстан дается определение таким понятиям как: 1.биологическая доступность - скорость и степень абсорбции субстанции или ееактивной части из лекарственной формы в организм; 2. контролируемоерандомизированное клиническое исследование - исследование в соответствииспериодическимпротоколомдиагностикиилечениязаболевания,утвержденным уполномоченным органом (далее - периодические протоколы),в котором пациентов распределяют в две или более исследуемые группы (илипо виду лечения) не систематически, а случайным образом, используя методырандомизации; 3. рандомизация - процесс «случайного» распределенияиспытуемых объектов по опытным и контрольным группам, позволяющийсвести к минимуму систематическую ошибку и обеспечить объективностьрезультатов исследования; 4.

систематический обзор - обзор, включающийсистемный поиск данных из всех контролируемых рандомизированныхклинических исследований, критическую оценку их качества и обобщениерезультатов статистическим методом, позволяющим объединить результатынезависимых исследований; 5. фармакоэкономические исследования - оценка84результатов (последствий) и стоимости (затрат) исследуемых методов лечения(фармакотерапия) на основе проведения комплексного взаимосвязанногоклинико-экономического анализа; 6.

формулярный справочник - документ,содержащийкраткую,достоверную,всестороннююинформациюолекарственных средствах, вошедших в Список.В данной инструкции были определены критерии выбора лекарственныхсредств для включения в Список: широко применяемые в клиническойпрактике, с доказанной эффективностью и безопасностью; лекарственныесредства, имеющие очевидное преимущество над существующими аналогами;прошедшие контролируемые клинические исследования, по которым имеютсянаучные данные, доступные для изучения; состоящие из одной лекарственнойсубстанции, кроме случаев, когда комбинация лекарственных средств имеетподтвержденное преимущество в терапевтическом эффекте; при выборелекарственных форм одного лекарственного средства предпочтение отдаетсяформамкороткойисреднейпродолжительностидействия;фармакоэкономически более выгодные при выборе лекарственных средств изодной терапевтической группы [107].Также, были утверждены Правила отнесения лекарственных средств косновным (жизненно важным) лекарственным средствам [100].

Отнесениелекарственных средств к основным (жизненно важным) лекарственнымсредствамосуществлялосьвцелях:обеспечениягражданнаиболеебезопасными, эффективными и наименее затратными лекарственнымисредствами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинскойпомощи;рациональногоиспользованиялекарственныхсредств;осуществления контроля за качеством и доступностью лекарственнойпомощи, оказываемой гражданам в рамках гарантированного объемабесплатной медицинской помощи.85В Правилах впервые вводятся такие понятия, как доказательная медицина-методологияоценкиэффективностиибезопасностимедицинскихтехнологий, основанная на данных клинических исследованиях, проведенныхв соответствии с установленными требованиями надлежащей клиническойпрактики и рациональное использование лекарственных средств - применениелекарственных средств в соответствии с клинической необходимостью вдозах, отвечающих индивидуальным потребностям на протяжении курсалечения;Здесь же отражены правила оформления материалов об отнесении косновным (жизненно важным) лекарственным средствам, определена функцияэкспертной организации, которая дает оценку уровня доказательства:1) уровень А - доказательство, имеющее высокую степень достоверности;2) уровень В - доказательство, имеющее умеренную степень достоверности;3) уровень С - доказательство имеющее ограниченную степеньдостоверности;4) уровень D - научные доказательства отсутствуют.Всепоступившиеэкспертныезаключенияизаявления,систематизируются уполномоченным органом в области здравоохранения длядальнейшего рассмотрения на заседании консультативно-совещательногооргана, создаваемого при уполномоченном органе в области здравоохранения.При рассмотрении заявлений и экспертных заключений членыконсультативно-совещательногоорганаруководствуютсятакимикритериями, как наличие обоснованной потребности в использованиипредлагаемого лекарственного средства с учетом данных по заболеваемости вреспублике; наличие предлагаемого лекарственного средства в утвержденныхпротоколах диагностики и лечения; рекомендация Всемирной организацииздравоохранения; наличие доказательнойбазыпоэффективностибезопасности на предлагаемое лекарственное средство и др.86иС учетом рекомендаций принимается решение о формировании Спискаосновных (жизненно важных) лекарственных средств (далее - Список) иливнесении изменений и дополнений в утвержденный Список.На основании утвержденного Списка формируются лекарственныеформуляры и издается формулярный справочник, содержащий краткую,достоверную и всестороннюю информацию о лекарственных средствах,вошедших в Список.Документом,наиболеечеткорегламентирующимвнедрениеформулярной системы в Республике Казахстан, по праву являлся приказМинздрава №677 от 24 декабря 2008 года «О внедрении Формулярнойсистемы» [66,109].

Характеристики

Список файлов диссертации