Диссертация (1140565), страница 10
Текст из файла (страница 10)
Использовались интенсивныекоэффициенты, рассчитанные на 100 и 1000 человек. Для характеристикиструктуры явлений использовались экстенсивные коэффициенты. Для оценкидинамики явлений использовались показатели наглядности.Значимость различий качественных признаков оценивали при помощинепараметрического критерия χ2 Пирсона с поправкой на непрерывность. Спомощью критерия χ2 оценивается значимость различий между фактическим(выявленнымврезультатеисследования)количествомкачественныххарактеристик выборки, попадающих в каждую категорию, и теоретическимколичеством,котороеможноожидатьвизучаемыхсправедливости нулевой гипотезы.Расчет критерия χ2 осуществлялся по формуле:χ2 = ∑64P − P1P1группахпригде Р – фактические (эмпирические) данные; Р1 – ожидаемые (теоретические)данные, вычисленные на основании нулевой гипотезы; Σ – знак суммы.При ожидаемой частоте встречаемости признака 5 и менее использовалсяточный критерий Фишера.
Различия во всех случаях оценивали, какстатистически значимые при р <0,05.Для анализа корреляционной связи между исследуемыми признакамиприменялсякоэффициенткорреляцииПирсона(длянормальнораспределенных переменных) и коэффициент корреляции Спирмена (дляоценки силы и направленности связи категориальных признаков ипеременных, распределение которых отличалось от нормального).
При этом,характер распределения переменных определялся по критерию ШапироУилка.Дляпроведенныхвыборочныхсоциологическихисследованийпредполагаемый размер репрезентативной выборки во всех случаяхрассчитывался по формуле определения выборки при бесповторном отборе ипри условии известной генеральной совокупности:nt2 p q N2 N t 2 p qгде N – численность генеральной совокупности.р – величина показателя изучаемого признака;q – (100-p);t – доверительный коэффициент,Δ — предельная ошибка показателя.Для генеральной совокупности врачей, равной 30 161 человек, придоверительном коэффициенте t=3 (для обеспечения 99% вероятностибезошибочного прогноза), для 50% - ной величины показателя изучаемогопризнака и предельной ошибке показателя в 3%, минимальный объемрепрезентативной выборки, согласно используемой формулы, составил 249565единиц наблюдения. Было проведено два опроса в 2014 и 2015гг., в которыесоответственно были включены 4618и 4655 врачей первичной медико-санитарной помощи из 16 регионов Республики Казахстан.66ГЛАВА3.НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕОБЕСПЕЧЕНИЕВОБЛАСТИ РАЗВИТИЯ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ В РЕСПУБЛИКЕКАЗАХСТАН.
АНАЛИЗ ИЗМЕНЕНИЙ3.1.Анализ нормативно-правового обеспечения в областиразвития формулярной системы в Республике Казахстан.Права граждан на гарантированный объем бесплатной медицинскойпомощизакрепленыКонституцией РеспубликиКазахстан (Статья29Конституции РК) [29].ОднимиизосновныхпринциповгосударственнойполитикиРеспублики Казахстан в области здравоохранения являются: отнесениездоровья населения, безопасности, эффективности и качества лекарственныхсредств к факторам обеспечения национальной безопасности; обеспечениедоступности безопасных, эффективных и качественных лекарственныхсредств, изделий медицинского назначения и медицинской техники [28].Президент Республики Казахстан Нурсултан Назарбаев уделяетогромное внимание повышению доступности и качества медицинских услуг,повышениюлекарственнойграмотностинаселения,законодательномурегулированию цен на все лекарственные средства [51,117,118].По прогнозам компании Vi-ORTIS на 2017 год, фармацевтическийрынок ЛС достигнет более 1 миллиарда долларов, а в упаковках составит 584миллиона упаковок [25].В связи с увеличением количества лекарственных средств, их высокойактивностью, сопровождающейся возникновением различных побочныхреакций, перед специалистами здравоохранения встала особенно остро иактуально проблема оценки ожидаемой пользы и потенциальных рисков,связанных с фармакотерапией.
Для решения этой проблемы проведенабольшая работа по поиску эффективных методов, которые могли бы датьнаучныеобоснованияпотенциальной67пользыивозможныхрисковфармакотерапии. Все эти методы требуют экономического обоснованиядиагностических и лечебных технологий. Внедрение формулярной системы,принятойвомногихстранах.заосновудеятельностилечебно-профилактических учреждений, является одним из возможных путейоптимизации их работы.В Казахстане существует достаточно обширная система нормативноправовых актов в области внедрения и совершенствования формулярнойсистемы. Согласно данным электронных информационно-правовых баз«Параграф», «Адилет» вопросы здравоохранения в Казахстане в той или инойстепени регулируют более 12 000 нормативно-правовых актов разного уровня.До принятия Кодекса вопросы внедрения формулярной системывпервые были озвучены в Законе Республики Казахстан от 13 января 2004года №522 «О лекарственных средствах» [20], где лишь дается определениепонятиюлекарственныйформуляр:«Лекарственныйформуляр-утверждаемый руководителем организации здравоохранения, переченьлекарственных средств, сформированный для оказания гарантированногообъема бесплатной медицинской помощи с учетом профиля организации,наличие которых обязательно в достаточных количествах».
Также в данномЗаконе указано, что основные (жизненно важные) лекарственные средства лекарственные средства, отвечающие требованиям нормативных документов,имеющие преимущества перед существующими аналогами по безопасности иэффективности, наиболее часто применяемые при лечении болезней. ЗаконРеспублики Казахстан от 13 января 2004 года N 522 утратил силу КодексомРеспублики Казахстан от 18 сентября 2009 года N 193-IV.Основные правовые аспекты в области здравоохранения определены вКодексе РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18 сентября2009 года №193-IV (далее – Кодекс), но детальное регулирование данныхотношений содержится в подзаконных нормативно-правовых актах –68Постановлениях Правительства РК, приказах Министерства здравоохраненияи социального развития РК и иных ведомственных документах.Согласно первой редакции Кодекса: «Лекарственный формуляр–утвержденный руководителем организации здравоохранения и согласованныйвпорядке,определяемомуполномоченныморганомвобластиздравоохранения, перечень лекарственных средств, сформированный дляоказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с учетомпрофиля организации здравоохранения, наличие которых обязательно вдостаточных количествах».
В отличие от определения, данного в Законе «Олекарственных средствах», в Кодексе появляется норма по необходимостисогласования лекарственного формуляра МО в порядке, определяемомуполномоченным органом (МЗ РК, Управление здравоохранение областей).Утверждение порядка разработки и согласования лекарственных формуляроворганизаций здравоохранения входит в компетенцию уполномоченногооргана.Согласно Кодекса, обеспечение лекарственными средствами дляоказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощиосуществляется:1) при оказании скорой, стационарной и стационар замещающейпомощи – в соответствии с утвержденными медицинскими организациями исогласованными в установленном порядке с уполномоченным органомлекарственными формулярами;2)присоответствииоказаниисамбулаторно-поликлиническойутверждаемымуполномоченнымпомощиорганом–вперечнемлекарственных средств и специализированных лечебных продуктов длябесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан сопределенными заболеваниями (состояниями).69Лечение лекарственными средствами, не включенными в лекарственныйформуляр, производится на платной основе.За период с 2009 года по настоящее время Кодекс претерпелкардинальные изменения в части регулирования формулярной системы.Сравнительный анализ внесенных изменений в Кодекс РК «О здоровьенарода и системе здравоохранения» от 18 сентября 2009 года №193-IV в частирегулирования формулярной системы приведен в таблице № 5.70Таблица 5.
Основные изменения Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18 сентября 2009 года№193-IV в части регулирования формулярной системы№ Критерийп/п1 Внедрение понятия«формулярнаясистема»2 Внедрение понятия«лекарственныйформуляр»3 Внедрение понятия«Казахстанскийнациональныйлекарственныйформуляр»Редакция Кодекса РК от 06.04.2015 № 299-VРедакция Кодекса РК от 30.06.2017 № 80-VIнетнетЛекарственный формуляр -утвержденныйруководителем организации здравоохранения исогласованный в порядке, определяемомуполномоченным органом в областиздравоохранения, перечень лекарственныхсредств, сформированный для оказаниягарантированного объема бесплатноймедицинской помощи с учетом профиляорганизации здравоохранения, наличиекоторых обязательно в достаточныхколичествахКазахстанский национальный лекарственныйформуляр – перечень лекарственных средств сдоказанной клинической эффективностью ибезопасностью, сформированный для оказаниягарантированного объема бесплатноймедицинской помощи с указанием предельныхцен и являющийся обязательной основой дляразработки и утверждения лекарственныхформуляров в организациях здравоохраненияЛекарственный формуляр– переченьлекарственных средств, наличие которыхобязательно в достаточных количествах,сформированный для оказаниягарантированного объема бесплатноймедицинской помощи с учетом профиляорганизации здравоохранения, утвержденныйруководителем организации здравоохранения впорядке, определяемом уполномоченныморганомКазахстанский национальный лекарственныйформуляр – перечень лекарственных средств сдоказанной клинической эффективностью ибезопасностью, содержащий информацию олекарственных средствах и ценах, являющийсяобязательной основой для разработкилекарственных формуляров организацийздравоохранения и формирования списковПродолжение таблицы 55 Внедрение понятия«клиническийпротокол»6 КомпетенцияуполномоченногоорганаКлинический протокол – документ,устанавливающий общие требования коказанию медицинской помощи пациенту приопределенном заболевании или клиническойситуацииОпределение порядка разработки иутверждения Казахстанского национальноголекарственного формуляра и утверждениесостава и положения о формулярной комиссии(статья 7, пункт 1, подпункт 70, подпункт 70-1Кодекса).72закупа лекарственных средств в рамкахгарантированного объема бесплатноймедицинской помощи и в системе обязательногосоциального медицинского страхованияБез измененийБез измененийТаким образом, до настоящего времени на законодательном уровне нетсистемного подхода в регулировании лекарственного обеспечения путемформулярной системы, дискуссионным остается вопрос согласованиялекарственныхформуляроворганизацийздравоохранения,атакжеутверждения КНФ, определение КНФ уже дважды подвергалось изменениям.В то же время изменения законодательства по исследуемому направлениюосуществляется достаточно высокими темпами, что позволяет существенноулучшитьдальнейшеесовершенствованиеформулярнойсистемывРеспублике Казахстан путем совершенствования и актуализации КНФ свключением ЛС с доказанной клинической эффективностью и безопасностью,которая будет основой для формирования формуляров УЗО и МО, списковзакупа ЛС в рамках ГОБМП, что позволит рационализировать бюджетныерасходы, совершенствование клинических протоколов, совершенствованиеценообразования и развития пациенто-ориентированного лекарственногообеспечения.В сентябре 2017г., согласно Постановлению Правительства РеспубликиКазахстан от 29 декабря 2016 года № 905 «О Плане законопроектных работПравительства Республики Казахстан на 2017 год», в Министерство юстициивнесен законопроект «О внесении изменений и дополнений в некоторыезаконодательные акты Республики Казахстан по вопросам социальногообеспечения», где впервые в Казахстане законодательно даны определениятаким понятиям как «рациональное использование лекарственных средств»,«формулярная система», «оценка технологий здравоохранения» и «этическоепродвижение лекарственных средств».
В данном законопроекте в полномочияуполномоченного органа введены регулирование цен на все лекарственныесредства,медицинскиерациональноеорганизациииспользованиедолжнылекарственныхбудутсредствобеспечиватьпутемразвитияформулярной системы, включающей формулярные комиссии, лекарственныеформуляры, использование лекарственных препаратов из Казахстанскогонационального лекарственного формуляра и клинических протоколов, такжеоценку и мониторинг использования лекарственных средств в медицинскойорганизации. При формировании списков закупа ГОБМП и ОСМС будутиспользоваться научно-обоснованные рекомендации оценки технологийздравоохранения при рассмотрении новых и дорогостоящих препаратов. Всеучастники процесса обращения лекарственных средств должны будутсоблюдать этические нормы продвижения лекарственных средств с учетомрекомендаций ВОЗ.Планируется внесение на рассмотрение данногозаконопроекта в Правительство РК в декабре 2017г.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
