Автореферат (1140564), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Законодательная и нормативная правовая база Республики Казахстан по проблемаморганизации формулярной системы требует дальнейшего урегулирования вопросов,связанных с практической реализацией нормативных положений в медицинскихорганизациях.3.
Внедрениеразработанныхавтороминдикаторовоценкифункционирования7формулярной системы в медицинских организациях, и построенной на их основе системыоценки и мониторинга использования лекарственных средств и нежелательных эффектовпозволяют оценивать не только уровень подготовленности медицинских работников поиспользованию лекарственных средств, степень их профессионализма, но и проводитьвнутренний аудит в рамках самооценки деятельности медицинской организации иподготовку к проведению аккредитации на соответствие уровню деятельности.4. Совершенствование формулярной системы позволяет обеспечить рациональноеназначение и использование лекарственных препаратов, основанное на критерияхдоказательной медицины, гарантировать медицинское обслуживание высокого качества,эффективное применение обзорных данных и контроль за стоимостью лекарств.Апробация исследованияОсновные положения и материалы диссертации обсуждены на международнойнаучно-практической конференции «Доказательная медицина в повседневной практикемедицинских и фармацевтических работников», (Казахстан, г.
Актобе, 2017 год); IV-омсъезде «Республиканской медицинской палаты», (Казахстан, г.Шымкент, 2017 год); 13-омКонгрессе Европейской ассоциации клинических фармакологов и терапевтов, (Чехия,г. Прага, 2017 год); Международной научно-практической конференции клиническихфармакологов и фармацевтов «Рациональное использование лекарственных средств»,(Казахстан, г. Астана, 2017 год).Личный вклад автораМатериалыдиссертацииоснованынапроведенныхавторомнаучныхисследованиях за период работы с 2011 по 2017 годы и практическом опыте по решениюпроблем совершенствования формулярной системы в Республике Казахстан. Авторомсформированы план и программа исследования, самостоятельно проведен анализлитературных источников по изучаемой проблеме, нормативной правовой базы иподходовксовершенствованиюформулярнойсистемы.Разработанаметодикаисследования, проведен сбор, математико-статистическая обработка и анализ собранногоматериала. Анализ и обобщение результатов исследования выполнены автором в полномобъеме.
Сформулированы выводы и практические рекомендации. Подготовленыматериалы для публикации результатов исследования.8Соответствие работы паспорту специальности.Научные положения диссертации соответствуют пунктам 3, 6 паспорта научнойспециальности 14.02.03 – общественное здоровье и здравоохранение.Объем и структура диссертацииДиссертация изложена на 220 страницах печатного текста, состоит из введения,обзора литературы, главы с описанием материала и методов исследования, трех главсобственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций и спискалитературы.
Библиография включает 176 наименований, из них 130 отечественных, 46зарубежных источника. Работа иллюстрирована 13 таблицами, 27 рисунками.Публикации: По теме диссертации опубликованы 16 научных работ, в том числе 8в журналах, рекомендованных ВАК.ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫВо введении обоснована актуальность исследования, определены цели и задачи,научная новизна и практическая значимость работы.
Сформулированы основныеположения, выносимые на защиту.В первой главе представлен обзор научной литературы по организацииформулярной системы в республике Казахстан и за рубежом, проанализированы вопросылекарственного обеспечения населения и необходимость совершенствования этой работыс целью повышения эффективности использования лекарственных средств.Во второй главе изложена организация, материалы и методы исследования. Вкачестве объекта исследования определены МО, врачи, ответственные за назначение иприменение лекарственных средств, предметом исследования явилось изучениеразвития формулярной системы лекарственного обеспечения в РК и разработка мер по егосовершенствованию.Исследование проведено на базе ФГАОУ ВО Первый МГМУ им.
И.М. Сеченова(Сеченовский университет), Республиканских центров «Развития здравоохранения» и«Электронного здравоохранения» Министерства здравоохранения Республики Казахстан,системы единого дистрибьютора, и медицинских организаций Республики Казахстан.Программа исследования построена в соответствии с поставленными задачами ивключает в себя методы исследования, единицы наблюдения, объем исследования,источники информации (таблица 1).9Таблица 1 – Программа и методы исследования№МетодыисследованияАналитическийЕдиницы наблюдения иобъем исследованияОтечественные (130) изарубежные (46) научныепубликациипо темеисследованияИсточникиинформацииЗарубежныеиотечественные источникилитературы по развитию ивнедрению формулярнойсистемы, лекарственномуобеспечению,рациональномуиспользованию лекарств.БазыисследованияРГП на ПХВ«Республиканскийцентрразвитияздравоохранения» МинздраваРК2Провести анализ нормативнойправовой базы в рамкахразвития формулярнойсистемы в РеспубликеКазахстанКонтент-анализ,Аналитическийправовой,SWOT-анализЗаконодательные инормативные правовыеакты РК (67)Информационно-правовые системы нормативныхправовыхактовРК,официальныйсайтаМинздрава РК.3Изучитьпрактическиепроблемывнедренияформулярнойсистемывмедицинских организациях насовременном этапеСоциологическийАналитическийСтатистическийКлинико-экономический (ABC/VENанализ, частотныйанализ)экспертныйВрачи стационаров ипервичноймедико-санитарнойпомощи (3881 и 9273),Амбулаторныекарты(13170)Статистические отчеты(18).Информационныесистемы «Лекарственноеобеспечение»и«Электронныйрегистрстационарных больных»,анкетыРГП на ПХВ«Республиканский центрразвитияздравоохранения» МинздраваРКМедицинскиеорганизации16-ти регионовРК,РГП на ПХВ«Республиканскийцентрэлектронногоздравоохранения» МинздраваРК19ЗадачиисследованияИзучить и проанализироватьсуществующую организациюформулярной системы в РК какоснову для рациональногоиспользования лек.
средств, атакже зарубежный опыт вобластифункционированияформулярной системы10Продолжение таблицы 1Провестиклинико-экономический анализрасходованиябюджетныхсредствна лекарственныепрепаратыКлинико-экономический (ABC/VEN,частотный анализ),ЭкспертныйАналитическийОтчетыпозакупулекарственныхсредствчерез систему Единогодистрибьютора (4)Списоклекарственныхсредств с расходами намедикаменты,закупленных в системеединого дистрибьютераСамрук КазынаФармация5Разработать и предложитьметодологиюотборалекарственныхсредстввлекарственныеформулярымедицинских организаций иоптимизированные индикаторыоценкифункционированияформулярнойсистемывмедицинскихорганизацияхРеспублики Казахстан.АналитическийСоциологическийСтатистическийМатериалы настоящегоисследованияКафедраобщественногоздоровьяиздравоохраненияимениН.А.СемашкоФГАОУВОПервый МГМУим.И.М.Сеченова6Разработатьнаучно-обоснованныенаправлениясовершенствованияформулярнойсистемыРеспублике Казахстан.ОписательныйАналитическийМатериалы настоящегоисследованияМеждународныебазыданныхдоказательноймедицины (Кокрановскаябаза,ИнститутклиническогосовершенстваNICE,Британскийнациональныйформуляр), медицинскиебазы данных Мedline иEmbase, сайт Всемирнойорганизацииздравоохраненияhttp://www.who.intРезультаты настоящегоисследованияв104КафедраобщественногоздоровьяиздравоохраненияимениН.А.СемашкоФГАОУВОПервый МГМУим.И.М.Сеченова11Достоверность проведенных исследований определяется их комплексностью,репрезентативнымобъемомвыборкиобъектовисследования,использованиемсовременных методов обработки данных.Для статистической обработки данных использовались компьютерные программы«Мicrosoft Office Excel 2010», «IBM SPSS 20.0».В третьей главе представлен анализ нормативно-правового обеспечения в областиразвития формулярной системы, который показал, что в Казахстане существуетдостаточно обширная система нормативно-правовых актов в области внедрения исовершенствования формулярной системы, в соответствии с которой обеспечениелекарственными средствами для оказания гарантированного объема бесплатноймедицинскойпомощистационарзамещающейосуществляетсяприпомощисоответствии–воказаниискорой,сстационарнойутвержденнымиМОиисогласованными с уполномоченным органом лекарственными формулярами.
Лечениелекарственными средствами, не включенными в лекарственный формуляр, производитсяна платной основе.В целях реализации Стратегического плана развития РК каждые пять летразрабатываются Госпрограммы в области здравоохранения, включающие вопросылекарственного обеспечения.Проведен SWOT-анализ законодательной и нормативной правовой базы повнедрению и дальнейшему совершенствованию формулярной системы в РеспубликеКазахстан, который подтвердил, что государственное регулирование позволилосформировать и постоянно развивать правовую основу лекарственного обеспечения. Сэтой целью сформирован Казахстанский Национальный лекарственный формуляр (КНФ),утвержден перечень лекарственных средств для бесплатного обеспечения отдельныхкатегорий граждан на амбулаторном уровне, разработаны и рекомендованы кприменению клинические протоколы, утверждены списки закупа лекарственных средствс предельными ценами на них, созданы формулярные комиссии и др.Вместе с тем не разработаны требования по проведению фармако-экономическихисследований при разработке и утверждении КНФ, что приводит к необоснованномувключению в него дорогостоящих препаратов; сохраняется несоответствие между КНФ иклиническими протоколами в части включения в протоколы препаратов с доказанной12эффективностью, что приводит к неправильному формированию потребности для закупаЛС; отсутствуют требования по оценке и мониторингу использования лекарственныхсредств в МО, что снижает эффективность деятельности формулярных комиссий; неразработан порядок формирования перечней лекарственных средств, что приводит кнепрозрачности процедуры отбора лекарственных средств и усилению влиянияфармацевтических компаний на отбор лекарственных средств.Таким образом, проведенный SWOT-анализ свидетельствует о необходимостисовершенствования законодательной и нормативной базы по функционированиюформулярной системы в РК, особенно на уровне МО, что позволит рационализироватьбюджетные расходы и усилить пациенто-ориентированный подход при организациилекарственного обеспечения населения.В четвертой главе представлен анализ практических проблем внедренияформулярной системы в 1317 МО 15 регионов РК за период 2012 – 2016гг.















