Автореферат (1140564), страница 4

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 4)

тенге, т.е. 2,4% от общей суммы затрат. В наиболее затратнойгруппе «А» из 62 позиций ЛС 2 препарата были с низкой доказанной эффективностью, начто потрачено около 800 млн. тенге. В менее затратной группе «В» из 89 позиций 6препаратов были с низкой доказательной базой, в наименее затратной группе «С» из 216позиций ЛС 16 препаратов с низкой доказанной эффективностью.Таким образом, выявлены проблемы, требующие решения.18Впятойглавепредставленонаучноеобоснованиесовершенствованияфункционирования формулярной системы в Республике Казахстан. Разработана ипредложена методология отбора лекарственных средств в лекарственные формуляры МОи оптимизированные индикаторы оценки функционирования формулярной системы в МОРК. Сравнительный анализ критериев отбора лекарственных средств в лекарственныеформуляры в РК и ВОЗ позволил дополнить критерии отбора в РК такими, как выборпрепаратов надлежащего качества, с учетом клинических руководств и обязательнымтребованием проведения фармако-экономического анализа на локальном уровне, чтопозволяет достичь желаемой эффективности лечения за меньшие затраты.При формировании методологии учтена необходимость разработки и примененияновых подходов и технологий сбора, анализа, обобщения и интерпретации научнойинформации, принятие мер по этическому продвижению лекарственных средств.Результаты исследования также показали необходимость оценки эффективностифункционирования формулярной системы для достижения ожидаемых результатов.

Сэтой целью разработаны и предложены 24 индикатора. Экспертным путем оценен вескаждого индикатора по пятибалльной шкале и предложена балльная система оценок,максимальное количество баллов составило 120. Количественная оценка результатовпроводится по проценту соответствия к максимально возможному количеству баллов.Предложенные индикаторы поэтапно внедряются в работу МО РК для оценкифункционирования формулярной системы в МО, в том числе при проведенииаккредитации МО на соответствие уровню деятельности.Разработаны и внедрены методические рекомендации «Формулярная система основной инструмент рационального использования лекарственных средств» инаучно-обоснованныенаправлениясовершенствованияформулярнойсистемывРеспублике Казахстан.В заключении проведено обсуждение полученных научных результатов иподведены итоги научного исследования.ВЫВОДЫ1.Проводимое в Республике Казахстан с 2009 г.

формирование формулярнойсистемы, основанное на разработке и внедрении на уровне Республики, ее регионов и19медицинских организаций перечней лекарственных средств, выделяемых пациентам набесплатной для них основе, позволят существенно улучшить лекарственное обеспечениенаселения. Вместе с тем, формирование формулярной системы, особенно в 2007-2012 гг.осуществлялось медленными темпами, недостаточно учитывался международный иотечественный опыт, возможные подходы и риски, принимаемые решения зачастую неносили системного характера, не был сформирован эффективный менеджмент в этомнаправлении, особенно на уровне медицинских организаций, что не позволило достичьожидаемого результата по рациональному использованию лекарственных средств итребует дальнейшего совершенствования формулярной системы.2.Анализ нормативной правовой базы в области внедрения и совершенствованияформулярной системы в РК свидетельствует о ее недостаточно системном развитии, врезультате чего указанные нормативные акты достаточно часто подвергаютсяизменениям и дополнениям.

Проводимые изменения направлены на повышениедоступности лекарств и расширение категорий населения, обеспечиваемого лекарствамина льготных или бесплатных условиях, особенно на амбулаторном уровне. SWOT-анализсильных и слабых сторон, существующих возможностей и рисков действующейзаконодательной инормативной правовой базы в области функционированияформулярной системы в Республике Казахстан показал, что имеется необходимость в ееунификации и совершенствовании, особенно на уровне медицинских организаций,регламентирования деятельности формулярных комиссий и разработки формуляров,включениявнихпрепаратовсдоказаннойклиническойиэкономическойэффективностью. Необходима также разработка мер по недопущению лоббированияинтересов фармацевтических компаний, справочников аналоговой замены, методическихрекомендаций по оценке и проведению мониторинга функционирования формулярнойсистемы.3.Практические проблемы в области разработки и внедрения формулярной системы вопределенной степени связаны с тем, что в период принятия регламентирующихнормативных документов не были подготовлены профессиональные кадры в областиклинической фармакологии и рационального использования лекарственных средств,особенно на уровне медицинских организаций.

В состав формулярных комиссий МО в2012 г. были включены клинические фармакологи только в 1,7%, в 2013 г. в 1,9%, в 2014 г.20- 2,7%, в 2015 г.-3,3% и в 2016г. -5,8%. Это привело к наличию существенногополиморфизма в работе формулярных комиссий и формировании формуляров,количество лекарственных средств в которых варьирует от 20 до 803 в 2016г., от 17 до 813в 2015 году, от 10 до 856 в 2014 г., от 21 до 806 в 2013 году, от 100 до 850 в 2012 году, ростувлияния представителей фармацевтической промышленности на принятие решений повключению лекарственных средств в формуляр медицинских организаций и стало фономдля ограничений прав пациента на эффективное и качественное лекарственноеобеспечение в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.4.Проведенноесоциологическоеисследованиесредиврачей,оказывающихпервичную медицинскую помощь, показало, что меры, принимаемые по рациональномуиспользованию лекарственных средств в Республике Казахстан, не полностью совпадаютс международными подходами, рекомендуемыми ВОЗ.

Установлена недостаточнаяинформированность специалистов в области назначения и применения генерическихпрепаратов, Так, 63% из числа опрошенных врачей считают, что имеются различия вкачестве, а 37% -в эффективности и безопасности генерических препаратов в сравнении соригинальными; доля выписанных лекарств по МНН в динамике за 5 лет составила в2011г-20%,2012г-31,3%,2013г-31,7%,2014г-23,6%,2015г-25%;интенсивностьназначения парентеральных форм препаратов в динамике изменилась с 21,8% в 2011г до16,9 % в 2015г., доля назначения антибиотиков составила в 2011г- 31,1%, в 2012году26,6%, в 2013 году снизилась до уровня 12,5%, в 2014 году-13,8%, а в 2015 году подняласьдо уровня 29,9%, что не соответствуют рекомендованным ВОЗ нормам. Полученныерезультатысвидетельствуютоцелесообразностипостоянногомониторингарациональности назначения использования лекарственных средств и принятия решений,адекватных требованиям ВОЗ и учитывающих опыт и подходы, сложившиеся в данномнаправлении в Республике Казахстан.5.Отмечается ежегодное увеличение объема финансирования лекарственной помощии рост числа пациентов, обеспеченных в рамках формулярных списков лекарственнымисредствами на амбулаторном уровне.

Вместе с тем охват пациентов лекарственнымобеспечением остается неполным, что в определенной степени связано с недостаткомбюджетных финансовых средств и неравномерным их распределением по регионам. Порезультатам исследования заболевания, лекарственные средства для лечения которых21включены в перечень амбулаторного обеспечения, распределены по степени затратностина три группы – наиболее затратные (А), средне затратные (В) и наименее затратные (С).В результате АВС/частотного анализа нозологий, в группу А вошли 11 нозологий – накоторые приходятся 80% всех расходов на амбулаторное лекарственное обеспечение, вгруппу В - 9 нозологий – 15% от общей суммы расходов, группу С – 16 нозологий, 5% отобщей суммы расходов.

Сумма обеспечения на душу населения по регионам варьирует винтервале от 1382,6 тенге (250,1 руб.) до 3056,2 тенге (553 руб.), при среднем показателе2214 тенге (400,6 руб.), что зависит, в основном, от социально-экономического развитиярегиона.Отмечаетсястатистическизначимаякорреляциямеждуколичествомобеспеченных пациентов и среднегодовой численностью населения (r=0,853; p<0,001).

Вто же время не отмечено статистически значимых корреляционных связей между суммойобеспечения, абсолютным и относительным количеством обеспеченных пациентов исреднегодовой численностью населения (р>0,005). Это свидетельствует о необходимостиразработки механизмов по выравниванию финансирования системы амбулаторноголекарственного обеспечения.6.На основе используемых медицинскими организациями Республики Казахстанкритериев отбора лекарственных средств в лекарственные формуляры и критериев отборалекарственных средств в Модельный Перечень основных лекарственных средств ВОЗ,предложена методология отбора лекарственных средств в лекарственные формуляры науровне медицинской организации. Рекомендации по применению критериев отбораоснованы на принципах доказательной медицины, т.е.наличия доказательствклинической эффективности и безопасности, с учетом данных терапевтическойэквивалентности и/или биоэквивалентности для воспроизведенных лекарственныхпрепаратов, потенциальной потребности населения в данных лекарственных препаратах,уровней убедительности доказательств эффективности «А» и «В» с учетом ихзатратности.

Лекарственные препараты с уровнем убедительности доказательствэффективности «С» не рекомендуются для включения. Для оценки функционированияформулярной системы медицинской организации предложено всего 24 индикатора.Данные индикаторы можно использовать и в рамках самооценки деятельностимедицинской организации, и для сравнения деятельности различных медицинскихорганизаций одного уровня (например, поликлиники с дневным стационаром), а также22при проведении аккредитации медицинской организации на соответствие уровнюдеятельности.7.Дальнейшее совершенствование формулярной системы в Республике Казахстандолжно быть основано на разработке и применении новых современных подходов итехнологий сбора, анализа, обобщения и интерпретации научной информации,позволяющих преобразовывать результаты исследований в четкие рекомендации.Предлагаемые основные направления совершенствования формулярной системывключают в себя развитие системной нормативной правовой базы по данномунаправлению, повышение уровня управляемости формированием и реализациейформулярной системы в РК, унификацию подходов к формированию лекарственныхформуляров, особенно на уровне медицинских организаций, с учетом предложеннойметодологии отбора лекарственных средств в лекарственные формуляры, индикаторовоценкиипроведениямониторингафункционированияформулярнойсистемы.Необходимо обеспечить реализацию доказательного подхода в клинической практике,что требует изменения системы подготовки специалистов в указанной области.Внедрение их в практическую деятельность основано на соблюдении транспарентности,широкой информированности медицинских работников и населения, проведениирегулярной оценки и мониторинга назначения и использования лекарств.ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ На республиканском уровне: совершенствованиезаконодательныеиформулярнойнормативныесистемыпутемдокументы,внесенияпримененияизмененийврезультатовфармако-экономического анализа при отборе лекарственных препаратов, проведенияоценки и мониторинга использования лекарственных средств; обеспечение полноценного финансирования деятельности формулярной системы засчет государственного бюджета или внебюджетных средств; обеспечение этического продвижения лекарственных средств с учетом рекомендацийВОЗ для всех участников сферы обращения лекарственных средств (фармацевтическиепроизводители, дистрибьюторы, аптечные и медицинские организации и т.д.); повышение доступности лекарственной помощи населению путем дальнейшегорасширение перечня нозологий и лекарственных средств;23 внесение изменений в правила разработки и согласования лекарственных формуляровМО с учетом критериев отбора лекарственных средств, предложенные в результатенастоящего исследования; На региональном уровне: разработать механизмы по выравниванию финансирования системы амбулаторноголекарственного обеспечения с учетом различий подушевого финансирования путемдополнительного финансированиярегионов с низким социально-экономическимразвитием или перевода финансирования на республиканский уровень с равномернымраспределением бюджета в зависимости от регистра пациентов; На уровне медицинской организации: поэтапно внедрять индикаторы оценки функционирования формулярной системы,предложенные в результате настоящего исследования; поддерживать доступ к базам данных доказательной медицины и источникампрофессиональной литературы; не допускать неэтического продвижения лекарственных средств, препаратов с недоказанной эффективностью; планировать средства на переподготовку или повышение квалификации медицинскихработников по клинической фармакологии, фармакоэкономике и оценке технологийздравоохранения; В области информирования населения о правильном использованиилекарственных средств: формировать у населения приверженность к рациональному использованиюлекарственных средств; обучать пациентов и членов семей правильному применению лекарственных средств;Список работ, опубликованных по теме диссертации1.

Характеристики

Список файлов диссертации